- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07383727
60세 이상 성인을 위한 주택 개조 실행과 변화 준비도
연구 개요
상세 설명
노인의 변화 준비도를 이해하는 것은 노인이 노후 거주와 안전성을 개선하기 위한 주택 개조를 시행하려는 의지를 예측하는 지표로 사용될 수 있습니다. 성인은 노화에 따라 주택 개조로부터 혜택을 받지만 작업 치료사 및 기타 의료 프로그램의 지원에도 불구하고 이러한 변화를 주저하는 경우가 많습니다. 주택 개조의 일부 이점으로는 낙상 위험 및 우울증 감소, 일상 생활 활동에서의 독립성 증가가 포함됩니다. 변화 준비도 척도는 신체 활동, 운전 중단, 기능적 활동을 포함한 건강 행동 변화를 이해하기 위해 노인 연구의 여러 영역에서 사용되었습니다. 따라서 우리는 변화 준비도 척도, 주택 개조의 중요성에 대한 교육 제공 방법, 그리고 노인의 주택 개조 채택 사이에 어떤 관계가 있는지 조사하고 있습니다.
연구자의 임상 제공자 네트워크, 버몬트 노인 연구 등록부, 그리고 노인의 요구를 다루는 다양한 지역 사회 조직을 통해 독립적으로 생활하는 60세 이상의 피험자를 모집할 것입니다.
피험자는 전화 또는 대면으로 연락을 받게 됩니다. 포함/제외 기준은 연구에 관심을 표명한 사람들과 논의될 것입니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 피험자는 연구 참여에 초대될 것입니다.
- 전화 모집을 통한 피험자의 동의 획득: 전화 통화를 통해 관심을 표명한 피험자의 경우, 이메일을 통해 RedCap 링크가 전송됩니다. RedCap 링크에는 동의서가 포함되어 있으며 마지막 부분에 전자 서명을 할 수 있는 공간이 있습니다. 이 전화 통화 및 동의서 검토는 연구 팀에 의해 수행될 것입니다.
- 대면을 통한 피험자의 동의 획득: 대면 미팅을 통해 관심을 표명한 피험자의 경우, 연구 팀 구성원이 동의서를 검토하고 연구 검토 후 동의 서명을 수집할 것입니다.
피험자가 연구 참여에 동의하면, 무작위 숫자 생성기를 사용하여 대면 그룹 또는 온라인 그룹에 무작위로 배정됩니다.
대면 그룹: 배정된 후, 피험자는 세 가지 경로를 통해 대면 세션에 초대됩니다. 1) 연구 팀이 개인의 집에서 만날 수 있음, 2) 피험자가 UVM 작업 치료 스마트 아파트 연구실에 올 수 있음, 3) 피험자가 지역 센터에 올 수 있음. UVM 작업 치료 스마트 아파트 연구실 및 지역 센터의 세션은 그룹 세션이거나 개별 세션일 수 있습니다. 세션을 시작하기 위해, 피험자는 인구 통계 입력 양식, 변화 준비도 척도, 그리고 주택 개조 설문지를 작성할 것입니다. 이 설문지는 종이 설문지가 될 것입니다. 다음으로, 연구 팀은 주택 개조의 이점을 설명하고 참가자가 다양한 장치를 시험해 볼 수 있도록 하는 실습 교육 세션을 제공할 것입니다. 실습 교육 세션 후, 피험자는 다시 변화 준비도 척도와 주택 개조 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 전체 소요 시간은 약 1시간이 될 것입니다.
온라인 그룹: 배정된 후, 피험자는 인구 통계 입력 양식, 변화 준비도 척도, 그리고 주택 개조 설문지를 포함하는 Qualtrics 링크를 받게 됩니다. 이 설문지는 Qualtrics를 통해 온라인으로 완료될 것입니다. 피험자는 연구 참여 동의 후 7 영업일 이내에 초기 서류를 완료하도록 요청받을 것입니다. 연구 팀은 7일 후에 참가자에게 연락하여 초기 서류가 완료되었는지 확인할 것입니다. 입력 양식과 설문지가 완료되면, 교육 세션을 시청하는 방법을 설명하고 집에서 겪는 일부 어려움에 대해 이야기하기 위해 Zoom 회의가 예정될 것입니다. 그런 다음 피험자는 비공개 YouTube 채널의 교육 세션 링크를 받게 됩니다. 그들은 편리한 시간에 교육 세션을 시청할 수 있지만, 초기 입력 양식과 설문지 완료 후 10-14 영업일 이내에 완료하도록 요청받을 것입니다. 교육 동영상은 시청하는 데 30분을 넘지 않아야 합니다. 완료되면, 질문이 있을 경우 연구 팀에 연락하도록 권장됩니다. 연구원들은 10-14 영업일 후에 질문이 있는지 또는 온라인 교육 세션을 완료했는지 확인하기 위해 연락할 것입니다. 그 시점에서 참가자는 사후 설문지(변화 준비도 척도 및 주택 개조 설문지)를 완료하기 위한 또 다른 Qualtrics 링크를 받게 됩니다.
모든 피험자는 그룹 배정과 관계없이 3개월 후에 전화 통화를 통해 후속 조치를 받아 어떤 개조가 시행되었는지 확인할 것입니다. 동일한 전화 스크립트가 사용될 것이며 3개월 후속 조치에서 수집된 모든 데이터는 전화 통화를 통해 수집될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Victoria Priganc, PhD
- 전화번호: 802-777-1477
- 이메일: victoria.priganc@med.uvm.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상 성인
- 독립 생활 가능
- 영어 읽기, 말하기, 이해 가능
제외 기준:
- 법적 대리인 없이 자신을 대표할 수 없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대면 교육
이 그룹은 가정 환경 개선에 대한 대면 교육을 받게 됩니다.
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피험자들은 다양한 가정 환경 개선에 관한 대면 교육을 받게 됩니다.
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다른: 온라인 교육
이 그룹은 가정 환경 개선에 관한 온라인 교육을 받게 됩니다.
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참가자들은 다양한 주택 개조 방법을 설명하는 온라인 동영상을 시청하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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변화 준비 척도
기간: 등록부터 치료 종료까지 1일 - 10일.
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등록부터 치료 종료까지 1일 - 10일.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dermody G, Fritz R, Glass C, Dunham M, Whitehead L. Factors influencing community-dwelling older adults' readiness to adopt smart home technology: A qualitative exploratory study. J Adv Nurs. 2021 Dec;77(12):4847-4861. doi: 10.1111/jan.14996. Epub 2021 Sep 3.
- Mark JA, Henry A, Moreland B, Dobash D, Bergen G. Assessing Older Adults' Readiness for Adopting Fall Prevention Recommendations Using the Transtheoretical Stages of Change. J Appl Gerontol. 2025 May;44(5):726-736. doi: 10.1177/07334648241289933. Epub 2024 Oct 22.
- Rose KC, Gitlin LN, Dennis MP. Readiness to use compensatory strategies among older adults with functional difficulties. Int Psychogeriatr. 2010 Dec;22(8):1225-39. doi: 10.1017/S1041610210001584. Epub 2010 Jul 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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