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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07382596
치료 저항성 PTSD에 대한 D5W 대 생리식염수를 이용한 경부 신경총 수액박리술
2026년 5월 16일 업데이트: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
내성적 외상 후 스트레스 장애 치료를 위한 D5W 대 생리식염수 경부 신경총 수액분리술
PTSD는 개인의 삶의 질을 극적으로 감소시키는 만성 정신 건강 상태입니다. 작은 바늘을 사용한 덱스트로오스 주사는 만성 통증 환자에게 사용되어 왔으며, 관찰 결과 PTSD 환자의 불안감, 뇌 안개 및 우울증을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
이 무작위 시험은 덱스트로오스 주사를 생리 식염수(NS) 주사 대조군과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PTSD는 이전의 외상 경험과 관련된 잘 알려진 쇠약성 정신 건강 상태입니다.
이는 DSM-5 외상 및 스트레스 관련 장애 범주에 속합니다.
PTSD 치료는 일반적으로 다학제적 접근법을 포함합니다.
일차 치료에는 심리치료와 세로토닌 재흡수 억제제가 포함됩니다.
많은 환자들이 약물 치료와 심리 치료에 실패합니다.
최근 RCT에서 편측성 성상신경절 차단술이 PTSD 치료에 유리하게 수행되었으며, 이는 경부 교감신경계가 PTSD에서 신경병리적으로 상향 조절된다는 기대에 기반합니다.
그러나 리도카인 사용은 의도하지 않은 혈관 내 주사로 인한 전신 경련이나 저혈압, 그리고 의도하지 않은 후두신경 또는 횡격막신경 차단의 가능성 때문에 응급 대응팀의 존재가 필요합니다.
말초 신경, 신경총, 또는 교감신경절에 5% 덱스트로스 수용액(D5W)을 신경주위 주사하는 것은 외상 후 스트레스 장애 치료에서 경험적으로 잘 수행되었습니다.
리도카인이 사용되지 않아 리도카인 독성 위험 또는 신경 차단의 위험을 피할 수 있습니다.
이 때문에 양측 시술이 가능하며, 응급팀의 백업이 필요하지 않아 이 시술은 초음파가 가능한 모든 외래 진료실에서 수행될 수 있어 접근성이 높습니다.
누적적 이점도 관찰되었습니다.
PTSD에 대한 독립적 치료로서 D5W를 이용한 BHDCP의 효과는 D5W 치료 대 지연 치료를 비교한 무작위 시험에서 평가 중이며 초기 결과는 유망합니다.
이 연구는 주사 대조군을 사용하여 연구 질의 다음 단계로 설계되었습니다.
주요 결과는 D5W를 이용한 BHDCP 대 NS가 민간인용 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-C)에 미치는 단기 및 장기 효과이며, 주요 가설은 D5W를 이용한 경부신경총 수분분리가 주요 측정에서 NS보다 우수할 것이고, PCL-C 개선이 15.3(MCID 10.2의 1.5배) 이상일 것이라는 것입니다.
검정력 분석을 기반으로 계획된 연구 규모는 50명입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kenneth D Reeves, MD
- 전화번호: 9133621600
- 이메일: DeanReevesmd@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Clare R Solso, RN
- 전화번호: 405 819 7777
- 이메일: cereeves2002@hotmail.com
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- 모병
- Wellward Medical
-
연락하다:
- Kenneth D Reeves, M.D.
- 전화번호: 913-362-1600
- 이메일: DeanReevesMD@gmail.com
-
연락하다:
- Danesh Mazloomdoost, M.D.
- 전화번호: (443) 762-3505
- 이메일: drd@wellwardmed.com
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- 모병
- NW Regen
-
연락하다:
- Kenneth D Reeves, M.D.
- 전화번호: 913-362-1600
- 이메일: DeanReevesMD@gmail.com
-
연락하다:
- Ryan R Wood, N.D., D.C.
- 전화번호: (406) 871-4553
- 이메일: libby@nwregen.com
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- 모병
- Paul Johnson, MD.
-
연락하다:
- Kenneth D Reeves, M.D.
- 전화번호: 913-362-1600
- 이메일: DeanReevesMD@gmail.com
-
연락하다:
- Paul W Johnson, D.O.
- 전화번호: (412) 596-2606
- 이메일: paulwjohnsonDO@yahoo.com
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53709
- 모병
- Medical Procedures of Wisconsin
-
연락하다:
- Kenneth D Reeves, M.D.
- 전화번호: 913-362-1600
- 이메일: DeanReevesMD@gmail.com
-
연락하다:
- Eric Phillippi, M.D.
- 전화번호: (262) 844-9123
- 이메일: eric@medicalprocedures.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포함 기준:
- 다른 PTSD 치료 연구에 참여하지 않음
- 신뢰할 수 있는 교통 수단 보유
- 컴퓨터 사용에 익숙함
- PTSD 증상 치료를 위해 2가지 이상의 약물을 시도함
- PTSD 증상 치료를 위해 2가지 이상의 비약물 치료를 시도함
- 알려진 생명을 위협하는 질병 없음
- 일일 마약성 진통제 복용하지 않음
- 평균적으로 하루에 3잔 이상의 알코올 음료를 섭취하지 않음
- 적극적인 자살 계획 없음
- 대수술 계획 없음
- 연구 완료를 방해할 수 있는 중대한 생활 스트레스 없음
- 1년 이상 지속된 증상
- 향후 18개월 동안 이사 계획 없음
- 오리건주 포틀랜드, 위스콘신주 매디슨, 또는 켄터키주 렉싱턴에서 1시간 이내 거주
- 2개의 이메일 및 2개의 전화 연락처 제공 동의
- 1년 동안 여러 차례 질문에 답변할 의사 있음
- 3개월간 일반 치료에 배정되는 것에 동의함
- 정신분열증, 경계선 성격장애, 또는 양극성 장애 진단 없음
- 심각한 주사 공포증 없음
- 만성 통증 ≤ 5/10
- PCL-C 점수 ≥ 50
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: D5W 경부 신경총 수해리
양측 경부 신경총 수해부리술에 0, 2, 4, 8주에 10ml D5W를 주입하고, 이후 13-52주에는 요청 시 주입
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흉쇄유돌근의 투자근막 아래 주사
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활성 비교기: 생리식염수 경부 신경총 수분해 박리술
0, 2, 4, 8주차에 양측 경부신경총 수액박리술로 10 mL 생리식염수, 이후 13-52주차에는 요청 시 D5W 투여
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흉쇄유돌근의 투자근막 아래 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시민용 외상 후 체크리스트
기간: 3개월
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최소 17 최대 85 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 3개월
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최소 0점 최대 42점 점수가 높을수록 결과가 나쁨을 의미함
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3개월
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유로콜 시각 아날로그 척도 (0-100 전체 삶의 질)
기간: 3개월
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최소 0 최대 100 점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 의미함
|
3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 16일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BCPHD-D5WvsNSforPTSD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 데이터는 첫 번째 저자에게 서면 요청 및 상세 사용 계획과 함께 제공 가능합니다.
IPD 공유 기간
10년
IPD 공유 액세스 기준
서면으로 요청
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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