- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07383727
Připravenost ke změně a realizace úprav domova pro dospělé nad 60 let
Připravenost ke změně a implementace úprav domova pro dospělé nad 60 let
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porozumění připravenosti lidí na změnu by mohlo být použito jako prediktor ochoty starších dospělých implementovat úpravy domova pro zlepšení stárnutí na místě a bezpečnosti. Dospělí profitují z úprav domova s přibývajícím věkem, ale často váhají tyto změny provést navzdory podpoře ergoterapeutů a dalších zdravotnických iniciativ. Mezi některé výhody úprav domova patří snížené riziko pádů a deprese a zvýšená nezávislost v aktivitách denního života. Škála připravenosti ke změně byla použita v mnoha oblastech výzkumu starších dospělých k pochopení změn zdravotního chování včetně fyzické aktivity, ukončení řízení a funkčních aktivit. Proto zkoumáme, jaký vztah existuje mezi škálou připravenosti ke změně, metodami předávání vzdělávání o důležitosti úprav domova a přijetím úprav domova u starších dospělých.
Subjekty ve věku 60 let a starší, které žijí samostatně, budou rekrutovány prostřednictvím sítě klinických poskytovatelů vyšetřovatele, Vermontského registru výzkumu starších dospělých a různých komunitních organizací, které se zabývají potřebami starších dospělých.
Subjekty budou kontaktovány telefonicky nebo osobně. Kritéria pro zařazení/vyloučení budou projednána s těmi, kteří projeví zájem o studii. Subjekty, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou pozvány k účasti na studii.
- Získání souhlasu subjektů prostřednictvím telefonické rekrutace: Pro ty subjekty, které projeví zájem telefonátem, bude e-mailem odeslán odkaz na RedCap. Odkaz na RedCap bude obsahovat formulář souhlasu a na konci místo pro elektronický podpis. Tento telefonát a kontrola formuláře souhlasu budou provedeny výzkumným týmem.
- Získání souhlasu subjektů osobně: Pro ty subjekty, které projeví zájem na osobní schůzce, člen výzkumného týmu zkontroluje formulář souhlasu a podpis souhlasu bude získán po přezkoumání studie.
Jakmile subjekty souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně přiřazeny pomocí generátoru náhodných čísel do skupiny osobně nebo online skupiny.
Skupina osobně: Po přiřazení budou subjekty pozvány na osobní setkání třemi způsoby. 1) výzkumný tým se může s jednotlivcem setkat v jeho domově, 2) subjekt může přijít do laboratoře Smart Apartment ergoterapie UVM, 3) subjekt může přijít do komunitního centra. Setkání v laboratoři Smart Apartment ergoterapie UVM a v komunitních centrech mohou být skupinová nebo individuální. Na začátku setkání subjekty vyplní demografický vstupní formulář, škálu připravenosti ke změně a průzkum úprav domova. Tyto průzkumy budou papírové. Dále výzkumný tým nabídne praktickou vzdělávací lekci popisující výhody úprav domova a umožňující účastníkům vyzkoušet různá zařízení. Po praktické vzdělávací lekci budou subjekty požádány, aby znovu vyplnily škálu připravenosti ke změně a průzkum úprav domova. Celková časová náročnost bude přibližně 1 hodina.
Online skupina: Po přiřazení bude subjektům odeslán odkaz na Qualtrics obsahující demografický vstupní formulář, škálu připravenosti ke změně a průzkum úprav domova. Tyto průzkumy budou provedeny online prostřednictvím Qualtrics. Subjekty budou požádány, aby vyplnily počáteční dokumentaci do 7 pracovních dnů od souhlasu s účastí ve studii. Výzkumný tým se na účastníky obrátí po 7 dnech, aby zajistil, že počáteční dokumentace byla dokončena. Jakmile bude vstupní formulář a průzkumy dokončeny, bude naplánována schůzka na Zoom, aby bylo vysvětleno, jak mohou zhlédnout vzdělávací lekci, a probrány některé výzvy v jejich domovech. Subjektům bude poté poskytnut odkaz na vzdělávací lekci na soukromém YouTube kanálu. Mohou si vzdělávací lekci pustit v době, která jim vyhovuje, ale budou požádáni, aby ji dokončili do 10-14 pracovních dnů od dokončení počátečního vstupního formuláře a průzkumů. Vzdělávací video by nemělo trvat déle než 30 minut. Po dokončení budou povzbuzováni, aby se obrátili na výzkumný tým s dotazy. Výzkumníci se ozvou za 10-14 pracovních dnů, aby zjistili, zda existují nějaké dotazy nebo zda dokončili online vzdělávací lekci. V tu chvíli budou účastníkům odeslán další odkaz na Qualtrics k vyplnění následných průzkumů (škálu připravenosti ke změně a průzkum úprav domova).
Všem subjektům bez ohledu na přiřazení skupiny bude provedeno následné sledování telefonátem za 3 měsíce, aby bylo zjištěno, zda byly implementovány nějaké úpravy. Bude použit stejný telefonní scénář a všechna data shromážděná z 3měsíčního sledování budou shromážděna telefonátem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Victoria Priganc, PhD
- Telefonní číslo: 802-777-1477
- E-mail: victoria.priganc@med.uvm.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí nad 60 let
- Žijící samostatně
- Schopni číst, mluvit a rozumět anglicky
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci neschopní právně zastupovat sami sebe
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: vzdělávání tváří v tvář
Tato skupina obdrží osobní školení týkající se úprav domova.
|
Účastníci obdrží osobní školení týkající se různých úprav domácnosti.
|
|
Jiný: on-line vzdělávání
Tato skupina obdrží on-line vzdělávání týkající se úprav domova.
|
Účastníci budou sledovat on-line video popisující různé úpravy domácnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála připravenosti ke změně
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v rozmezí 1 den – 10 dnů.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v rozmezí 1 den – 10 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dermody G, Fritz R, Glass C, Dunham M, Whitehead L. Factors influencing community-dwelling older adults' readiness to adopt smart home technology: A qualitative exploratory study. J Adv Nurs. 2021 Dec;77(12):4847-4861. doi: 10.1111/jan.14996. Epub 2021 Sep 3.
- Mark JA, Henry A, Moreland B, Dobash D, Bergen G. Assessing Older Adults' Readiness for Adopting Fall Prevention Recommendations Using the Transtheoretical Stages of Change. J Appl Gerontol. 2025 May;44(5):726-736. doi: 10.1177/07334648241289933. Epub 2024 Oct 22.
- Rose KC, Gitlin LN, Dennis MP. Readiness to use compensatory strategies among older adults with functional difficulties. Int Psychogeriatr. 2010 Dec;22(8):1225-39. doi: 10.1017/S1041610210001584. Epub 2010 Jul 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB00003816
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osobní vzdělávací setkání
-
Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of MemphisUkončenoDítě, Pouze | Alergie; Jídlo | Adherence, LéčbaSpojené státy
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Genentech, Inc.; Brain Science...NáborIntrakraniální meningiom | Recidivující meningiom | Mutace genu NF2Spojené státy