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Wirkung von Mundhygienemaßnahmen auf die Prävention von Aspirationspneumonie bei hospitalisierten Schlaganfallpatienten (OH-STROKE)

26. Januar 2026 aktualisiert von: Surafel Tilahun Maru, Addis Ababa University

Wirkung der Mundhygienepflege auf Aspirationspneumonie bei hospitalisierten Schlaganfallpatienten: Eine quasi-experimentelle Studie mit historischen Kontrollen

Aspirationspneumonie ist eine häufige und schwerwiegende Komplikation bei hospitalisierten Schlaganfallpatienten. Eine schlechte Mundhygiene kann das Risiko einer Aspirationspneumonie erhöhen, indem sie die bakterielle Besiedlung der Mundhöhle fördert. Diese Studie untersuchte, ob die Einführung eines strukturierten Mundhygieneprotokolls während des Krankenhausaufenthalts die Inzidenz von Aspirationspneumonie bei Schlaganfallpatienten reduzieren könnte. In dieser nicht-randomisierten, quasi-experimentellen Studie erhielten Patienten, die nach der Einführung des Mundhygieneprotokolls aufgenommen wurden, eine strukturierte Mundpflege durch geschultes Pflegepersonal, während Patienten, die vor der Einführung aufgenommen wurden, als historische Kontrollen dienten und Standardpflege erhielten. Das primäre Ergebnis war das Auftreten von Aspirationspneumonie während des Krankenhausaufenthalts. Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, einfache, kostengünstige Präventionsstrategien zu informieren, die die klinischen Ergebnisse für hospitalisierte Schlaganfallpatienten verbessern könnten, insbesondere in ressourcenbeschränkten Umgebungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine quasi-experimentelle, nicht-randomisierte Interventionsstudie mit paralleler Zuweisung unter Verwendung historischer Kontrollen, die bei hospitalisierten erwachsenen Schlaganfallpatienten in einem Krankenhaus der Maximalversorgung durchgeführt wurde. Die Studie bewertete die Auswirkung der Implementierung eines strukturierten Mundhygieneprotokolls auf die Inzidenz von Aspirationspneumonie während des Krankenhausaufenthalts. Patienten, die vor der Implementierung des Mundhygieneprotokolls aufgenommen wurden, bildeten die historische Kontrollgruppe und erhielten Standard-Mundpflegemaßnahmen. Patienten, die nach der Implementierung aufgenommen wurden, erhielten ein strukturiertes Mundhygiene-Bündel, das von geschultem Pflegepersonal als Teil der routinemäßigen stationären Versorgung durchgeführt wurde. Die Mundhygiene-Intervention umfasste regelmäßige Reinigung der Mundhöhle und Zähneputzen gemäß einem vordefinierten Protokoll. Das primäre Ergebnis war Aspirationspneumonie, die während des Krankenhausaufenthalts basierend auf klinischen Merkmalen und radiologischen Befunden diagnostiziert wurde. Sekundäre Ergebnisse umfassten klinische Ergebnisse während des Krankenhausaufenthalts, wie im Studienprotokoll definiert. Die ethische Genehmigung wurde von der Institutional Review Board des Tikur Anbessa Specialized Hospital eingeholt, und die informierte Einwilligung wurde von den Teilnehmern oder ihren gesetzlichen Vertretern eingeholt, mit angemessenen Ausnahmeregelungen für retrospektive Daten, wo zutreffend. Diese Studie wurde konzipiert, um die Machbarkeit und Wirksamkeit einer kostengünstigen, präventiven Intervention zu bewerten, die Aspirations-assoziierte Komplikationen bei Schlaganfallpatienten reduzieren kann, insbesondere in ressourcenbeschränkten Gesundheitseinrichtungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Äthiopien
    • Addis Ababa
      • Addis Ababa, Addis Ababa, Äthiopien, 26901
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital, Addis Ababa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Hospitalisierte Patienten mit bestätigter Diagnose eines akuten Schlaganfalls (ischämisch oder hämorrhagisch)
  • Aufnahme auf die Stroke-Unit oder medizinische Station während des Studienzeitraums
  • Fähigkeit, Mundpflege als Teil der routinemäßigen Pflege zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktiver Pneumonie zum Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme
  • Patienten, die bei Aufnahme intubiert oder maschinell beatmet waren
  • Patienten mit Gesichts- oder Mundzuständen, die eine Mundhygienepflege ausschließen
  • Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme entlassen oder verstorben sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur Mundhygiene
Patienten, die nach der Einführung eines strukturierten Mundhygienepflegeprotokolls aufgenommen wurden, das während des Krankenhausaufenthalts von geschultem Pflegepersonal durchgeführt wurde.
Verhalten: Oralhygiene-Pflegepaket
Ein strukturiertes Mundhygieneprotokoll mit regelmäßiger Mundhöhlenreinigung und Zähneputzen während des Krankenhausaufenthalts.
Andere Namen:
  • Mundhygiene
Kein Eingriff: Historische Kontrollgruppe
Patienten, die vor der Implementierung des Mundhygienepflegeprotokolls aufgenommen wurden und eine Standardmundpflege erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Aspirationspneumonie
Zeitfenster: Von der Baseline (Krankenhausaufnahme) bis zur Krankenhausentlassung, bis zu 21 Tagen
Aspirationspneumonie, diagnostiziert während des Krankenhausaufenthalts, basierend auf klinischen Merkmalen (Fieber, Husten, eitriger Auswurf), radiologischem Nachweis neuer pulmonaler Infiltrate und Dokumentation des behandelnden Arztes.
Von der Baseline (Krankenhausaufnahme) bis zur Krankenhausentlassung, bis zu 21 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Addis Ababa University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASH_OH_STROKE_AP1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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