- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07383727
Disposición al Cambio y la Implementación de Modificaciones en el Hogar para Adultos Mayores de 60 Años
Disposición para Cambiar y la Implementación de Modificaciones en el Hogar para Adultos Mayores de 60 Años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comprender la disposición de las personas al cambio podría utilizarse como predictor de la voluntad de un adulto mayor para implementar modificaciones en el hogar con el fin de mejorar el envejecimiento en el lugar y la seguridad. Los adultos se benefician de las modificaciones en el hogar a medida que envejecen, pero a menudo dudan en realizar estos cambios a pesar del apoyo de terapeutas ocupacionales y otras iniciativas sanitarias. Algunos beneficios de las modificaciones en el hogar incluyen la reducción del riesgo de caídas y la depresión, y un aumento de la independencia en las actividades de la vida diaria. La escala de disposición al cambio se ha utilizado en múltiples áreas de investigación con adultos mayores para comprender el cambio en el comportamiento sanitario, incluida la actividad física, el cese de la conducción y las actividades funcionales. Por lo tanto, estamos investigando qué relación existe entre la escala de disposición al cambio, los métodos de impartir educación sobre la importancia de las modificaciones en el hogar y la adopción de modificaciones en el hogar en adultos mayores.
Se reclutarán sujetos de 60 años o más que vivan de forma independiente a través de la red de proveedores clínicos del investigador, el Registro de Investigación de Adultos Mayores de Vermont y diversas organizaciones comunitarias que abordan las necesidades de los adultos mayores.
Se contactará a los sujetos por teléfono o en persona. Se discutirán los criterios de inclusión/exclusión con aquellos que expresen interés en el estudio. Se invitará a participar en el estudio a los sujetos que cumplan los criterios de inclusión/exclusión.
- Obtención del consentimiento de los sujetos mediante reclutamiento telefónico: Para aquellos sujetos que expresen interés mediante una llamada telefónica, se enviará un enlace de RedCap por correo electrónico. El enlace de RedCap contendrá el formulario de consentimiento y, al final, un espacio para una firma electrónica. Esta llamada telefónica y la revisión del formulario de consentimiento serán realizadas por el equipo de investigación.
- Obtención del consentimiento de los sujetos en persona: Para aquellos sujetos que expresen interés en una reunión presencial, un miembro del equipo de investigación revisará el formulario de consentimiento y se recogerá una firma de consentimiento después de revisar el estudio.
Una vez que los sujetos consientan participar en el estudio, se les asignará aleatoriamente, utilizando un generador de números aleatorios, al grupo presencial o al grupo en línea.
Grupo presencial: Una vez asignados, se invitará a los sujetos a la sesión presencial a través de tres vías. 1) el equipo de investigación puede reunirse con el individuo en su hogar, 2) el sujeto puede acudir al laboratorio de Apartamento Inteligente de Terapia Ocupacional de la UVM, 3) el sujeto puede acudir a un centro comunitario. Las sesiones en el laboratorio de Apartamento Inteligente de Terapia Ocupacional de la UVM y en los centros comunitarios pueden ser sesiones grupales o individuales. Para comenzar la sesión, los sujetos completarán un formulario de ingreso demográfico, la escala de disposición al cambio y una encuesta sobre modificaciones en el hogar. Estas encuestas serán encuestas en papel. A continuación, el equipo de investigación ofrecerá una sesión educativa práctica que describa los beneficios de las modificaciones en el hogar y permita a los participantes probar diferentes dispositivos. Tras la sesión educativa práctica, se pedirá a los sujetos que completen nuevamente la escala de disposición al cambio y la encuesta sobre modificaciones en el hogar. El compromiso de tiempo total será de aproximadamente 1 hora.
Grupo en línea: Una vez asignados, se enviará a los sujetos un enlace de Qualtrics que contiene el formulario de ingreso demográfico, la escala de disposición al cambio y la encuesta sobre modificaciones en el hogar. Estas encuestas se realizarán en línea a través de Qualtrics. Se pedirá a los sujetos que completen la documentación inicial dentro de los 7 días hábiles posteriores a dar su consentimiento para participar en el estudio. El equipo de investigación se pondrá en contacto con los participantes después de 7 días para asegurarse de que se ha completado la documentación inicial. Una vez completados el formulario de ingreso y las encuestas, se programará una reunión por Zoom para explicar cómo pueden ver la sesión educativa y hablar sobre algunos desafíos que tienen en sus hogares. Luego, se les dará a los sujetos un enlace a una sesión educativa en un canal privado de YouTube. Pueden ver la sesión educativa en el momento que les convenga, pero se les pedirá que la completen dentro de los 10-14 días hábiles posteriores a completar el formulario de ingreso inicial y las encuestas. El video educativo no debería tomar más de 30 minutos para verlo. Una vez completado, se les animará a contactar al equipo de investigación con preguntas. Los investigadores se pondrán en contacto a los 10-14 días hábiles para ver si hay preguntas o si han completado la sesión educativa en línea. En ese momento, se enviará a los participantes otro enlace de Qualtrics para completar las encuestas posteriores (escala de disposición al cambio y encuesta sobre modificaciones en el hogar).
Todos los sujetos, independientemente de la asignación de grupo, serán seguidos mediante una llamada telefónica 3 meses después para identificar si se han implementado modificaciones. Se utilizará el mismo guion telefónico y todos los datos recopilados del seguimiento a los 3 meses se recopilarán mediante una llamada telefónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Victoria Priganc, PhD
- Número de teléfono: 802-777-1477
- Correo electrónico: victoria.priganc@med.uvm.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 60 años
- Viviendo de forma independiente
- Capaz de leer, hablar y entender inglés
Criterios de exclusión:
- Personas que no puedan representarse legalmente a sí mismas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: educación presencial
Este grupo recibirá educación presencial sobre modificaciones en el hogar.
|
Los sujetos recibirán educación presencial sobre diferentes modificaciones en el hogar.
|
|
Otro: educación en línea
Este grupo recibirá educación en línea sobre modificaciones del hogar.
|
Los sujetos verán un vídeo en línea que describe diferentes modificaciones del hogar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de disposición al cambio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento, de 1 día a 10 días.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento, de 1 día a 10 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dermody G, Fritz R, Glass C, Dunham M, Whitehead L. Factors influencing community-dwelling older adults' readiness to adopt smart home technology: A qualitative exploratory study. J Adv Nurs. 2021 Dec;77(12):4847-4861. doi: 10.1111/jan.14996. Epub 2021 Sep 3.
- Mark JA, Henry A, Moreland B, Dobash D, Bergen G. Assessing Older Adults' Readiness for Adopting Fall Prevention Recommendations Using the Transtheoretical Stages of Change. J Appl Gerontol. 2025 May;44(5):726-736. doi: 10.1177/07334648241289933. Epub 2024 Oct 22.
- Rose KC, Gitlin LN, Dennis MP. Readiness to use compensatory strategies among older adults with functional difficulties. Int Psychogeriatr. 2010 Dec;22(8):1225-39. doi: 10.1017/S1041610210001584. Epub 2010 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00003816
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .