颈椎丛水分离术：使用5%葡萄糖溶液与生理盐水治疗难治性创伤后应激障碍的比较
2026年9月14日 更新者：Dr. Dean Reeves、Dr. Dean Reeves Clinic
使用D5W与NS进行颈丛水分离术治疗难治性创伤后应激障碍
创伤后应激障碍（PTSD）是一种慢性心理健康疾病，会显著降低个体的生活质量。小针头葡萄糖注射已用于慢性疼痛患者，观察结果显示其能有效减轻PTSD患者的焦虑、脑雾和抑郁症状。
本随机试验将比较葡萄糖注射与生理盐水（NS）注射对照的效果。
研究概览
详细说明
创伤后应激障碍（PTSD）是一种公认的、与既往创伤暴露相关的致残性心理健康疾病。
它属于DSM-5创伤及应激相关障碍类别。
PTSD的治疗通常采用多学科综合方法。
一线治疗包括心理治疗和血清素再摄取抑制剂。
许多患者对药物治疗和心理治疗反应不佳。
最近一项随机对照试验显示，单侧星状神经节阻滞对PTSD治疗效果良好，其理论基础是认为PTSD患者颈交感神经系统存在神经病理性上调。
然而，由于利多卡因存在意外血管内注射导致全身性癫痫发作或低血压，以及意外喉返神经或膈神经阻滞的风险，使用利多卡因时需要配备急救响应团队。
使用5%葡萄糖水溶液（D5W）进行周围神经、神经丛或交感神经节的神经周围注射，在治疗创伤后应激障碍方面已显示出良好的经验性疗效。
该方法不使用利多卡因，从而避免了利多卡因毒性风险或任何神经阻滞风险。
因此，双侧手术是可行的，并且这些手术可在任何配备超声设备的门诊办公室进行，无需急救团队待命，使该治疗更易于实施。
此外，还观察到累积效益。
BHDCP联合D5W作为PTSD独立治疗的效果，在一项随机试验中进行了评估，该试验比较了D5W治疗与延迟治疗，早期结果令人鼓舞。
本研究通过使用注射对照，旨在提升研究质量的下一步。
主要结局是BHDCP联合D5W与生理盐水（NS）对平民创伤后应激障碍检查表（PCL-C）的短期和长期影响。主要假设是：D5W颈丛水分离术在主要指标上优于NS，且PCL-C改善值将等于或大于15.3（即最小临床重要差异10.2的1.5倍）。
基于功效分析，计划样本量为50例。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kenneth D Reeves, MD
- 电话号码：9133621600
- 邮箱：DeanReevesmd@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Clare R Solso, RN
- 电话号码：405 819 7777
- 邮箱：cereeves2002@hotmail.com
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40509
- 招聘中
- Wellward Medical
-
接触：
- Kenneth D Reeves, M.D.
- 电话号码：913-362-1600
- 邮箱：DeanReevesMD@gmail.com
-
接触：
- Danesh Mazloomdoost, M.D.
- 电话号码：(443) 762-3505
- 邮箱：drd@wellwardmed.com
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97210
- 招聘中
- NW Regen
-
接触：
- Kenneth D Reeves, M.D.
- 电话号码：913-362-1600
- 邮箱：DeanReevesMD@gmail.com
-
接触：
- Ryan R Wood, N.D., D.C.
- 电话号码：503-799-6115
- 邮箱：libby@nwregen.com
-
Portland、Oregon、美国、97210
- 招聘中
- Paul Johnson, MD.
-
接触：
- Kenneth D Reeves, M.D.
- 电话号码：913-362-1600
- 邮箱：DeanReevesMD@gmail.com
-
接触：
- Paul W Johnson, D.O.
- 电话号码：(412) 596-2606
- 邮箱：paulwjohnsonDO@yahoo.com
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53709
- 招聘中
- Medical Procedures of Wisconsin
-
接触：
- Kenneth D Reeves, M.D.
- 电话号码：913-362-1600
- 邮箱：DeanReevesMD@gmail.com
-
接触：
- Eric Phillippi, M.D.
- 电话号码：(262) 844-9123
- 邮箱：eric@medicalprocedures.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纳入标准：
- 未参与其他PTSD治疗研究
- 有可靠的交通工具
- 能熟练使用计算机
- 已尝试2种或以上药物治疗PTSD症状
- 已尝试2种或以上非药物治疗PTSD症状
- 无已知危及生命的疾病
- 未每日服用麻醉剂
- 平均每日饮酒不超过3杯
- 无主动自杀计划
- 无大型手术计划
- 无可能干扰完成研究的重大生活压力
- 症状持续时间超过1年
- 未来18个月内无搬迁计划
- 居住在俄勒冈州波特兰市、威斯康星州麦迪逊市或肯塔基州列克星敦市一小时车程范围内
- 愿意提供2个电子邮件和2个电话联系方式
- 愿意在一年内多次回答问题
- 愿意接受为期3个月的常规护理治疗分配
- 未确诊精神分裂症、边缘型人格障碍或双相情感障碍
- 无严重针头恐惧症
- 慢性疼痛程度≤5/10分
- PCL-C评分≥50分
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：D5W 颈丛神经水分离术
双侧颈丛水分离术使用10毫升5%葡萄糖溶液，分别在第0、2、4和8周进行，随后根据要求在13-52周期间实施
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在胸锁乳突肌筋膜下注射
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有源比较器：生理盐水颈丛神经水分离术
双侧颈丛水分离术使用10 mL生理盐水，在第0、2、4和8周进行，然后根据要求在13-52周期间使用5%葡萄糖水溶液
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注射于胸锁乳突肌筋膜下
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平民创伤后检查清单
大体时间：3个月
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最低17分 最高85分 分数越高表示结果越差
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：3个月
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最低 0 最高 42 分数越高表示结果越差
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3个月
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EuroQol视觉模拟量表（0-100总体生活质量）
大体时间：3个月
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最小值 0 最大值 100 分数越高表示结果越好
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth D Reeves, M.D.、Dr. Dean Reeves Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月16日
初级完成 (估计的)
2030年3月1日
研究完成 (估计的)
2030年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月30日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月14日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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