- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07383727
Готовность к изменениям и внедрение модификаций дома для взрослых старше 60 лет
Готовность к переменам и внедрение модификаций домашней среды для взрослых старше 60 лет
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Понимание готовности людей к изменениям может использоваться в качестве предиктора готовности пожилых людей внедрять модификации дома для улучшения старения на месте и безопасности. Пожилые люди получают пользу от модификаций дома по мере старения, но часто не решаются вносить эти изменения, несмотря на поддержку эрготерапевтов и других медицинских инициатив. Некоторые преимущества модификаций дома включают снижение риска падений и депрессии, а также повышение независимости в повседневной деятельности. Шкала готовности к изменениям использовалась в различных областях исследований пожилых людей для понимания изменений в поведении, связанном со здоровьем, включая физическую активность, отказ от вождения и функциональную деятельность. Поэтому мы исследуем, какая взаимосвязь существует между шкалой готовности к изменениям, методами предоставления образования о важности модификаций дома и внедрением модификаций дома у пожилых людей.
Участники в возрасте 60 лет и старше, проживающие самостоятельно, будут набираться через сеть клинических поставщиков исследователя, Реестр исследований пожилых людей Вермонта, а также через различные общественные организации, занимающиеся потребностями пожилых людей.
С участниками свяжутся по телефону или лично. Критерии включения/исключения будут обсуждаться с теми, кто выразит интерес к исследованию. Участники, соответствующие критериям включения/исключения, будут приглашены для участия в исследовании.
- Получение согласия участников при телефонном наборе: для тех участников, которые выразили интерес по телефону, ссылка на RedCap будет отправлена по электронной почте. Ссылка на RedCap будет содержать форму согласия и в конце место для электронной подписи. Этот телефонный звонок и ознакомление с формой согласия будут проведены исследовательской группой.
- Получение согласия участников при личной встрече: для тех участников, которые выразили интерес при личной встрече, член исследовательской группы ознакомит с формой согласия, и подпись согласия будет получена после ознакомления с исследованием.
После того как участники дадут согласие на участие в исследовании, они будут случайным образом распределены с помощью генератора случайных чисел в группу личных встреч или онлайн-группу.
Группа личных встреч: после распределения участники будут приглашены на личную сессию тремя способами. 1) исследовательская группа может встретиться с человеком у него дома, 2) участник может прийти в лабораторию «Умная квартира» эрготерапии UVM, 3) участник может прийти в общественный центр. Сессии в лаборатории «Умная квартира» эрготерапии UVM и в общественных центрах могут быть групповыми или индивидуальными. В начале сессии участники заполнят демографическую анкету, шкалу готовности к изменениям и опросник по модификациям дома. Эти опросники будут бумажными. Затем исследовательская группа проведет практическое обучающее занятие, описывающее преимущества модификаций дома и позволяющее участникам опробовать различные устройства. После практического обучающего занятия участников попросят снова заполнить шкалу готовности к изменениям и опросник по модификациям дома. Общее время участия составит примерно 1 час.
Онлайн-группа: после распределения участникам будет отправлена ссылка на Qualtrics, содержащая демографическую анкету, шкалу готовности к изменениям и опросник по модификациям дома. Эти опросники будут заполняться онлайн через Qualtrics. Участникам будет предложено заполнить первоначальные документы в течение 7 рабочих дней после согласия на участие в исследовании. Исследовательская группа свяжется с участниками через 7 дней, чтобы убедиться, что первоначальные документы заполнены. После заполнения анкеты и опросников будет назначена встреча в Zoom, чтобы объяснить, как они могут просмотреть обучающее занятие, и обсудить некоторые проблемы в их домах. Затем участникам будет предоставлена ссылка на обучающее занятие на частном канале YouTube. Они могут посмотреть обучающее занятие в удобное для них время, но им будет предложено завершить его в течение 10-14 рабочих дней после заполнения первоначальной анкеты и опросников. Просмотр обучающего видео должен занять не более 30 минут. После завершения им будет предложено связаться с исследовательской группой с вопросами. Исследователи свяжутся через 10-14 рабочих дней, чтобы узнать, есть ли вопросы или завершили ли они онлайн-обучающее занятие. На этом этапе участникам будет отправлена еще одна ссылка на Qualtrics для заполнения пост-опросников (шкала готовности к изменениям и опросник по модификациям дома).
Все участники независимо от распределения по группам будут опрошены по телефону через 3 месяца, чтобы выяснить, были ли внедрены какие-либо модификации. Будет использован один и тот же телефонный сценарий, и все данные, собранные в ходе 3-месячного наблюдения, будут собраны по телефону.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Victoria Priganc, PhD
- Номер телефона: 802-777-1477
- Электронная почта: victoria.priganc@med.uvm.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 60 лет
- Проживающие самостоятельно
- Способные читать, говорить, понимать английский язык
Критерии исключения:
- Лица, неспособные представлять себя юридически
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: обучение лицом к лицу
Эта группа получит личное обучение по модификации жилья.
|
Субъекты получат очное обучение по различным модификациям дома.
|
|
Другой: онлайн-образование
Эта группа получит онлайн-обучение по вопросам модификации домашней среды.
|
Участники посмотрят онлайн-видео, описывающее различные модификации для дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала готовности к изменениям
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца лечения на 1 день - 10 дней.
|
От момента включения в исследование до конца лечения на 1 день - 10 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dermody G, Fritz R, Glass C, Dunham M, Whitehead L. Factors influencing community-dwelling older adults' readiness to adopt smart home technology: A qualitative exploratory study. J Adv Nurs. 2021 Dec;77(12):4847-4861. doi: 10.1111/jan.14996. Epub 2021 Sep 3.
- Mark JA, Henry A, Moreland B, Dobash D, Bergen G. Assessing Older Adults' Readiness for Adopting Fall Prevention Recommendations Using the Transtheoretical Stages of Change. J Appl Gerontol. 2025 May;44(5):726-736. doi: 10.1177/07334648241289933. Epub 2024 Oct 22.
- Rose KC, Gitlin LN, Dennis MP. Readiness to use compensatory strategies among older adults with functional difficulties. Int Psychogeriatr. 2010 Dec;22(8):1225-39. doi: 10.1017/S1041610210001584. Epub 2010 Jul 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00003816
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .