Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af oral hygiejnebehandling på forebyggelse af aspirationspneumoni blandt indlagte apopleksipatienter (OH-STROKE)

26. januar 2026 opdateret af: Surafel Tilahun Maru, Addis Ababa University

Effekten af Oral Hygiejne Pleje på Aspirationspneumoni Blandt Indlagte Apopleksipatienter: Et Kvasi-Eksperimentelt Studie Med Historiske Kontroller

Aspirationspneumoni er en almindelig og alvorlig komplikation hos indlagte patienter med apopleksi. Dårlig mundhygiejne kan øge risikoen for aspirationspneumoni ved at fremme bakteriel kolonisering af mundhulen. Denne undersøgelse vurderede, om implementering af en struktureret mundhygiejneprotokol under indlæggelsen kunne reducere incidensen af aspirationspneumoni hos apopleksipatienter. I denne ikke-randomiserede, kvasi-eksperimentelle undersøgelse modtog patienter indlagt efter implementering af en mundhygiejneprotokol struktureret mundpleje leveret af uddannet plejepersonale, mens patienter indlagt før implementeringen fungerede som historiske kontroller og modtog standardbehandling. Det primære resultat var forekomsten af aspirationspneumoni under indlæggelsen. Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at informere om enkle, lavpræventive strategier, der kan forbedre de kliniske resultater for indlagte apopleksipatienter, især i ressourcestærkt begrænsede omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en kvasi-eksperimentel, ikke-randomiseret interventionsstudie med parallel tildeling ved brug af historiske kontrolgrupper, udført blandt indlagte voksne patienter med apopleksi på et tertiært plejecenter. Studiet vurderede effekten af implementering af en struktureret mundhygiejneprotokol på incidensen af aspirationspneumoni under indlæggelsen. Patienter indlagt før implementeringen af mundhygiejneprotokollen udgjorde den historiske kontrolgruppe og modtog standard mundplejepraksis. Patienter indlagt efter implementeringen modtog en struktureret mundhygiejnepakke leveret af uddannet sygeplejepersonale som en del af rutinemæssig indpatientpleje. Mundhygiejneinterventionen inkluderede regelmæssig rengøring af mundhulen og tandbørstning i henhold til en foruddefineret protokol. Det primære resultat var aspirationspneumoni diagnosticeret under indlæggelsen baseret på kliniske tegn og radiologiske fund. Sekundære resultater inkluderede kliniske resultater under indlæggelsen som defineret i studiet. Etisk godkendelse blev indhentet fra Institutional Review Board på Tikur Anbessa Specialized Hospital, og informeret samtykke blev indhentet fra deltagerne eller deres juridiske repræsentanter, med passende undtagelser anvendt for retrospektive data hvor relevant. Dette studie blev designet til at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af en lavpris, forebyggende intervention, der kan reducere aspirationsrelaterede komplikationer blandt apopleksipatienter, især i sundhedsvæsen med begrænsede ressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
    • Addis Ababa
      • Addis Ababa, Addis Ababa, Etiopien, 26901
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital, Addis Ababa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller ældre
  • Indlagte patienter med en bekræftet diagnose af akut apopleksi (iskemisk eller hæmoragisk)
  • Indlæggelse på apopleksiafdelingen eller medicinsk afdeling i undersøgelsesperioden
  • Evne til at modtage mundpleje som en del af rutinemæssig sygepleje

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med aktiv lungebetændelse på tidspunktet for hospitalsindlæggelse
  • Patienter, der var intuberet eller mekanisk ventilerede ved indlæggelse
  • Patienter med ansigts- eller mundtilstande, der forhindrer mundhygiejnepleje
  • Patienter udskrevet eller afgået ved døden inden for 24 timer efter indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral Hygiejne Pleje Intervention
Patienter indlagt efter implementering af en struktureret mundhygiejneplejeprotokol leveret af uddannet plejepersonale under indlæggelsen.
Adfærdsmæssigt: Oralhygiejne-plejepakke
En struktureret oralhygiejneprotokol, der omfatter regelmæssig rengøring af mundhulen og tandbørstning under indlæggelsen.
Andre navne:
  • Mundhygiejne
Ingen indgriben: Historisk Kontrolgruppe
Patienter, der blev indlagt før implementeringen af den mundhygiejneprotokol, som modtog standard mundpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af aspirationspneumoni
Tidsramme: Fra baseline (hospitalindlæggelse) til udskrivelse fra hospitalet, op til 21 dage
Aspirationspneumoni diagnosticeret under hospitalsindlæggelse, baseret på kliniske symptomer (feber, hoste, purulent sputum), radiologiske tegn på nye lungeinfiltrater og behandlende læges dokumentation.
Fra baseline (hospitalindlæggelse) til udskrivelse fra hospitalet, op til 21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Addis Ababa University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASH_OH_STROKE_AP1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oralhygiejne-plejepakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner