- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07383727
Bereitschaft zur Veränderung und die Umsetzung von Wohnraumanpassungen für Erwachsene über 60
Bereitschaft zur Veränderung und Umsetzung von Wohnraumanpassungen für Erwachsene über 60
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Verständnis der Bereitschaft von Menschen zur Veränderung könnte als Prädiktor für die Bereitschaft älterer Erwachsener dienen, Hausmodifikationen zur Verbesserung des Alterns an Ort und Stelle und der Sicherheit umzusetzen. Erwachsene profitieren von Hausmodifikationen, wenn sie älter werden, sind jedoch oft zögerlich, diese Änderungen trotz Unterstützung durch Ergotherapeuten und andere Gesundheitsinitiativen vorzunehmen. Zu den Vorteilen von Hausmodifikationen gehören ein reduziertes Sturzrisiko und weniger Depressionen sowie eine erhöhte Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Bereitschaft-zur-Veränderung-Skala wurde in mehreren Bereichen der Forschung an älteren Erwachsenen verwendet, um gesundheitsbezogenes Verhaltensänderungen zu verstehen, einschließlich körperlicher Aktivität, Fahrzeugabgabe und funktioneller Aktivitäten. Daher untersuchen wir, welche Beziehung zwischen der Bereitschaft-zur-Veränderung-Skala, Methoden der Vermittlung von Bildung über die Bedeutung von Hausmodifikationen und der Übernahme von Hausmodifikationen bei älteren Erwachsenen besteht.
Teilnehmer ab 60 Jahren, die selbstständig leben, werden über das Netzwerk klinischer Anbieter des Untersuchers, das Vermont Older Adult Research Registry und verschiedene Gemeinschaftsorganisationen, die sich mit den Bedürfnissen älterer Erwachsener befassen, rekrutiert.
Teilnehmer werden telefonisch oder persönlich kontaktiert. Einschluss- und Ausschlusskriterien werden mit denjenigen besprochen, die Interesse an der Studie bekunden. Teilnehmer, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
- Einholung der Einwilligung für Teilnehmer über Telefonrekrutierung: Für Teilnehmer, die ihr Interesse per Telefonanruf bekunden, wird ein RedCap-Link per E-Mail gesendet. Der RedCap-Link enthält das Einwilligungsformular und am Ende einen Platz für eine elektronische Unterschrift. Dieser Telefonanruf und die Überprüfung des Einwilligungsformulars werden vom Forschungsteam durchgeführt.
- Einholung der Einwilligung für Teilnehmer persönlich: Für Teilnehmer, die ihr Interesse bei einem persönlichen Treffen bekunden, wird ein Mitglied des Forschungsteams das Einwilligungsformular besprechen und nach der Überprüfung der Studie eine Einwilligungsunterschrift einholen.
Sobald Teilnehmer der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden sie mithilfe eines Zufallszahlengenerators der persönlichen Gruppe oder der Online-Gruppe zufällig zugeteilt.
Persönliche Gruppe: Nach der Zuteilung werden Teilnehmer über drei Wege zur persönlichen Sitzung eingeladen. 1) Das Forschungsteam kann die Person zu Hause treffen, 2) der Teilnehmer kann zum UVM Occupational Therapy Smart Apartment Lab kommen, 3) der Teilnehmer kann zu einem Gemeindezentrum kommen. Sitzungen im UVM Occupational Therapy Smart Apartment Lab und in den Gemeindezentren können Gruppensitzungen oder Einzelsitzungen sein. Zu Beginn der Sitzung füllen Teilnehmer ein demografisches Aufnahmeformular, die Bereitschaft-zur-Veränderung-Skala und eine Umfrage zu Hausmodifikationen aus. Diese Umfragen werden als Papierumfragen durchgeführt. Anschließend bietet das Forschungsteam eine praktische Bildungssitzung an, die die Vorteile von Hausmodifikationen beschreibt und es den Teilnehmern ermöglicht, verschiedene Geräte auszuprobieren. Nach der praktischen Bildungssitzung werden die Teilnehmer gebeten, erneut die Bereitschaft-zur-Veränderung-Skala und die Umfrage zu Hausmodifikationen auszufüllen. Der gesamte Zeitaufwand beträgt etwa 1 Stunde.
Online-Gruppe: Nach der Zuteilung wird den Teilnehmern ein Qualtrics-Link gesendet, der das demografische Aufnahmeformular, die Bereitschaft-zur-Veränderung-Skala und die Umfrage zu Hausmodifikationen enthält. Diese Umfragen werden online über Qualtrics durchgeführt. Teilnehmer werden gebeten, die anfänglichen Unterlagen innerhalb von 7 Werktagen nach Zustimmung zur Teilnahme an der Studie auszufüllen. Das Forschungsteam wird die Teilnehmer nach 7 Tagen kontaktieren, um sicherzustellen, dass die anfänglichen Unterlagen ausgefüllt wurden. Sobald das Aufnahmeformular und die Umfragen ausgefüllt sind, wird ein Zoom-Meeting eingerichtet, um zu erklären, wie sie die Bildungssitzung ansehen können, und um über einige Herausforderungen in ihren Häusern zu sprechen. Den Teilnehmern wird dann ein Link zu einer Bildungssitzung auf einem privaten YouTube-Kanal gegeben. Sie können die Bildungssitzung zu einem für sie günstigen Zeitpunkt ansehen, werden jedoch gebeten, sie innerhalb von 10-14 Werktagen nach Abschluss des anfänglichen Aufnahmeformulars und der Umfragen zu beenden. Das Bildungsvideo sollte nicht länger als 30 Minuten dauern. Nach Abschluss werden sie ermutigt, sich mit Fragen an das Forschungsteam zu wenden. Die Forscher werden nach 10-14 Werktagen kontaktieren, um zu sehen, ob es Fragen gibt oder ob sie die Online-Bildungssitzung abgeschlossen haben. Zu diesem Zeitpunkt werden den Teilnehmern ein weiterer Qualtrics-Link gesendet, um die Nachbefragungen (Bereitschaft-zur-Veränderung-Skala und Umfrage zu Hausmodifikationen) auszufüllen.
Alle Teilnehmer, unabhängig von der Gruppenzuteilung, werden 3 Monate später per Telefonanruf nachverfolgt, um festzustellen, ob Änderungen umgesetzt wurden. Das gleiche Telefonskript wird verwendet, und alle Daten aus der 3-Monats-Nachverfolgung werden per Telefonanruf gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Victoria Priganc, PhD
- Telefonnummer: 802-777-1477
- E-Mail: victoria.priganc@med.uvm.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 60
- Selbstständig lebend
- In der Lage, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich nicht selbst rechtlich vertreten können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: persönliche Schulung
Diese Gruppe erhält persönliche Schulungen zu Heimmodifikationen.
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Die Teilnehmer erhalten eine persönliche Schulung zu verschiedenen Wohnraumanpassungen.
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Sonstiges: Online-Bildung
Diese Gruppe erhält eine Online-Schulung zu Hausmodifikationen.
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Die Probanden werden ein Online-Video ansehen, das verschiedene Wohnraumanpassungen beschreibt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bereitschaft zur Veränderungsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Tag - 10 Tagen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Tag - 10 Tagen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dermody G, Fritz R, Glass C, Dunham M, Whitehead L. Factors influencing community-dwelling older adults' readiness to adopt smart home technology: A qualitative exploratory study. J Adv Nurs. 2021 Dec;77(12):4847-4861. doi: 10.1111/jan.14996. Epub 2021 Sep 3.
- Mark JA, Henry A, Moreland B, Dobash D, Bergen G. Assessing Older Adults' Readiness for Adopting Fall Prevention Recommendations Using the Transtheoretical Stages of Change. J Appl Gerontol. 2025 May;44(5):726-736. doi: 10.1177/07334648241289933. Epub 2024 Oct 22.
- Rose KC, Gitlin LN, Dennis MP. Readiness to use compensatory strategies among older adults with functional difficulties. Int Psychogeriatr. 2010 Dec;22(8):1225-39. doi: 10.1017/S1041610210001584. Epub 2010 Jul 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00003816
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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