- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07383727
Disposition au changement et mise en œuvre des aménagements du domicile pour les adultes de plus de 60 ans
Disposition au changement et mise en œuvre d'aménagements du domicile pour les adultes de plus de 60 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comprendre la prédisposition des personnes au changement pourrait être utilisé comme un prédicteur de la volonté d'un adulte plus âgé à mettre en œuvre des modifications du domicile pour améliorer le vieillissement sur place et la sécurité. Les adultes bénéficient des modifications du domicile en vieillissant, mais hésitent souvent à effectuer ces changements malgré le soutien des ergothérapeutes et d'autres initiatives de santé. Certains avantages des modifications du domicile incluent la réduction du risque de chute et de la dépression, et l'augmentation de l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne. L'échelle de prédisposition au changement a été utilisée dans de multiples domaines de recherche sur les adultes plus âgés pour comprendre les changements de comportement en matière de santé, y compris l'activité physique, la cessation de la conduite et les activités fonctionnelles. Nous étudions donc quelle relation existe entre l'échelle de prédisposition au changement, les méthodes de diffusion de l'éducation sur l'importance des modifications du domicile, et l'adoption de modifications du domicile chez les adultes plus âgés.
Des sujets de 60 ans ou plus vivant de manière indépendante seront recrutés via le réseau de prestataires cliniques de l'investigateur, le Registre de Recherche sur les Adultes Âgés du Vermont, et par le biais de diverses organisations communautaires répondant aux besoins des adultes plus âgés.
Les sujets seront contactés par téléphone ou en personne. Les critères d'inclusion/d'exclusion seront discutés avec ceux exprimant un intérêt pour l'étude. Les sujets répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront invités à participer à l'étude.
- Obtention du consentement pour les sujets via recrutement téléphonique : Pour les sujets exprimant un intérêt par un appel téléphonique, un lien RedCap sera envoyé par e-mail. Le lien RedCap contiendra le formulaire de consentement et, à la fin, un espace pour une signature électronique. Cet appel téléphonique et la revue du formulaire de consentement seront effectués par l'équipe de recherche.
- Obtention du consentement pour les sujets en personne : Pour les sujets exprimant un intérêt lors d'une rencontre en personne, un membre de l'équipe de recherche examinera le formulaire de consentement et une signature de consentement sera recueillie après examen de l'étude.
Une fois que les sujets auront consenti à participer à l'étude, ils seront assignés au hasard à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires au groupe en face-à-face ou au groupe en ligne.
Groupe en face-à-face : Une fois assignés, les sujets seront invités à la session en face-à-face par trois voies. 1) l'équipe de recherche peut rencontrer l'individu à son domicile, 2) le sujet peut se rendre au laboratoire d'appartement intelligent d'ergothérapie de l'UVM, 3) le sujet peut se rendre dans un centre communautaire. Les sessions au laboratoire d'appartement intelligent d'ergothérapie de l'UVM et dans les centres communautaires peuvent être des sessions de groupe ou individuelles. Pour commencer la session, les sujets rempliront un formulaire de recueil démographique, l'échelle de prédisposition au changement et un sondage sur les modifications du domicile. Ces sondages seront sur papier. Ensuite, l'équipe de recherche offrira une session éducative pratique décrivant les avantages des modifications du domicile et permettant aux participants d'essayer différents dispositifs. Suite à la session éducative pratique, les sujets seront invités à remplir à nouveau l'échelle de prédisposition au changement et le sondage sur les modifications du domicile. L'engagement total en temps sera d'environ 1 heure.
Groupe en ligne : Une fois assignés, les sujets recevront un lien Qualtrics contenant le formulaire de recueil démographique, l'échelle de prédisposition au changement et le sondage sur les modifications du domicile. Ces sondages seront effectués en ligne via Qualtrics. Les sujets seront invités à compléter les documents initiaux dans les 7 jours ouvrables suivant leur consentement à participer à l'étude. L'équipe de recherche contactera les participants après 7 jours pour s'assurer que les documents initiaux ont été complétés. Une fois le formulaire de recueil et les sondages complétés, une réunion Zoom sera organisée pour expliquer comment ils peuvent visionner la session éducative et discuter de certains défis dans leur domicile. Les sujets recevront ensuite un lien vers une session éducative sur une chaîne YouTube privée. Ils peuvent regarder la session éducative à un moment qui leur convient, mais seront invités à la terminer dans les 10-14 jours ouvrables après avoir complété le formulaire de recueil initial et les sondages. La vidéo éducative ne devrait pas prendre plus de 30 minutes à regarder. Une fois terminée, ils seront encouragés à contacter l'équipe de recherche avec des questions. Les chercheurs contacteront dans les 10-14 jours ouvrables pour voir s'il y a des questions ou s'ils ont terminé la session éducative en ligne. À ce moment, les participants recevront un autre lien Qualtrics pour compléter les post-sondages (échelle de prédisposition au changement et sondage sur les modifications du domicile).
Tous les sujets, quelle que soit l'affectation de groupe, seront suivis par un appel téléphonique 3 mois plus tard pour identifier si des modifications ont été mises en œuvre. Le même script téléphonique sera utilisé et toutes les données recueillies lors du suivi à 3 mois seront recueillies par un appel téléphonique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Victoria Priganc, PhD
- Numéro de téléphone: 802-777-1477
- E-mail: victoria.priganc@med.uvm.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes de plus de 60 ans
- Vivant de manière autonome
- Capable de lire, parler et comprendre l'anglais
Critères d'exclusion :
- Personnes incapables de se représenter légalement elles-mêmes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: éducation en face à face
Ce groupe recevra une éducation en face-à-face concernant les modifications du domicile.
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Les sujets recevront une éducation en personne concernant différentes modifications du domicile.
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Autre: éducation en ligne
Ce groupe recevra une formation en ligne concernant les modifications du domicile.
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Les sujets regarderont une vidéo en ligne décrivant différentes modifications du domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de motivation au changement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 jour - 10 jours.
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 jour - 10 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dermody G, Fritz R, Glass C, Dunham M, Whitehead L. Factors influencing community-dwelling older adults' readiness to adopt smart home technology: A qualitative exploratory study. J Adv Nurs. 2021 Dec;77(12):4847-4861. doi: 10.1111/jan.14996. Epub 2021 Sep 3.
- Mark JA, Henry A, Moreland B, Dobash D, Bergen G. Assessing Older Adults' Readiness for Adopting Fall Prevention Recommendations Using the Transtheoretical Stages of Change. J Appl Gerontol. 2025 May;44(5):726-736. doi: 10.1177/07334648241289933. Epub 2024 Oct 22.
- Rose KC, Gitlin LN, Dennis MP. Readiness to use compensatory strategies among older adults with functional difficulties. Int Psychogeriatr. 2010 Dec;22(8):1225-39. doi: 10.1017/S1041610210001584. Epub 2010 Jul 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00003816
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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