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Auswirkung der Einhaltung einer glutenfreien Ernährung auf kognitive und motorische Doppelaufgabenleistung bei Jugendlichen mit Zöliakie-Diagnose

1. Februar 2026 aktualisiert von: Zeynal Yasacı, Inonu University

Wirkung der Einhaltung einer glutenfreien Ernährung auf kognitive und motorische Doppelaufgaben-Leistung bei Jugendlichen mit diagnostizierter Zöliakie

Das Ziel dieser Querschnittsbeobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen der Einhaltung einer glutenfreien Ernährung auf kognitive, motorische und psychosoziale Funktionen bei Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren mit Zöliakie umfassend zu untersuchen. In diesem Zusammenhang werden die Doppelaufgaben-Gangleistung, die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit und Aufmerksamkeit, das Arbeitsgedächtnis und exekutive Funktionen, die Muskelkraft, die Lebensqualität und die Ermüdungsniveaus von Personen mit Zöliakie, die eine glutenfreie Ernährung einhalten oder nicht einhalten, mit denen gesunder Gleichaltriger verglichen. Darüber hinaus werden Schlafmuster, die pubertäre Entwicklung, sozioökonomische Indikatoren und serologische Marker berücksichtigt, um die einzigartigen Auswirkungen der Diätadhärenz auf neurokognitive und funktionelle Ergebnisse zu bewerten. Alle Bewertungen werden gemäß einem vordefinierten standardisierten Protokoll durchgeführt. Die Reihenfolge der Messinstrumente wird randomisiert, um potenzielle Verzerrungen zu minimieren. Die Einschlusskriterien umfassen ein Alter zwischen 8 und 18 Jahren, eine durch Serologie bestätigte Zöliakie-Diagnose, eine mindestens sechsmonatige Nachsorge mit dieser Diagnose und die schriftliche Einwilligungserklärung sowohl des Teilnehmers als auch seines Elternteils/Vormunds. Für die gesunde Kontrollgruppe müssen die Teilnehmer im gleichen Altersbereich liegen und keine Vorgeschichte chronischer neurologischer, psychiatrischer oder gastroenterologischer Erkrankungen aufweisen. Die Datenanalyse wird mit SPSS durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Zöliakie (CD) ist eine immunvermittelte Enteropathie, die durch die Aufnahme von Gluten ausgelöst wird, einem Protein, das in Weizen, Roggen und Gerste vorkommt. Mit einer weltweiten Prävalenz von etwa 1% gehört sie zu den häufigsten Autoimmunerkrankungen weltweit. Derzeit ist die einzige akzeptierte Behandlung die lebenslange Einhaltung einer streng glutenfreien Diät (GFD). Es ist mittlerweile allgemein anerkannt, dass Zöliakie nicht nur mit unterschiedlich starken Entzündungen des Dünndarms einhergeht, sondern auch mit einer Vielzahl von gastrointestinalen und extraintestinalen Manifestationen verbunden ist und sogar bei asymptomatischen Personen vorliegen kann. Häufige extraintestinale Manifestationen umfassen abnorme Leberenzyme, Arthralgie/Arthritis, Alopezie, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Anämie, Mundgeschwüre, Myalgie, Hautausschläge, Neuropathie, Kleinwuchs, verzögte Pubertät, Osteoporose und Unfruchtbarkeit. Die klinische Diagnose der Zöliakie basiert auf der histologischen Auswertung von Dünndarmbiopsien. Serologische Tests wie Immunglobulin A (IgA) Anti-Gewebstransglutaminase-Antikörper und Endomysium-Antikörper (EMA; IgA) können zur Unterstützung der Diagnose nützlich sein. Mehrere Theorien deuten darauf hin, dass die Globalisierung und Verbreitung "falscher" oder "übermäßiger" Versionen der Mittelmeerdiät, die durch einen sehr hohen Glutenkonsum (bis zu 20 g/Tag) gekennzeichnet ist, zur steigenden Prävalenz und Inzidenz von Zöliakie beigetragen haben könnte. Darüber hinaus könnte auch die Glutenqualität eine Rolle spielen. Die Produktion neuer Getreidevarianten für technologische Zwecke in den letzten Jahren könnte den beobachteten Anstieg der Zöliakie-Diagnosen beeinflusst haben. Mit Ausnahme von Regionen mit geringer Häufigkeit von Zöliakie-prädisponierenden Genen und niedrigem Glutenkonsum (wie Subsahara-Afrika und Japan) ist die Zöliakie-Prävalenz bei Verwandten ersten Grades von Betroffenen (10-15%) und in anderen Hochrisikogruppen höher, insbesondere bei Patienten mit Down-Syndrom, Typ-1-Diabetes oder IgA-Mangel. Neben genetischer Anfälligkeit und Glutenexposition scheinen der Verlust der Darmbarrierefunktion, glutenausgelöste proinflammatorische angeborene Immunantworten, unangemessene adaptive Immunantworten und ein Ungleichgewicht des Darmmikrobioms die grundlegenden Komponenten der Zöliakie-Autoimmunität zu bilden. Eine abnorme Immunantwort auf Gluten bei Zöliakie führt klassischerweise zu gastrointestinalen Symptomen wie Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen und Gewichtsverlust. Zöliakie wird heute als eine Multisystemerkrankung betrachtet, die nicht nur den Magen-Darm-Trakt, sondern auch das zentrale Nervensystem betrifft und mit Beeinträchtigungen der Aufmerksamkeit, des Kurz- und Langzeitgedächtnisses sowie der exekutiven Funktionen in Verbindung gebracht wurde, die gemeinhin als "Brain Fog" bezeichnet werden. Man nimmt an, dass der Dual-Task (DT)-Gang höhere kognitive Prozesse umfasst, die das Verhalten steuern und regulieren, einschließlich exekutiver Funktionen, Gangkontrolle und Aufmerksamkeitsverteilung. Dieser Prozess erfordert die Aktivierung multipler kortikaler Regionen, wie des präfrontalen Kortex (PFC), des primären motorischen Kortex, des supplementär-motorischen Kortex und des somatosensorischen motorischen Kortex. Neben der kortikalen Aktivierung wurden Netzwerkeffizienz und funktionelle Konnektivität zwischen verschiedenen kortikalen Regionen, einschließlich des PFC und der sensomotorischen Kortizes, als wichtige Faktoren für die an DT-Gang beteiligten kortikalen Prozesse identifiziert. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Einhaltung einer glutenfreien Diät auf kognitive, motorische und psychosoziale Funktionen bei Jugendlichen im Alter von 8-18 Jahren mit diagnostizierter Zöliakie umfassend zu untersuchen. Dementsprechend werden die Dual-Task-Gangleistung, die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit und Aufmerksamkeitsfunktionen, das Arbeitsgedächtnis und die exekutiven Funktionen, die Muskelkraft, die Lebensqualität und die Müdigkeitslevel von GFD-einhaltenden und nicht-einhaltenden Personen mit Zöliakie mit denen gesunder Gleichaltriger verglichen. Darüber hinaus werden Schlafmuster, pubertäre Entwicklung, sozioökonomische Indikatoren und serologische Marker berücksichtigt, um die spezifischen Auswirkungen der Diäteinhaltung auf neurokognitive und funktionelle Ergebnisse zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird Jugendliche im Alter von 8-18 Jahren mit einer Diagnose von Zöliakie sowie gesunde Kontrollteilnehmer aus derselben Altersgruppe einschließen. Die Zöliakie-Gruppe wird sowohl Personen umfassen, die eine glutenfreie Diät einhalten, als auch solche, die dies nicht tun. Gesunde Kontrollen werden aus Freiwilligen ohne Vorgeschichte chronischer neurologischer, psychiatrischer oder gastroenterologischer Erkrankungen ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter zwischen 8 und 18 Jahren mit serologisch bestätigter Diagnose von Zöliakie
  • Die mindestens sechs Monate nach der Diagnose nachverfolgt wurden
  • Für die eine schriftliche Einwilligungserklärung sowohl vom Teilnehmer als auch von seinem Elternteil/gesetzlichen Vertreter eingeholt wurde, werden in die Studie aufgenommen.
  • Die gesunde Kontrollgruppe besteht aus Personen derselben Altersspanne ohne Vorgeschichte chronischer neurologischer, psychiatrischer oder gastroenterologischer Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Beinhalten das Vorliegen einer akuten Infektion oder systemischen Erkrankung
  • Diagnostizierte neurologische Störungen (wie Epilepsie oder Zerebralparese);
  • Eine Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen; Zustände, die die Testdurchführung beeinträchtigen könnten, einschließlich Seh-, Hör- oder Gehbehinderungen
  • Beginn einer psychotropen Medikation oder Änderungen der aktuellen Dosierung innerhalb der letzten vier Wochen; Vorliegen instabiler metabolischer oder endokriner Störungen
  • Fehlende Einholung der erforderlichen Einwilligungserklärung zur Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Zöliakiepatienten, die sich an eine glutenfreie Diät halten
Patienten mit Zöliakie, die sich an die derzeit anerkannte einzige Behandlungsoption – eine strikte glutenfreie Diät – halten, werden eingeschlossen.
Zöliakiepatienten, die eine glutenfreie Diät nicht einhalten
Patienten mit einer bestätigten Zöliakie-Diagnose, die eine glutenfreie Diät nicht einhalten, werden eingeschlossen.
Gesunde Kinder ohne eine Diagnose von Zöliakie
Gesunde Kinder, bei denen keine Zöliakie diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dual-Task 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Baseline-Bewertung
Nach der Durchführung des 10-Meter-Gehtests (10MWT) werden Teilnehmer im Alter von 6-11 Jahren angewiesen, so viele Tiere wie möglich zu nennen, bis sie während des Tests aufgefordert werden aufzuhören. Für Teilnehmer im Alter von 12-18 Jahren wird die Serien-Sieben-Aufgabe (Rückwärtszählen in Siebener-Schritten ab 100) gleichzeitig mit dem 10MWT durchgeführt.
Baseline-Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Baseline-Einschätzung
Eine gerade 10-Meter-Geheweg wird in der Studie verwendet; jedoch sind eine 2-Meter-Beschleunigungszone am Anfang und eine 2-Meter-Verzögerungszone am Ende des Gehwegs vorgesehen. Die Stoppuhr wird gestartet, nachdem der Teilnehmer die ersten 2 Meter gegangen ist, und vor den letzten 2 Metern gestoppt. Die Teilnehmer werden angewiesen, mit ihrer selbstgewählten, natürlichen und bequemen Gehgeschwindigkeit zu gehen. Die Gehzeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
Baseline-Einschätzung
Timed Up And Go
Zeitfenster: Baseline-Bewertung
Die Teilnehmer werden angewiesen, von einer sitzenden Position aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern zu gehen, um einen Kegel herumzukehren, zum Stuhl zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen. Die Testleistung wird mit einer Stoppuhr gemessen und in Sekunden aufgezeichnet.
Baseline-Bewertung
Ziffernfolgen-Test
Zeitfenster: Baseline-Einschätzung
Der Digit Span Test (DST) wird über eine mobile Anwendung durchgeführt, wobei der Vorwärtstest durch schrittweise Erhöhung der Sequenzlänge erfolgt. Die von der Anwendung erzeugte Punktzahl wird aufgezeichnet.
Baseline-Einschätzung
Trail Making Test
Zeitfenster: Baseline-Einschätzung
Die mobile Applikationsversion des Trail Making Tests (TMT) wird verwendet. In Teil A sind Zahlen in Kreisen in aufsteigender Reihenfolge angeordnet. In Teil B werden sowohl Zahlen als auch Buchstaben präsentiert, und die Teilnehmer müssen sie in einer alternierenden aufsteigenden Sequenz verbinden. Die Aufgabenbearbeitungszeit wird als Ergebnisgröße aufgezeichnet.
Baseline-Einschätzung
Tippe schnell
Zeitfenster: Baseline-Einschätzung
Um die Reaktionszeiten der Teilnehmer zu bewerten, wird die Tap Fast-Mobilanwendung genutzt. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Bildschirm so schnell wie möglich zu berühren und dabei innerhalb von 15 Sekunden so viele Ziele wie möglich zu treffen. Die vom Teilnehmer erzielte Punktzahl wird aufgezeichnet.
Baseline-Einschätzung
Der Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Zeitfenster: Baseline-Bewertung
Der Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer zu bewerten. Es ist ein kurzes Instrument, das fünf Bereiche bewertet: körperliche Funktionsfähigkeit, emotionale Funktionsfähigkeit, psychosoziale Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit und schulische Funktionsfähigkeit. Der PedsQL ist für Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 18 Jahren geeignet und umfasst sowohl Selbstberichtsformulare für Kinder als auch Proxy-Berichtsformulare für Eltern. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala (0-4) bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline-Bewertung
Die pädiatrische Fatigue-Skala
Zeitfenster: Baseline-Einschätzung
Die Pediatric Fatigue Scale wird zur Beurteilung von Müdigkeit verwendet. Die Skala kann sowohl in Form von Selbstberichten der Kinder als auch in Form von Eltern-Proxy-Berichten durchgeführt werden und ist für Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 18 Jahren anwendbar. Sie umfasst drei Subskalen - allgemeine Müdigkeit, kognitive Müdigkeit und Schlaf-/Ruhemüdigkeit - bestehend aus insgesamt 18 Items. Die Skala ist besonders wertvoll, um die Auswirkungen chronischer Krankheiten auf die tägliche Funktionsfähigkeit und psychosoziale Bereiche zu verstehen. Die Pediatric Fatigue Scale bietet eine zuverlässige Bewertung sowohl der körperlichen als auch der kognitiven Dimensionen von Müdigkeit. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere funktionale Kapazität hindeuten.
Baseline-Einschätzung
Der Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) Der Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A)
Zeitfenster: Baseline-Einschätzung

Der Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) ist ein 9-Item-Fragebogen mit 5-stufiger Likert-Skala zur Selbsteinschätzung, der zur Bewertung moderater bis intensiver körperlicher Aktivität in den letzten sieben Tagen bei Kindern im Alter von 8-14 Jahren verwendet wird. Der Fragebogen enthält Items zur Sportteilnahme, schulischen und außerschulischen Aktivitäten, körperlicher Aktivität in den Mittagspausen und abendlichen körperlichen Aktivitäten. Höhere Werte weisen auf bessere körperliche Aktivitätsniveaus hin.

Der Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A) ist ein 9-Item-Fragebogen mit 5-stufiger Likert-Skala zur Bewertung moderater bis intensiver körperlicher Aktivität während einer typischen Woche bei Jugendlichen im Alter von 14-18 Jahren. Ähnlich strukturiert wie der PAQ-C ist der PAQ-A jedoch besser an die täglichen Routinen von Jugendlichen angepasst, einschließlich aktiver Schulwege, außerschulischer Aktivitäten und körperlicher Aktivitäten am Wochenende. Höhere Werte weisen auf bessere körperliche Aktivitätsniveaus hin.

Baseline-Einschätzung
Der Pädiatrische Schlaffragebogen (PSQ)
Zeitfenster: Baseline-Einschätzung

Der Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) wird verwendet, um schlafbezogene Probleme zu bewerten und die mit Schlafstörungen verbundenen Einschränkungen der Tagesfunktion zu beurteilen. Es handelt sich um einen von den Eltern ausgefüllten Fragebogen für Kinder im Alter von 2 bis 18 Jahren. Abschnitt A bewertet nächtliche und schlafbezogene Verhaltensweisen, Abschnitt B bewertet Tagesverhaltensweisen und potenzielle Probleme, und Abschnitt C besteht aus sechs Fragen, die Symptome von Aufmerksamkeitsdefizit und Hyperaktivität bewerten. Die Antworten zu den Abschnitten A und B werden als „Ja“, „Nein“ oder „Weiß nicht“ aufgezeichnet. Die Fragen in Abschnitt C werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Für die Auswertung werden Antworten, die mit 0 oder 1 markiert sind, als 0 umkodiert, während Antworten, die mit 2 oder 3 markiert sind, als 1 umkodiert werden.

Darüber hinaus sind offene Fragen enthalten, um die qualitativen Aspekte von Schlafproblemen zu untersuchen. Insgesamt werden 22 Fragen für die Auswertung des Fragebogens verwendet.

Baseline-Einschätzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeynal YASACI, inonu universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Öner P, Barut Y, Öner Ö, Üneri Ö, Bodur Ş, Turgut S, et al. [Reliability and validity of Turkish translation of the pediatric sleep questionnaire]. Klinik Psikofarmakol Bulteni. 2009;19(4):382-95.
  • JANZ KF, LUTUCHY EM, WENTHE P, LEVY SM. Measuring Activity in Children and Adolescents Using Self-Report: PAQ-C and PAQ-A. Medicine & Science in Sports & Exercise. 2008;40(4):767-72.
  • Varni JW, Burwinkle TM, Szer IS. The PedsQL Multidimensional Fatigue Scale in pediatric rheumatology: reliability and validity. The Journal of rheumatology. 2004;31(12):2494-500.
  • Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL™ 4.0: Reliability and Validity of the Pediatric Quality of Life Inventory™ Version 4.0 Generic Core Scales in Healthy and Patient Populations. Medical Care. 2001;39(8):800-12.
  • Benton MJ, Spicher JM, Silva-Smith AL. Validity and reliability of handgrip dynamometry in older adults: A comparison of two widely used dynamometers. PLoS One. 2022;17(6):e0270132.
  • Candiri B, Ramazanoglu E, Talu B, Tecellioglu M. The relationship between cognitive function and functional capacity, and cognitive reserve and reaction time in patients with multiple sclerosis. Arq Neuropsiquiatr. 2024;82(9):1-9.
  • Şanlı AF, Ersöz Hüseyinsinoğlu B, Bilgiç B, Hanağası HA. Parkinson Hastalarında Algılanan ve Gerçek-Zamanlı Çift-Görev Performansının Farklı Motor-Kognitif Çift-Görev Eşleşmeleri Altında İncelenmesi. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Journal. 2025;12(2):516-28.
  • Hosoi Y, Kamimoto T, Sakai K, Yamada M, Kawakami M. Estimation of minimal detectable change in the 10-meter walking test for patients with stroke: a study stratified by gait speed. Front Neurol. 2023;14:1219505.
  • Tendolkar P, Ibironke O, Marchesi G, De Luca A, Squeri V, Nolan KJ, et al. Relationship between Timed Up and Go performance and quantitative biomechanical measures of balance. Frontiers in Rehabilitation Sciences. 2024;Volume 5 - 2024.
  • Ding Q, Ou Z, Yao S, Wu C, Chen J, Shen J, et al. Cortical activation and brain network efficiency during dual tasks: An fNIRS study. Neuroimage. 2024;289:120545.
  • Croall ID, Tooth C, Venneri A, Poyser C, Sanders DS, Hoggard N, et al. Cognitive Impairment in Coeliac Disease with Respect to Disease Duration and Gluten-Free Diet Adherence: A Pilot Study. Nutrients. 2020;12(7).
  • Caio G, Volta U, Sapone A, Leffler DA, De Giorgio R, Catassi C, et al. Celiac disease: a comprehensive current review. BMC Med. 2019;17(1):142.
  • De Re V, Magris R, Cannizzaro R. New Insights into the Pathogenesis of Celiac Disease. Frontiers in Medicine. 2017;Volume 4 - 2017.
  • Meyer S, Rosenblum S. Examining core self-management skills among adolescents with celiac disease. J Health Psychol. 2021;26(13):2592-602

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Teilnehmerdaten werden von den Untersuchern sicher gespeichert und können bei Bedarf gemäß den geltenden Datenschutzbestimmungen mit autorisiertem Personal geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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