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Stabilità Isometrica vs. Mobilità Isotonica per la LBP Cronica (LBP)

25 gennaio 2026 aggiornato da: Azzam Alarab, Palestine Ahliya University

Uno studio RCT sulla stabilità isometrica rispetto alla mobilità isotonica per la riabilitazione della lombalgia

Contesto: Il mal di schiena (LBP) è una delle principali cause di disabilità, spesso richiedendo una gestione in cure primarie.

Obiettivo: Confrontare l'efficacia dei programmi di esercizi isometrici rispetto a quelli isotonici per il LBP.

Metodi: Sessanta adulti con LBP sono stati assegnati casualmente a due gruppi. Gruppo A (n=30) ha eseguito esercizi isometrici, terapia a infrarossi e TENS. Gruppo B (n=30) ha eseguito esercizi isotonici con le stesse terapie aggiuntive. Il dolore (VAS), la disabilità (MODI) e la resistenza addominale sono stati misurati prima e dopo l'intervento.

Parole chiave: Terapia con esercizi; mal di schiena; valutazione della disabilità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Protocolli di Esercizio Specifici per Gruppo:

  • Gruppo di Esercizi Isometrici (IEG): Questo gruppo ha eseguito un circuito di tre esercizi isometrici di stabilizzazione del core, ciascuno mantenuto per 10 secondi con brevi intervalli di riposo, per 5 ripetizioni complete. Gli esercizi includevano: (a) Curl-Up Isometrico, (b) Ponte Laterale e (c) Bird Dog. Il tempo totale dedicato all'esercizio era di circa 20 minuti per sessione.
  • Gruppo di Esercizi Isotonici (ITG): Questo gruppo ha eseguito un circuito di tre esercizi isotonici dinamici orientati alla forza, ciascuno completato per 10 ripetizioni. Gli esercizi includevano: (a) Sit-Up con Ginocchia Piegate, (b) Curl-Up Incrociato e (c) Estensione della Schiena in Posizione Prone. Il tempo totale dedicato all'esercizio era anch'esso di circa 20 minuti per sessione. Tutti gli esercizi sono stati selezionati e adattati da protocolli di riabilitazione precedentemente pubblicati per CLBP [13].

Terapie Adiuvanti (Comuni ad Entrambi i Gruppi):

  1. Terapia a Infrarossi (IR): Una lampada terapeutica a infrarossi standard è stata posizionata a 50 cm dalla colonna lombare del partecipante con un angolo di 90 gradi. Il calore è stato applicato per 15 minuti per sessione per promuovere il rilassamento muscolare e il flusso sanguigno locale.
  2. Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS): Gli elettrodi sono stati posizionati sull'area lombare dolorosa. Un'unità TENS a bassa frequenza (<10 Hz) è stata applicata per 20 minuti per sessione. Il meccanismo analgesico della TENS è ben documentato, coinvolgendo la modulazione delle vie del dolore attraverso i recettori oppioidi e noradrenergici nel sistema nervoso centrale [16].

Entrambi i gruppi hanno ricevuto un programma di intervento standardizzato di quattro settimane, consistente in tre sessioni supervisionate a settimana, per un totale di 12 sessioni. Ogni sessione di 55 minuti includeva terapie adiuvanti comuni ad entrambi i gruppi, seguite dal protocollo di esercizio specifico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Territori palestinesi
    • West Bank
      • Bethlehem, West Bank, Territori palestinesi, 3600700
        • Palestine Ahliya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 60 anni;
  • Diagnosi di lombalgia cronica aspecifica (CLBP), definita come dolore localizzato tra il margine costale inferiore e le pieghe glutee persistente per più di tre mesi;
  • Punteggio di intensità del dolore auto-riferito compreso tra 40 mm e 80 mm su una Scala Analogica Visiva (VAS) di 100 mm, indicante dolore da moderato a severo;
  • Dolore sperimentato per almeno tre giorni nel mese precedente l'arruolamento, con documentata interferenza nelle attività quotidiane;
  • Un rinvio formale per gestione fisioterapica.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di patologie "red flag" (es. tumore spinale, infezione, frattura); - Segni o sintomi neurologici suggestivi di radicolopatia o mielopatia;
  • Una storia di chirurgia spinale o iniezioni epidurali di steroidi nei precedenti 12 mesi;
  • Malattie infiammatorie sistemiche (es. artrite reumatoide) o disturbi neurologici maggiori;
  • Gravidanza;
  • Ricezione di fisioterapia per lombalgia negli ultimi sei mesi;
  • Uso attuale di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o incapacità di astenersi dal loro uso durante il periodo di studio;
  • Qualsiasi condizione psichiatrica diagnosticata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio 1 - Gruppo A: Esercizi Isometrici
• Gruppo Esercizio Isometrico (IEG): Questo gruppo ha eseguito un circuito di tre esercizi isometrici di stabilizzazione del core, ciascuno mantenuto per 10 secondi con brevi intervalli di riposo, per 5 ripetizioni complete. Gli esercizi includevano: (a) Curl-Up Isometrico, (b) Ponte Laterale, e (c) Bird Dog. Il tempo totale dedicato all'esercizio era di circa 20 minuti per sessione.
Altro: Esercizi isometrici
• Gruppo di Esercizi Isometrici (IEG): Questo gruppo ha eseguito un circuito di tre esercizi isometrici di stabilizzazione del core, ciascuno mantenuto per 10 secondi con brevi intervalli di riposo, per 5 ripetizioni complete. Gli esercizi includevano: (a) Curl-Up Isometrico, (b) Ponte Laterale e (c) Bird Dog. Il tempo totale dedicato all'esercizio era di circa 20 minuti per sessione.
Sperimentale: arm2- Gruppo B: Esercizi Isotonici
Gruppo Esercizi Isotonic (ITG): Questo gruppo ha eseguito un circuito di tre esercizi isotonici dinamici orientati alla forza, ciascuno completato per 10 ripetizioni. Gli esercizi includevano: (a) Sit-Up con Ginocchia Piegate, (b) Cross Curl-Up, e (c) Estensione della Schiena in Posizione Prona. Il tempo totale dedicato all'esercizio era anche di circa 20 minuti per sessione. Tutti gli esercizi sono stati selezionati e adattati da protocolli di riabilitazione precedentemente pubblicati per la CLBP
Altro: Esercizi isotonici
• Gruppo di Esercizi Isotonic (ITG): Questo gruppo ha eseguito un circuito di tre esercizi isotonici dinamici orientati alla forza, ciascuno completato per 10 ripetizioni. Gli esercizi includevano: (a) Sit-Up con Ginocchia Piegate, (b) Cross Curl-Up e (c) Estensione Dorsale Prona. Il tempo totale dedicato all'esercizio era anche di circa 20 minuti per sessione. Tutti gli esercizi sono stati selezionati e adattati da protocolli di riabilitazione precedentemente pubblicati per CLBP [13].

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: 4 SETTIMANE
Misurato utilizzando una Scala Analogica Visiva di 100 mm, dove 0 mm rappresenta "nessun dolore" e 100 mm rappresenta "il peggior dolore immaginabile". I partecipanti hanno segnato un punto sulla linea corrispondente al loro attuale livello di dolore. La versione araba della VAS è stata validata come strumento affidabile e sensibile per la valutazione del dolore nelle popolazioni cliniche [17].
4 SETTIMANE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MODI
Lasso di tempo: 4 SETTIMANE
Questo questionario autosomministrato contiene 10 voci che affrontano vari aspetti della vita quotidiana (ad esempio, intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, deambulazione). Ogni voce è valutata da 0 a 5, con la somma totale convertita in percentuale (0-100%); punteggi più alti indicano una maggiore disabilità. Il MODI è uno strumento di riferimento con dimostrata alta affidabilità, validità e sensibilità al cambiamento clinico nei pazienti con lombalgia [18].
4 SETTIMANE
Resistenza Muscolare
Lasso di tempo: 4SETTIMANE
Valutato tramite un Test di Resistenza Addominale standardizzato. Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere una posizione di curl-up parziale (tronco sollevato a 30° dal piano) il più a lungo possibile, mantenendo la corretta postura. Il tempo in secondi fino al cedimento è stato registrato. Questo test è una misura validata e affidabile della resistenza muscolare del core, un componente chiave della stabilità lombare [19].
4SETTIMANE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Palestine Ahliya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAUB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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