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Effet des soins d'hygiène bucco-dentaire sur la prévention de la pneumonie par aspiration chez les patients hospitalisés après un AVC (OH-STROKE)

26 janvier 2026 mis à jour par: Surafel Tilahun Maru, Addis Ababa University

Effet des soins d'hygiène bucco-dentaire sur la pneumonie par aspiration chez les patients hospitalisés après un accident vasculaire cérébral : une étude quasi-expérimentale avec témoins historiques

La pneumonie par aspiration est une complication fréquente et grave chez les patients hospitalisés après un accident vasculaire cérébral. Une mauvaise hygiène bucco-dentaire peut augmenter le risque de pneumonie par aspiration en favorisant la colonisation bactérienne de la cavité buccale. Cette étude a évalué si la mise en œuvre d'un protocole structuré d'hygiène bucco-dentaire pendant l'hospitalisation pouvait réduire l'incidence de la pneumonie par aspiration chez les patients victimes d'un AVC. Dans cette étude quasi-expérimentale non randomisée, les patients admis après la mise en œuvre du protocole d'hygiène bucco-dentaire ont reçu des soins bucco-dentaires structurés dispensés par du personnel infirmier formé, tandis que les patients admis avant la mise en œuvre ont servi de témoins historiques et ont reçu des soins standard. Le critère de jugement principal était la survenue d'une pneumonie par aspiration pendant l'hospitalisation. Les résultats de cette étude visent à informer sur des stratégies préventives simples et peu coûteuses qui pourraient améliorer les résultats cliniques pour les patients hospitalisés après un AVC, en particulier dans les contextes aux ressources limitées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est une étude interventionnelle quasi-expérimentale, non randomisée, avec assignation parallèle utilisant des témoins historiques, menée auprès de patients adultes hospitalisés pour un accident vasculaire cérébral dans un hôpital de soins tertiaires. L'étude a évalué l'effet de la mise en œuvre d'un protocole structuré de soins d'hygiène buccale sur l'incidence de la pneumonie par aspiration pendant l'hospitalisation. Les patients admis avant la mise en œuvre du protocole de soins d'hygiène buccale constituaient le groupe témoin historique et recevaient les pratiques standard de soins buccaux. Les patients admis après la mise en œuvre ont reçu un ensemble structuré de soins d'hygiène buccale dispensé par du personnel infirmier formé dans le cadre des soins hospitaliers de routine. L'intervention d'hygiène buccale comprenait un nettoyage régulier de la cavité buccale et un brossage des dents selon un protocole prédéfini. Le critère de jugement principal était la pneumonie par aspiration diagnostiquée pendant l'hospitalisation sur la base des caractéristiques cliniques et des résultats radiologiques. Les critères de jugement secondaires comprenaient les résultats cliniques intra-hospitaliers tels que définis dans le protocole de l'étude. L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'examen institutionnel de l'hôpital spécialisé Tikur Anbessa, et le consentement éclairé a été obtenu des participants ou de leurs représentants légaux, avec des dérogations appropriées appliquées pour les données rétrospectives le cas échéant. Cette étude a été conçue pour évaluer la faisabilité et l'efficacité d'une intervention préventive à faible coût qui peut réduire les complications liées à l'aspiration chez les patients victimes d'un AVC, en particulier dans les contextes de soins de santé à ressources limitées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Addis Ababa
      • Addis Ababa, Addis Ababa, Ethiopie, 26901
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital, Addis Ababa University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus
  • Patients hospitalisés avec un diagnostic confirmé d'accident vasculaire cérébral aigu (ischémique ou hémorragique)
  • Admission à l'unité neurovasculaire ou au service de médecine pendant la période de l'étude
  • Capacité à recevoir des soins bucco-dentaires dans le cadre des soins infirmiers de routine

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints d'une pneumonie active au moment de l'admission à l'hôpital
  • Patients intubés ou sous ventilation mécanique à l'admission
  • Patients présentant des affections faciales ou buccales empêchant les soins d'hygiène bucco-dentaire
  • Patients sortis ou décédés dans les 24 heures suivant l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de soins d'hygiène bucco-dentaire
Patients admis après la mise en œuvre d'un protocole structuré de soins d'hygiène bucco-dentaire dispensé par du personnel infirmier formé pendant l'hospitalisation.
Un protocole structuré de soins d'hygiène bucco-dentaire incluant un nettoyage régulier de la cavité buccale et un brossage des dents pendant l'hospitalisation.
Autres noms:
  • Hygiène buccale
Aucune intervention: Groupe témoin historique
Patients admis avant la mise en œuvre du protocole de soins d'hygiène bucco-dentaire ayant reçu des soins bucco-dentaires standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la pneumonie d'aspiration
Délai: Du moment initial (admission à l'hôpital) jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 21 jours
Pneumonie par aspiration diagnostiquée lors de l'admission à l'hôpital, sur la base de signes cliniques (fièvre, toux, expectorations purulentes), de preuves radiologiques de nouveaux infiltrats pulmonaires et de la documentation du médecin traitant.
Du moment initial (admission à l'hôpital) jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Première publication (Réel)

2 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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