- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07383727
Disposição para Mudar e a Implementação de Modificações Domésticas para Adultos com Mais de 60 Anos
Prontidão para a Mudança e a Implementação de Adaptações Domésticas para Adultos com Mais de 60 Anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Compreender a prontidão das pessoas para a mudança poderia ser utilizado como um preditor da vontade de um adulto mais velho em implementar modificações domésticas para melhorar o envelhecimento no local e a segurança.
Os adultos beneficiam de modificações domésticas à medida que envelhecem, mas muitas vezes hesitam em fazer estas alterações apesar do apoio de terapeutas ocupacionais e de outras iniciativas de saúde.
Alguns benefícios das modificações domésticas incluem a redução do risco de quedas e da depressão, e o aumento da independência nas atividades da vida diária.
A escala de prontidão para a mudança tem sido utilizada em múltiplas áreas da investigação com adultos mais velhos para compreender a mudança de comportamento de saúde, incluindo a atividade física, a cessação da condução automóvel e as atividades funcionais.
Estamos, portanto, a investigar que relação existe entre a escala de prontidão para a mudança, os métodos de entrega de educação sobre a importância das modificações domésticas e a adoção de modificações domésticas em adultos mais velhos.
Sujeitos com 60 ou mais anos de idade que vivem de forma independente serão recrutados através da rede de prestadores clínicos do investigador, do Registo de Investigação de Adultos Mais Velhos de Vermont e através de várias organizações comunitárias que abordam as necessidades dos adultos mais velhos.
Os sujeitos serão contactados por telefone ou presencialmente.
Os critérios de inclusão/exclusão serão discutidos com aqueles que manifestarem interesse no estudo.
Os sujeitos que cumprirem os critérios de inclusão/exclusão serão convidados a participar no estudo.
- Obtenção de consentimento para sujeitos através de recrutamento telefónico: Para aqueles sujeitos que manifestarem interesse através de uma chamada telefónica, será enviado um link do RedCap por email.
O link do RedCap terá o formulário de consentimento e, no final, um local para uma assinatura eletrónica.
Esta chamada telefónica e revisão do formulário de consentimento serão conduzidas pela equipa de investigação. - Obtenção de consentimento para sujeitos presencialmente: Para aqueles sujeitos que manifestarem interesse através de uma reunião presencial, um membro da equipa de investigação irá rever o formulário de consentimento e será recolhida uma assinatura de consentimento após a revisão do estudo.
Uma vez que os sujeitos consentem em participar no estudo, serão aleatoriamente atribuídos, utilizando um gerador de números aleatórios, ao grupo presencial ou ao grupo online.
Grupo presencial: Uma vez atribuídos, os sujeitos serão convidados para a sessão presencial através de três vias.
1) a equipa de investigação pode encontrar-se com o indivíduo em sua casa, 2) o sujeito pode deslocar-se ao laboratório Smart Apartment de Terapia Ocupacional da UVM, 3) o sujeito pode deslocar-se a um centro comunitário.
As sessões no laboratório Smart Apartment de Terapia Ocupacional da UVM e nos centros comunitários podem ser sessões de grupo ou individuais.
Para iniciar a sessão, os sujeitos preencherão um formulário de admissão demográfico, a escala de prontidão para a mudança e um inquérito sobre modificações domésticas.
Estes inquéritos serão em papel.
Em seguida, a equipa de investigação oferecerá uma sessão educativa prática descrevendo os benefícios das modificações domésticas e permitindo que os participantes experimentem diferentes dispositivos.
Após a sessão educativa prática, será pedido aos sujeitos que preencham novamente a escala de prontidão para a mudança e o inquérito sobre modificações domésticas.
O compromisso de tempo total será de aproximadamente 1 hora.
Grupo online: Uma vez atribuídos, será enviado aos sujeitos um link do Qualtrics que contém o formulário de admissão demográfico, a escala de prontidão para a mudança e o inquérito sobre modificações domésticas.
Estes inquéritos serão realizados online através do Qualtrics.
Será pedido aos sujeitos que preencham a papelada inicial no prazo de 7 dias úteis após consentirem em participar no estudo.
A equipa de investigação entrará em contacto com os participantes após 7 dias para garantir que a papelada inicial foi concluída.
Uma vez que o formulário de admissão e os inquéritos tenham sido concluídos, será agendada uma reunião Zoom para explicar como podem visualizar a sessão educativa e para falar sobre alguns desafios que têm nas suas casas.
Será então fornecido aos sujeitos um link para uma sessão educativa num canal privado do YouTube.
Podem assistir à sessão educativa num momento da sua conveniência, mas será pedido que a completem no prazo de 10-14 dias úteis a partir da conclusão do formulário de admissão inicial e dos inquéritos.
O vídeo educativo não deverá demorar mais de 30 minutos a ser visualizado.
Uma vez concluído, serão encorajados a contactar a equipa de investigação com questões.
Os investigadores entrarão em contacto após 10-14 dias úteis para verificar se existem questões ou se completaram a sessão educativa online.
Nesse momento, os participantes receberão outro link do Qualtrics para completar os inquéritos pós-intervenção (escala de prontidão para a mudança e inquérito sobre modificações domésticas).
Todos os sujeitos, independentemente da atribuição do grupo, serão acompanhados através de uma chamada telefónica 3 meses depois para identificar se alguma modificação foi implementada.
O mesmo guião telefónico será utilizado e todos os dados recolhidos do acompanhamento de 3 meses serão recolhidos através de uma chamada telefónica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Victoria Priganc, PhD
- Número de telefone: 802-777-1477
- E-mail: victoria.priganc@med.uvm.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com mais de 60 anos
- Vivendo de forma independente
- Capazes de ler, falar e compreender inglês
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos incapazes de se representar legalmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: educação presencial
Este grupo receberá educação presencial sobre modificações domiciliares.
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Os participantes receberão formação presencial sobre diferentes adaptações domiciliárias.
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Outro: educação on-line
Este grupo receberá educação online sobre modificações domiciliares.
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Os sujeitos irão assistir a um vídeo online que descreve diferentes modificações domésticas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de prontidão para mudança
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento em 1 dia - 10 dias.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento em 1 dia - 10 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dermody G, Fritz R, Glass C, Dunham M, Whitehead L. Factors influencing community-dwelling older adults' readiness to adopt smart home technology: A qualitative exploratory study. J Adv Nurs. 2021 Dec;77(12):4847-4861. doi: 10.1111/jan.14996. Epub 2021 Sep 3.
- Mark JA, Henry A, Moreland B, Dobash D, Bergen G. Assessing Older Adults' Readiness for Adopting Fall Prevention Recommendations Using the Transtheoretical Stages of Change. J Appl Gerontol. 2025 May;44(5):726-736. doi: 10.1177/07334648241289933. Epub 2024 Oct 22.
- Rose KC, Gitlin LN, Dennis MP. Readiness to use compensatory strategies among older adults with functional difficulties. Int Psychogeriatr. 2010 Dec;22(8):1225-39. doi: 10.1017/S1041610210001584. Epub 2010 Jul 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00003816
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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