- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07383727
Parathed til forandring og implementering af hjemmetilpasninger for voksne over 60 år
Parathed til forandring og implementering af hjemmemodifikationer for voksne over 60
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forståelse af menneskers parathed til forandring kan bruges som en forudsigelse af en ældre voksens villighed til at implementere hjemmemodifikationer for at forbedre aldring på egen hånd og sikkerhed. Voksne drager fordel af hjemmemodifikationer, når de bliver ældre, men er ofte tilbageholdende med at foretage disse ændringer på trods af støtte fra ergoterapeuter og andre sundhedsinitiativer. Nogle fordele ved hjemmemodifikationer omfatter reduceret faldsrisiko og depression samt øget uafhængighed i daglige aktiviteter. Paratheds-skalaen til forandring er blevet brugt i flere områder af ældreforskning for at forstå sundhedsadfærdsforandringer, herunder fysisk aktivitet, ophør med bilkørsel og funktionelle aktiviteter. Vi undersøger derfor, hvilken sammenhæng der findes mellem paratheds-skalaen til forandring, metoder til at formidle undervisning om vigtigheden af hjemmemodifikationer og adoption af hjemmemodifikationer hos ældre voksne.
Deltagere på 60 år eller derover, der bor selvstændigt, vil blive rekrutteret gennem forskerens netværk af kliniske udbydere, Vermonts register for ældre voksne forskningsdeltagere, og gennem forskellige samfundsorganisationer, der adresserer behovene hos ældre voksne.
Deltagere vil blive kontaktet via telefon eller personligt. Inklusions-/eksklusionskriterier vil blive diskuteret med dem, der udtrykker interesse for studiet. Deltagere, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i studiet.
- Indhentning af samtykke fra deltagere via telefonrekruttering: For de deltagere, der udtrykker interesse via et telefonopkald, vil et RedCap-link blive sendt via e-mail. RedCap-linket vil indeholde samtykkeerklæringen og til sidst en plads til en elektronisk underskrift. Dette telefonopkald og gennemgang af samtykkeerklæringen vil blive udført af forskningsteamet.
- Indhentning af samtykke fra deltagere personligt: For de deltagere, der udtrykker interesse via et personligt møde, vil et medlem af forskningsteamet gennemgå samtykkeerklæringen, og en samtykkeunderskrift vil blive indsamlet efter gennemgang af studiet.
Når deltagere har givet samtykke til at deltage i studiet, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt ved hjælp af en tilfældig nummergenerator til ansigt-til-ansigt-gruppen eller online-gruppen.
Ansigt-til-ansigt-gruppe: Når tildelt, vil deltagere blive inviteret til ansigt-til-ansigt-sessionen via tre måder. 1) forskningsteamet kan møde personen i deres hjem, 2) deltageren kan komme til UVM Ergoterapi Smart Apartment-laboratoriet, 3) deltageren kan komme til et kommunecenter. Sessioner i UVM Ergoterapi Smart Apartment-laboratoriet og kommunecentrene kan være gruppesessioner eller individuelle sessioner. For at starte sessionen vil deltagere udfylde en demografisk indtagningsformular, paratheds-skalaen til forandring og en hjemmemodifikationsundersøgelse. Disse undersøgelser vil være papirundersøgelser. Dernæst vil forskningsteamet tilbyde en praktisk undervisningssession, der beskriver fordelene ved hjemmemodifikationer og giver deltagerne mulighed for at afprøve forskellige enheder. Efter den praktiske undervisningssession vil deltagerne blive bedt om at udfylde paratheds-skalaen til forandring og hjemmemodifikationsundersøgelsen igen. Hele tidsforbruget vil være cirka 1 time.
Online-gruppe: Når tildelt, vil deltagere blive sendt et Qualtrics-link, der indeholder den demografiske indtagningsformular, paratheds-skalaen til forandring og hjemmemodifikationsundersøgelsen. Disse undersøgelser vil blive udført online via Qualtrics. Deltagere vil blive bedt om at udfylde det indledende papirarbejde inden for 7 arbejdsdage efter at have givet samtykke til at deltage i studiet. Forskningsteamet vil kontakte deltagerne efter 7 dage for at sikre, at det indledende papirarbejde er blevet udført. Når indtagningsformularen og undersøgelserne er udfyldt, vil et zoom-møde blive arrangeret for at forklare, hvordan de kan se undervisningssessionen, og tale om nogle udfordringer, de har i deres hjem. Deltagere vil derefter få et link til en undervisningssession på en privat YouTube-kanal. De kan se undervisningssessionen på et tidspunkt, der passer dem, men vil blive bedt om at gennemføre den inden for 10-14 arbejdsdage fra udfyldelsen af den indledende indtagningsformular og undersøgelser. Undervisningsvideoen bør ikke tage mere end 30 minutter at se. Når den er gennemført, vil de blive opfordret til at kontakte forskningsteamet med spørgsmål. Forskerne vil kontakte dem efter 10-14 arbejdsdage for at se, om der er nogle spørgsmål, eller om de har gennemført den online undervisningssession. På det tidspunkt vil deltagerne blive sendt et andet Qualtrics-link for at udfylde efterundersøgelserne (paratheds-skalaen til forandring og hjemmemodifikationsundersøgelsen).
Alle deltagere uanset gruppetildeling vil blive fulgt op via et telefonopkald 3 måneder senere for at identificere, om der er implementeret nogen modifikationer. Det samme telefonmanuskript vil blive brugt, og alle data indsamlet fra 3-måneders opfølgningen vil blive indsamlet via et telefonopkald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Victoria Priganc, PhD
- Telefonnummer: 802-777-1477
- E-mail: victoria.priganc@med.uvm.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 60 år
- Bor selvstændigt
- Kan læse, tale og forstå engelsk
Eksklusionskriterier:
- Personer, der ikke kan repræsentere sig selv juridisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: undervisning ansigt til ansigt
Denne gruppe vil modtage personlig vejledning om hjemmemodifikationer.
|
Deltagerne vil modtage personlig undervisning vedrørende forskellige hjemmemodifikationer.
|
|
Andet: on-line uddannelse
Denne gruppe vil modtage onlineundervisning om hjemmemodifikationer.
|
Deltagerne vil se en online-video, der beskriver forskellige hjemmemodifikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Parathed til forandringsskala
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 dag - 10 dage.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 dag - 10 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dermody G, Fritz R, Glass C, Dunham M, Whitehead L. Factors influencing community-dwelling older adults' readiness to adopt smart home technology: A qualitative exploratory study. J Adv Nurs. 2021 Dec;77(12):4847-4861. doi: 10.1111/jan.14996. Epub 2021 Sep 3.
- Mark JA, Henry A, Moreland B, Dobash D, Bergen G. Assessing Older Adults' Readiness for Adopting Fall Prevention Recommendations Using the Transtheoretical Stages of Change. J Appl Gerontol. 2025 May;44(5):726-736. doi: 10.1177/07334648241289933. Epub 2024 Oct 22.
- Rose KC, Gitlin LN, Dennis MP. Readiness to use compensatory strategies among older adults with functional difficulties. Int Psychogeriatr. 2010 Dec;22(8):1225-39. doi: 10.1017/S1041610210001584. Epub 2010 Jul 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00003816
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med På stedet undervisningssession
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetGenoptræning af slagtilfældeKalkun
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilSanofiUkendt
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttet
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Beijing Friendship HospitalAfsluttetCholedocholithiasis med akut kolangitisKina
-
Beijing Friendship HospitalAfsluttetCholedocholithiasis med akut kolangitisKina
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV-1-infektion | Usundt alkoholforbrugVietnam
-
Benha UniversitySheikh Khalifa Medical CityUkendt
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetHøretab, støj-induceretDet Forenede Kongerige