坚持无麸质饮食对诊断为乳糜泻的青少年认知与运动双重任务表现的影响
2026年9月7日 更新者：Zeynal Yasacı、Inonu University
这项横断面观察性研究的目的是全面检查8-18岁确诊为乳糜泻的青少年坚持无麸质饮食对认知、运动和社交心理功能的影响。
在此背景下，将比较坚持与不坚持无麸质饮食的乳糜泻患者的双任务步态表现、认知处理速度和注意力、工作记忆和执行功能、肌肉力量、生活质量和疲劳水平，并与健康同龄人进行对比。
此外，还将考虑睡眠模式、青春期发育、社会经济指标和血清学标志物，以评估饮食坚持对神经认知和功能结果的独特影响。
所有评估将按照预定义的标准化方案进行。
测量工具的顺序将被随机化，以最小化潜在偏差。
纳入标准包括年龄在8至18岁之间，通过血清学确认乳糜泻诊断，并以此诊断随访至少六个月，并获得参与者和其父母/监护人的书面知情同意。
对于健康对照组，参与者必须在相同的年龄范围内，且无慢性神经、精神或胃肠疾病的病史。
数据分析将使用SPSS进行。
研究概览
详细说明
乳糜泻（CD）是一种由摄入麸质（一种存在于小麦、黑麦和大麦中的蛋白质）引发的免疫介导性肠病。
全球患病率约为1%，是世界上最常见的自身免疫性疾病之一。
目前，唯一公认的治疗方法是终身坚持严格的无麸质饮食（GFD）。
现在人们普遍认识到，CD不仅与不同程度的小肠炎症有关，还与广泛的胃肠道和肠外表现相关，甚至可能出现在无症状个体中。
常见的肠外表现包括肝功能异常、关节痛/关节炎、脱发、疲劳、头痛、贫血、口腔溃疡、肌痛、皮疹、神经病变、身材矮小、青春期延迟、骨质疏松和不孕。
CD的临床诊断基于小肠活检的组织学评估。
血清学检测，如免疫球蛋白A（IgA）抗组织转谷氨酰胺酶抗体和肌内膜抗体（EMA；IgA），可能有助于支持诊断。
一些理论认为，全球化和传播“不正确”或“过度”版本的地中海饮食（以非常高麸质摄入量为特征，高达20克/天）可能促成了CD患病率和发病率的增加。
此外，麸质质量也可能起作用。
近年来，出于技术目的生产的新谷物变种可能影响了观察到的CD诊断数量的上升。
除了在CD易感基因频率低且麸质摄入量低的地区（如撒哈拉以南非洲和日本）外，CD在受影响个体的一级亲属中（10-15%）以及其他高危群体中患病率更高，特别是唐氏综合征、1型糖尿病或IgA缺乏症患者。
除了遗传易感性和麸质暴露外，肠道屏障功能丧失、麸质触发的促炎性先天免疫反应、不适当的适应性免疫反应以及肠道微生物群失衡似乎构成了CD自身免疫的基本组成部分。
CD中对麸质的异常免疫反应通常导致胃肠道症状，如腹痛、腹泻、便秘、腹胀和体重减轻。
CD现在被认为是一种多系统疾病，不仅影响胃肠道，还影响中枢神经系统，并与注意力、短期和长期记忆以及执行功能的损害相关，通常被称为“脑雾”。
双重任务（DT）步态被认为涉及控制和调节行为的高级认知过程，包括执行功能、步态控制和注意力分配。
这一过程需要多个皮质区域的激活，如前额叶皮质（PFC）、初级运动皮质、辅助运动皮质和体感运动皮质。
除了皮质激活外，包括PFC和感觉运动皮质在内的各种皮质区域之间的网络效率和功能连接性已被确定为参与DT步态的皮质过程的重要因素。
本研究旨在全面调查坚持无麸质饮食对8-18岁诊断为乳糜泻的青少年认知、运动和心理社会功能的影响。
因此，将比较坚持和不坚持GFD的CD患者与健康同龄人的双重任务步态表现、认知处理速度和注意力功能、工作记忆和执行功能、肌肉力量、生活质量和疲劳水平。
此外，还将考虑睡眠模式、青春期发育、社会经济指标和血清学标志物，以评估饮食依从性对神经认知和功能结果的特定影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melisa İlhan
- 电话号码：+905539712295
- 邮箱：melisailhan09@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Zeynal YASACI
- 电话号码：+905075409791
- 邮箱：zeynal.yasaci@inonu.edu.tr
学习地点
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Malatya、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
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接触：
- Fatma İlknur VAROL
- 电话号码：+905551063344
- 邮箱：ilknur.varol@inonu.edu.tr
-
接触：
- Melisa İlhan, Baş Araştırmacı
- 电话号码：+905539712295
- 邮箱：melisailhan09@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将纳入8-18岁确诊为乳糜泻的青少年，以及同一年龄组的健康对照参与者。
乳糜泻组将包含坚持和不坚持无麸质饮食的个体。
健康对照组将从无慢性神经、精神或胃肠疾病史的志愿者中选取。
描述
纳入标准：
- 年龄在8至18岁之间、血清学确诊为乳糜泻的参与者
- 确诊后至少随访六个月
- 已获得参与者及其父母/法定监护人书面知情同意者，将被纳入研究
- 健康对照组将由同一年龄段、无慢性神经、精神或胃肠疾病史的个体组成
排除标准：
- 包括存在急性感染或全身性疾病
- 确诊的神经系统疾病（如癫痫或脑瘫）
- 严重精神疾病史；可能干扰测试实施的情况，包括视觉、听觉或行动障碍
- 过去四周内开始使用精神类药物或当前剂量发生改变；存在不稳定的代谢或内分泌疾病
- 未能获得参与所需的知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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坚持无麸质饮食的乳糜泻患者
遵循目前公认的唯一治疗方案——严格无麸质饮食的乳糜泻患者将被纳入研究。
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未遵守无麸质饮食的乳糜泻患者
确诊为乳糜泻且未坚持无麸质饮食的患者将被纳入研究。
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未诊断患有乳糜泻的健康儿童
尚未被诊断为乳糜泻的健康儿童将被纳入研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双任务10米步行测试
大体时间：基线一评估
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在完成10米步行测试（10MWT）后，6-11岁的参与者将被要求在测试期间尽可能多地说出他们知道的动物名称，直到被要求停止。
对于12-18岁的参与者，将在进行10MWT的同时进行连续减七任务（从100开始以七为单位倒数）。
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基线一评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10米步行测试
大体时间：基线一次评估
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研究中采用一条笔直的10米步行道；然而，在步行道的起始端设有2米加速区，末端设有2米减速区。
秒表在参与者走过起始2米后启动，并在最后2米前停止计时。
参与者被要求以自选、自然且舒适的步行速度行走。
步行时间以秒为单位记录。
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基线一次评估
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计时起立行走测试
大体时间：基线一次评估
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参与者被指示从坐姿站立起来，行走3米的距离，绕过锥形标志物，返回椅子，并再次坐下。
测试表现使用秒表计时，并以秒为单位记录。
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基线一次评估
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数字广度测试
大体时间：基线一次评估
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数字广度测试（DST）将通过移动应用程序进行管理，其中顺背测试通过逐步增加序列长度来执行。
应用程序生成的分数将被记录。
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基线一次评估
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轨迹描记测试
大体时间：基线一次评估
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将使用移动应用程序版本的轨迹连线测试（TMT）。
在A部分中，圆圈内显示的数字按升序排列。
在B部分中，同时呈现数字和字母，要求参与者以交替升序的方式连接它们。
任务完成时间将记录为结果指标。
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基线一次评估
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快速点击
大体时间：基线一项评估
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为评估参与者的反应时间，将使用Tap Fast移动应用程序。
参与者将被要求在15秒内尽可能快地点击屏幕，触碰尽可能多的目标。
参与者的得分将被记录。
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基线一项评估
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《儿科生活质量量表（PedsQL）》
大体时间：基线一次评估
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将使用儿科生活质量量表（PedsQL）评估参与者的健康相关生活质量。
该量表为简明工具，评估五个维度：躯体功能、情绪功能、心理社会功能、社会功能和学校功能。
PedsQL适用于2-18岁儿童及青少年，包含儿童自评和父母代评两种报告形式。
条目采用5级李克特量表（0-4分）评分，分数越高表明生活质量越好。
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基线一次评估
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儿童疲劳量表
大体时间：基线一项评估
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儿科疲劳量表将用于评估疲劳程度。
该量表可采用儿童自评和家长代评两种形式，适用于2-18岁的儿童和青少年。
量表包含三个子量表——总体疲劳、认知疲劳和睡眠/休息疲劳，共计18个条目。
该量表对于理解慢性疾病对日常功能和社会心理领域的影响尤其有价值。
儿科疲劳量表可对疲劳的身体和认知维度提供可靠评估。
条目采用5点李克特量表（0-4分）进行评分，分数越高表示功能能力越好。
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基线一项评估
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《儿童体力活动问卷（PAQ-C）》 《青少年体力活动问卷（PAQ-A）》
大体时间：基线一次评估
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儿童体育活动问卷（PAQ-C）是一份包含9个条目、采用5点李克特量表的自我报告测量工具，用于评估8-14岁儿童在过去七天内的中高强度体育活动水平。 问卷内容包括与体育参与、在校和校外活动、午餐休息期间的体育活动以及晚间体育活动相关的条目。 得分越高表明体育活动水平越好。 青少年体育活动问卷（PAQ-A）是一份包含9个条目、采用5点李克特量表的测量工具，旨在评估14-18岁青少年在典型一周内进行的中高强度体育活动。 虽然PAQ-A在结构上与PAQ-C相似，但经过调整以更好地反映青少年的日常生活，包括上学途中的主动交通、课后活动以及周末体育活动。 得分越高表明体育活动水平越好。 |
基线一次评估
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《儿童睡眠问卷（PSQ）》
大体时间：基线一次评估
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儿童睡眠问卷（PSQ）用于评估与睡眠相关的问题，并评估与睡眠障碍相关的日间功能减退情况。 这是一份由家长填写的问卷，适用于2-18岁的儿童。 A部分评估夜间和与睡眠相关的行为，B部分评估日间行为和潜在问题，C部分包括六个评估注意力缺陷和多动症状的项目。 A部分和B部分的回答记录为“是”、“否”或“不知道”。 C部分的项目采用4点李克特量表进行评分。 为了评分，标记为0或1的回答重新编码为0，而标记为2或3的回答重新编码为1。 此外，还包括开放式问题，以探索睡眠问题的定性方面。 问卷评分共使用22个项目。 |
基线一次评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zeynal YASACI、Inonu University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月12日
初级完成 (估计的)
2027年1月15日
研究完成 (估计的)
2027年1月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月1日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月7日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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