- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07383727
Disponibilità al Cambiamento e Implementazione di Modifiche Domestiche per Adulti Oltre i 60 Anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Comprendere la prontezza delle persone al cambiamento potrebbe essere utilizzato come predittore della disponibilità di un adulto anziano a implementare modifiche domestiche per migliorare l'invecchiamento in casa e la sicurezza. Gli adulti beneficiano di modifiche domestiche con l'avanzare dell'età, ma spesso sono esitanti nell'apportare questi cambiamenti nonostante il supporto di terapisti occupazionali e altre iniziative sanitarie. Alcuni vantaggi delle modifiche domestiche includono la riduzione del rischio di cadute e della depressione, e l'aumento dell'indipendenza nelle attività della vita quotidiana. La scala della prontezza al cambiamento è stata utilizzata in molteplici ambiti della ricerca sugli anziani per comprendere il cambiamento del comportamento sanitario, inclusa l'attività fisica, la cessazione della guida e le attività funzionali. Stiamo quindi indagando quale relazione esista tra la scala della prontezza al cambiamento, i metodi di fornitura dell'educazione sull'importanza delle modifiche domestiche e l'adozione di modifiche domestiche negli anziani.
Soggetti di 60 anni o più che vivono in modo indipendente saranno reclutati attraverso la rete di fornitori clinici dell'investigatore, il Vermont Older Adult Research Registry, e attraverso varie organizzazioni comunitarie che affrontano le esigenze degli anziani.
I soggetti saranno contattati telefonicamente o di persona. I criteri di inclusione/esclusione saranno discussi con coloro che esprimono interesse per lo studio. I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno invitati a partecipare allo studio.
- Ottenimento del consenso per i soggetti tramite reclutamento telefonico: Per i soggetti che esprimono interesse tramite una telefonata, verrà inviato un link RedCap via email. Il link RedCap conterrà il modulo di consenso e, alla fine, uno spazio per una firma elettronica. Questa telefonata e la revisione del modulo di consenso saranno condotte dal team di ricerca.
- Ottenimento del consenso per i soggetti di persona: Per i soggetti che esprimono interesse tramite un incontro di persona, un membro del team di ricerca rivedrà il modulo di consenso e una firma di consenso sarà raccolta dopo la revisione dello studio.
Una volta che i soggetti acconsentono a partecipare allo studio, saranno assegnati casualmente utilizzando un generatore di numeri casuali al gruppo faccia a faccia o al gruppo online.
Gruppo faccia a faccia: Una volta assegnati, i soggetti saranno invitati alla sessione faccia a faccia attraverso tre modalità. 1) il team di ricerca può incontrare l'individuo a casa sua, 2) il soggetto può venire al laboratorio Smart Apartment di Terapia Occupazionale UVM, 3) il soggetto può venire a un centro comunitario. Le sessioni nel laboratorio Smart Apartment di Terapia Occupazionale UVM e nei centri comunitari possono essere sessioni di gruppo o individuali. Per iniziare la sessione, i soggetti compileranno un modulo demografico di ammissione, la scala della prontezza al cambiamento e un sondaggio sulle modifiche domestiche. Questi sondaggi saranno su carta. Successivamente, il team di ricerca offrirà una sessione educativa pratica che descrive i vantaggi delle modifiche domestiche e consente ai partecipanti di provare diversi dispositivi. Dopo la sessione educativa pratica, ai soggetti verrà chiesto di compilare nuovamente la scala della prontezza al cambiamento e il sondaggio sulle modifiche domestiche. L'impegno totale di tempo sarà di circa 1 ora.
Gruppo online: Una volta assegnati, ai soggetti verrà inviato un link Qualtrics che contiene il modulo demografico di ammissione, la scala della prontezza al cambiamento e il sondaggio sulle modifiche domestiche. Questi sondaggi saranno completati online tramite Qualtrics. Ai soggetti verrà chiesto di completare la documentazione iniziale entro 7 giorni lavorativi dall'aver acconsentito a partecipare allo studio. Il team di ricerca contatterà i partecipanti dopo 7 giorni per assicurarsi che la documentazione iniziale sia stata completata. Una volta che il modulo di ammissione e i sondaggi saranno stati completati, sarà organizzato un incontro Zoom per spiegare come possono visualizzare la sessione educativa e per parlare di alcune difficoltà che hanno nelle loro case. Ai soggetti verrà quindi fornito un link a una sessione educativa su un canale YouTube privato. Possono guardare la sessione educativa in un momento a loro convenienza, ma sarà chiesto loro di completarla entro 10-14 giorni lavorativi dal completamento del modulo di ammissione iniziale e dei sondaggi. Il video educativo non dovrebbe richiedere più di 30 minuti per essere guardato. Una volta completato, saranno incoraggiati a contattare il team di ricerca con domande. I ricercatori contatteranno a 10-14 giorni lavorativi per vedere se ci sono domande o se hanno completato la sessione educativa online. A quel punto, ai partecipanti verrà inviato un altro link Qualtrics per completare i sondaggi successivi (scala della prontezza al cambiamento e sondaggio sulle modifiche domestiche).
Tutti i soggetti, indipendentemente dall'assegnazione al gruppo, saranno seguiti tramite una telefonata 3 mesi dopo per identificare se sono state implementate modifiche. Lo stesso copione telefonico sarà utilizzato e tutti i dati raccolti dal follow-up a 3 mesi saranno raccolti tramite una telefonata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Victoria Priganc, PhD
- Numero di telefono: 802-777-1477
- Email: victoria.priganc@med.uvm.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti oltre i 60 anni
- Vivere in modo indipendente
- In grado di leggere, parlare, comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Individui incapaci di rappresentarsi legalmente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: educazione di persona
Questo gruppo riceverà un'istruzione faccia a faccia riguardante le modifiche domestiche.
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I soggetti riceveranno un'istruzione faccia a faccia riguardante diverse modifiche domestiche.
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Altro: formazione online
Questo gruppo riceverà formazione online riguardo alle modifiche domestiche.
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I soggetti guarderanno un video online che descrive diverse modifiche domestiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala di prontezza al cambiamento
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento da 1 giorno a 10 giorni.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento da 1 giorno a 10 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dermody G, Fritz R, Glass C, Dunham M, Whitehead L. Factors influencing community-dwelling older adults' readiness to adopt smart home technology: A qualitative exploratory study. J Adv Nurs. 2021 Dec;77(12):4847-4861. doi: 10.1111/jan.14996. Epub 2021 Sep 3.
- Mark JA, Henry A, Moreland B, Dobash D, Bergen G. Assessing Older Adults' Readiness for Adopting Fall Prevention Recommendations Using the Transtheoretical Stages of Change. J Appl Gerontol. 2025 May;44(5):726-736. doi: 10.1177/07334648241289933. Epub 2024 Oct 22.
- Rose KC, Gitlin LN, Dennis MP. Readiness to use compensatory strategies among older adults with functional difficulties. Int Psychogeriatr. 2010 Dec;22(8):1225-39. doi: 10.1017/S1041610210001584. Epub 2010 Jul 27.
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- IRB00003816
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