잠복 HIV 바이러스 저장소를 해결하기 위한 잠복기 역전제 병합 요법 (PLUTO)
HIV 치료: 피리메타민, 레날리도마이드, 토피라메이트를 이용한 개념 증명 무작위 임상 시험
PLUTO 임상시험은 HIV 기능적 치료법에 대한 전 세계적인 연구에 기여하는 것을 목표로 합니다. 전략 중 하나("충격 및 제거" 전략)는 세포 관련 HIV-RNA를 증가시켜 HIV 잠복 상태를 역전시키는 것을 목표로 하며, 이는 항원 제시 증가, 면역 인식 유발, 그리고 잠복 세포 제거를 촉진할 것입니다. 본 임상시험의 참가자는 바이러스 부하가 검출되지 않는 HIV 감염 성인으로, 임상시험 참여에 대한 사전 동의를 할 수 있는 사람이며, 총 30명의 환자를 모집할 예정입니다. 본 임상시험에서 연구되는 의약품은 토피라메이트, 레날리도마이드 및 피리메타민으로, 이들은 모두 병용 투여될 예정입니다. 이들 의약품은 모두 다른 질환에 대해 허가된 약물입니다.
본 연구는 두 단계로 구성됩니다. 1단계에서는 참가자들이 IMP(연구용 의약품)의 단일 용량을 병용 요법으로 투여받게 됩니다. 잠복 상태 역전 및 안전성 평가를 위해 의약품 치료 전, 중, 후에 샘플링이 수행될 예정입니다. 2단계에서는 참가자들이 1단계에서 선택된 가장 효과적이고 안전 범위 내의 IMP 병용 요법을 4주간 투여받게 됩니다. 잠복 상태 역전, 잠복 세포 감소 및 안전성을 평가하기 위해 매주 샘플링이 진행될 예정입니다.
참가자는 에라스뮈스 MC, 암스테르담 대학교 의료센터, 라드바우드 대학교 의료센터 및 위트레흐트 대학교 의료센터에서 모집될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 결합 항레트로바이러스 치료(ART)는 바이러스 복제를 억제하여 HIV를 임상적으로 관리 가능한 만성 질환으로 만들었지만, HIV는 오늘날까지도 HIV 감염자와 사회에 큰 부담을 주고 있습니다. 안정적인 잠복 바이러스 저장소가 존재하기 때문에 ART를 중단하면 바이러스가 재발합니다. 또한 이 저장소는 관련 동반 질환과 함께 염증을 촉진합니다. 따라서 저장소를 줄이는 치료법을 찾는 것은 중요한 연구 목표입니다. 잠복 저장소를 축소하거나 제거하기 위한 한 전략은 저장소를 잠복 상태에서 역전시켜 항원 제시를 증가시키고 면역 인식을 유발하는 것입니다("쇼크 앤 킬" 전략). 여러 잠복 역전제(LRA)가 확인되었습니다. 단일 LRA 치료는 제한적인 범위에서 효과적이지만, HIV 저장소의 유의미한 감소를 가져오지는 못했습니다. PLUTO는 서로 다른 표적을 가진 유망한 LRA의 새로운 조합을 연구하여, 연구의 1상에서 가장 강력한 잠복 역전 효과를 보인 조합을 확인하고, 2상에서 장기간 치료 후 잠복 역전 및 저장소 감소를 평가함으로써 잠복 바이러스 저장소를 재활성화하고 줄이는 것을 목표로 합니다.
목표
1상 주요 목표:
- HIV 감염자에서 1일 치료 동안 LRA 조합의 HIV 저장소 재활성화에 대한 효능을 평가합니다.
2상 주요 목표:
- 이중 LRA 조합 치료의 HIV 저장소 감소에 대한 효능.
주요 시험 종점
1상 주요 종점:
• 기준선 대비 6시간 및 24시간 시점에서 세포 관련 HIV-RNA의 배수 변화
2상 주요 종점:
• T=0 대비 T=4주에서 로그 변환된 HIV-DNA
시험 설계 개념 증명 2상 순차 무작위 대조 시험. 1상은 단일 용량 조합 치료를 받는 세 개의 군으로 구성되며, 7일 추적 관찰을 포함합니다.
2상은 1상에서 선정된 치료로 4주간 치료를 받는 단일 군으로 구성되며, 총 추적 관찰 기간은 5주입니다.
시험 대상 1상: 포함 기준을 충족하는 HIV-1 감염자 30명: ≥18세, ART 전 혈장 HIV-RNA >1000c/mL, 중단 없는 ART에서 최소 두 번의 측정에서 현재 혈장 HIV-RNA <50c/mL, 현재 CD4+ T 세포 >200/mm3.
2상: 동일한 포함 기준을 충족하는 HIV-1 감염자 최소 16명. 1상의 모든 참가자는 자격을 가지며, 추가 동의를 통해 2상으로 진행할 수 있습니다. 1상에서 필요한 참가자 수에 도달하지 못한 경우, 1상과 동일한 선정 절차를 따라 새로운 참가자를 모집할 수 있습니다.
중재 1상: 연구 약물은 피리메타민, 레날리도마이드, 토피라메이트입니다. 환자는 세 군 중 하나에 1:1:1로 무작위 배정되어 두 가지 연구 약물의 LRA 조합 단일 용량을 받습니다.
2상: 안전성 한도 내에서 가장 높은 잠복 역전 가능성을 가진 화합물 조합으로, 환자 참가자의 선호도를 고려하여 2상 중재로 선정됩니다. 용량은 1상과 유사한 정상 상태 농도를 달성하도록 조정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Casper Rokx, MD PhD
- 전화번호: +31681336328
- 이메일: c.rokx@erasmusmc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Daniek Teijema, MD
- 이메일: d.teijema@erasmusmc.nl
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- Amsterdam University Medical Center
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수석 연구원:
- Godelieve de Bree, MD PhD
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연락하다:
- Michelle Klouwens, MD, PhD
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수석 연구원:
- Michelle Klouwens, MD PhD
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Nijmegen, 네덜란드
- Radboud University Medical Center
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연락하다:
- Rob Arts, MD, PhD
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수석 연구원:
- Rob Arts, MD PhD
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부수사관:
- David Burger, Prof
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Rotterdam, 네덜란드
- Erasmus MC
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수석 연구원:
- Casper Rokx, MD PhD
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수석 연구원:
- Tokameh Mahmoudi, PhD
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부수사관:
- Jeroen van Kampen, MD PhD
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부수사관:
- David vd Vijver, PharmD PhD
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부수사관:
- Birgit Koch, Prof
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부수사관:
- Thibault Mespede, PhD
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연락하다:
- Casper Rokx, MD PhD
- 전화번호: +31681336328
- 이메일: c.rokx@erasmusmc.nl
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부수사관:
- Rob Gruters, PhD
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부수사관:
- Mark Janse, MD
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연락하다:
- Daniek Teijema, MD
- 이메일: d.teijema@erasmusmc.nl
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부수사관:
- Yvonne Mueller, PhD
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부수사관:
- Daniek Teijema, MD
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부수사관:
- Anna Karina Felder, PhD
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부수사관:
- Annefien Tiggeler
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부수사관:
- Koen de Waard
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부수사관:
- Jolieke van Osch, MD
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Utrecht, 네덜란드
- University Medical Center Utrecht
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수석 연구원:
- Annelies Verbon, MD PhD
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수석 연구원:
- Monique Nijhuis, PhD
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연락하다:
- Annelies Verbon, MD PHD
- 이메일: a.verbon@umcutrecht.nl
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수석 연구원:
- Berend van Welzen, MD PhD
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부수사관:
- Rosa Elias, MD
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부수사관:
- Joost van Rosmalen, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4세대 ELISA, 웨스턴 블롯 또는 PCR로 확인된 HIV-1 감염 문서화.
- 나이 ≥ 18세.
- 확인된 HIV1, 아형 A, B, C 또는 D.
- 최소 6개월 동안 중단되지 않은 ART 요법.
- 포함 전 두 번의 연속 측정(최소 3개월 간격)에서 혈장 HIV RNA <50 copies/ml.
- 월별 2일 이상 ART 복용 누락 공개 없음.
- 현재 혈액 CD4+T 세포 수 ≥200 cells/mm3.
- 세포성 면역결핍 또는 AIDS의 임상적 징후 없음.
- ART 전 혈장 HIV RNA ≥1000 copies/mL.
- 제공된 정보를 이해하고 사전 동의서에 서명할 수 있음.
제외 기준:
- 이전 90일 동안 연구 대상 LRAs 중 어느 것에도 노출된 적 없음.
- HIV-2 (이중) 감염.
- B형 간염 공동 감염, 해결된 HBV(anti-HBc 양성, anti-HBs 양성 및 HBsAg 음성)가 아니거나, 투여 전 최소 24주 동안 지속적인 HBV 활성 항바이러스 요법을 받고 있으며, 두 번의 측정(선별 및 등록 4주 이내)에서 HBV DNA 검출 불가능하거나 ≤200 IU/mL이고, 진행성 섬유화/간경변증(단계 F2 이상) 병력이 없는 경우 제외.
- 혈액 내 C형 간염 바이러스 RNA 존재로 측정된 C형 간염 공동 감염.
- LRA와 임상적으로 유의한 상호작용이 있는 병용 약물.
- 이전 8주 동안 mRNA 백신 또는 보조제 백신(예: Shingrix) 접종.
- 엽산 결핍으로 인한 거대적혈구성 빈혈 및 원인 불문 치료되지 않은 용혈.
- 과거 1년 동안 활동성 악성종양, 기저 피부암, 0기 자궁경부암, ART 단독으로 치료된 카포시 육종 또는 기타 비진행성 악성종양은 제외.
- 자살 시도 또는 자살 사고 병력.
- 녹내장 또는 시야 장애(예: 황반부종)를 유발하는 안과적 의학적 문제 병력. 렌즈로 교정 가능한 굴절 이상은 허용.
- 고암모니아혈증과 인과 관계가 있는 의학적 상태 병력.
- 이전 1년 동안 간질 발작 병력.
- 연구 대상 의약품에 대한 등록된 알레르기.
다음 중 어느 하나에도 해당하지 않는 성적으로 활동적인 참가자:
a) 임신 가능한 여성 참가자로, 치료 시작 전 및 치료 종료 4주 후 임신 검사 준수 의사와 연구 약물 투여 중 및 투여 후 1주일까지 이중 피임법 사용 의사가 있는 경우. 비임신 가능성은 다음 기준 중 하나로 정의: 무월경 ≥1년, 조기 난소 부전, 출생 시 남성으로 지정, 양측 난소난관절제술 또는 자궁적출술 시행.
b) 임신 가능한 여성 파트너와 성관계를 갖는 성적으로 활동적인 남성 PLWH로, 연구 약물 투여 중 및 투여 후 1주일까지 성관계 금지 또는 콘돔 보호 사용 의사가 있는 경우.
c) 폐경 후 여성 파트너와 성관계를 갖는 성적으로 활동적인 남성 PLWH로, 연구 약물 투여 중 및 투여 후 1주일까지 성관계 금지 또는 콘돔 보호 사용 의사가 있거나, 노출 전 예방요법을 받는 폐경 후 여성 파트너와의 관계인 경우.
d) 남성 파트너와 성관계를 갖는 남성 PLWH로, 연구 약물 투여 중 및 투여 후 1주일까지 성관계 금지 또는 콘돔 보호 사용 의사가 있는 경우.
e) 연구 약물 투여 중 및 투여 후 1주일까지 노출 전 예방요법을 받는 남성 파트너와 성관계를 갖는 남성 PLWH.
선별 시 아래 나열된 모든 검사실 이상:
- 중등도 신장 손상, eGFR <50 mL/min으로 정의. 돌루테그라비르 또는 빅테그라비르 기반 ART 요법을 받는 PLWH의 경우, 세뇨관 크레아티닌 배설에 대한 가능한 약물 간섭으로 인해 eGFR 과소평가가 발생할 수 있으므로 시스타틴 C 기반 eGFR 사용 가능.
- 중등도 간 손상, 총 빌리루빈 >3 x 상한 정상치(ULN) 또는 ALT >3 x ULN으로 정의.
- 부적절한 혈구 수, 다음과 같이 정의: 헤모글로빈 <6.5 mmol/L(남성) 또는 <6.0 mmol/L(여성), 절대 호중구 수 <1000 cells/mm3, 혈소판 <100 x109/L, 국제표준화비율 >1.6, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 >40초.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PYR + LENA
피리메타민 200mg 경구 투여 + 레날리도마이드 25mg 경구 투여
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피리메타민은 톡소포자충증과 말라리아 치료에 사용되는 등록된 항원생물제입니다.
잠복기 역전제로서, 이 약물은 전사적 억제 유지에 관여하는 BAF 염색질 재구성 복합체를 표적으로 하여 효과를 발휘합니다.
레날리도마이드는 등록된 면역조절제로서, 다발성 골수종, 림프종 및 카포시 육종에 대해 등록되어 있습니다.
LRA로서 전사 인자 IKZF1(전사 억제인자)을 표적으로 합니다.
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실험적: PYR + TOPI
피리메타민 200mg 경구 투여 + 토피라메이트 400mg 경구 투여
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피리메타민은 톡소포자충증과 말라리아 치료에 사용되는 등록된 항원생물제입니다.
잠복기 역전제로서, 이 약물은 전사적 억제 유지에 관여하는 BAF 염색질 재구성 복합체를 표적으로 하여 효과를 발휘합니다.
토피라메이트는 편두통 예방 및 간질 치료를 위해 등록된 약물입니다.
이 약물은 프로바이러스 프로모터에서 GRIK5에 결합하여 그 기능을 억제합니다.
결과적으로 GRIK5는 잠복성 역전을 통해 바이러스 전사 개시를 탈억제합니다.
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실험적: LENA + TOPI
레날리도마이드 25mg 경구 투여 + 토피라메이트 400 mg 경구 투여
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레날리도마이드는 등록된 면역조절제로서, 다발성 골수종, 림프종 및 카포시 육종에 대해 등록되어 있습니다.
LRA로서 전사 인자 IKZF1(전사 억제인자)을 표적으로 합니다.
토피라메이트는 편두통 예방 및 간질 치료를 위해 등록된 약물입니다.
이 약물은 프로바이러스 프로모터에서 GRIK5에 결합하여 그 기능을 억제합니다.
결과적으로 GRIK5는 잠복성 역전을 통해 바이러스 전사 개시를 탈억제합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Phase I 1차 결과: 세포 결합 HIV-RNA의 배수 변화
기간: 치료 후 6시간 및 24시간 시점에서, 기준선과 비교하여
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연구 군 내 및 연구 군 간 세포 관련 HIV-RNA의 폴드 변화
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치료 후 6시간 및 24시간 시점에서, 기준선과 비교하여
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Phase II 주요 결과: 로그 변환 HIV-DNA
기간: 기준선 대비 4주 시점에서
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치료 그룹 내 로그 변환된 HIV-DNA의 변화.
IPDA와 SQuHIVLa를 사용하여 측정됨
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기준선 대비 4주 시점에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1상 & 2상: LRA 약물 병용 요법의 임상 안전성 및 내약성.
기간: Phase I: 1주 Phase II: 5주
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Common Terminology Criteria for Adverse Events version 6를 사용하여 평가된 임상적 및 생화학적 이상 반응의 수와 심각도
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Phase I: 1주 Phase II: 5주
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Phase I: 잠복기 역전제(LRA) 조합에 대한 참가자 선호도.
기간: 0시간, 24시간 및 7일 후
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참가자 선호도는 LRA 조합에 대해 1-5점 리커트 척도(점수가 높을수록 결과가 좋음을 의미)를 사용한 알약 일기로 정량적으로 평가되었습니다.
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0시간, 24시간 및 7일 후
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1상: LRA 병용 치료 중 참가자의 삶의 질
기간: 기준선, 및 시점 7일
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반구조화 인터뷰를 통해 평가된 삶의 질에 관한 정성적 환자 보고 결과를 평가하기 위해
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기준선, 및 시점 7일
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1상: 중재적 치료 중 혈장 HIV-RNA 동역학
기간: 기준선 대비 6시간, 24시간 및 7일 시점에서
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군 간 및 군 내 혈장 HIV-RNA 변화
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기준선 대비 6시간, 24시간 및 7일 시점에서
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Phase I: 면역 세포 기능의 변화
기간: 7일째, 기준선과 비교하여
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그룹 간 및 그룹 내에서의 선천성 및 적응성 면역 세포 하위 집단, 특히 총 T 세포와 HIV 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포, 그리고 HIV 특이적 항체 프로파일의 기능성 변화
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7일째, 기준선과 비교하여
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Phase I: 면역세포 표현형 변화
기간: 7일째, 기준선 대비
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그룹 간 및 그룹 내에서 선천성 및 적응성 면역 세포 아형 집단, 특히 총 T 세포와 HIV 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포, 그리고 HIV 특이적 항체 프로파일의 표현형 변화
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7일째, 기준선 대비
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1상: LRA 화합물의 약물동태학
기간: 기준선 대비 2시간, 6시간, 24시간 및 7일 시점에서
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플라즈마 농도 Cmax는 검증된 방법을 사용하여 측정되며 주요 평가 변수와 관련됩니다
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기준선 대비 2시간, 6시간, 24시간 및 7일 시점에서
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1상: LRA 화합물의 약동학
기간: 기준선 대비 2시간, 6시간, 24시간 및 7일 시점에서
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플라즈마 농도 Cthrough는 검증된 방법을 사용하여 측정되며, 주요 종점과 관련이 있습니다
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기준선 대비 2시간, 6시간, 24시간 및 7일 시점에서
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Phase I: ART의 혈장 약물 농도
기간: 0시간, 6시간, 24시간 및 7일 시점에서
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ART(항레트로바이러스 치료)의 혈장 농도 Cmax는 검증된 방법을 사용하여 측정되며, LRA 화합물과 관련됩니다
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0시간, 6시간, 24시간 및 7일 시점에서
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1상: ART의 약물 혈장 농도
기간: 기준 시점 및 6시간, 24시간, 7일 시점에서
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설명: ART(항레트로바이러스 치료)의 혈장 농도 Cthrough는 검증된 방법으로 측정되며 LRA 화합물과 관련됩니다
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기준 시점 및 6시간, 24시간, 7일 시점에서
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Phase I: 저장소 재활성화의 Ex vivo/ In vivo 상관관계
기간: 기준 시점부터 24시간까지
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세포 연관 HIV-RNA의 생체 외 및 생체 내 배수 변화 간 상관관계
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기준 시점부터 24시간까지
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2상: LRA 병용 치료 중 참가자의 삶의 질.
기간: 기초선 및 4주 시점에서
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반구조화된 인터뷰를 통해 평가된 삶의 질에 대한 환자 보고 결과의 질적 평가
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기초선 및 4주 시점에서
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Phase II: 중재적 치료 중 혈장 HIV-RNA 동태
기간: 기준선 대비 24시간, 1주, 2주, 3주 및 4주 시점에서
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그룹 내 혈장 HIV-RNA 절대 복사수/mL의 변화
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기준선 대비 24시간, 1주, 2주, 3주 및 4주 시점에서
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Phase II: 선천 및 적응 면역 세포의 기능
기간: 기준선 대비 1주, 2주, 3주 및 4주 시점에서
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집단 간 및 집단 내에서의 선천 및 적응 면역 세포 아집단, 특히 총 T 세포와 HIV 특이 CD4+ 및 CD8+ T 세포, 그리고 HIV 특이 항체 프로파일의 기능성 변화
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기준선 대비 1주, 2주, 3주 및 4주 시점에서
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2상: 선천성 및 적응성 면역세포 표현형
기간: 기저선 대비 1주, 2주, 3주 및 4주 시점에서
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선천성 및 적응성 면역 세포 아집단의 표현형 변화, 특히 총 T 세포 및 HIV 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포뿐만 아니라 HIV 특이적 항체
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기저선 대비 1주, 2주, 3주 및 4주 시점에서
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Phase II: 약동학 LRA 화합물
기간: 기저선 대비 1주, 2주, 3주 및 4주 시점에서
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플라즈마 농도 Cmax는 검증된 방법을 사용하여 측정되고 주요 종말점과 관련될 것입니다
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기저선 대비 1주, 2주, 3주 및 4주 시점에서
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2상: LRA 화합물의 약동학
기간: 기준선 대비 1주, 2주, 3주 및 4주 시점에서
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플라즈마 농도 Cthrough는 검증된 방법으로 측정되며, 주요 종점과 관련됩니다.
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기준선 대비 1주, 2주, 3주 및 4주 시점에서
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Phase II: 약물 혈장 농도 측정
기간: 1주, 2주, 3주 및 4주 시점에서
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ART의 플라즈마 농도 Cmax는 검증된 방법을 사용하여 측정됩니다.
ART의 약동학적 프로파일은 주요 종료점 및 LRA 화합물과 관련하여 평가됩니다.
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1주, 2주, 3주 및 4주 시점에서
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Phase II: ART 약물 혈장 농도
기간: 1주, 2주, 3주, 4주 시점
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설명: ART의 혈장 농도 Cthrough는 검증된 방법을 사용하여 측정됩니다.
약동학적 프로파일 ART은 주요 종료점 및 LRA 화합물과 관련하여 평가될 것입니다.
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1주, 2주, 3주, 4주 시점
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LRA 치료 중 염증 생체지표
기간: 기준선 대비 24시간, 1주 및 4주 시점에서
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LRA 치료에 대한 혈청 염증 바이오마커의 평가
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기준선 대비 24시간, 1주 및 4주 시점에서
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LRA 노출 전후의 세포 전사체 반응
기간: 기준 시점 대비 24시간, 1주 및 4주 시점에서
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CD4+ T 세포 저장 세포에서 RNA 시퀀싱을 통한 그룹 내 및 그룹 간 면역 조절 경로와 오프-타겟 효과에 대한 숙주 및 HIV 관련 유전자 발현 프로파일의 변화
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기준 시점 대비 24시간, 1주 및 4주 시점에서
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바이러스 저장소 골수 또는 림프계 세포 기원
기간: 기준 시점과 24시간, 1주 및 4주 시점에서
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RNA 시퀀싱을 통한 바이러스 외피의 골수 및 림프구 세포 친화성
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기준 시점과 24시간, 1주 및 4주 시점에서
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LRA 노출 중 훈련된 면역
기간: 기준선 대비 24시간, 1주 및 4주 시점에서
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말초혈액 단핵구(PBMC)의 여러 병원체 및 리간드로 생체 외 자극 후 훈련 단핵구에서의 전사체 및 후성유전학적 히스톤 변형 변화
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기준선 대비 24시간, 1주 및 4주 시점에서
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LRA 반응의 임상적 예측 인자 식별.
기간: 기준선부터 24시간까지의 세포 관련 HIV-RNA 및 기준선부터 4주까지의 HIV-DNA 변화.
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HIV 관련 변수와 인구통계학적 변수 간 세포 결합 HIV-RNA의 배수 변화와 HIV-DNA 변화의 평균 차이.
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기준선부터 24시간까지의 세포 관련 HIV-RNA 및 기준선부터 4주까지의 HIV-DNA 변화.
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역사적 대조군을 활용한 LRA 단일 요법에 대한 LRA 병용 요법의 시너지 효과
기간: 기준선부터 24시간까지
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이전 무작위 임상 시험(LUNA/ORBIT/STAR)의 역사적 대조군에서 단일 요법으로 각 LRA를 적용한 경우와 비교하여 결합된 LRA 치료 시 세포 결합 HIV-RNA의 배 변화
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기준선부터 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Casper Rokx, MD PhD, Erasmus Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 혈액 매개 감염
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 면역계 질환
- 감염
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 전염병
- 성병, 바이러스성
- 성병
- 렌티바이러스 감염
- 레트로바이러스과 감염
- 면역 결핍 증후군
- 느린 바이러스 질환
- HIV 감염
- 후천성면역결핍증후군
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 탄수화물
- 카르 복실 산
- 파이퍼 리딘
- 피리 미딘
- 설탕
- 프탈리 미드
- 프탈산
- 산, 카르 보 사이 클릭
- 파이퍼리돈
- Isoindoles
- 육각형
- 단당류
- 과당
- 케토스
- 레날리도마이드
- 토피라메이트
- 피리메타민
- 제약 준비
기타 연구 ID 번호
- 2026-525211-14-00.
- 2026-525211-14-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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