Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гигиены полости рта на профилактику аспирационной пневмонии у госпитализированных пациентов с инсультом (OH-STROKE)

26 января 2026 г. обновлено: Surafel Tilahun Maru, Addis Ababa University

Влияние гигиены полости рта на аспирационную пневмонию у госпитализированных пациентов с инсультом: квазиэкспериментальное исследование с историческим контролем

Аспирационная пневмония является частым и серьёзным осложнением у госпитализированных пациентов с инсультом. Плохая гигиена полости рта может увеличить риск аспирационной пневмонии, способствуя бактериальной колонизации ротовой полости. В данном исследовании оценивалось, может ли внедрение структурированного протокола гигиены полости рта во время госпитализации снизить частоту возникновения аспирационной пневмонии у пациентов с инсультом. В этом нерандомизированном квазиэкспериментальном исследовании пациенты, госпитализированные после внедрения протокола гигиены полости рта, получали структурированный уход за полостью рта, осуществляемый обученным медицинским персоналом, в то время как пациенты, госпитализированные до внедрения, служили историческим контролем и получали стандартное лечение. Первичным исходом было возникновение аспирационной пневмонии во время госпитализации. Результаты данного исследования направлены на разработку простых, недорогих профилактических стратегий, которые могут улучшить клинические исходы у госпитализированных пациентов с инсультом, особенно в условиях ограниченных ресурсов.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование является квазиэкспериментальным, нерандомизированным интервенционным исследованием с параллельным распределением с использованием исторического контроля, проведенным среди госпитализированных взрослых пациентов с инсультом в многопрофильной больнице. Исследование оценивало влияние внедрения структурированного протокола гигиены полости рта на частоту развития аспирационной пневмонии во время госпитализации. Пациенты, поступившие до внедрения протокола гигиены полости рта, составили группу исторического контроля и получали стандартную гигиену полости рта. Пациенты, поступившие после внедрения, получали структурированный комплекс гигиены полости рта, проводимый обученным медперсоналом в рамках рутинного стационарного ухода. Вмешательство по гигиене полости рта включало регулярную чистку полости рта и чистку зубов в соответствии с заранее определенным протоколом. Первичным исходом была аспирационная пневмония, диагностированная во время госпитализации на основе клинических признаков и рентгенологических данных. Вторичные исходы включали внутрибольничные клинические исходы, определенные в протоколе исследования. Этическое одобрение было получено от Институционального наблюдательного совета Специализированной больницы Тикур Анбесса, информированное согласие было получено от участников или их законных представителей, с применением соответствующих отказов для ретроспективных данных, где это применимо. Это исследование было разработано для оценки осуществимости и эффективности низкозатратного профилактического вмешательства, которое может снизить аспирационные осложнения у пациентов с инсультом, особенно в условиях ограниченных ресурсов здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Addis Ababa
      • Addis Ababa, Addis Ababa, Эфиопия, 26901
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital, Addis Ababa University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • Госпитализированные пациенты с подтвержденным диагнозом острого инсульта (ишемического или геморрагического)
  • Поступление в отделение инсульта или терапевтическое отделение в период исследования
  • Возможность получения ухода за полостью рта в рамках обычного сестринского ухода

Критерии исключения:

  • Пациенты с активной пневмонией на момент поступления в больницу
  • Пациенты, которые были интубированы или находились на искусственной вентиляции легких при поступлении
  • Пациенты с лицевыми или ротовыми состояниями, препятствующими уходу за гигиеной полости рта
  • Пациенты, выписанные или умершие в течение 24 часов после поступления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенция по уходу за гигиеной полости рта
Пациенты, поступившие после внедрения структурированного протокола гигиены полости рта, проводимого обученным медицинским персоналом во время госпитализации.
Структурированный протокол гигиены полости рта, включающий регулярную очистку полости рта и чистку зубов во время госпитализации.
Другие имена:
  • Гигиена полости рта
Без вмешательства: Историческая Контрольная Группа
Пациенты, поступившие до внедрения протокола гигиены полости рта, которые получали стандартный уход за полостью рта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения аспирационной пневмонии
Временное ограничение: От исходного уровня (поступления в больницу) до выписки из больницы, до 21 дня
Аспирационная пневмония, диагностированная во время госпитализации, на основании клинических признаков (лихорадка, кашель, гнойная мокрота), рентгенологических данных о новых легочных инфильтратах и документации лечащего врача.
От исходного уровня (поступления в больницу) до выписки из больницы, до 21 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TASH_OH_STROKE_AP1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться