Isometrische Stabiliteit vs. Isotone Mobiliteit voor Chronische Lage Rugpijn (LBP)
25 januari 2026 bijgewerkt door: Azzam Alarab, Palestine Ahliya University
Een RCT van isometrische stabiliteit versus isotone mobiliteit voor LBP-revalidatie
Achtergrond: Lage rugpijn (LBP) is een belangrijke oorzaak van invaliditeit, waarbij vaak eerstelijnszorg nodig is.
Doel: Het vergelijken van de effectiviteit van isometrische versus isotonische oefenprogramma's voor LBP.
Methoden: Zestig volwassenen met LBP werden willekeurig toegewezen aan twee groepen. Groep A (n=30) voerde isometrische oefeningen, infraroodtherapie en TENS uit. Groep B (n=30) voerde isotonische oefeningen uit met dezelfde aanvullende therapieën. Pijn (VAS), invaliditeit (MODI) en buikspieruithoudingsvermogen werden gemeten voor en na de interventie.
Trefwoorden: Oefentherapie; lage rugpijn; invaliditeitsbeoordeling
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groepsspecifieke oefenprotocollen:
- Isometrische Oefengroep (IEG): Deze groep voerde een circuit uit van drie kernstabiliserende isometrische oefeningen, elk 10 seconden vastgehouden met korte rustintervallen, voor 5 volledige herhalingen. De oefeningen omvatten: (a) Isometrische Curl-Up, (b) Zijbrug, en (c) Vogelhond. De totale toegewijde oefentijd was ongeveer 20 minuten per sessie.
- Isotonische Oefengroep (ITG): Deze groep voerde een circuit uit van drie dynamische, krachtgerichte isotonische oefeningen, elk voltooid voor 10 herhalingen. De oefeningen omvatten: (a) Gebogen Knie Sit-Up, (b) Kruis Curl-Up, en (c) Buikliggende Rugextensie. De totale toegewijde oefentijd was ook ongeveer 20 minuten per sessie. Alle oefeningen waren geselecteerd en aangepast uit eerder gepubliceerde revalidatieprotocollen voor CLBP [13].
Aanvullende Therapieën (Gemeenschappelijk voor Beide Groepen):
- Infrarood (IR) Therapie: Een standaard therapeutische infraroodlamp werd 50 cm van de lumbale wervelkolom van de deelnemer geplaatst in een hoek van 90 graden. Warmte werd 15 minuten per sessie toegepast om spierontspanning en lokale bloedstroom te bevorderen.
- Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS): Elektroden werden over het pijnlijke lumbale gebied geplaatst. Een laagfrequente (<10 Hz) TENS-unit werd 20 minuten per sessie toegepast. Het analgetische mechanisme van TENS is goed gedocumenteerd, waarbij de modulatie van pijnpaden via opioïde en noradrenerge receptoren in het centrale zenuwstelsel betrokken is [16].
Beide groepen ontvingen een gestandaardiseerd vier weken durend interventieprogramma, bestaande uit drie begeleide sessies per week, in totaal 12 sessies. Elke sessie van 55 minuten omvatte aanvullende therapieën gemeenschappelijk voor beide groepen, gevolgd door het specifieke oefenprotocol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Bank
-
Bethlehem, West Bank, Palestijnse gebieden, 3600700
- Palestine Ahliya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar;
- Diagnose van aspecifieke CLBP, gedefinieerd als pijn gelokaliseerd tussen de onderste ribbenrand en de bilplooien die langer dan drie maanden aanhoudt;
- Zelfgerapporteerde pijnintensiteitsscore tussen 40 mm en 80 mm op een 100-mm visuele analoge schaal (VAS), wat duidt op matige tot ernstige pijn;
- Pijn ervaren op minimaal drie dagen in de maand voorafgaand aan inschrijving, met gedocumenteerde belemmering in dagelijkse activiteiten;
- Een formele doorverwijzing voor fysiotherapeutische behandeling.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van "rode vlag"-pathologieën (bijv. wervelkolomtumor, infectie, fractuur);
- Neurologische tekenen of symptomen die wijzen op radiculopathie of myelopathie;
- Een voorgeschiedenis van rugoperaties of epidurale steroïde-injecties in de voorgaande 12 maanden;
- Systemische ontstekingsziekten (bijv. reumatoïde artritis) of belangrijke neurologische aandoeningen;
- Zwangerschap;
- Ontvangst van fysiotherapie voor lage rugpijn in de afgelopen zes maanden;
- Huidig gebruik van niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) of onvermogen om het gebruik daarvan tijdens de onderzoeksperiode te staken;
- Elke gediagnosticeerde psychiatrische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: arm 1- Groep A: Isometrische Oefeningen
• Isometrische Oefengroep (IEG): Deze groep voerde een circuit uit van drie core-stabiliserende isometrische oefeningen, elk 10 seconden vastgehouden met korte rustpauzes, voor 5 volledige herhalingen.
De oefeningen omvatten: (a) Isometrische Curl-Up, (b) Zijbrug, en (c) Vogelhond.
De totale toegewijde oefentijd was ongeveer 20 minuten per sessie.
|
• Isometrische Oefengroep (IEG): Deze groep voerde een circuit uit van drie kernstabiliserende isometrische oefeningen, elk gedurende 10 seconden vastgehouden met korte rustpauzes, voor 5 volledige herhalingen.
De oefeningen omvatten: (a) Isometrische Curl-Up, (b) Zijbrug, en (c) Vogeltje.
De totale toegewijde oefentijd was ongeveer 20 minuten per sessie.
|
|
Experimenteel: arm2- Groep B: Isotone Oefeningen
Isotone Oefengroep (ITG): Deze groep voerde een circuit uit van drie dynamische, krachtgerichte isotone oefeningen, elk voltooid voor 10 herhalingen.
De oefeningen omvatten: (a) Sit-Up met Gebogen Knieën, (b) Cross Curl-Up, en (c) Prone Back Extension.
De totale toegewijde oefentijd was ook ongeveer 20 minuten per sessie.
Alle oefeningen werden geselecteerd en aangepast uit eerder gepubliceerde revalidatieprotocollen voor CLBP
|
• Isotone Oefengroep (ITG): Deze groep voerde een circuit uit van drie dynamische, op kracht gerichte isotone oefeningen, elk voltooid voor 10 herhalingen.
De oefeningen omvatten: (a) Sit-up met gebogen knieën, (b) Kruis-curve-op en (c) Rugextensie in buikligging.
De totale toegewijde oefentijd was ook ongeveer 20 minuten per sessie.
Alle oefeningen werden geselecteerd en aangepast uit eerder gepubliceerde revalidatieprotocollen voor CLBP [13].
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: 4 WEKEN
|
Gemeten met behulp van een 100-mm Visueel Analoogschaal, waarbij 0 mm "geen pijn" vertegenwoordigt en 100 mm "de ergst denkbare pijn" vertegenwoordigt.
Deelnemers markeerden een punt op de lijn dat overeenkwam met hun huidige pijnniveau.
De Arabische versie van de VAS is gevalideerd als een betrouwbaar en responsief instrument voor pijnbeoordeling in klinische populaties [17].
|
4 WEKEN
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MODI
Tijdsspanne: 4WEKEN
|
Deze zelf-ingevulde vragenlijst bevat 10 items die verschillende aspecten van het dagelijks leven behandelen (bijvoorbeeld pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen).
Elk item wordt gescoord van 0 tot 5, waarbij de totale som wordt omgezet in een percentage (0-100%); hogere scores duiden op een grotere mate van beperking.
De MODI is een gouden standaard instrument met aangetoonde hoge betrouwbaarheid, validiteit en gevoeligheid voor klinische verandering bij patiënten met lage rugpijn [18].
|
4WEKEN
|
|
Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 4 WEKEN
|
Beoordeeld via een gestandaardiseerde Abdominale Uithoudingstest.
Deelnemers kregen de instructie om een gedeeltelijke crunchpositie (romp 30° van de plint verhoogd) zo lang mogelijk vast te houden terwijl ze een correcte houding aanhielden.
De tijd in seconden tot falen werd geregistreerd.
Deze test is een gevalideerde en betrouwbare maatstaf voor de uithoudingsvermogen van de kernspieren, een sleutelcomponent van lumbale stabiliteit [19].
|
4 WEKEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAUB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .