- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07382089
Effekten av oral hygiene på forebygging av aspirasjonspneumoni hos innlagte pasienter med hjerneslag (OH-STROKE)
26. januar 2026 oppdatert av: Surafel Tilahun Maru, Addis Ababa University
Effekten av munnhygiene på aspirasjonspneumoni hos innlagte pasienter med hjerneslag: En kvasi-eksperimentell studie med historiske kontroller
Aspirasjonspneumoni er en vanlig og alvorlig komplikasjon hos innlagte pasienter med hjerneslag.
Dårlig munnhygiene kan øke risikoen for aspirasjonspneumoni ved å fremme bakteriekolonisering i munnhulen.
Denne studien evaluerte om implementering av en strukturert munnhygieneprotokoll under innleggelsen kunne redusere forekomsten av aspirasjonspneumoni hos pasienter med hjerneslag.
I denne ikke-randomiserte, kvasi-eksperimentelle studien mottok pasienter innlagt etter implementering av en munnhygieneprotokoll strukturert munnpleie levert av trent sykepleiepersonale, mens pasienter innlagt før implementeringen fungerte som historiske kontroller og mottok standardbehandling.
Det primære utfallet var forekomsten av aspirasjonspneumoni under innleggelsen.
Funnene fra denne studien har som mål å informere om enkle, lavkostnads forebyggende strategier som kan forbedre kliniske resultater for innlagte pasienter med hjerneslag, spesielt i ressursbegrensede omgivelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en kvasi-eksperimentell, ikke-randomisert intervensjonsstudie med parallell tilordning ved bruk av historiske kontroller, utført blant innlagte voksne pasienter med hjerneslag på et tredjenivå-sykehus.
Studien evaluerte effekten av å implementere en strukturert oralhygieneprotokoll på forekomsten av aspirasjonspneumoni under sykehusoppholdet.
Pasienter innlagt før implementeringen av oralhygieneprotokollen utgjorde den historiske kontrollgruppen og mottok standard oralpleiepraksis.
Pasienter innlagt etter implementeringen mottok en strukturert oralhygienepakke levert av trent sykepleiepersonell som en del av rutinemessig innlagt pleie.
Oralhygieneintervensjonen inkluderte regelmessig rengjøring av munnhulen og tannpuss i henhold til en forhåndsdefinert protokoll.
Primært resultat var aspirasjonspneumoni diagnostisert under sykehusoppholdet basert på kliniske kjennetegn og radiologiske funn.
Sekundære resultater inkluderte kliniske resultater under sykehusoppholdet som definert i studiens protokoll.
Etisk godkjenning ble innhentet fra Institutional Review Board ved Tikur Anbessa Specialized Hospital, og informert samtykke ble innhentet fra deltakerne eller deres juridiske representanter, med passende unntak anvendt for retrospektive data der aktuelt.
Denne studien ble designet for å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten til en lavkost, forebyggende intervensjon som kan redusere aspirasjonsrelaterte komplikasjoner blant pasienter med hjerneslag, spesielt i ressursbegrensede helsetjenestemiljøer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Addis Ababa
-
Addis Ababa, Addis Ababa, Etiopia, 26901
- Tikur Anbessa Specialized Hospital, Addis Ababa University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Innlagte pasienter med bekreftet diagnose for akutt hjerneslag (iskemisk eller hemoragisk)
- Innleggelse på slagenhet eller medisinsk avdeling i løpet av studieperioden
- Evne til å motta munnpleie som del av rutinemessig sykepleie
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med aktiv lungebetennelse ved tidspunktet for sykehusinnleggelse
- Pasienter som var intubert eller mekanisk ventilert ved innleggelse
- Pasienter med ansikts- eller munnforhold som hindrer munnhygieneomsorg
- Pasienter utskrevet eller avdøde innen 24 timer etter innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon for oral hygiene
Pasienter innlagt etter implementering av en strukturert oral hygiene omsorgsprotokoll levert av trent sykepleiepersonale under innleggelsen.
|
En strukturert oral hygiene-protokoll som inkluderer regelmessig rengjøring av munnhulen og tannpuss under innleggelsen.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Historisk Kontrollgruppe
Pasienter innlagt før implementeringen av munnhygieneprotokollen som mottok standard munnpleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av aspirasjonspneumoni
Tidsramme: Fra utgangspunktet (innleggelse på sykehus) gjennom utskrivelse fra sykehus, opptil 21 dager
|
Aspirasjonspneumoni diagnostisert under sykehusinnleggelse, basert på kliniske funn (feber, hoste, purulent sputum), radiologisk bevis på nye lungeinfiltrater og behandlende leges dokumentasjon.
|
Fra utgangspunktet (innleggelse på sykehus) gjennom utskrivelse fra sykehus, opptil 21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chen HJ, Chen JL, Chen CY, Lee M, Chang WH, Huang TT. Effect of an Oral Health Programme on Oral Health, Oral Intake, and Nutrition in Patients with Stroke and Dysphagia in Taiwan: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jun 24;16(12):2228. doi: 10.3390/ijerph16122228.
- O'Malley L, Powell R, Hulme S, Lievesley M, Westoby W, Zadik J, Bowen A, Brocklehurst P, Smith CJ. A qualitative exploration of oral health care among stroke survivors living in the community. Health Expect. 2020 Oct;23(5):1086-1095. doi: 10.1111/hex.13074. Epub 2020 Jun 19.
- Dai R, Lam OLT, Lo ECM, Li LSW, McGrath C. A randomized clinical trial of oral hygiene care programmes during stroke rehabilitation. J Dent. 2017 Jun;61:48-54. doi: 10.1016/j.jdent.2017.04.001. Epub 2017 Apr 6.
- Kim EK, Park EY, Sa Gong JW, Jang SH, Choi YH, Lee HK. Lasting effect of an oral hygiene care program for patients with stroke during in-hospital rehabilitation: a randomized single-center clinical trial. Disabil Rehabil. 2017 Nov;39(22):2324-2329. doi: 10.1080/09638288.2016.1226970. Epub 2016 Sep 15.
- Chan EY, Lee YK, Poh TH, Ng IH, Prabhakaran L. Translating evidence into nursing practice: oral hygiene for care dependent adults. Int J Evid Based Healthc. 2011 Jun;9(2):172-83. doi: 10.1111/j.1744-1609.2011.00214.x.
- Cardoso AF, Ribeiro LE, Santos T, Pinto M, Rocha C, Magalhaes J, Augusto B, Santos D, Duque FM, Fernandes BL, Sousa RC, Silva R, Ventura F, Fernandes AM, Cardoso D, Rodrigues R. Oral Hygiene in Patients with Stroke: A Best Practice Implementation Project Protocol. Nurs Rep. 2023 Jan 31;13(1):148-156. doi: 10.3390/nursrep13010016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Lungesykdommer
- Esophageal sykdommer
- Lungebetennelse
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Kryssinfeksjon
- Iatrogen sykdom
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Helse-assosiert lungebetennelse
- Slag
- Deglution lidelser
- Lungebetennelse, aspirasjon
- Terapeutikk
- Tannbehandling
- Forebyggende tannbehandling
- Hygiene
- Oral hygiene
Andre studie-ID-numre
- TASH_OH_STROKE_AP1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .