- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07383727
Beredskap for endring og implementering av hjemmetilpasninger for voksne over 60 år
Beredskap til endring og implementering av hjemmetilpasninger for voksne over 60 år
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å forstå folks beredskap for endring kan brukes som en prediktor for en eldre voksen villighet til å implementere hjemmemodifikasjoner for å forbedre aldring på egen hånd og sikkerhet. Voksne drar nytte av hjemmemodifikasjoner når de eldes, men er ofte nølende med å gjøre disse endringene til tross for støtte fra ergoterapeuter og andre helseinitiativer. Noen fordeler med hjemmemodifikasjoner inkluderer redusert fallrisiko og depresjon, og økt uavhengighet i aktiviteter i dagliglivet. Beredskapsskalaen for endring har blitt brukt i flere områder av eldre voksen forskning for å forstå helseatferdsendringer inkludert fysisk aktivitet, opphør av kjøring og funksjonelle aktiviteter. Vi undersøker derfor hvilken sammenheng som ligger mellom beredskapsskalaen for endring, metoder for å levere utdanning om viktigheten av hjemmemodifikasjoner, og adopsjon av hjemmemodifikasjoner hos eldre voksne.
Personer på 60 år eller eldre som bor selvstendig vil bli rekruttert gjennom forskerens nettverk av kliniske tilbydere, Vermont Older Adult Research Registry, og gjennom ulike samfunnsorganisasjoner som adresserer behovene til eldre voksne.
Personer vil bli kontaktet via telefon eller personlig. Inklusjons-/eksklusjonskriterier vil bli diskutert med de som uttrykker interesse for studien. Personer som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien.
- Innhente samtykke for personer via telefonrekruttering: For de personene som uttrykker interesse via et telefonanrop, vil en RedCap-lenke bli sendt via e-post. RedCap-lenken vil ha samtykkeskjemaet og på slutten et sted for en elektronisk signatur. Dette telefonanropet og gjennomgangen av samtykkeskjemaet vil bli utført av forskningsteamet.
- Innhente samtykke for personer via personlig møte: For de personene som uttrykker interesse via et personlig møte, vil et medlem av forskningsteamet gjennomgå samtykkeskjemaet og en samtykkesignatur vil bli innhentet etter gjennomgang av studien.
Når personer samtykker til å delta i studien, vil personer bli tilfeldig tildelt ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator til ansikt-til-ansikt-gruppen eller nettbasert gruppe.
Ansikt-til-ansikt-gruppe: Når tildelt, vil personer bli invitert til ansikt-til-ansikt-økten via tre måter. 1) forskningsteamet kan møte individet i deres hjem, 2) personen kan komme til UVM Ergoterapi Smart Apartment laboratorium, 3) personen kan komme til et samfunnssenter. Økter i UVM Ergoterapi Smart Apartment laboratorium og samfunnssentrene kan være gruppeøkter eller individuelle økter. For å starte økten, vil personer fullføre et demografisk inntakeskjema, beredskapsskalaen for endring, og en hjemmemodifikasjonsundersøkelse. Disse undersøkelsene vil være papirundersøkelser. Deretter vil forskningsteamet tilby en praktisk opplæringsøkt som beskriver fordelene med hjemmemodifikasjoner og lar deltakerne prøve ulike enheter. Etter den praktiske opplæringsøkten, vil personer bli bedt om å fullføre beredskapsskalaen for endring og hjemmemodifikasjonsundersøkelsen på nytt. Hele tidsforpliktelsen vil være omtrent 1 time.
Nettbasert gruppe: Når tildelt, vil personer bli sendt en Qualtrics-lenke som inneholder det demografiske inntakeskjemaet, beredskapsskalaen for endring, og hjemmemodifikasjonsundersøkelsen. Disse undersøkelsene vil bli gjort på nettet via Qualtrics. Personer vil bli bedt om å fullføre det innledende papirarbeidet innen 7 virkedager etter å ha samtykket til å delta i studien. Forskningsteamet vil kontakte deltakerne etter 7 dager for å sikre at det innledende papirarbeidet er fullført. Når inntakeskjemaet og undersøkelsene er fullført, vil et zoom-møte bli satt opp for å forklare hvordan de kan se opplæringsøkten og snakke om noen utfordringer de har i sine hjem. Personer vil deretter få en lenke til en opplæringsøkt på en privat YouTube-kanal. De kan se opplæringsøkten når det passer dem, men vil bli bedt om å fullføre den innen 10-14 virkedager fra fullføring av det innledende inntakeskjemaet og undersøkelsene. Opplæringsvideoen bør ikke ta mer enn 30 minutter å se. Når fullført, vil de bli oppfordret til å kontakte forskningsteamet med spørsmål. Forskerne vil kontakte innen 10-14 virkedager for å se om det er noen spørsmål eller om de har fullført den nettbaserte opplæringsøkten. På det tidspunktet vil deltakerne bli sendt en annen Qualtrics-lenke for å fullføre etterundersøkelsene (beredskapsskala for endring og hjemmemodifikasjonsundersøkelse).
Alle personer uavhengig av gruppetildeling vil bli oppfølgt via et telefonanrop 3 måneder senere for å identifisere om noen modifikasjoner har blitt implementert. Det samme telefonskriptet vil bli brukt og alle data innhentet fra 3-måneders oppfølgingen vil bli samlet via et telefonanrop.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Victoria Priganc, PhD
- Telefonnummer: 802-777-1477
- E-post: victoria.priganc@med.uvm.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 60 år
- Bor selvstendig
- Kan lese, snakke og forstå engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ikke kan representere seg selv juridisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: undervisning ansikt til ansikt
Denne gruppen vil motta ansikt-til-ansikt undervisning om hjemmetilpasninger.
|
Deltakerne vil motta ansikt-til-ansikt opplæring angående ulike hjemmemodifikasjoner.
|
|
Annen: nettbasert utdanning
Denne gruppen vil motta nettbasert opplæring om hjemmemodifikasjoner.
|
Deltakerne vil se en video på nettet som beskriver forskjellige hjemmetilpasninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beredskaps-skala for endring
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 1 dag - 10 dager.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 1 dag - 10 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dermody G, Fritz R, Glass C, Dunham M, Whitehead L. Factors influencing community-dwelling older adults' readiness to adopt smart home technology: A qualitative exploratory study. J Adv Nurs. 2021 Dec;77(12):4847-4861. doi: 10.1111/jan.14996. Epub 2021 Sep 3.
- Mark JA, Henry A, Moreland B, Dobash D, Bergen G. Assessing Older Adults' Readiness for Adopting Fall Prevention Recommendations Using the Transtheoretical Stages of Change. J Appl Gerontol. 2025 May;44(5):726-736. doi: 10.1177/07334648241289933. Epub 2024 Oct 22.
- Rose KC, Gitlin LN, Dennis MP. Readiness to use compensatory strategies among older adults with functional difficulties. Int Psychogeriatr. 2010 Dec;22(8):1225-39. doi: 10.1017/S1041610210001584. Epub 2010 Jul 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00003816
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .