- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07382232
Estabilidad Isométrica vs. Movilidad Isotónica para LBP Crónico (LBP)
Un ECA de Estabilidad Isométrica versus Movilidad Isotónica para la Rehabilitación del Dolor Lumbar
Antecedentes: El dolor lumbar (LBP) es una de las principales causas de discapacidad, que a menudo requiere manejo en atención primaria.
Objetivo: Comparar la efectividad de programas de ejercicios isométricos versus isotónicos para LBP.
Métodos: Sesenta adultos con LBP fueron asignados aleatoriamente a dos grupos. El grupo A (n=30) realizó ejercicios isométricos, terapia infrarroja y TENS. El grupo B (n=30) realizó ejercicios isotónicos con las mismas terapias adyuvantes. Se midieron el dolor (EVA), la discapacidad (MODI) y la resistencia abdominal antes y después de la intervención.
Palabras clave: Terapia de ejercicio; dolor lumbar; evaluación de discapacidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Protocolos de Ejercicio Específicos del Grupo:
- Grupo de Ejercicio Isométrico (IEG): Este grupo realizó un circuito de tres ejercicios isométricos de estabilización central, cada uno mantenido durante 10 segundos con breves intervalos de descanso, para 5 repeticiones completas. Los ejercicios incluían: (a) Curl-Up Isométrico, (b) Puente Lateral, y (c) Perro Pájaro. El tiempo total dedicado al ejercicio fue de aproximadamente 20 minutos por sesión.
- Grupo de Ejercicio Isotónico (ITG): Este grupo realizó un circuito de tres ejercicios isotónicos dinámicos orientados a la fuerza, cada uno completado por 10 repeticiones. Los ejercicios incluían: (a) Sit-Up con Rodillas Dobladas, (b) Curl-Up Cruzado, y (c) Extensión Dorsal Prona. El tiempo total dedicado al ejercicio también fue de aproximadamente 20 minutos por sesión. Todos los ejercicios fueron seleccionados y adaptados de protocolos de rehabilitación previamente publicados para CLBP [13].
Terapias Adyuvantes (Comunes a Ambos Grupos):
- Terapia Infrarroja (IR): Una lámpara infrarroja terapéutica estándar se colocó a 50 cm de la columna lumbar del participante en un ángulo de 90 grados. Se aplicó calor durante 15 minutos por sesión para promover la relajación muscular y el flujo sanguíneo local.
- Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS): Se colocaron electrodos sobre el área lumbar dolorosa. Se aplicó una unidad TENS de baja frecuencia (<10 Hz) durante 20 minutos por sesión. El mecanismo analgésico de TENS está bien documentado, involucrando la modulación de las vías del dolor a través de receptores opioides y noradrenérgicos en el sistema nervioso central [16].
Ambos grupos recibieron un programa de intervención estandarizado de cuatro semanas, consistente en tres sesiones supervisadas por semana, totalizando 12 sesiones. Cada sesión de 55 minutos incluyó terapias adyuvantes comunes a ambos grupos, seguidas del protocolo de ejercicio específico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Bank
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Bethlehem, West Bank, Territorios palestinos, 3600700
- Palestine Ahliya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años;
- Diagnóstico de lumbalgia crónica inespecífica, definida como dolor localizado entre el margen costal inferior y los pliegues glúteos que persiste durante más de tres meses;
- Puntuación de intensidad del dolor autodeclarada entre 40 mm y 80 mm en una Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, que indica dolor moderado a severo;
- Dolor experimentado al menos tres días en el mes previo a la inscripción, con interferencia documentada en las actividades diarias;
- Una derivación formal para tratamiento de fisioterapia.
Criterios de exclusión:
- Presencia de patologías de "bandera roja" (p. ej., tumor espinal, infección, fractura); - Signos o síntomas neurológicos sugestivos de radiculopatía o mielopatía;
- Antecedentes de cirugía espinal o inyecciones de esteroides epidurales en los 12 meses anteriores;
- Enfermedades inflamatorias sistémicas (p. ej., artritis reumatoide) o trastornos neurológicos importantes;
- Embarazo;
- Haber recibido fisioterapia para el dolor lumbar en los últimos seis meses;
- Uso actual de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o incapacidad para abstenerse de su uso durante el período de estudio;
- Cualquier condición psiquiátrica diagnosticada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo 1 - Grupo A: Ejercicios Isométricos
• Grupo de Ejercicio Isométrico (IEG): Este grupo realizó un circuito de tres ejercicios isométricos estabilizadores del núcleo, cada uno mantenido durante 10 segundos con breves intervalos de descanso, para 5 repeticiones completas.
Los ejercicios incluyeron: (a) Curl-Up Isométrico, (b) Puente Lateral, y (c) Perro Pájaro.
El tiempo total dedicado al ejercicio fue de aproximadamente 20 minutos por sesión.
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• Grupo de Ejercicio Isométrico (IEG): Este grupo realizó un circuito de tres ejercicios isométricos de estabilización central, cada uno mantenido durante 10 segundos con breves intervalos de descanso, para 5 repeticiones completas.
Los ejercicios incluían: (a) Curl-Up Isométrico, (b) Puente Lateral, y (c) Perro Pájaro.
El tiempo total dedicado al ejercicio fue de aproximadamente 20 minutos por sesión.
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Experimental: arm2- Grupo B: Ejercicios Isotónicos
Grupo de Ejercicio Isotónico (ITG): Este grupo realizó un circuito de tres ejercicios isotónicos dinámicos orientados a la fuerza, cada uno completado con 10 repeticiones.
Los ejercicios incluían: (a) Abdominales con Rodillas Flexionadas, (b) Encogimiento Cruzado y (c) Extensión Dorsal Prona.
El tiempo total de ejercicio dedicado fue también de aproximadamente 20 minutos por sesión.
Todos los ejercicios fueron seleccionados y adaptados de protocolos de rehabilitación previamente publicados para el Dolor Lumbar Crónico (CLBP)
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• Grupo de Ejercicio Isotónico (ITG): Este grupo realizó un circuito de tres ejercicios isotónicos dinámicos orientados a la fuerza, cada uno completado con 10 repeticiones.
Los ejercicios incluyeron: (a) Abdominales con Rodillas Dobladas, (b) Encogimiento Cruzado y (c) Extensión de Espalda Prona.
El tiempo total dedicado al ejercicio también fue de aproximadamente 20 minutos por sesión.
Todos los ejercicios fueron seleccionados y adaptados de protocolos de rehabilitación previamente publicados para LBP crónica [13].
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EVA
Periodo de tiempo: 4 SEMANAS
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Medido mediante una Escala Visual Analógica de 100 mm, donde 0 mm representa "sin dolor" y 100 mm representa "el peor dolor imaginable".
Los participantes marcaron un punto en la línea correspondiente a su nivel actual de dolor.
La versión árabe de la EVA ha sido validada como una herramienta fiable y sensible para la evaluación del dolor en poblaciones clínicas [17].
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4 SEMANAS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MODI
Periodo de tiempo: 4SEMANAS
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Este cuestionario autoadministrado contiene 10 ítems que abordan diversos aspectos de la vida diaria (por ejemplo, intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de objetos, caminar).
Cada ítem se puntúa de 0 a 5, y la suma total se convierte en un porcentaje (0-100%); puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
El MODI es una herramienta de referencia con una alta fiabilidad, validez y sensibilidad al cambio clínico demostradas en pacientes con lumbalgia [18].
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4SEMANAS
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Resistencia Muscular
Periodo de tiempo: 4SEMANAS
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Evaluado mediante una prueba estandarizada de resistencia abdominal.
Se instruyó a los participantes para que mantuvieran una posición de abdominales parciales (tronco elevado a 30° de la camilla) durante el mayor tiempo posible mientras mantenían una forma adecuada.
Se registró el tiempo en segundos hasta el fallo.
Esta prueba es una medida validada y fiable de la resistencia muscular del core, un componente clave de la estabilidad lumbar [19].
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4SEMANAS
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