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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07382089
Effet des soins d'hygiène bucco-dentaire sur la prévention de la pneumonie par aspiration chez les patients hospitalisés après un AVC (OH-STROKE)
26 janvier 2026 mis à jour par: Surafel Tilahun Maru, Addis Ababa University
Effet des soins d'hygiène bucco-dentaire sur la pneumonie par aspiration chez les patients hospitalisés après un accident vasculaire cérébral : une étude quasi-expérimentale avec témoins historiques
La pneumonie par aspiration est une complication fréquente et grave chez les patients hospitalisés après un accident vasculaire cérébral.
Une mauvaise hygiène bucco-dentaire peut augmenter le risque de pneumonie par aspiration en favorisant la colonisation bactérienne de la cavité buccale.
Cette étude a évalué si la mise en œuvre d'un protocole structuré d'hygiène bucco-dentaire pendant l'hospitalisation pouvait réduire l'incidence de la pneumonie par aspiration chez les patients victimes d'un AVC.
Dans cette étude quasi-expérimentale non randomisée, les patients admis après la mise en œuvre du protocole d'hygiène bucco-dentaire ont reçu des soins bucco-dentaires structurés dispensés par du personnel infirmier formé, tandis que les patients admis avant la mise en œuvre ont servi de témoins historiques et ont reçu des soins standard.
Le critère de jugement principal était la survenue d'une pneumonie par aspiration pendant l'hospitalisation.
Les résultats de cette étude visent à informer sur des stratégies préventives simples et peu coûteuses qui pourraient améliorer les résultats cliniques pour les patients hospitalisés après un AVC, en particulier dans les contextes aux ressources limitées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude interventionnelle quasi-expérimentale, non randomisée, avec assignation parallèle utilisant des témoins historiques, menée auprès de patients adultes hospitalisés pour un accident vasculaire cérébral dans un hôpital de soins tertiaires.
L'étude a évalué l'effet de la mise en œuvre d'un protocole structuré de soins d'hygiène buccale sur l'incidence de la pneumonie par aspiration pendant l'hospitalisation.
Les patients admis avant la mise en œuvre du protocole de soins d'hygiène buccale constituaient le groupe témoin historique et recevaient les pratiques standard de soins buccaux.
Les patients admis après la mise en œuvre ont reçu un ensemble structuré de soins d'hygiène buccale dispensé par du personnel infirmier formé dans le cadre des soins hospitaliers de routine.
L'intervention d'hygiène buccale comprenait un nettoyage régulier de la cavité buccale et un brossage des dents selon un protocole prédéfini.
Le critère de jugement principal était la pneumonie par aspiration diagnostiquée pendant l'hospitalisation sur la base des caractéristiques cliniques et des résultats radiologiques.
Les critères de jugement secondaires comprenaient les résultats cliniques intra-hospitaliers tels que définis dans le protocole de l'étude.
L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'examen institutionnel de l'hôpital spécialisé Tikur Anbessa, et le consentement éclairé a été obtenu des participants ou de leurs représentants légaux, avec des dérogations appropriées appliquées pour les données rétrospectives le cas échéant.
Cette étude a été conçue pour évaluer la faisabilité et l'efficacité d'une intervention préventive à faible coût qui peut réduire les complications liées à l'aspiration chez les patients victimes d'un AVC, en particulier dans les contextes de soins de santé à ressources limitées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Addis Ababa
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Addis Ababa, Addis Ababa, Ethiopie, 26901
- Tikur Anbessa Specialized Hospital, Addis Ababa University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Patients hospitalisés avec un diagnostic confirmé d'accident vasculaire cérébral aigu (ischémique ou hémorragique)
- Admission à l'unité neurovasculaire ou au service de médecine pendant la période de l'étude
- Capacité à recevoir des soins bucco-dentaires dans le cadre des soins infirmiers de routine
Critères d'exclusion :
- Patients atteints d'une pneumonie active au moment de l'admission à l'hôpital
- Patients intubés ou sous ventilation mécanique à l'admission
- Patients présentant des affections faciales ou buccales empêchant les soins d'hygiène bucco-dentaire
- Patients sortis ou décédés dans les 24 heures suivant l'admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention de soins d'hygiène bucco-dentaire
Patients admis après la mise en œuvre d'un protocole structuré de soins d'hygiène bucco-dentaire dispensé par du personnel infirmier formé pendant l'hospitalisation.
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Un protocole structuré de soins d'hygiène bucco-dentaire incluant un nettoyage régulier de la cavité buccale et un brossage des dents pendant l'hospitalisation.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin historique
Patients admis avant la mise en œuvre du protocole de soins d'hygiène bucco-dentaire ayant reçu des soins bucco-dentaires standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la pneumonie d'aspiration
Délai: Du moment initial (admission à l'hôpital) jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 21 jours
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Pneumonie par aspiration diagnostiquée lors de l'admission à l'hôpital, sur la base de signes cliniques (fièvre, toux, expectorations purulentes), de preuves radiologiques de nouveaux infiltrats pulmonaires et de la documentation du médecin traitant.
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Du moment initial (admission à l'hôpital) jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen HJ, Chen JL, Chen CY, Lee M, Chang WH, Huang TT. Effect of an Oral Health Programme on Oral Health, Oral Intake, and Nutrition in Patients with Stroke and Dysphagia in Taiwan: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jun 24;16(12):2228. doi: 10.3390/ijerph16122228.
- O'Malley L, Powell R, Hulme S, Lievesley M, Westoby W, Zadik J, Bowen A, Brocklehurst P, Smith CJ. A qualitative exploration of oral health care among stroke survivors living in the community. Health Expect. 2020 Oct;23(5):1086-1095. doi: 10.1111/hex.13074. Epub 2020 Jun 19.
- Dai R, Lam OLT, Lo ECM, Li LSW, McGrath C. A randomized clinical trial of oral hygiene care programmes during stroke rehabilitation. J Dent. 2017 Jun;61:48-54. doi: 10.1016/j.jdent.2017.04.001. Epub 2017 Apr 6.
- Kim EK, Park EY, Sa Gong JW, Jang SH, Choi YH, Lee HK. Lasting effect of an oral hygiene care program for patients with stroke during in-hospital rehabilitation: a randomized single-center clinical trial. Disabil Rehabil. 2017 Nov;39(22):2324-2329. doi: 10.1080/09638288.2016.1226970. Epub 2016 Sep 15.
- Chan EY, Lee YK, Poh TH, Ng IH, Prabhakaran L. Translating evidence into nursing practice: oral hygiene for care dependent adults. Int J Evid Based Healthc. 2011 Jun;9(2):172-83. doi: 10.1111/j.1744-1609.2011.00214.x.
- Cardoso AF, Ribeiro LE, Santos T, Pinto M, Rocha C, Magalhaes J, Augusto B, Santos D, Duque FM, Fernandes BL, Sousa RC, Silva R, Ventura F, Fernandes AM, Cardoso D, Rodrigues R. Oral Hygiene in Patients with Stroke: A Best Practice Implementation Project Protocol. Nurs Rep. 2023 Jan 31;13(1):148-156. doi: 10.3390/nursrep13010016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Première publication (Réel)
2 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies pulmonaires
- Maladies de l'oesophage
- Pneumonie
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies pharyngées
- Infection croisée
- Maladie iatrogène
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Pneumonie nosocomiale
- Accident vasculaire cérébral
- Troubles de la déglutition
- Pneumonie, Aspiration
- Thérapeutique
- Dentisterie
- Dentisterie préventive
- Hygiène
- Hygiène buccale
Autres numéros d'identification d'étude
- TASH_OH_STROKE_AP1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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