- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07383727
Beredskap att förändra och genomförande av hemmodifieringar för vuxna över 60 år
Beredskap för förändring och implementering av hemmodifieringar för vuxna över 60 år
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att förstå människors beredskap för förändring kan användas som en prediktor för en äldre vuxens vilja att implementera hemmodifieringar för att förbättra åldrande på plats och säkerhet. Vuxna drar nytta av hemmodifieringar när de åldras men är ofta tveksamma att göra dessa förändringar trots stöd från arbetsterapeuter och andra hälsoinitiativ. Några fördelar med hemmodifieringar inkluderar minskat fallrisk och depression, och ökad självständighet i dagliga aktiviteter. Beredskapsförändringsskalan har använts inom flera områden av äldre vuxen forskning för att förstå hälsorelaterade beteendeförändringar inklusive fysisk aktivitet, upphörande av bilkörning och funktionella aktiviteter. Därför undersöker vi vilket samband som finns mellan beredskapsförändringsskalan, metoder för att leverera utbildning om vikten av hemmodifieringar, och införandet av hemmodifieringar hos äldre vuxna.
Deltagare som är 60 år eller äldre och bor självständigt kommer att rekryteras genom forskarens nätverk av kliniska leverantörer, Vermonts register för äldre vuxen forskning och genom olika samhällsorganisationer som adresserar behoven hos äldre vuxna.
Deltagare kommer att kontaktas via telefon eller personligen. Inklusions-/exklusionskriterier kommer att diskuteras med de som uttrycker intresse för studien. Deltagare som uppfyller inklusions-/exklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta i studien.
- Inhämtande av samtycke för deltagare via telefonrekrytering: För de deltagare som uttrycker intresse via ett telefonsamtal kommer en RedCap-länk att skickas via e-post. RedCap-länken kommer att ha samtyckesformuläret och i slutet en plats för en elektronisk signatur. Detta telefonsamtal och granskning av samtyckesformulär kommer att utföras av forskningsteamet.
- Inhämtande av samtycke för deltagare via personligt möte: För de deltagare som uttrycker intresse via ett personligt möte kommer en medlem av forskningsteamet att granska samtyckesformuläret och en samtyckessignatur kommer att samlas in efter granskning av studien.
När deltagare samtycker till att delta i studien kommer deltagare att slumpmässigt tilldelas med hjälp av en slumptalsgenerator till ansikte-mot-ansikte-gruppen eller online-gruppen.
Ansikte-mot-ansikte-grupp: När de tilldelats kommer deltagare att bjudas in till ansikte-mot-ansikte-sessionen via tre vägar. 1) forskningsteamet kan träffa individen i deras hem, 2) deltagaren kan komma till UVM Arbetsterapi Smart Apartment labb, 3) deltagaren kan komma till ett community center. Sessioner i UVM Arbetsterapi Smart Apartment labb och community centers kan vara gruppsessioner eller individuella sessioner. För att starta sessionen kommer deltagare att fylla i ett demografiskt intagningsformulär, beredskapsförändringsskalan och en hemmodifieringsundersökning. Dessa enkäter kommer att vara pappersenkäter. Därefter kommer forskningsteamet att erbjuda en praktisk utbildningssession som beskriver fördelarna med hemmodifieringar och låter deltagare prova olika hjälpmedel. Efter den praktiska utbildningssessionen kommer deltagare att bli ombedda att återigen fylla i beredskapsförändringsskalan och hemmodifieringsundersökningen. Den totala tidsåtgången kommer att vara ungefär 1 timme.
Online-grupp: När de tilldelats kommer deltagare att skickas en Qualtrics-länk som innehåller det demografiska intagningsformuläret, beredskapsförändringsskalan och hemmodifieringsundersökningen. Dessa enkäter kommer att göras online via Qualtrics. Deltagare kommer att bli ombedda att slutföra det initiala pappersarbetet inom 7 arbetsdagar från att ha samtyckt till att delta i studien. Forskningsteamet kommer att kontakta deltagarna efter 7 dagar för att säkerställa att det initiala pappersarbetet har slutförts. När intagningsformuläret och enkäterna har slutförts kommer ett zoom-möte att sättas upp för att förklara hur de kan se utbildningssessionen och prata om några utmaningar de har i sina hem. Deltagare kommer sedan att få en länk till en utbildningssession på en privat YouTube-kanal. De kan titta på utbildningssessionen vid en tid som passar dem, men kommer att bli ombedda att slutföra den inom 10-14 arbetsdagar från att ha slutfört det initiala intagningsformuläret och enkäterna. Utbildningsvideon bör inte ta längre än 30 minuter att titta på. När den är slutförd kommer de att uppmuntras att kontakta forskningsteamet med frågor. Forskarna kommer att kontakta dem efter 10-14 arbetsdagar för att se om det finns några frågor eller om de har slutfört den online utbildningssessionen. Vid den punkten kommer deltagare att skickas en annan Qualtrics-länk för att slutföra efter-undersökningarna (beredskapsförändringsskalan och hemmodifieringsundersökningen).
Alla deltagare oavsett grupptilldelning kommer att följas upp via ett telefonsamtal 3 månader senare för att identifiera om några modifieringar har implementerats. Samma telefonmanus kommer att användas och all data som samlas in från 3-månadersuppföljningen kommer att samlas in via ett telefonsamtal.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Victoria Priganc, PhD
- Telefonnummer: 802-777-1477
- E-post: victoria.priganc@med.uvm.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 60 år
- Bor självständigt
- Kan läsa, tala och förstå engelska
Exklusionskriterier:
- Personer som inte kan representera sig själva juridiskt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: utbildning ansikte mot ansikte
Den här gruppen kommer att få utbildning i person om hemmodifieringar.
|
Deltagarna kommer att få utbildning i person om olika hemmodifieringar.
|
|
Övrig: on-line-utbildning
Den här gruppen kommer att få on-lineutbildning om hemmodifieringar.
|
Deltagarna kommer att titta på en online-video som beskriver olika hemmodifieringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beredskap att förändra skala
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 1 dag - 10 dagar.
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 1 dag - 10 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dermody G, Fritz R, Glass C, Dunham M, Whitehead L. Factors influencing community-dwelling older adults' readiness to adopt smart home technology: A qualitative exploratory study. J Adv Nurs. 2021 Dec;77(12):4847-4861. doi: 10.1111/jan.14996. Epub 2021 Sep 3.
- Mark JA, Henry A, Moreland B, Dobash D, Bergen G. Assessing Older Adults' Readiness for Adopting Fall Prevention Recommendations Using the Transtheoretical Stages of Change. J Appl Gerontol. 2025 May;44(5):726-736. doi: 10.1177/07334648241289933. Epub 2024 Oct 22.
- Rose KC, Gitlin LN, Dennis MP. Readiness to use compensatory strategies among older adults with functional difficulties. Int Psychogeriatr. 2010 Dec;22(8):1225-39. doi: 10.1017/S1041610210001584. Epub 2010 Jul 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00003816
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .