Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulan hermosolmun hydrodissectio D5W:llä versus NS:llä hoidonkestävässä PTSD:ssä

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Kaulan hermoston hydrodissectio D5W:llä versus NS:llä hoidonkestävään PTSD:hen

PTSD on krooninen mielenterveyden häiriö, joka vähentää merkittävästi yksilön elämänlaatua. Pienen neulan avulla tehtyä dekstroosiruisketta on käytetty kroonisen kivun potilailla, ja havainnoinnin tulokset ovat osoittaneet sen olevan tehokas vähentämään ahdistusta, aivosumua ja masennusta PTSD-potilailla. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan dekstroosiruisketta normaalisuolaliuoksen (NS) injektiokontrolliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PTSD on tunnustettu heikentävä mielenterveyden häiriö, joka liittyy aiempaan traumaan. Se kuuluu DSM-5:n traumaan ja stressoriin liittyvien häiriöiden luokkaan. PTSD:n hoidot sisältävät yleensä monitieteisen lähestymistavan. Ensisijaisia hoitomuotoja ovat psykoterapia ja serotoniinin uudelleenoton estäjät. Monet potilaat eivät reagoi lääke- tai psykoterapiaan. Yksipuolinen stellaattiganglion estosuoritus osoittautui myönteiseksi PTSD:n hoidossa viimeaikaisessa RCT:ssä, perustuen odotukseen, että kaulan sympaattinen hermosto on neuropaattisesti yliaktiivinen PTSD:ssä. Kuitenkin lidokaiinin sisällyttäminen edellyttää hätätehon läsnäoloa mahdollisen tahattoman verenkiertoon pääsyn vuoksi, mikä voi aiheuttaa yleisiä kouristuksia tai hypotensiota sekä tahattomia kurkun tai aivokammion hermojen estoksia. Perifeeristen hermojen, hermoverkkojen tai sympaattisten hermosolmukkeiden perineuraalinen injektointi 5 %:lla dekstroosilla vedessä (D5W) on osoittautunut kokeellisesti tehokkaaksi posttraumaattisen stressihäiriön hoidossa. Lidokaiinia ei käytetä, mikä mahdollistaa lidokaiinimyrkytyksen riskin tai minkään hermoeston riskin välttämisen. Tästä johtuen kaksipuoliset toimenpiteet ovat mahdollisia, ja nämä toimenpiteet voidaan suorittaa missä tahansa avohoitotoimistossa, jossa on ultraäänilaitteisto saatavilla, koska hätätehon varajärjestelmää ei tarvita, mikä tekee toimenpiteestä helposti saatavilla. Kumulatiivista hyötyä on myös havaittu. BHDCP:n vaikutuksia D5W:n kanssa itsenäisenä hoidona PTSD:lle arvioidaan satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa verrataan hoitoa D5W:llä viivästettyyn hoitoon, ja varhaiset tulokset ovat lupaavia. Tämä tutkimus on suunniteltu seuraavaksi vaiheeksi tutkimuksen laadussa injektiokontrollin käytön avulla. Päälopputulos on BHDCP:n lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutus D5W:llä verrattuna NS:ään Post Traumatic Stress Disorder Check List for Civilians (PCL-C) -mittarissa. Päähypoteesit ovat, että kaulan hermoverkkojen hydrodissectio D5W:llä on parempi kuin NS päämittarille ja että PCL_C-parannus on yhtä suuri tai suurempi kuin 15,3 (1,5 kertaa MCID 10,2). Suunniteltu tutkimuskoko on 50, perustuen tehoanalyysiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Rekrytointi
        • Wellward Medical
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Rekrytointi
        • NW Regen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan R Wood, N.D., D.C.
          • Puhelinnumero: 503-799-6115
          • Sähköposti: libby@nwregen.com
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Rekrytointi
        • Paul Johnson, MD.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53709
        • Rekrytointi
        • Medical Procedures of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit:
  • Ei osallistu toiseen PTSD-hoidon tutkimukseen
  • Luotettava kuljetusmahdollisuus
  • Mukava tietokoneiden kanssa
  • Kokeillut 2 tai useampaa lääkettä PTSD-oireiden hoitoon
  • Kokeillut 2 tai useampaa ei-lääkehoitoa PTSD-oireisiin
  • Ei tunnetta hengenvaarallista sairautta
  • Ei päivittäistä narkoottien käyttöä
  • Ei juo keskimäärin 3 tai useampaa alkoholijuomaa päivässä
  • Ei aktiivisia itsemurhasuunnitelmia
  • Ei suuria leikkaussuunnitelmia
  • Ei merkittävää elämäntilannetta, joka voisi häiritä tutkimuksen suorittamista
  • Oireita yli vuoden ajan
  • Ei suunnitelmia muuttaa seuraavan 18 kuukauden aikana
  • Asuu tunnin ajomatkan päässä Portlandista OR, Madisonista WI tai Lexingtonista KY
  • Valmis antamaan 2 sähköposti- ja 2 puhelinyhteystietoa
  • Valmis vastaamaan kysymyksiin useaan otteeseen vuoden aikana
  • Valmis sijoitettavaksi 3 kuukauden perushoitoon
  • Ei skitsofrenian, rajapersoonallisuushäiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosia
  • Ei vakavaa neulakammoa
  • Krooninen kipu ≤ 5/10
  • PCL-C-pistemäärä ≥ 50

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D5W kaulan herkkovyyhden hydrodissectio
10 ml D5W-kädenisku hydrodissectio molemmille kaulariskan kohdille viikoilla 0, 2, 4 ja 8, ja sitten pyynnöstä viikoilla 13-52
Lääke: Dekstroosia 5 % vedessä kaksipuolinen injektio
Injektio sternocleidomastoideus-lihaksen investointifaskian alle
Active Comparator: Normaalisuolaliuoksen käyttäminen kaulan hermopunoksen hydrodissectiossa
10 mL normaalia suolaliuosta kaulan hermopunoksen hydrodissectio molemmin puolin viikoilla 0, 2, 4 ja 8, ja sen jälkeen D5W pyynnöstä viikoilla 13-52
Lääke: Normaali suolaliuos bilateralinen injektio
Injektio sternocleidomastoideus-lihaksen investointifaskian alle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trauman jälkeinen tarkistuslista siviileille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vähintään 17 Enintään 85 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vähintään 0 Enintään 42 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
3 kuukautta
EuroQol-visuaalinen analogiasuunta (0-100 elämänlaatu kokonaisuudessaan)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vähintään 0 Enintään 100 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Dean Reeves Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BCPHD-D5WvsNSforPTSD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitu data on saatavilla ensimmäiseltä kirjoittajalta kirjallisesta pyynnöstä ja yksityiskohtaisesta käyttösuunnitelmasta.

IPD-jaon aikakehys

10 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kirjallinen pyyntö

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa