Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun hygieniasta huolehtimisen vaikutus aspiraatiopneumonian ehkäisyyn sairaalassa hoidettavien aivoverenkierron häiriöpotilaiden keskuudessa (OH-STROKE)

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Surafel Tilahun Maru, Addis Ababa University

Suun hygieniahoidon vaikutus aspiraatiopneumoniaan sairaalahoidossa olevilla aivoverenkierron potilailla: Kvasikokeellinen tutkimus historiallisilla kontrolliryhmillä

Aspiraatiopneumonia on yleinen ja vakava komplikaatio sairaalahoidossa olevilla aivohalvauspotilailla. Huono suuhygienia voi lisätä aspiraatiopneumonian riskiä edistämällä bakteerien pesäkkeitä suunontelossa. Tässä tutkimuksessa arvioitiin, voisiko strukturoidun suuhygieniahoidon protokollan käyttöönotto sairaalahoidon aikana vähentää aspiraatiopneumonian esiintyvyyttä aivohalvauspotilailla. Tässä ei-satunnaistetussa, kvasikokeellisessa tutkimuksessa suuhygieniahoidon protokollan käyttöönoton jälkeen otetut potilaat saivat koulutetun hoitohenkilökunnan antamaa strukturoitua suuhuoltoa, kun taas protokollan käyttöönottoa edeltäneinä aikoina otetut potilaat toimivat historiallisina kontrolliryhminä ja saivat standardihuoltoa. Ensisijainen lopputulos oli aspiraatiopneumonian esiintyminen sairaalahoidon aikana. Tutkimuksen tulosten tarkoituksena on tarjota yksinkertaisia, edullisia ehkäiseviä strategioita, jotka voivat parantaa sairaalahoidossa olevien aivohalvauspotilaiden kliinisiä tuloksia, erityisesti resursseiltaan rajoitetuissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kvasikokeellinen, ei-satunnaistettu interventiotutkimus, jossa käytetään rinnakkaisjakoa historiallisia kontrolliryhmiä käyttäen. Tutkimus suoritettiin aikuisilla sairaalahoidossa olevilla aivoverenkiertohäiriöpotilailla kolmannen tason sairaalassa. Tutkimuksessa arvioitiin strukturoidun suuhygieniahoidon protokollan toteuttamisen vaikutusta aspiraatiopneumonian esiintymiseen sairaalahoidon aikana. Ennen suuhygieniahoidon protokollan toteuttamista otetut potilaat muodostivat historiallisen kontrolliryhmän ja saivat standardoidun suuhygieniahoidon. Protokollan toteuttamisen jälkeen otetut potilaat saivat strukturoidun suuhygieniahoidon kokonaisuuden, jonka toteuttivat koulutetut hoitohenkilöt osana rutiinisairaalahoitoa. Suuhygienian interventio sisälsi säännöllisen suuontelon puhdistuksen ja hampaiden harjauksen ennalta määritellyn protokollan mukaisesti. Ensisijainen lopputulos oli aspiraatiopneumonia, joka diagnosoitiin sairaalahoidon aikana kliinisten piirteiden ja radiologisten löydösten perusteella. Toissijaisia lopputuloksia olivat sairaalahoidon kliiniset lopputulokset, kuten tutkimusprotokollassa määriteltiin. Eettinen hyväksyntä saatiin Tikur Anbessa-erikoissairaalan instituution tarkastuslautakunnalta, ja tietoon perustuva suostumus saatiin osallistujilta tai heidän laillisilta edustajiltaan, ja asianmukaiset poikkeukset sovellettiin retrospektiiviselle aineistolle, kun se oli sovellettavissa. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan edullisen, ennaltaehkäisevän intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka voi vähentää aspiraatioon liittyviä komplikaatioita aivoverenkiertohäiriöpotilailla, erityisesti resursseiltaan rajoitetuissa terveydenhuolto-olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etiopia
    • Addis Ababa
      • Addis Ababa, Addis Ababa, Etiopia, 26901
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital, Addis Ababa University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet tai vanhemmat
  • Sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on vahvistettu akuutin aivohalvauksen (iskeemisen tai verenvuoto) diagnoosi
  • Päästö aivohalvausyksikköön tai sisätautiosastolle tutkimusjakson aikana
  • Kyky saada suunhoitoa osana rutiininomaista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen keuhkokuume sairaalaan pääsyn yhteydessä
  • Potilaat, jotka olivat intuboituja tai hengityskonehoidossa sairaalaan päästäessä
  • Potilaat, joilla on kasvojen tai suun olosuhteet, jotka estävät suun hygieniahoidon
  • Potilaat, jotka kotiutettiin tai kuolivat 24 tunnin kuluessa sairaalaan pääsystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun hygienian hoitointerventio
Potilaat, jotka otettiin vastaan sen jälkeen, kun sairaalassa oleskelun aikana koulutetun hoitohenkilökunnan toimittama jäsennelty suun hygieniahoidon protokolla oli otettu käyttöön.
Käyttäytyminen: Suun hygienian hoitopaketti
Rakenteellinen suun hygieniahoidon protokolla, joka sisältää säännöllisen suunontelon puhdistamisen ja hampaiden pesun sairaalassaoloaikana.
Muut nimet:
  • Suuhygienia
Ei väliintuloa: Historiallinen Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka otettiin hoitoon ennen suun hygieniahoidon protokollan toteuttamista ja jotka saivat tavallista suunhoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aspiraatiopneumonian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Alkutasosta (sairaalaan saapumisesta) lähtien sairaalasta kotiuttamiseen asti, enintään 21 päivän ajan
Aspiraatiopneumonia diagnosoitu sairaalahoidon aikana perustuen kliinisiin oireisiin (kuume, yskä, märkäyskä), radiologiseen todisteeseen uusista keuhkoinfiltraateista ja hoitavan lääkärin dokumentaatioon.
Alkutasosta (sairaalaan saapumisesta) lähtien sairaalasta kotiuttamiseen asti, enintään 21 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Addis Ababa University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASH_OH_STROKE_AP1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa