Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la higiene bucal en la prevención de la neumonía por aspiración en pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular (OH-STROKE)

26 de enero de 2026 actualizado por: Surafel Tilahun Maru, Addis Ababa University

Efecto del Cuidado de la Higiene Oral en la Neumonía por Aspiración Entre Pacientes Hospitalizados con Accidente Cerebrovascular: Un Estudio Cuasi-Experimental con Controles Históricos

La neumonía por aspiración es una complicación común y grave entre los pacientes hospitalizados con ictus. Una higiene bucal deficiente puede aumentar el riesgo de neumonía por aspiración al favorecer la colonización bacteriana de la cavidad oral. Este estudio evaluó si la implementación de un protocolo estructurado de cuidado de higiene bucal durante la hospitalización podría reducir la incidencia de neumonía por aspiración entre los pacientes con ictus. En este estudio no aleatorizado y cuasiexperimental, los pacientes ingresados después de la implementación de un protocolo de cuidado de higiene bucal recibieron cuidados bucales estructurados proporcionados por personal de enfermería capacitado, mientras que los pacientes ingresados antes de la implementación sirvieron como controles históricos y recibieron atención estándar. El resultado primario fue la aparición de neumonía por aspiración durante la hospitalización. Los hallazgos de este estudio tienen como objetivo informar estrategias preventivas simples y de bajo costo que podrían mejorar los resultados clínicos para los pacientes hospitalizados con ictus, particularmente en entornos con recursos limitados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio es un estudio intervencional cuasiexperimental, no aleatorizado, con asignación paralela utilizando controles históricos, realizado entre pacientes adultos hospitalizados por accidente cerebrovascular en un hospital de atención terciaria. El estudio evaluó el efecto de la implementación de un protocolo estructurado de higiene oral sobre la incidencia de neumonía por aspiración durante la hospitalización. Los pacientes ingresados antes de la implementación del protocolo de higiene oral constituyeron el grupo de control histórico y recibieron prácticas estándar de cuidado oral. Los pacientes ingresados después de la implementación recibieron un paquete estructurado de cuidado de higiene oral administrado por personal de enfermería capacitado como parte de la atención hospitalaria de rutina. La intervención de higiene oral incluyó la limpieza regular de la cavidad oral y el cepillado dental según un protocolo predefinido. El resultado principal fue la neumonía por aspiración diagnosticada durante la hospitalización basándose en características clínicas y hallazgos radiológicos. Los resultados secundarios incluyeron los resultados clínicos intrahospitalarios según se definieron en el protocolo del estudio. Se obtuvo la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional del Hospital Especializado Tikur Anbessa, y se obtuvo el consentimiento informado de los participantes o sus representantes legales, aplicándose las exenciones apropiadas para los datos retrospectivos cuando correspondía. Este estudio fue diseñado para evaluar la viabilidad y efectividad de una intervención preventiva de bajo costo que puede reducir las complicaciones relacionadas con la aspiración entre pacientes con accidente cerebrovascular, particularmente en entornos sanitarios con recursos limitados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Addis Ababa
      • Addis Ababa, Addis Ababa, Etiopía, 26901
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital, Addis Ababa University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más
  • Pacientes hospitalizados con diagnóstico confirmado de accidente cerebrovascular agudo (isquémico o hemorrágico)
  • Admisión en la unidad de ictus o sala médica durante el período de estudio
  • Capacidad para recibir cuidados orales como parte de los cuidados de enfermería rutinarios

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con neumonía activa en el momento del ingreso hospitalario
  • Pacientes que estaban intubados o con ventilación mecánica al ingreso
  • Pacientes con afecciones faciales o bucales que impidan los cuidados de higiene oral
  • Pacientes dados de alta o fallecidos dentro de las 24 horas del ingreso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Cuidado de Higiene Oral
Pacientes ingresados después de la implementación de un protocolo estructurado de higiene oral administrado por personal de enfermería capacitado durante la hospitalización.
Un protocolo estructurado de cuidados de higiene bucal que incluye la limpieza regular de la cavidad oral y el cepillado dental durante la hospitalización.
Otros nombres:
  • Higiene oral
Sin intervención: Grupo de Control Histórico
Pacientes ingresados antes de la implementación del protocolo de higiene bucal que recibieron atención bucal estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de Neumonía por Aspiración
Periodo de tiempo: Desde el inicio (ingreso hospitalario) hasta el alta hospitalaria, hasta 21 días
Neumonía por aspiración diagnosticada durante el ingreso hospitalario, basándose en características clínicas (fiebre, tos, esputo purulento), evidencia radiológica de nuevos infiltrados pulmonares y documentación del médico tratante.
Desde el inicio (ingreso hospitalario) hasta el alta hospitalaria, hasta 21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir