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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07382232
만성 요통에 대한 등척성 안정성 vs 등장성 가동성 (LBP)
2026년 1월 25일 업데이트: Azzam Alarab, Palestine Ahliya University
요통 재활을 위한 등척성 안정성 대 등장성 가동성의 무작위 대조 시험
배경: 요통(LBP)은 장애의 주요 원인으로, 종종 1차 진료 관리가 필요합니다.
목적: 요통에 대한 등척성 운동 프로그램과 등장성 운동 프로그램의 효과를 비교합니다.
방법: 요통이 있는 60명의 성인이 무작위로 두 그룹에 배정되었습니다. 그룹 A (n=30)는 등척성 운동, 적외선 치료, TENS를 시행했습니다. 그룹 B (n=30)는 동일한 보조 치료와 함께 등장성 운동을 시행했습니다. 통증(VAS), 장애(MODI), 복부 지구력은 중재 전후에 측정되었습니다.
키워드: 운동 치료; 요통; 장애 평가
연구 개요
상세 설명
그룹별 운동 프로토콜:
- 등척성 운동 그룹 (IEG): 이 그룹은 세 가지 코어 안정화 등척성 운동으로 구성된 서킷을 수행했으며, 각 운동은 10초 동안 유지되고 짧은 휴식 간격을 두고 총 5회 완전 반복을 수행했습니다. 운동에는 다음이 포함되었습니다: (a) 등척성 컬업, (b) 사이드 브릿지, (c) 버드 독. 총 전용 운동 시간은 세션당 약 20분이었습니다.
- 등장성 운동 그룹 (ITG): 이 그룹은 세 가지 동적이고 힘 지향적인 등장성 운동으로 구성된 서킷을 수행했으며, 각 운동은 10회 반복을 완료했습니다. 운동에는 다음이 포함되었습니다: (a) 무릎을 굽힌 윗몸 일으키기, (b) 크로스 컬업, (c) 엎드린 자세에서의 등 허리 신전. 총 전용 운동 시간 역시 세션당 약 20분이었습니다. 모든 운동은 이전에 발표된 CLBP 재활 프로토콜에서 선택 및 수정되었습니다 [13].
보조 요법 (두 그룹 공통):
- 적외선 (IR) 요법: 표준 치료용 적외선 램프가 참가자의 허리 척추에서 50cm 떨어진 곳에 90도 각도로 배치되었습니다. 열은 세션당 15분 동안 적용되어 근육 이완과 국소 혈류 촉진을 도왔습니다.
- 경피적 전기 신경 자극 (TENS): 전극이 통증이 있는 허리 부위에 배치되었습니다. 저주파 (<10 Hz) TENS 장치가 세션당 20분 동안 적용되었습니다. TENS의 진통 메커니즘은 중추 신경계의 오피오이드 및 노르아드레날린 수용체를 통한 통증 경로 조절을 포함하며, 이는 잘 문서화되어 있습니다 [16].
두 그룹 모두 표준화된 4주간의 중재 프로그램을 받았으며, 주당 3회의 감독된 세션으로 총 12회 세션으로 구성되었습니다. 각 55분 세션에는 두 그룹에 공통적인 보조 요법이 포함된 후 특정 운동 프로토콜이 진행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Bank
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Bethlehem, West Bank, 팔레스타인 영토, 3600700
- Palestine Ahliya University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이;
- 특이하지 않은 만성 요통(CLBP) 진단, 하부 늑골 가장자리와 둔부 주름 사이에 국한된 통증이 3개월 이상 지속되는 것으로 정의됨;
- 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)에서 40mm에서 80mm 사이의 자가 보고 통증 강도 점수, 중등도에서 중증 통증을 나타냄;
- 등록 전 한 달 동안 최소 3일 동안 경험한 통증, 일상 활동에 미치는 영향이 문서화됨;
- 물리치료 관리를 위한 공식적인 의뢰.
제외 기준:
- "위험 신호" 병리(예: 척추 종양, 감염, 골절)의 존재;
- 신경뿌리병증 또는 척수병증을 시사하는 신경학적 징후 또는 증상;
- 이전 12개월 이내의 척추 수술 또는 경막외 스테로이드 주입 병력;
- 전신 염증성 질환(예: 류마티스 관절염) 또는 주요 신경학적 장애;
- 임신;
- 지난 6개월 이내에 요통에 대한 물리치료를 받음;
- 비스테로이드 항염증제(NSAID)의 현재 사용 또는 연구 기간 동안 사용을 중단할 수 없음;
- 진단된 정신과적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: arm 1- Group A : 등척성 운동
• 아이소메트릭 운동 그룹(IEG): 이 그룹은 각 10초 동안 유지되고 짧은 휴식 간격을 두고 5회 완전 반복하는 세 가지 코어 안정화 아이소메트릭 운동 서킷을 수행했습니다.
운동에는 다음이 포함되었습니다: (a) 아이소메트릭 컬업, (b) 사이드 브릿지, (c) 버드 도그.
총 전용 운동 시간은 세션당 약 20분이었습니다.
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• 등척성 운동 그룹(IEG): 이 그룹은 3가지 코어 안정화 등척성 운동을 순환적으로 수행했으며, 각 운동은 10초 동안 유지하고 짧은 휴식 간격을 두어 총 5회 완전히 반복했습니다.
운동에는 다음이 포함되었습니다: (a) 등척성 컬업, (b) 사이드 브릿지, (c) 버드 독.
전체 운동 시간은 세션당 약 20분이었습니다.
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실험적: arm2- 그룹 B: 등장성 운동
등척성 운동 그룹 (ITG): 이 그룹은 각각 10회 반복으로 완료된 3가지 동적이고 근력 중심의 등척성 운동을 순환하여 수행했습니다.
운동에는 다음이 포함되었습니다: (a) 무릎을 구부린 윗몸 일으키기, (b) 크로스 컬업, (c) 엎드린 자세에서의 등 근육 신전.
총 전용 운동 시간 또한 세션당 약 20분이었습니다.
모든 운동은 이전에 발표된 만성 요통 재활 프로토콜에서 선별 및 수정되었습니다.
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• 등장성 운동 그룹 (ITG): 이 그룹은 각각 10회 반복으로 완료된 세 가지 동적이고 힘 지향적인 등장성 운동 서킷을 수행했습니다.
운동에는 다음이 포함되었습니다: (a) 무릎 굽혀 윗몸 일으키기, (b) 교차 컬업, (c) 엎드린 자세 등 신전.
총 전용 운동 시간도 세션당 약 20분이었습니다.
모든 운동은 이전에 발표된 CLBP 재활 프로토콜 [13]에서 선택 및 수정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS
기간: 4주
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100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정하였으며, 0mm는 "통증 없음"을, 100mm는 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
참가자들은 자신의 현재 통증 수준에 해당하는 지점을 선상에 표시하였습니다.
VAS의 아랍어 버전은 임상 집단에서 통증 평가를 위한 신뢰할 수 있고 반응성이 좋은 도구로 검증되었습니다[17].
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MODI
기간: 4주
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이 자가 평가 설문지는 통증 강도, 개인 관리, 물건 들기, 걷기 등 일상 생활의 다양한 측면을 다루는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0에서 5점으로 채점되며, 총점을 백분율(0-100%)로 변환합니다. 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
MODI는 요통 환자에서 입증된 높은 신뢰도, 타당도 및 임상 변화에 대한 민감성을 가진 표준 도구입니다 [18].
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4주
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근지구력
기간: 4주
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표준화된 복부 지구력 테스트를 통해 평가되었습니다.
참가자들은 적절한 자세를 유지하면서 가능한 한 오랫동안 부분적 윗몸일으키기 자세(트렁크가 침대에서 30° 올라간 상태)를 유지하도록 지시받았습니다.
실패할 때까지의 시간(초)이 기록되었습니다.
이 테스트는 요추 안정성의 핵심 구성 요소인 코어 근육 지구력을 평가하는 검증되고 신뢰할 수 있는 측정 방법입니다 [19].
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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