Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ústní hygieny na prevenci aspirační pneumonie u hospitalizovaných pacientů po cévní mozkové příhodě (OH-STROKE)

26. ledna 2026 aktualizováno: Surafel Tilahun Maru, Addis Ababa University

Vliv péče o ústní hygienu na aspirační pneumonii u hospitalizovaných pacientů s cévní mozkovou příhodou: Kvaziexperimentální studie s historickými kontrolami

Aspirační pneumonie je běžná a závažná komplikace u hospitalizovaných pacientů po cévní mozkové příhodě. Špatná ústní hygiena může zvýšit riziko aspirační pneumonie tím, že podporuje bakteriální kolonizaci ústní dutiny. Tato studie vyhodnocovala, zda zavedení strukturovaného protokolu ústní hygieny během hospitalizace může snížit výskyt aspirační pneumonie u pacientů po cévní mozkové příhodě. V této nerandomizované, kvazi-experimentální studii pacienti přijatí po zavedení protokolu ústní hygieny dostávali strukturovanou ústní péči poskytovanou proškoleným ošetřujícím personálem, zatímco pacienti přijatí před zavedením sloužili jako historické kontroly a dostávali standardní péči. Primárním výsledkem byl výskyt aspirační pneumonie během hospitalizace. Výsledky této studie si kladou za cíl poskytnout informace o jednoduchých, nízkonákladových preventivních strategiích, které mohou zlepšit klinické výsledky hospitalizovaných pacientů po cévní mozkové příhodě, zejména v prostředích s omezenými zdroji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je kvaziexperimentální, nerandomizovaná intervenční studie s paralelním přiřazením využívající historické kontroly, provedená u hospitalizovaných dospělých pacientů po cévní mozkové příhodě ve fakultní nemocnici. Studie hodnotila účinek zavedení strukturovaného protokolu ústní hygieny na výskyt aspirační pneumonie během hospitalizace. Pacienti přijatí před zavedením protokolu ústní hygieny tvořili historickou kontrolní skupinu a dostávali standardní péči o ústní dutinu. Pacienti přijatí po zavedení dostávali strukturovaný balíček péče o ústní hygienu poskytovaný proškoleným ošetřujícím personálem jako součást běžné lůžkové péče. Intervence ústní hygieny zahrnovala pravidelné čištění ústní dutiny a čištění zubů podle předem stanoveného protokolu. Primárním výsledkem byla aspirační pneumonie diagnostikovaná během hospitalizace na základě klinických příznaků a radiologických nálezů. Sekundární výsledky zahrnovaly klinické výsledky během hospitalizace definované ve studijním protokolu. Etické schválení bylo získáno od Komise pro etiku Tikur Anbessa Specialized Hospital a informovaný souhlas byl získán od účastníků nebo jejich zákonných zástupců, s odpovídajícími výjimkami pro retrospektivní data, kde to bylo možné. Tato studie byla navržena tak, aby posoudila proveditelnost a účinnost nízkonákladové preventivní intervence, která může snížit komplikace související s aspiraci u pacientů po cévní mozkové příhodě, zejména v prostředích zdravotní péče s omezenými zdroji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Etiopie
    • Addis Ababa
      • Addis Ababa, Addis Ababa, Etiopie, 26901
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital, Addis Ababa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a více
  • Hospitalizovaní pacienti s potvrzenou diagnózou akutní cévní mozkové příhody (ischemické nebo hemoragické)
  • Přijetí na jednotku intenzivní péče pro cévní mozkové příhody nebo na interní oddělení během studie
  • Schopnost přijímat ústní péči jako součást rutinní ošetřovatelské péče

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s aktivním zápalem plic v době přijetí do nemocnice
  • Pacienti, kteří byli při přijetí intubováni nebo mechanicky ventilováni
  • Pacienti s obličejovými nebo ústními stavy, které znemožňují ústní hygienickou péči
  • Pacienti propuštění nebo zemřelí do 24 hodin od přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah v oblasti péče o ústní hygienu
Pacienti přijatí po zavedení strukturovaného protokolu ústní hygieny poskytovaného vyškoleným ošetřovatelským personálem během hospitalizace.
Behaviorální: Balíček péče o ústní hygienu
Strukturovaný protokol ústní hygieny zahrnující pravidelné čištění ústní dutiny a čištění zubů během hospitalizace.
Ostatní jména:
  • Ústní hygiena
Žádný zásah: Historická kontrolní skupina
Pacienti přijatí před zavedením protokolu ústní hygieny, kterým byla poskytována standardní ústní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt aspirační pneumonie
Časové okno: Od vstupního vyšetření (přijetí do nemocnice) až po propuštění z nemocnice, maximálně 21 dní
Aspirační pneumonie diagnostikována během hospitalizace na základě klinických příznaků (horečka, kašel, hnisavý sputum), radiologického důkazu nových plicních infiltrátů a dokumentace ošetřujícího lékaře.
Od vstupního vyšetření (přijetí do nemocnice) až po propuštění z nemocnice, maximálně 21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Addis Ababa University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASH_OH_STROKE_AP1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit