- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07383727
Gotowość do Zmiany i Wdrażanie Modyfikacji Domowych dla Dorosłych Powyżej 60. Roku Życia
Gotowość do Zmian i Wdrożenie Modyfikacji Domowych dla Osób Dorosłych Powyżej 60. Roku Życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrozumienie gotowości ludzi do zmian może być wykorzystane jako predyktor chęci osoby starszej do wprowadzenia modyfikacji w domu w celu poprawy starzenia się na miejscu i bezpieczeństwa. Osoby dorosłe odnoszą korzyści z modyfikacji domowych w miarę starzenia się, ale często wahają się wprowadzać te zmiany pomimo wsparcia ze strony terapeutów zajęciowych i innych inicjatyw opieki zdrowotnej. Niektóre korzyści z modyfikacji domowych obejmują zmniejszone ryzyko upadków i depresji oraz zwiększoną niezależność w czynnościach życia codziennego. Skala gotowości do zmian była wykorzystywana w wielu obszarach badań nad osobami starszymi w celu zrozumienia zmiany zachowań zdrowotnych, w tym aktywności fizycznej, zaprzestania prowadzenia pojazdów i czynności funkcjonalnych. Dlatego badamy, jaki związek istnieje między skalą gotowości do zmian, metodami przekazywania edukacji na temat znaczenia modyfikacji domowych a przyjęciem modyfikacji domowych u osób starszych.
Osoby w wieku 60 lat lub starsze, które żyją samodzielnie, zostaną zrekrutowane poprzez sieć kliniczną dostawców badacza, Vermont Older Adult Research Registry oraz różne organizacje społeczne zajmujące się potrzebami osób starszych.
Z osobami tymi skontaktujemy się telefonicznie lub osobiście. Kryteria włączenia/wykluczenia zostaną omówione z osobami wyrażającymi zainteresowanie badaniem. Osoby spełniające kryteria włączenia/wykluczenia zostaną zaproszone do udziału w badaniu.
- Uzyskanie zgody od osób poprzez rekrutację telefoniczną: Dla tych osób, które wyrażą zainteresowanie podczas rozmowy telefonicznej, link do RedCap zostanie wysłany pocztą elektroniczną. Link RedCap będzie zawierał formularz zgody, a na końcu miejsce na podpis elektroniczny. Ta rozmowa telefoniczna i przegląd formularza zgody będą przeprowadzone przez zespół badawczy.
- Uzyskanie zgody od osób podczas spotkania osobistego: Dla tych osób, które wyrażą zainteresowanie podczas spotkania osobistego, członek zespołu badawczego przejrzy formularz zgody, a podpis na zgodzie zostanie zebrany po zapoznaniu się z badaniem.
Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu, osoby zostaną losowo przydzielone za pomocą generatora liczb losowych do grupy spotkań osobistych lub grupy online.
Grupa spotkań osobistych: Po przydzieleniu, osoby zostaną zaproszone na sesję osobistą trzema drogami. 1) zespół badawczy może spotkać się z osobą w jej domu, 2) osoba może przyjść do laboratorium Smart Apartment Terapii Zajęciowej UVM, 3) osoba może przyjść do centrum społecznego. Sesje w laboratorium Smart Apartment Terapii Zajęciowej UVM i centrach społecznych mogą być sesjami grupowymi lub indywidualnymi. Na początku sesji osoby wypełnią formularz demograficzny, skalę gotowości do zmian oraz ankietę dotyczącą modyfikacji domowych. Te ankiety będą ankietami papierowymi. Następnie zespół badawczy przeprowadzi praktyczną sesję edukacyjną opisującą korzyści z modyfikacji domowych i umożliwiającą uczestnikom wypróbowanie różnych urządzeń. Po praktycznej sesji edukacyjnej osoby poproszone zostaną o ponowne wypełnienie skali gotowości do zmian i ankiety dotyczącej modyfikacji domowych. Całkowity czas zaangażowania wyniesie około 1 godziny.
Grupa online: Po przydzieleniu, osobom zostanie wysłany link Qualtrics zawierający formularz demograficzny, skalę gotowości do zmian oraz ankietę dotyczącą modyfikacji domowych. Te ankiety będą przeprowadzane online za pośrednictwem Qualtrics. Osoby poproszone zostaną o wypełnienie wstępnej dokumentacji w ciągu 7 dni roboczych od wyrażenia zgody na udział w badaniu. Zespół badawczy skontaktuje się z uczestnikami po 7 dniach, aby upewnić się, że wstępna dokumentacja została ukończona. Po wypełnieniu formularza i ankiet, zostanie zorganizowane spotkanie na Zoomie, aby wyjaśnić, jak mogą obejrzeć sesję edukacyjną i porozmawiać o niektórych wyzwaniach w ich domach. Następnie osobom zostanie udostępniony link do sesji edukacyjnej na prywatnym kanale YouTube. Mogą obejrzeć sesję edukacyjną w dogodnym dla siebie czasie, ale poproszeni zostaną o jej ukończenie w ciągu 10-14 dni roboczych od wypełnienia wstępnego formularza i ankiet. Obejrzenie filmu edukacyjnego nie powinno zająć dłużej niż 30 minut. Po ukończeniu, zachęcimy ich do skontaktowania się z zespołem badawczym z pytaniami. Badacze skontaktują się po 10-14 dniach roboczych, aby sprawdzić, czy są jakieś pytania lub czy ukończyli sesję edukacyjną online. W tym momencie uczestnicy otrzymają kolejny link Qualtrics do wypełnienia ankiet po badaniu (skala gotowości do zmian i ankieta dotycząca modyfikacji domowych).
Wszystkie osoby, niezależnie od przydziału do grupy, zostaną poddane obserwacji kontrolnej poprzez telefon 3 miesiące później, aby sprawdzić, czy wprowadzono jakieś modyfikacje. Zostanie użyty ten sam scenariusz rozmowy telefonicznej, a wszystkie dane zebrane podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej zostaną zebrane przez telefon.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Victoria Priganc, PhD
- Numer telefonu: 802-777-1477
- E-mail: victoria.priganc@med.uvm.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli powyżej 60 roku życia
- Mieszkający samodzielnie
- Zdolni do czytania, mówienia i rozumienia po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niezdolne do samodzielnego reprezentowania się prawnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: edukacja bezpośrednia
Ta grupa otrzyma edukację dotyczącą modyfikacji domu w formie spotkań bezpośrednich.
|
Uczestnicy otrzymają bezpośrednie szkolenie dotyczące różnych modyfikacji domowych.
|
|
Inny: edukacja on-line
Ta grupa otrzyma edukację online dotyczącą modyfikacji w domu.
|
Osoby badane obejrzą film online opisujący różne modyfikacje domowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala gotowości do zmiany
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w ciągu 1 dnia - 10 dni.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w ciągu 1 dnia - 10 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dermody G, Fritz R, Glass C, Dunham M, Whitehead L. Factors influencing community-dwelling older adults' readiness to adopt smart home technology: A qualitative exploratory study. J Adv Nurs. 2021 Dec;77(12):4847-4861. doi: 10.1111/jan.14996. Epub 2021 Sep 3.
- Mark JA, Henry A, Moreland B, Dobash D, Bergen G. Assessing Older Adults' Readiness for Adopting Fall Prevention Recommendations Using the Transtheoretical Stages of Change. J Appl Gerontol. 2025 May;44(5):726-736. doi: 10.1177/07334648241289933. Epub 2024 Oct 22.
- Rose KC, Gitlin LN, Dennis MP. Readiness to use compensatory strategies among older adults with functional difficulties. Int Psychogeriatr. 2010 Dec;22(8):1225-39. doi: 10.1017/S1041610210001584. Epub 2010 Jul 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00003816
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .