Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pielęgnacji higieny jamy ustnej na zapobieganie zachłystowemu zapaleniu płuc wśród hospitalizowanych pacjentów po udarze (OH-STROKE)

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Surafel Tilahun Maru, Addis Ababa University

Wpływ opieki nad higieną jamy ustnej na zachłystowe zapalenie płuc u hospitalizowanych pacjentów po udarze mózgu: badanie quasi-eksperymentalne z kontrolą historyczną

Zapalenie płuc zachłystowe jest częstym i poważnym powikłaniem wśród hospitalizowanych pacjentów po udarze mózgu.
Zła higiena jamy ustnej może zwiększać ryzyko zachłystowego zapalenia płuc poprzez sprzyjanie kolonizacji bakteryjnej jamy ustnej.
Niniejsze badanie oceniało, czy wdrożenie strukturalnego protokołu higieny jamy ustnej podczas hospitalizacji może zmniejszyć częstość występowania zachłystowego zapalenia płuc u pacjentów po udarze.
W tym nierandomizowanym, quasi-eksperymentalnym badaniu pacjenci przyjęci po wdrożeniu protokołu higieny jamy ustnej otrzymywali strukturalną opiekę stomatologiczną świadczoną przez przeszkolony personel pielęgniarski, podczas gdy pacjenci przyjęci przed wdrożeniem służyli jako kontrole historyczne i otrzymywali standardową opiekę.
Głównym wynikiem było wystąpienie zachłystowego zapalenia płuc podczas hospitalizacji.
Wyniki tego badania mają na celu poinformowanie o prostych, niskokosztowych strategiach zapobiegawczych, które mogą poprawić wyniki kliniczne u hospitalizowanych pacjentów po udarze, szczególnie w warunkach ograniczonych zasobów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest quasi-eksperymentalnym, nierandomizowanym badaniem interwencyjnym z równoległym przydziałem z wykorzystaniem historycznych grup kontrolnych, przeprowadzonym wśród hospitalizowanych dorosłych pacjentów po udarze mózgu w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności. Badanie oceniało wpływ wdrożenia ustrukturyzowanego protokołu higieny jamy ustnej na częstość występowania zachłystowego zapalenia płuc w trakcie hospitalizacji. Pacjenci przyjęci przed wdrożeniem protokołu higieny jamy ustnej stanowili historyczną grupę kontrolną i otrzymywali standardowe praktyki higieny jamy ustnej. Pacjenci przyjęci po wdrożeniu otrzymali ustrukturyzowany pakiet higieny jamy ustnej realizowany przez przeszkolony personel pielęgniarski jako część rutynowej opieki szpitalnej. Interwencja higieny jamy ustnej obejmowała regularne czyszczenie jamy ustnej i szczotkowanie zębów zgodnie z wcześniej zdefiniowanym protokołem. Pierwszorzędowym punktem końcowym było zachłystowe zapalenie płuc zdiagnozowane podczas hospitalizacji na podstawie cech klinicznych i wyników badań radiologicznych. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały kliniczne wyniki szpitalne zdefiniowane w protokole badania. Zatwierdzenie etyczne uzyskano od Komisji Bioetycznej Szpitala Specjalistycznego Tikur Anbessa, a świadomą zgodę uzyskano od uczestników lub ich przedstawicieli prawnych, z zastosowaniem odpowiednich odstępstw w przypadku danych retrospektywnych, jeśli dotyczy. Badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wykonalności i skuteczności niskokosztowej, prewencyjnej interwencji, która może zmniejszyć powikłania związane z zachłyśnięciem u pacjentów po udarze, szczególnie w warunkach opieki zdrowotnej o ograniczonych zasobach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
    • Addis Ababa
      • Addis Ababa, Addis Ababa, Etiopia, 26901
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital, Addis Ababa University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci hospitalizowani z potwierdzonym rozpoznaniem ostrego udaru mózgu (niedokrwiennego lub krwotocznego)
  • Przyjęcie na oddział udarowy lub oddział internistyczny w okresie badania
  • Możliwość otrzymywania opieki stomatologicznej jako część rutynowej opieki pielęgniarskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z aktywnym zapaleniem płuc w momencie przyjęcia do szpitala
  • Pacjenci, którzy byli intubowani lub wentylowani mechanicznie przy przyjęciu
  • Pacjenci ze schorzeniami twarzy lub jamy ustnej uniemożliwiającymi opiekę higieniczną jamy ustnej
  • Pacjenci wypisani lub zmarli w ciągu 24 godzin od przyjęcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie higieny jamy ustnej
Pacjenci przyjęci po wdrożeniu ustrukturyzowanego protokołu higieny jamy ustnej realizowanego przez przeszkolony personel pielęgniarski podczas hospitalizacji.
Behawioralne: Pakiet pielęgnacji higieny jamy ustnej
Strukturalny protokół pielęgnacji jamy ustnej obejmujący regularne czyszczenie jamy ustnej i szczotkowanie zębów podczas hospitalizacji.
Inne nazwy:
  • Hygiena jamy ustnej
Brak interwencji: Historyczna Grupa Kontrolna
Pacjenci przyjęci przed wprowadzeniem protokołu higieny jamy ustnej, którzy otrzymali standardową opiekę stomatologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zachłystowego zapalenia płuc
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (przyjęcie do szpitala) do wypisu ze szpitala, do 21 dni
Zapalenie płuc z aspiracji zdiagnozowane podczas przyjęcia do szpitala, na podstawie cech klinicznych (gorączka, kaszel, ropna plwocina), dowodów radiologicznych nowych nacieków płucnych oraz dokumentacji lekarza prowadzącego.
Od punktu wyjściowego (przyjęcie do szpitala) do wypisu ze szpitala, do 21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Addis Ababa University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASH_OH_STROKE_AP1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Pakiet pielęgnacji higieny jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj