- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07383727
Valmius muutokseen ja kodinsisäisten muutostöiden toteuttaminen yli 60-vuotiailla aikuisilla
Valmius muutokseen ja kodinomistusten muutosten toteuttaminen yli 60-vuotiaille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ymmärtäminen ihmisten valmiudesta muutokseen voitaisiin käyttää ennustajana vanhemman aikuisen halukkuudesta toteuttaa kotimodifikaatioita ikääntymisen parantamiseksi paikallaan ja turvallisuuden parantamiseksi. Aikuiset hyötyvät kotimodifikaatioista ikääntyessään, mutta he ovat usein epäröiviä tekemään nämä muutokset huolimatta tukesta työterapeuteilta ja muilta terveydenhuollon aloitteilta. Jotkut kotimodifikaatioiden hyödyistä sisältävät vähentyneen kaatumisriskin ja masennuksen sekä lisääntyneen riippumattomuuden päivittäisissä toimissa. Valmiuden muutoksen asteikkoa on käytetty useilla vanhempien aikuisten tutkimusalueilla terveyskäyttäytymisen muutoksen ymmärtämiseksi, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, ajamisen lopettaminen ja toiminnalliset aktiviteetit. Siksi tutkimme, mikä suhde on valmiuden muutoksen asteikon, kotimodifikaatioiden tärkeyden opetustapojen ja vanhempien aikuisten kotimodifikaatioiden omaksumisen välillä.
Kohteita, jotka ovat 60-vuotiaita tai vanhempia ja asuvat itsenäisesti, rekrytoidaan tutkijan verkoston kautta kliinisiltä palveluntarjoajilta, Vermontin vanhempien aikuisten tutkimusrekisteristä ja erilaisista yhteisöjärjestöistä, jotka käsittelevät vanhempien aikuisten tarpeita.
Kohteisiin otetaan yhteyttä puhelimitse tai kasvokkain. Sisällytys/poissulkemiskriteerit keskustellaan niiden kanssa, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa tutkimukseen. Kohteet, jotka täyttävät sisällytys/poissulkemiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
- Suostumuksen saaminen kohteilta puhelinrekrytoinnin kautta: Niille kohteille, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa puhelun kautta, lähetetään RedCap-linkki sähköpostitse. RedCap-linkissä on suostumuslomake ja lopussa paikka sähköiselle allekirjoitukselle. Tämän puhelun ja suostumuslomakkeen tarkastelun suorittaa tutkimusryhmä.
- Suostumuksen saaminen kohteilta kasvokkain: Niille kohteille, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa kasvokkain tapaamisen kautta, tutkimusryhmän jäsen tarkastelee suostumuslomaketta ja suostumusallekirjoitus kerätään tutkimuksen tarkastelun jälkeen.
Kun kohteet suostuvat osallistumaan tutkimukseen, kohteet arvotaan satunnaislukugeneraattorilla kasvokkain-ryhmään tai verkossa-ryhmään.
Kasvokkain-ryhmä: Kun arvonta on suoritettu, kohteet kutsutaan kasvokkain-tilaisuuteen kolmen kanavan kautta. 1) tutkimusryhmä voi tavata yksilön hänen kotonaan, 2) kohde voi tulla UVM:n työterapian älyasunto-laboratorioon, 3) kohde voi tulla yhteisökeskukseen. Sessiöt UVM:n työterapian älyasunto-laboratoriossa ja yhteisökeskuksissa voivat olla ryhmäsessiöitä tai yksilösessiöita. Sessiön aloittamiseksi kohteet täyttävät demografisen otto-lomakkeen, valmiuden muutoksen asteikon ja kotimodifikaatiokyselyn. Nämä kyselyt ovat paperikyselyitä. Seuraavaksi tutkimusryhmä tarjoaa käytännön opetustilaisuuden, jossa kuvataan kotimodifikaatioiden hyötyjä ja annetaan osallistujien kokeilla erilaisia laitteita. Käytännön opetustilaisuuden jälkeen kohteita pyydetään täyttämään uudelleen valmiuden muutoksen asteikko ja kotimodifikaatiokysely. Koko aikavelvoite on noin 1 tunti.
Verkossa-ryhmä: Kun arvonta on suoritettu, kohteille lähetetään Qualtrics-linkki, joka sisältää demografisen otto-lomakkeen, valmiuden muutoksen asteikon ja kotimodifikaatiokyselyn. Nämä kyselyt tehdään verkossa Qualtricsin kautta. Kohteita pyydetään täyttämään alustava paperityö 7 arkipäivän kuluessa tutkimukseen osallistumisen suostumisesta. Tutkimusryhmä ottaa yhteyttä osallistujiin 7 päivän jälkeen varmistaakseen, että alustava paperityö on suoritettu. Kun otto-lomake ja kyselyt on täytetty, järjestetään zoom-kokous selittämään, kuinka he voivat katsoa opetustilaisuuden ja keskustelemaan joistakin haasteista heidän kodeissaan. Kohteille annetaan sitten linkki opetustilaisuuteen yksityisellä YouTube-kanavalla. He voivat katsoa opetustilaisuuden itselleen sopivana ajankohtana, mutta heitä pyydetään suorittamaan se 10-14 arkipäivän kuluessa alustavan otto-lomakkeen ja kyselyiden täyttämisestä. Opetusvideon katsominen ei saa kestää yli 30 minuuttia. Kun se on valmis, heitä kannustetaan ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään kysymyksillä. Tutkijat ottavat yhteyttä 10-14 arkipäivän jälkeen nähdäkseen, onko kysymyksiä vai ovatko he suorittaneet verkossa-opetustilaisuuden. Siinä vaiheessa osallistujille lähetetään toinen Qualtrics-linkki jälkikyselyiden (valmiuden muutoksen asteikko ja kotimodifikaatiokysely) täyttämiseksi.
Kaikkia kohteita riippumatta ryhmäjaosta seurataan puhelinsoitolla 3 kuukauden kuluttua selvittääkseen, onko mitään modifikaatioita toteutettu. Samaa puhelinkäsikirjoitusta käytetään ja kaikki 3 kuukauden seurannasta kerätty data kerätään puhelinsoiton kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victoria Priganc, PhD
- Puhelinnumero: 802-777-1477
- Sähköposti: victoria.priganc@med.uvm.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset yli 60-vuotiaat
- Itsenäisesti asuvat
- Pystyvät lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty oikeudellisesti edustamaan itseään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kasvokkain tapahtuva koulutus
Tämä ryhmä saa kasvokkain annettavaa opetusta kodin muutostyöhön liittyen.
|
Osallistujille annetaan kasvokkain tapahtuvaa opastusta erilaisista kodin muutoksista.
|
|
Muut: verkko-opetus
Tämä ryhmä saa verkko-opetusta kodin muokkauksista.
|
Osallistujat katsovat verkkovideoa, jossa kuvataan erilaisia kodin muutoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valmiustaso muutokseen -asteikko
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 1 päivästä - 10 päivään.
|
Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 1 päivästä - 10 päivään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dermody G, Fritz R, Glass C, Dunham M, Whitehead L. Factors influencing community-dwelling older adults' readiness to adopt smart home technology: A qualitative exploratory study. J Adv Nurs. 2021 Dec;77(12):4847-4861. doi: 10.1111/jan.14996. Epub 2021 Sep 3.
- Mark JA, Henry A, Moreland B, Dobash D, Bergen G. Assessing Older Adults' Readiness for Adopting Fall Prevention Recommendations Using the Transtheoretical Stages of Change. J Appl Gerontol. 2025 May;44(5):726-736. doi: 10.1177/07334648241289933. Epub 2024 Oct 22.
- Rose KC, Gitlin LN, Dennis MP. Readiness to use compensatory strategies among older adults with functional difficulties. Int Psychogeriatr. 2010 Dec;22(8):1225-39. doi: 10.1017/S1041610210001584. Epub 2010 Jul 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00003816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .