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소아 세리악병 진단을 받은 청소년에서 글루텐 무함유 식이 준수가 인지 및 운동 이중과제 수행에 미치는 영향

2026년 2월 1일 업데이트: Zeynal Yasacı, Inonu University

세리아크병 진단을 받은 청소년의 인지 및 운동 이중 과제 수행에 대한 글루텐 무첨가 식이요법 준수의 영향

이 횡단면 관찰 연구의 목적은 8-18세 사이의 섭식장애 진단을 받은 청소년들에서 글루텐 무첨가 식이요법 준수가 인지, 운동 및 심리사회적 기능에 미치는 영향을 종합적으로 조사하는 것입니다. 이러한 맥락에서, 글루텐 무첨가 식이요법을 준수하는 섭식장애 환자와 비준수하는 환자의 이중 과제 보행 수행, 인지 처리 속도 및 주의력, 작업 기억 및 실행 기능, 근력, 삶의 질, 피로 수준을 건강한 또래와 비교할 것입니다. 또한, 식이요법 준수가 신경인지 및 기능적 결과에 미치는 고유한 영향을 평가하기 위해 수면 패턴, 사춘기 발달, 사회경제적 지표 및 혈청학적 표지자를 고려할 것입니다. 모든 평가는 미리 정의된 표준화된 프로토콜에 따라 수행됩니다. 측정 도구의 순서는 잠재적 편향을 최소화하기 위해 무작위로 지정됩니다. 포함 기준은 8-18세 사이의 연령, 혈청학적으로 확인된 섭식장애 진단, 이 진단으로 최소 6개월 이상 추적 관찰된 경우, 그리고 참가자와 부모/보호자로부터 서면 동의를 얻는 것으로 구성됩니다. 건강한 대조군의 경우, 참가자는 동일한 연령 범위 내에 있어야 하며 만성 신경학적, 정신과적 또는 위장관 질환의 병력이 없어야 합니다. 데이터 분석은 SPSS를 사용하여 수행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

세리악병(CD)은 밀, 라이, 보리에 들어 있는 단백질인 글루텐을 섭취함으로써 유발되는 면역매개성 장병증입니다. 전 세계적으로 약 1%의 유병률을 보이며, 세계에서 가장 흔한 자가면역 질환 중 하나입니다. 현재 유일하게 인정받는 치료법은 평생 엄격한 글루텐 무첨가 식이(GFD)를 유지하는 것입니다. 이제 세리악병이 소장 염증의 다양한 정도뿐만 아니라 광범위한 위장관 및 위장관 외 증상과 연관되어 있으며, 무증상 개인에게도 존재할 수 있다는 것이 잘 알려져 있습니다. 흔한 위장관 외 증상으로는 비정상적인 간 효소, 관절통/관절염, 탈모, 피로, 두통, 빈혈, 구강 궤양, 근육통, 피부 발진, 신경병증, 키 작음, 사춘기 지연, 골다공증 및 불임이 있습니다. 세리악병의 임상 진단은 소장 생검 조직의 조직학적 평가에 기반합니다. 면역글로불린 A(IgA) 항-조직 트랜스글루타미나제 항체 및 내막 항체(EMA; IgA)와 같은 혈청 검사는 진단을 뒷받침하는 데 유용할 수 있습니다. 몇 가지 이론들은 매우 높은 글루텐 섭취량(하루 최대 20g)을 특징으로 하는 '잘못된' 또는 '과도한' 버전의 지중해식 식단의 세계화와 확산이 세리악병의 증가하는 유병률과 발생률에 기여했을 수 있다고 제안합니다. 또한 글루텐의 품질도 역할을 할 수 있습니다. 최근 몇 년간 기술적 목적을 위한 새로운 곡물 변종의 생산은 관찰된 세리악병 진단 증가에 영향을 미쳤을 수 있습니다. 세리악병 소인 유전자 빈도가 낮고 글루텐 소비가 적은 지역(예: 사하라 이남 아프리카 및 일본)을 제외하고, 세리악병 유병률은 영향 받은 개인의 1촌 가족(10-15%) 및 기타 고위험군, 특히 다운 증후군, 제1형 당뇨병 또는 IgA 결핍증 환자에서 더 높습니다. 유전적 감수성과 글루텐 노출 외에도, 장 장벽 기능 상실, 글루텐에 의해 유발된 염증성 선천 면역 반응, 부적절한 적응 면역 반응 및 장 미생물군 불균형이 세리악병 자가면역의 근본적인 구성 요소를 이루는 것으로 보입니다. 세리악병에서 글루텐에 대한 비정상적인 면역 반응은 일반적으로 복통, 설사, 변비, 복부 팽만 및 체중 감소와 같은 위장관 증상을 유발합니다. 세리악병은 이제 위장관뿐만 아니라 중추 신경계에도 영향을 미치는 다계통 장애로 간주되며, 주의력, 단기 및 장기 기억, 실행 기능의 손상과 연관되어 있으며, 일반적으로 '브레인 포그'라고 불립니다. 이중 과제(DT) 보행은 실행 기능, 보행 제어 및 주의 할당을 포함하여 행동을 통제하고 조절하는 고차원적 인지 과정을 수반하는 것으로 생각됩니다. 이 과정은 전전두엽 피질(PFC), 일차 운동 피질, 보조 운동 피질 및 체성감각 운동 피질과 같은 여러 피질 영역의 활성화를 필요로 합니다. 피질 활성화 외에도, PFC 및 감각운동 피질을 포함한 다양한 피질 영역 간의 네트워크 효율성과 기능적 연결성은 DT 보행에 관여하는 피질 과정의 중요한 기여자로 확인되었습니다. 이 연구의 목적은 세리악병으로 진단된 8-18세 청소년에서 글루텐 무첨가 식이 준수가 인지, 운동 및 심리사회적 기능에 미치는 영향을 포괄적으로 조사하는 것입니다. 따라서, GFD를 준수하는 세리악병 환자와 준수하지 않는 환자의 이중 과제 보행 수행, 인지 처리 속도 및 주의 기능, 작업 기억 및 실행 기능, 근력, 삶의 질 및 피로 수준을 건강한 또래와 비교할 것입니다. 또한, 식이 준수가 신경인지 및 기능적 결과에 미치는 특정 효과를 평가하기 위해 수면 패턴, 사춘기 발달, 사회경제적 지표 및 혈청학적 지표가 고려될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

82

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 세리악병 진단을 받은 8-18세 청소년과 동일 연령대의 건강한 대조군 참가자를 포함합니다. 세리악병 그룹은 글루텐 무첨가 식이요법을 준수하는 사람과 준수하지 않는 사람 모두로 구성됩니다. 건강한 대조군은 만성 신경학적, 정신과적 또는 위장관 질환의 병력이 없는 자원자 중에서 선발됩니다.

설명

포함 기준:

  • 세리악 병의 혈청학적으로 확인된 진단을 받은 8세에서 18세 사이의 참가자
  • 진단 후 최소 6개월 이상 추적 관찰된 참가자
  • 참가자와 부모/법적 보호자로부터 서면 동의를 얻은 참가자는 연구에 포함됩니다.
  • 건강한 대조군은 만성 신경학적, 정신과적 또는 위장병학적 질환의 병력이 없는 동일한 연령대의 개인들로 구성됩니다.

배제 기준:

  • 급성 감염 또는 전신 질환의 존재
  • 진단된 신경학적 장애(예: 간질 또는 뇌성 마비)
  • 심각한 정신과적 장애의 병력; 시각, 청각 또는 보행 장애를 포함하여 검사 시행을 방해할 수 있는 상태
  • 지난 4주 이내에 정신약물 치료 시작 또는 현재 용량 변경; 불안정한 대사 또는 내분비 장애의 존재
  • 참여에 필요한 동의를 얻지 못한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
글루텐이 없는 식단을 고수하는 섬유증 환자
현재 인정된 유일한 치료 옵션인 엄격한 글루텐 프리 식이요법을 준수하는 설탕병 환자가 포함됩니다.
글루텐 무첨가 식이요법을 따르지 않는 설탕병 환자
글루텐 무함유 식이요법을 따르지 않는 확진된 설탕병 환자가 포함됩니다.
세리악병 진단을 받지 않은 건강한 아동
세리악병 진단을 받지 않은 건강한 아동이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중과제 10미터 보행 검사
기간: 기준선 1 평가
10미터 걷기 검사(10MWT)를 실시한 후, 6-11세 참가자들은 검사 중에 멈추라는 지시를 받을 때까지 자신이 알고 있는 동물 이름을 가능한 한 많이 말하도록 지시받을 것입니다. 12-18세 참가자의 경우, 연속적인 일곱 과제(100에서 시작하여 일곱씩 거꾸로 세기)가 10MWT와 동시에 실시될 것입니다.
기준선 1 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10미터 걷기 검사
기간: 기준선 하나의 평가
이 연구에서는 직선 10미터 보행로가 사용되지만, 보행로 시작 부분에 2미터의 가속 구간과 끝 부분에 2미터의 감속 구간이 마련되어 있습니다. 참가자가 처음 2미터를 걸은 후에 스톱워치를 시작하고, 마지막 2미터 전에 멈춥니다. 참가자들은 자신이 선택한 자연스럽고 편안한 보행 속도로 걷도록 지시받습니다. 보행 시간은 초 단위로 기록됩니다.
기준선 하나의 평가
타임드 업 앤 고
기간: 기초선 평가
참가자들은 앉은 자리에서 일어나 3미터를 걸어 콘을 돌아 의자로 돌아와 다시 앉도록 지시받습니다. 시험 수행은 스톱워치로 시간을 측정하여 초 단위로 기록됩니다.
기초선 평가
숫자 기억 검사
기간: 기준선 1 평가
Digit Span Test(DST)는 모바일 애플리케이션을 통해 진행되며, 순차적으로 길이를 증가시켜 전방 테스트를 수행합니다. 애플리케이션에서 생성된 점수가 기록됩니다.
기준선 1 평가
트레일 메이킹 테스트
기간: 기초 평가
트레일 메이킹 테스트(TMT)의 모바일 애플리케이션 버전이 사용됩니다. 파트 A에서는 원 안에 표시된 숫자가 오름차순으로 배열됩니다. 파트 B에서는 숫자와 문자가 함께 제시되며, 참가자는 번갈아 가며 오름차순으로 연결해야 합니다. 과제 완료 시간이 결과 측정치로 기록됩니다.
기초 평가
탭 빠르게
기간: 기준선 평가
참가자들의 반응 속도를 평가하기 위해 Tap Fast 모바일 애플리케이션이 활용됩니다. 참가자들은 15초 동안 가능한 한 많은 표적을 터치하며 화면을 최대한 빠르게 탭하라는 지시를 받게 됩니다. 참가자가 얻은 점수가 기록됩니다.
기준선 평가
소아 삶의 질 평가 도구(PedsQL)
기간: 기초 평가
소아 삶의 질 측정 도구(PedsQL)는 참가자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구는 신체 기능, 정서 기능, 심리사회적 기능, 사회적 기능, 학교 기능 등 다섯 가지 영역을 평가하는 간단한 도구입니다. PedsQL은 2세부터 18세까지의 아동과 청소년에게 적용 가능하며, 아동 자가 보고서와 부모 대리 보고서 양식을 포함합니다. 항목은 5점 리커트 척도(0-4)로 평가되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
기초 평가
소아 피로 척도
기간: 기초 평가
소아 피로 척도는 피로를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 아동 자기 보고서와 부모 대리 보고서 형태로 모두 관리할 수 있으며, 2-18세의 어린이와 청소년에게 적용할 수 있습니다. 전체 18개 항목으로 구성된 세 가지 하위 척도(일반 피로, 인지 피로, 수면/휴식 피로)로 구성됩니다. 이 척도는 특히 만성 질환이 일상 기능 및 심리사회적 영역에 미치는 영향을 이해하는 데 유용합니다. 소아 피로 척도는 피로의 신체적 및 인지적 차원에 대한 신뢰할 수 있는 평가를 제공합니다. 항목은 5점 리커트 척도(0-4)로 평가되며, 점수가 높을수록 기능적 능력이 더 좋음을 나타냅니다.
기초 평가
아동용 신체활동 설문지(PAQ-C) 청소년용 신체활동 설문지(PAQ-A)
기간: 기초 평가

신체활동 설문지(PAQ-C)는 8-14세 아동을 대상으로 지난 7일간의 중등도 이상 신체활동 수준을 평가하는 9개 항목, 5점 리커트 척도의 자가 보고 측정 도구입니다. 이 설문지는 스포츠 참여, 학교 시간과 방과 후 활동, 점심 시간 신체활동, 저녁 시간 신체활동과 관련된 항목들을 포함합니다. 높은 점수는 더 나은 신체활동 수준을 나타냅니다.

청소년 신체활동 설문지(PAQ-A)는 14-18세 청소년을 대상으로 일반적인 한 주 동안 수행한 중등도 이상 신체활동을 평가하도록 설계된 9개 항목, 5점 리커트 척도 측정 도구입니다. PAQ-C와 구조적으로 유사하지만, PAQ-A는 학교 등교 시 활발한 이동, 방과 후 활동, 주말 신체활동을 포함하여 청소년의 일상 생활을 더 잘 반영하도록 수정되었습니다. 높은 점수는 더 나은 신체활동 수준을 나타냅니다.

기초 평가
소아 수면 설문지 (PSQ)
기간: 기초 평가 1

소아 수면 설문지(PSQ)는 수면 관련 문제를 평가하고 수면 장애와 관련된 주간 기능 저하를 평가하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 2-18세 아동을 대상으로 부모가 보고하는 설문지입니다. A 섹션은 야간 및 수면 관련 행동을 평가하고, B 섹션은 주간 행동과 잠재적 문제를 평가하며, C 섹션은 주의력 결핍 및 과잉 행동 증상을 평가하는 6개 항목으로 구성됩니다. A 섹션과 B 섹션에 대한 응답은 "예," "아니오," 또는 "모르겠음"으로 기록됩니다. C 섹션의 항목은 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 채점을 위해 0 또는 1로 표시된 응답은 0으로 재코딩되고, 2 또는 3으로 표시된 응답은 1로 재코딩됩니다.

또한, 수면 문제의 질적 측면을 탐구하기 위해 개방형 질문이 포함되어 있습니다. 총 22개 항목이 설문지 채점에 사용됩니다.

기초 평가 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Zeynal YASACI, inonu universitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

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  • JANZ KF, LUTUCHY EM, WENTHE P, LEVY SM. Measuring Activity in Children and Adolescents Using Self-Report: PAQ-C and PAQ-A. Medicine & Science in Sports & Exercise. 2008;40(4):767-72.
  • Varni JW, Burwinkle TM, Szer IS. The PedsQL Multidimensional Fatigue Scale in pediatric rheumatology: reliability and validity. The Journal of rheumatology. 2004;31(12):2494-500.
  • Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL™ 4.0: Reliability and Validity of the Pediatric Quality of Life Inventory™ Version 4.0 Generic Core Scales in Healthy and Patient Populations. Medical Care. 2001;39(8):800-12.
  • Benton MJ, Spicher JM, Silva-Smith AL. Validity and reliability of handgrip dynamometry in older adults: A comparison of two widely used dynamometers. PLoS One. 2022;17(6):e0270132.
  • Candiri B, Ramazanoglu E, Talu B, Tecellioglu M. The relationship between cognitive function and functional capacity, and cognitive reserve and reaction time in patients with multiple sclerosis. Arq Neuropsiquiatr. 2024;82(9):1-9.
  • Şanlı AF, Ersöz Hüseyinsinoğlu B, Bilgiç B, Hanağası HA. Parkinson Hastalarında Algılanan ve Gerçek-Zamanlı Çift-Görev Performansının Farklı Motor-Kognitif Çift-Görev Eşleşmeleri Altında İncelenmesi. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Journal. 2025;12(2):516-28.
  • Hosoi Y, Kamimoto T, Sakai K, Yamada M, Kawakami M. Estimation of minimal detectable change in the 10-meter walking test for patients with stroke: a study stratified by gait speed. Front Neurol. 2023;14:1219505.
  • Tendolkar P, Ibironke O, Marchesi G, De Luca A, Squeri V, Nolan KJ, et al. Relationship between Timed Up and Go performance and quantitative biomechanical measures of balance. Frontiers in Rehabilitation Sciences. 2024;Volume 5 - 2024.
  • Ding Q, Ou Z, Yao S, Wu C, Chen J, Shen J, et al. Cortical activation and brain network efficiency during dual tasks: An fNIRS study. Neuroimage. 2024;289:120545.
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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 데이터는 연구자에 의해 안전하게 보관되며, 해당되는 개인정보 보호 규정에 따라 필요하다고 판단될 경우 권한이 있는 인원과 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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