- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07382232
Stabilité Isométrique vs. Mobilité Isotonic pour la Lombalgie Chronique (LBP)
Un ECR de la stabilité isométrique par rapport à la mobilité isotonique pour la rééducation de la lombalgie
Contexte : La lombalgie (LBP) est l'une des principales causes d'incapacité, nécessitant souvent une prise en charge en soins primaires.
Objectif : Comparer l'efficacité des programmes d'exercices isométriques par rapport aux exercices isotoniques pour la LBP.
Méthodes : Soixante adultes atteints de LBP ont été répartis aléatoirement en deux groupes. Le groupe A (n=30) a effectué des exercices isométriques, une thérapie infrarouge et une TENS. Le groupe B (n=30) a effectué des exercices isotoniques avec les mêmes thérapies adjuvantes. La douleur (EVA), l'incapacité (MODI) et l'endurance abdominale ont été mesurées avant et après l'intervention.
Mots-clés : Thérapie par l'exercice ; lombalgie ; évaluation de l'incapacité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Protocoles d'exercice spécifiques au groupe :
- Groupe d'exercices isométriques (IEG) : Ce groupe a effectué un circuit de trois exercices isométriques de stabilisation du tronc, chacun maintenu pendant 10 secondes avec de brefs intervalles de repos, pour 5 répétitions complètes. Les exercices comprenaient : (a) Relevé isométrique, (b) Pont latéral, et (c) Chien d'oiseau. Le temps total dédié à l'exercice était d'environ 20 minutes par séance.
- Groupe d'exercices isotoniques (ITG) : Ce groupe a effectué un circuit de trois exercices isotoniques dynamiques axés sur la force, chacun réalisé pour 10 répétitions. Les exercices comprenaient : (a) Relevé de buste genoux fléchis, (b) Relevé croisé, et (c) Extension dorsale en décubitus ventral. Le temps total dédié à l'exercice était également d'environ 20 minutes par séance. Tous les exercices ont été sélectionnés et adaptés à partir de protocoles de rééducation précédemment publiés pour la lombalgie chronique [13].
Thérapies adjuvantes (communes aux deux groupes) :
- Thérapie infrarouge (IR) : Une lampe infrarouge thérapeutique standard était positionnée à 50 cm de la colonne lombaire du participant à un angle de 90 degrés. La chaleur était appliquée pendant 15 minutes par séance pour favoriser la relaxation musculaire et la circulation sanguine locale.
- Stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) : Des électrodes étaient placées sur la zone lombaire douloureuse. Un appareil TENS à basse fréquence (<10 Hz) était appliqué pendant 20 minutes par séance. Le mécanisme analgésique de la TENS est bien documenté, impliquant la modulation des voies de la douleur via les récepteurs opioïdes et noradrénergiques dans le système nerveux central [16].
Les deux groupes ont reçu un programme d'intervention standardisé de quatre semaines, comprenant trois séances supervisées par semaine, pour un total de 12 séances. Chaque séance de 55 minutes incluait les thérapies adjuvantes communes aux deux groupes, suivies du protocole d'exercice spécifique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Bank
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Bethlehem, West Bank, Territoires palestiniens, 3600700
- Palestine Ahliya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 18 et 60 ans ;
- Diagnostic de lombalgie commune non spécifique, définie comme une douleur localisée entre la marge des côtes inférieures et les plis fessiers persistant depuis plus de trois mois ;
- Score d'intensité de la douleur auto-déclaré entre 40 mm et 80 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, indiquant une douleur modérée à sévère ;
- Douleur ressentie au moins trois jours au cours du mois précédant l'inclusion, avec une interférence documentée dans les activités quotidiennes ;
- Une orientation formelle pour une prise en charge en physiothérapie.
Critères d'exclusion :
- La présence de pathologies « drapeaux rouges » (ex. : tumeur rachidienne, infection, fracture) ;
- Signes ou symptômes neurologiques suggérant une radiculopathie ou une myélopathie ;
- Antécédents de chirurgie rachidienne ou d'injections épidurales de stéroïdes au cours des 12 derniers mois ;
- Maladies inflammatoires systémiques (ex. : polyarthrite rhumatoïde) ou troubles neurologiques majeurs ;
- Grossesse ;
- Suivi d'une physiothérapie pour lombalgie au cours des six derniers mois ;
- Utilisation actuelle d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou incapacité à s'abstenir de leur utilisation pendant la période de l'étude ;
- Toute condition psychiatrique diagnostiquée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bras 1 - Groupe A : Exercices isométriques
• Groupe d'exercices isométriques (IEG) : Ce groupe a réalisé un circuit de trois exercices isométriques de stabilisation du tronc, chacun maintenu pendant 10 secondes avec de brefs intervalles de repos, pour 5 répétitions complètes.
Les exercices comprenaient : (a) Relevé isométrique, (b) Pont latéral, et (c) Chien-oiseau. Le temps total consacré à l'exercice était d'environ 20 minutes par séance. |
• Groupe d'exercices isométriques (IEG) : Ce groupe a réalisé un circuit de trois exercices isométriques de stabilisation du tronc, chacun maintenu pendant 10 secondes avec de brèves pauses, pour 5 répétitions complètes.
Les exercices comprenaient : (a) Relevé isométrique, (b) Pont latéral et (c) Chien-oiseau.
Le temps d'exercice total dédié était d'environ 20 minutes par séance.
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Expérimental: arm2- Groupe B : Exercices isométriques
Groupe d'exercices isotoniques (ITG) : Ce groupe a effectué un circuit de trois exercices isotoniques dynamiques axés sur la force, chacun réalisé pour 10 répétitions.
Les exercices comprenaient : (a) Relevé de buste genoux fléchis, (b) Relevé de buste croisé et (c) Extension dorsale en position ventrale.
Le temps total d'exercice dédié était également d'environ 20 minutes par session.
Tous les exercices ont été sélectionnés et adaptés à partir de protocoles de rééducation précédemment publiés pour la lombalgie chronique
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• Groupe d’Exercices Isotoniques (ITG) : Ce groupe a effectué un circuit de trois exercices isotoniques dynamiques axés sur la force, chacun réalisé pour 10 répétitions.
Les exercices comprenaient : (a) Relevé de buste genoux fléchis, (b) Relevé de buste croisé, et (c) Extension dorsale en position ventrale.
Le temps total d’exercice dédié était également d’environ 20 minutes par session.
Tous les exercices ont été sélectionnés et adaptés à partir de protocoles de rééducation publiés précédemment pour la lombalgie chronique [13].
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VAS
Délai: 4 SEMAINES
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Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm, où 0 mm représente « aucune douleur » et 100 mm représente « la pire douleur imaginable ».
Les participants ont marqué un point sur la ligne correspondant à leur niveau de douleur actuel.
La version arabe de l'EVA a été validée comme un outil fiable et sensible pour l'évaluation de la douleur dans les populations cliniques [17].
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4 SEMAINES
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MODI
Délai: 4 SEMAINES
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Ce questionnaire auto-administré comprend 10 items portant sur divers aspects de la vie quotidienne (par exemple, intensité de la douleur, soins personnels, soulèvement, marche).
Chaque item est noté de 0 à 5, la somme totale étant convertie en pourcentage (0-100 %) ; des scores plus élevés indiquent un handicap plus important.
Le MODI est un outil de référence ayant démontré une fiabilité élevée, une validité et une sensibilité aux changements cliniques chez les patients souffrant de lombalgie [18].
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4 SEMAINES
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Endurance musculaire
Délai: 4 SEMAINES
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Évalué via un test standardisé d'endurance abdominale.
Les participants ont été invités à maintenir une position de redressement partiel (tronc surélevé à 30° du plan) aussi longtemps que possible tout en conservant une forme correcte.
Le temps en secondes jusqu'à l'échec a été enregistré.
Ce test est une mesure validée et fiable de l'endurance musculaire du tronc, un composant clé de la stabilité lombaire [19].
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4 SEMAINES
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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