- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07383727
Bereidheid tot Verandering en de Implementatie van Woningaanpassingen voor Volwassenen Boven de 60
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inzicht in de bereidheid tot verandering van mensen kan worden gebruikt als voorspeller van de bereidheid van oudere volwassenen om woningaanpassingen door te voeren om langer zelfstandig thuis te kunnen blijven wonen en de veiligheid te verbeteren. Oudere volwassenen hebben baat bij woningaanpassingen naarmate ze ouder worden, maar zijn vaak terughoudend om deze veranderingen door te voeren ondanks ondersteuning van ergotherapeuten en andere gezondheidszorginitiatieven. Enkele voordelen van woningaanpassingen zijn een verminderd valrisico en depressie, en meer zelfstandigheid bij activiteiten van het dagelijks leven. De schaal voor bereidheid tot verandering is gebruikt in meerdere onderzoeksgebieden bij ouderen om gedragsverandering op het gebied van gezondheid te begrijpen, waaronder lichaamsbeweging, het stoppen met autorijden en functionele activiteiten. We onderzoeken daarom welk verband er bestaat tussen de schaal voor bereidheid tot verandering, methoden om voorlichting te geven over het belang van woningaanpassingen, en de adoptie van woningaanpassingen bij oudere volwassenen.
Proefpersonen van 60 jaar of ouder die zelfstandig wonen, worden geworven via het netwerk van klinische zorgverleners van de onderzoeker, het Vermont Older Adult Research Registry, en via diverse gemeenschapsorganisaties die zich richten op de behoeften van oudere volwassenen.
Proefpersonen worden telefonisch of persoonlijk benaderd. Inclusie-/exclusiecriteria worden besproken met degenen die interesse tonen in het onderzoek. Proefpersonen die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
- Het verkrijgen van toestemming van proefpersonen via telefonische werving: Voor proefpersonen die telefonisch interesse tonen, wordt een RedCap-link per e-mail verzonden. De RedCap-link bevat het toestemmingsformulier en aan het einde een plaats voor een elektronische handtekening. Dit telefoongesprek en de bespreking van het toestemmingsformulier worden uitgevoerd door het onderzoeksteam.
- Het verkrijgen van toestemming van proefpersonen via persoonlijk contact: Voor proefpersonen die persoonlijk interesse tonen, bespreekt een lid van het onderzoeksteam het toestemmingsformulier en wordt een handtekening voor toestemming verzameld na bespreking van het onderzoek.
Zodra proefpersonen toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek, worden ze willekeurig toegewezen met behulp van een willekeurige nummergenerator aan de face-to-face groep of de online groep.
Face-to-face groep: Eenmaal toegewezen, worden proefpersonen via drie wegen uitgenodigd voor de face-to-face sessie. 1) het onderzoeksteam kan de persoon thuis ontmoeten, 2) de proefpersoon kan naar het UVM Occupational Therapy Smart Apartment lab komen, 3) de proefpersoon kan naar een buurthuis komen. Sessies in het UVM Occupational Therapy Smart Apartment lab en de buurthuizen kunnen groepsessies of individuele sessies zijn. Om de sessie te beginnen, vullen proefpersonen een demografisch intakeformulier, de schaal voor bereidheid tot verandering en een enquête over woningaanpassingen in. Deze enquêtes worden op papier ingevuld. Vervolgens biedt het onderzoeksteam een praktische educatieve sessie aan waarin de voordelen van woningaanpassingen worden beschreven en deelnemers verschillende hulpmiddelen kunnen uitproberen. Na de praktische educatieve sessie wordt proefpersonen gevraagd opnieuw de schaal voor bereidheid tot verandering en de enquête over woningaanpassingen in te vullen. De totale tijdsinvestering bedraagt ongeveer 1 uur.
Online groep: Eenmaal toegewezen, krijgen proefpersonen een Qualtrics-link toegestuurd met het demografisch intakeformulier, de schaal voor bereidheid tot verandering en de enquête over woningaanpassingen. Deze enquêtes worden online ingevuld via Qualtrics. Proefpersonen wordt gevraagd de initiële papieren binnen 7 werkdagen na toestemming voor deelname aan het onderzoek in te vullen. Het onderzoeksteam neemt na 7 dagen contact op met de deelnemers om te controleren of de initiële papieren zijn ingevuld. Zodra het intakeformulier en de enquêtes zijn ingevuld, wordt een Zoom-vergadering gepland om uit te leggen hoe ze de educatieve sessie kunnen bekijken en om te praten over enkele uitdagingen die ze thuis ervaren. Proefpersonen krijgen vervolgens een link naar een educatieve sessie op een privé YouTube-kanaal. Ze kunnen de educatieve sessie bekijken wanneer het hen uitkomt, maar wordt gevraagd dit binnen 10-14 werkdagen na het invullen van het initiële intakeformulier en de enquêtes te doen. De educatieve video duurt maximaal 30 minuten. Na voltooiing worden ze aangemoedigd om contact op te nemen met het onderzoeksteam bij vragen. De onderzoekers nemen na 10-14 werkdagen contact op om te vragen of er vragen zijn of of ze de online educatieve sessie hebben voltooid. Op dat moment krijgen deelnemers een andere Qualtrics-link toegestuurd om de na-enquêtes (schaal voor bereidheid tot verandering en enquête over woningaanpassingen) in te vullen.
Alle proefpersonen, ongeacht groepsindeling, worden na 3 maanden telefonisch opgevolgd om te bepalen of er woningaanpassingen zijn doorgevoerd. Hetzelfde telefoonscript wordt gebruikt en alle gegevens van de 3-maanden follow-up worden telefonisch verzameld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Victoria Priganc, PhD
- Telefoonnummer: 802-777-1477
- E-mail: victoria.priganc@med.uvm.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen boven de 60
- Zelfstandig wonend
- In staat om Engels te lezen, spreken en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet in staat zijn zichzelf juridisch te vertegenwoordigen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: face-to-face onderwijs
Deze groep krijgt persoonlijke voorlichting over aanpassingen aan huis.
|
Deelnemers krijgen persoonlijk voorlichting over verschillende aanpassingen aan huis.
|
|
Ander: online onderwijs
Deze groep ontvangt online onderwijs over woningaanpassingen.
|
De proefpersonen zullen een online video bekijken waarin verschillende woningaanpassingen worden beschreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schaal voor bereidheid tot verandering
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 dag - 10 dagen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 dag - 10 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dermody G, Fritz R, Glass C, Dunham M, Whitehead L. Factors influencing community-dwelling older adults' readiness to adopt smart home technology: A qualitative exploratory study. J Adv Nurs. 2021 Dec;77(12):4847-4861. doi: 10.1111/jan.14996. Epub 2021 Sep 3.
- Mark JA, Henry A, Moreland B, Dobash D, Bergen G. Assessing Older Adults' Readiness for Adopting Fall Prevention Recommendations Using the Transtheoretical Stages of Change. J Appl Gerontol. 2025 May;44(5):726-736. doi: 10.1177/07334648241289933. Epub 2024 Oct 22.
- Rose KC, Gitlin LN, Dennis MP. Readiness to use compensatory strategies among older adults with functional difficulties. Int Psychogeriatr. 2010 Dec;22(8):1225-39. doi: 10.1017/S1041610210001584. Epub 2010 Jul 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00003816
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .