Isometrisk stabilitet vs. isotonisk mobilitet for kronisk LBP (LBP)
25. januar 2026 oppdatert av: Azzam Alarab, Palestine Ahliya University
En RCT av isometrisk stabilitet versus isotonisk mobilitet for LBP-rehabilitering
Bakgrunn: Korsryggsmerter (LBP) er en ledende årsak til funksjonshemming, og krever ofte behandling i primærhelsetjenesten.
Mål: Å sammenligne effektiviteten av isometriske versus isotoniske treningsprogrammer for LBP.
Metoder: Seksti voksne med LBP ble tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe A (n=30) utførte isometriske øvelser, infrarød terapi og TENS. Gruppe B (n=30) utførte isotoniske øvelser med de samme tilleggsbehandlingene. Smerte (VAS), funksjonshemming (MODI) og utholdenhet i magemusklene ble målt før og etter intervensjonen.
Nøkkelord: Treningsbehandling; korsryggsmerter; funksjonshemmingsvurdering
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppespesifikke treningsprotokoller:
- Isometrisk treningsgruppe (IEG): Denne gruppen utførte en krets med tre kjernestabiliserende isometriske øvelser, hver holdt i 10 sekunder med korte hvilepauser, i 5 fullstendige repetisjoner. Øvelsene inkluderte: (a) Isometrisk curl-up, (b) Sidebro, og (c) Fuglehund. Den totale dedikerte treningsvar var omtrent 20 minutter per økt.
- Isotonisk treningsgruppe (ITG): Denne gruppen utførte en krets med tre dynamiske, styrkeorienterte isotoniske øvelser, hver fullført i 10 repetisjoner. Øvelsene inkluderte: (a) Bøyde-kné sit-up, (b) Kryss-curl-up, og (c) Prone ryggutstrekking. Den totale dedikerte treningsvar var også omtrent 20 minutter per økt. Alle øvelser ble valgt og tilpasset fra tidligere publiserte rehabiliteringsprotokoller for kronisk lavryggsmerte (CLBP) [13].
Tilleggsbehandlinger (felles for begge grupper):
- Infrarød (IR) terapi: En standard terapeutisk infrarød lampe ble plassert 50 cm fra deltakerens lumbalvirvelsøyle i en 90-graders vinkel. Varme ble påført i 15 minutter per økt for å fremme muskelavslapping og lokal blodgjennomstrømning.
- Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS): Elektroder ble plassert over det smertefulle lumbalområdet. En lavfrekvens (<10 Hz) TENS-enhet ble brukt i 20 minutter per økt. Den analgesiske mekanismen til TENS er godt dokumentert og involverer modulering av smertebaner via opioid- og noradrenerge reseptorer i sentralnervesystemet [16].
Begge grupper mottok en standardisert fire-ukers intervensjonsprogram, bestående av tre veiledede økter per uke, totalt 12 økter. Hver 55-minutters økt inkluderte tilleggsbehandlinger felles for begge grupper, etterfulgt av den spesifikke treningsprotokollen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Bank
-
Bethlehem, West Bank, Palestinske territorier, 3600700
- Palestine Ahliya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 60 år;
- Diagnose av ikke-spesifikk kronisk lavryggsmerte (CLBP), definert som smerte lokalisert mellom de nedre ribbemarginene og glutealfoldene som har vedvart i mer enn tre måneder;
- Selvrapportert smertentensitetsscore mellom 40 mm og 80 mm på en 100 mm visuell analog skala (VAS), som indikerer moderat til alvorlig smerte;
- Smerte opplevd på minst tre dager i måneden før inkludering, med dokumentert påvirkning av daglige aktiviteter;
- Formell henvisning til fysioterapibehandling.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av «rødflagg»-patologier (f.eks. ryggmargstumor, infeksjon, brudd); - Nevrologiske tegn eller symptomer som tyder på radikulopati eller myelopati;
- Historie med ryggkirurgi eller epidurale steroidinjeksjoner innen de siste 12 månedene;
- Systemiske inflammatoriske sykdommer (f.eks. revmatoid artritt) eller større nevrologiske lidelser;
- Svangerskap;
- Mottatt fysioterapi for lavryggsmerte innen de siste seks månedene;
- Nåværende bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID-er) eller manglende evne til å avstå fra bruk under studieperioden;
- Enhver diagnostisert psykiatrisk tilstand.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: arm 1- Gruppe A: Isometriske øvelser
• Isometrisk treningsgruppe (IEG): Denne gruppen utførte en krets med tre kjernestabiliserende isometriske øvelser, hver holdt i 10 sekunder med korte hvilepauser, i 5 fullstendige repetisjoner.
Øvelsene inkluderte: (a) Isometrisk Curl-Up, (b) Side Bridge, og (c) Bird Dog.
Den totale dedikerte trenings tiden var omtrent 20 minutter per økt.
|
• Isometrisk treningsgruppe (IEG): Denne gruppen utførte en krets med tre kjernestabiliserende isometriske øvelser, hver holdt i 10 sekunder med korte hvilepauser, i 5 fullstendige repetisjoner.
Øvelsene inkluderte: (a) Isometrisk Curl-Up, (b) Side Bridge og (c) Bird Dog.
Den totale dedikerte treningsøkten var omtrent 20 minutter per økt.
|
|
Eksperimentell: arm2- Gruppe B: Isotoniske øvelser
Isotonisk treningsgruppe (ITG): Denne gruppen utførte en krets med tre dynamiske, styrkeorienterte isotoniske øvelser, hver fullført med 10 repetisjoner.
Øvelsene inkluderte: (a) Sit-ups med bøyde knær, (b) Kryssløft og (c) Ryggstrekk i liggende stilling.
Den totale dedikerte treningsvarigheten var også omtrent 20 minutter per økt.
Alle øvelser ble valgt og tilpasset fra tidligere publiserte rehabiliteringsprotokoller for CLBP
|
• Isotonic Exercise Group (ITG): Denne gruppen utførte en sirkel med tre dynamiske, styrkeorienterte isotoniske øvelser, hver fullført med 10 repetisjoner.
Øvelsene inkluderte: (a) Bent Knee Sit-Up, (b) Cross Curl-Up, og (c) Prone Back Extension.
Den totale dedikerte trenings tiden var også omtrent 20 minutter per økt.
Alle øvelser ble valgt og tilpasset fra tidligere publiserte rehabiliteringsprotokoller for CLBP [13].
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 4 UKER
|
Målt ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala, der 0 mm representerer "ingen smerte" og 100 mm representerer "den verste tenkelige smerten."
Deltakerne markerte et punkt på linjen som tilsvarte deres nåværende smertenivå.
Den arabiske versjonen av VAS er validert som et pålitelig og responsivt verktøy for smertevurdering i kliniske populasjoner [17].
|
4 UKER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MODI
Tidsramme: 4UKER
|
Dette selvadministrerte spørreskjemæt inneholder 10 elementer som tar for seg ulike aspekter av dagliglivet (f.eks. smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gange).
Hvert element poenglegges fra 0 til 5, med totalsummen konvertert til en prosentandel (0–100 %); høyere poengsummer indikerer større funksjonshemming.
MODI er et gullstandardverktøy med påvist høy pålitelighet, validitet og følsomhet for klinisk endring hos pasienter med korsryggsmerter [18].
|
4UKER
|
|
Muskelutholdenhet
Tidsramme: 4UKER
|
Vurdert via en standardisert test for utholdenhet i mageregionen.
Deltakerne ble instruert til å holde en delvis curl-up-posisjon (overkroppen løftet 30° fra underlaget) så lenge som mulig mens de opprettholdt riktig form.
Tiden i sekunder til utmattelse ble registrert.
Denne testen er en validert og pålitelig måling av kjernemuskulær utholdenhet, en nøkkelkomponent i lumbal stabilitet [19].
|
4UKER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAUB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .