- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07382232
Estabilidade Isométrica vs. Mobilidade Isotónica para Dor Lombar Crónica (LBP)
Um ECR de Estabilidade Isométrica versus Mobilidade Isotónica para Reabilitação da Lombalgia
Antecedentes: A dor lombar (DL) é uma das principais causas de incapacidade, muitas vezes requerendo gestão nos cuidados de saúde primários.
Objetivo: Comparar a eficácia de programas de exercícios isométricos versus isotónicos para DL.
Métodos: Sessenta adultos com DL foram aleatoriamente distribuídos por dois grupos. Grupo A (n=30) realizou exercícios isométricos, terapia com infravermelhos e TENS. Grupo B (n=30) realizou exercícios isotónicos com as mesmas terapias adjuvantes. A dor (EVA), a incapacidade (MODI) e a resistência abdominal foram medidas antes e após a intervenção.
Palavras-chave: Terapia por exercício; dor lombar; avaliação da incapacidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Protocolos de Exercício Específicos do Grupo:
- Grupo de Exercício Isométrico (IEG): Este grupo realizou um circuito de três exercícios isométricos de estabilização do core, cada um mantido durante 10 segundos com breves intervalos de descanso, para 5 repetições completas. Os exercícios incluíram: (a) Isometric Curl-Up, (b) Ponte Lateral, e (c) Bird Dog. O tempo total dedicado ao exercício foi de aproximadamente 20 minutos por sessão.
- Grupo de Exercício Isotónico (ITG): Este grupo realizou um circuito de três exercícios isotónicos dinâmicos, orientados para a força, cada um completado para 10 repetições. Os exercícios incluíram: (a) Sit-Up com Joelhos Fletidos, (b) Cross Curl-Up, e (c) Extensão Lombar em Decúbito Ventral. O tempo total dedicado ao exercício também foi de aproximadamente 20 minutos por sessão. Todos os exercícios foram selecionados e adaptados de protocolos de reabilitação previamente publicados para CLBP [13].
Terapias Adicionais (Comuns a Ambos os Grupos):
- Terapia de Infravermelhos (IR): Uma lâmpada terapêutica de infravermelhos padrão foi posicionada a 50 cm da coluna lombar do participante num ângulo de 90 graus. O calor foi aplicado durante 15 minutos por sessão para promover o relaxamento muscular e o fluxo sanguíneo local.
- Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS): Os elétrodos foram colocados sobre a área lombar dolorosa. Uma unidade TENS de baixa frequência (<10 Hz) foi aplicada durante 20 minutos por sessão. O mecanismo analgésico da TENS está bem documentado, envolvendo a modulação das vias da dor através de recetores opióides e noradrenérgicos no sistema nervoso central [16].
Ambos os grupos receberam um programa de intervenção padronizado de quatro semanas, consistindo em três sessões supervisionadas por semana, totalizando 12 sessões. Cada sessão de 55 minutos incluiu terapias adicionais comuns a ambos os grupos, seguidas do protocolo de exercício específico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Bank
-
Bethlehem, West Bank, Territórios palestinos, 3600700
- Palestine Ahliya University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos;
- Diagnóstico de dor lombar inespecífica crónica, definida como dor localizada entre a margem inferior das costelas e as pregas glúteas, persistindo por mais de três meses;
- Pontuação de intensidade de dor autorreferida entre 40 mm e 80 mm numa Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, indicando dor moderada a grave;
- Dor experienciada em pelo menos três dias no mês anterior à inscrição, com interferência documentada nas atividades diárias;
- Encaminhamento formal para gestão de fisioterapia.
Critérios de Exclusão:
- Presença de patologias de "bandeira vermelha" (por exemplo, tumor espinal, infeção, fratura); - Sinais ou sintomas neurológicos sugestivos de radiculopatia ou mielopatia;
- Histórico de cirurgia espinal ou injeções epidurais de esteroides nos 12 meses anteriores;
- Doenças inflamatórias sistémicas (por exemplo, artrite reumatoide) ou distúrbios neurológicos maiores;
- Gravidez;
- Receção de fisioterapia para dor lombar nos últimos seis meses;
- Uso atual de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou incapacidade de abster-se do seu uso durante o período do estudo;
- Qualquer condição psiquiátrica diagnosticada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: braço 1 - Grupo A: Exercícios Isométricos
• Grupo de Exercício Isométrico (IEG): Este grupo realizou um circuito de três exercícios isométricos de estabilização do core, cada um mantido durante 10 segundos com breves intervalos de descanso, para 5 repetições completas.
Os exercícios incluíram: (a) Abdominal Isométrico, (b) Ponte Lateral, e (c) Cão-Pássaro.
O tempo total dedicado ao exercício foi de aproximadamente 20 minutos por sessão.
|
• Grupo de Exercício Isométrico (IEG): Este grupo realizou um circuito de três exercícios isométricos de estabilização do core, cada um mantido durante 10 segundos com breves intervalos de descanso, para 5 repetições completas.
Os exercícios incluíram: (a) Curl-Up Isométrico, (b) Ponte Lateral, e (c) Bird Dog.
O tempo total dedicado ao exercício foi de aproximadamente 20 minutos por sessão.
|
|
Experimental: arm2- Grupo B: Exercícios Isotónicos
Grupo de Exercício Isotónico (ITG): Este grupo realizou um circuito de três exercícios isotónicos dinâmicos, orientados para a força, cada um concluído com 10 repetições.
Os exercícios incluíram: (a) Abdominal com Joelhos Fletidos, (b) Encolhimento Cruzado e (c) Extensão Dorsal em Decúbito Ventral.
O tempo total dedicado ao exercício foi também de aproximadamente 20 minutos por sessão.
Todos os exercícios foram selecionados e adaptados de protocolos de reabilitação previamente publicados para CLBP
|
• Grupo de Exercício Isotónico (ITG): Este grupo realizou um circuito de três exercícios isotónicos dinâmicos, orientados para a força, cada um completado com 10 repetições.
Os exercícios incluíram: (a) Abdominais com Joelhos Fletidos, (b) Encolhimento Cruzado e (c) Extensão Dorsal em Decúbito Ventral.
O tempo total dedicado ao exercício foi também de aproximadamente 20 minutos por sessão.
Todos os exercícios foram selecionados e adaptados de protocolos de reabilitação previamente publicados para CLBP [13].
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VAS
Prazo: 4 SEMANAS
|
Medido utilizando uma Escala Visual Analógica de 100 mm, onde 0 mm representa "sem dor" e 100 mm representa "a pior dor imaginável".
Os participantes marcaram um ponto na linha correspondente ao seu nível atual de dor.
A versão árabe da EVA foi validada como uma ferramenta fiável e sensível para avaliação da dor em populações clínicas [17].
|
4 SEMANAS
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MODI
Prazo: 4SEMANAS
|
Este questionário autoaplicável contém 10 itens que abordam diversos aspetos da vida diária (por exemplo, intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar objetos, caminhar).
Cada item é pontuado de 0 a 5, com a soma total convertida numa percentagem (0-100%); pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
O MODI é um instrumento de referência com elevada fiabilidade, validade e sensibilidade à mudança clínica demonstradas em doentes com lombalgia [18].
|
4SEMANAS
|
|
Resistência Muscular
Prazo: 4SEMANAS
|
Avaliado através de um Teste de Resistência Abdominal padronizado.
Os participantes foram instruídos a manter uma posição de meio abdominais (tronco elevado a 30° da maca) durante o maior tempo possível, mantendo a forma correta.
O tempo em segundos até à falha foi registado.
Este teste é uma medida validada e fiável da resistência muscular do core, um componente fundamental da estabilidade lombar [19].
|
4SEMANAS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAUB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .