Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oral hygiene på forebygging av aspirasjonspneumoni hos innlagte pasienter med hjerneslag (OH-STROKE)

26. januar 2026 oppdatert av: Surafel Tilahun Maru, Addis Ababa University

Effekten av munnhygiene på aspirasjonspneumoni hos innlagte pasienter med hjerneslag: En kvasi-eksperimentell studie med historiske kontroller

Aspirasjonspneumoni er en vanlig og alvorlig komplikasjon hos innlagte pasienter med hjerneslag. Dårlig munnhygiene kan øke risikoen for aspirasjonspneumoni ved å fremme bakteriekolonisering i munnhulen. Denne studien evaluerte om implementering av en strukturert munnhygieneprotokoll under innleggelsen kunne redusere forekomsten av aspirasjonspneumoni hos pasienter med hjerneslag. I denne ikke-randomiserte, kvasi-eksperimentelle studien mottok pasienter innlagt etter implementering av en munnhygieneprotokoll strukturert munnpleie levert av trent sykepleiepersonale, mens pasienter innlagt før implementeringen fungerte som historiske kontroller og mottok standardbehandling. Det primære utfallet var forekomsten av aspirasjonspneumoni under innleggelsen. Funnene fra denne studien har som mål å informere om enkle, lavkostnads forebyggende strategier som kan forbedre kliniske resultater for innlagte pasienter med hjerneslag, spesielt i ressursbegrensede omgivelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en kvasi-eksperimentell, ikke-randomisert intervensjonsstudie med parallell tilordning ved bruk av historiske kontroller, utført blant innlagte voksne pasienter med hjerneslag på et tredjenivå-sykehus. Studien evaluerte effekten av å implementere en strukturert oralhygieneprotokoll på forekomsten av aspirasjonspneumoni under sykehusoppholdet. Pasienter innlagt før implementeringen av oralhygieneprotokollen utgjorde den historiske kontrollgruppen og mottok standard oralpleiepraksis. Pasienter innlagt etter implementeringen mottok en strukturert oralhygienepakke levert av trent sykepleiepersonell som en del av rutinemessig innlagt pleie. Oralhygieneintervensjonen inkluderte regelmessig rengjøring av munnhulen og tannpuss i henhold til en forhåndsdefinert protokoll. Primært resultat var aspirasjonspneumoni diagnostisert under sykehusoppholdet basert på kliniske kjennetegn og radiologiske funn. Sekundære resultater inkluderte kliniske resultater under sykehusoppholdet som definert i studiens protokoll. Etisk godkjenning ble innhentet fra Institutional Review Board ved Tikur Anbessa Specialized Hospital, og informert samtykke ble innhentet fra deltakerne eller deres juridiske representanter, med passende unntak anvendt for retrospektive data der aktuelt. Denne studien ble designet for å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten til en lavkost, forebyggende intervensjon som kan redusere aspirasjonsrelaterte komplikasjoner blant pasienter med hjerneslag, spesielt i ressursbegrensede helsetjenestemiljøer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Addis Ababa
      • Addis Ababa, Addis Ababa, Etiopia, 26901
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital, Addis Ababa University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre
  • Innlagte pasienter med bekreftet diagnose for akutt hjerneslag (iskemisk eller hemoragisk)
  • Innleggelse på slagenhet eller medisinsk avdeling i løpet av studieperioden
  • Evne til å motta munnpleie som del av rutinemessig sykepleie

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med aktiv lungebetennelse ved tidspunktet for sykehusinnleggelse
  • Pasienter som var intubert eller mekanisk ventilert ved innleggelse
  • Pasienter med ansikts- eller munnforhold som hindrer munnhygieneomsorg
  • Pasienter utskrevet eller avdøde innen 24 timer etter innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon for oral hygiene
Pasienter innlagt etter implementering av en strukturert oral hygiene omsorgsprotokoll levert av trent sykepleiepersonale under innleggelsen.
En strukturert oral hygiene-protokoll som inkluderer regelmessig rengjøring av munnhulen og tannpuss under innleggelsen.
Andre navn:
  • Munnhygiene
Ingen inngripen: Historisk Kontrollgruppe
Pasienter innlagt før implementeringen av munnhygieneprotokollen som mottok standard munnpleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av aspirasjonspneumoni
Tidsramme: Fra utgangspunktet (innleggelse på sykehus) gjennom utskrivelse fra sykehus, opptil 21 dager
Aspirasjonspneumoni diagnostisert under sykehusinnleggelse, basert på kliniske funn (feber, hoste, purulent sputum), radiologisk bevis på nye lungeinfiltrater og behandlende leges dokumentasjon.
Fra utgangspunktet (innleggelse på sykehus) gjennom utskrivelse fra sykehus, opptil 21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere