수면 마스크 기반 암막 프로토콜이 수면의 질과 멜라토닌에 미치는 영향
안대 기반 암막 프로토콜이 환자의 수면 질과 멜라토닌 수치에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
수면 장애는 지속적인 빛 노출, 소음 및 빈번한 의료적 개입으로 인해 중환자실에 입원한 환자들 사이에서 흔한 문제입니다. 정상적인 주야간 주기의 방해는 멜라토닌 분비를 감소시키고 수면의 질과 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 무작위 대조 연구는 흉부 중환자실에 입원한 환자에서 안대 기반 암막 프로토콜이 수면의 질과 멜라토닌 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 참가자들은 무작위로 중재군 또는 대조군에 배정되었습니다. 중재군 환자들은 표준적인 빛 감소 관행에 추가로 야간 시간(오후 11:00부터 오전 05:00까지) 동안 빛 차단 안대를 착용했으며, 대조군은 일상적인 중환자 치료를 받았습니다.
수면의 질은 검증된 주관적 척도를 사용하여 평가되었으며, 멜라토닌 수준은 요중 6-설파톡시멜라토닌을 측정하여 평가되었습니다. 이 연구는 간단하고 비침습적인 중재를 사용하여 야간 빛 노출을 줄이는 것이 중환자실 환자의 수면의 질을 개선하고 일주기 리듬 조절을 지원할 수 있는지 확인하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 흉부 중환자실에 입원한 환자에서 눈가리개 기반 암막 프로토콜이 수면의 질과 멜라토닌 수준에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
연구는 터키의 한 대학 연구 병원에서 수행되었습니다. 의식이 명료하고 자발 호흡이 가능하며 동의서를 작성할 수 있는 적격 성인 환자들을 1:1 할당 비율을 사용하여 중재군 또는 대조군에 무작위 배정하였습니다. 기계 환기를 받거나 멜라토닌 분비에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자는 제외되었습니다.
중재군 참가자들은 오후 11시부터 오전 5시까지 이틀 연속으로 빛을 차단하는 눈가리개를 착용하였습니다. 눈가리개 사용 외에도, 환자의 병실 내 야간 조명은 표준화된 프로토콜에 따라 최소화되었습니다. 대조군은 추가적인 빛 감소 중재 없이 일상적인 중환자 치료를 받았습니다.
수면의 질은 수면 질 시각 아날로그 척도와 리처드 캠벨 수면 척도를 사용하여 평가되었습니다. 멜라토닌 분비는 야간 동안 수집된 요중 6-설파톡시멜라토닌 수준을 측정하여 평가하였습니다. 소변 샘플은 통제된 조건 하에 보관되었으며 효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 분석되었습니다.
연구의 주요 목적은 눈가리개 기반 암막 프로토콜이 주관적 수면의 질을 개선하는지 확인하는 것이었습니다. 부차적 목적은 일주기 리듬 조절의 생물학적 표지자로서 멜라토닌 수준의 변화를 평가하는 것이었습니다.
모든 절차는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 관련 기관 윤리 위원회로부터 윤리적 승인을 받았으며, 모든 참가자들은 등록 전에 서면 동의서를 작성하였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum
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Erzurum, Erzurum, 터키 (Türkiye), 25000
- Atatürk University Faculty of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 중환자실에 입원한 환자
- 중환자실에 최소 24시간 이상 머무를 것으로 예상되는 환자
- 야간 수면 중 안대 착용을 견딜 수 있는 환자
- 동의서를 제공한 환자 또는 법정 대리인
제외 기준:
- 안대 사용을 방해하는 안면 외상, 안구 손상 또는 안과 질환을 가진 환자
- 지속적인 심부 진정을 받고 있는 환자
- 협력을 방해하는 심각한 인지 장애나 섬망을 가진 환자
- 중환자실 입원 전 진단된 수면 장애를 가진 환자
- 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안대 중재 그룹
참가자들은 중환자실에서 수면 시간 동안 야간용 안대 기반 암흑 프로토콜을 일반 치료에 추가하여 받았습니다.
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중환자실 환자의 주야간 리듬 조절을 지원하고 빛 노출을 줄이기 위해 야간 수면 중 안대를 사용하는 비약물적 간호 중재.
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 안대를 사용하지 않고 일상적인 중환자 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 (Richard-Campbell 수면 설문지 [RCSQ] 총점)
기간: 두 번 측정: (1) 기준-중환자실 2일차 아침 (첫 번째 밤 이후, 23:00-05:00), 및 (2) 중재 후-중환자실 3일차 아침 (안대를 착용한 암막 밤(23:00-05:00) 이후).
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Richard-Campbell 수면 설문지(6개 항목, 각 항목 0-100 VAS; 점수가 높을수록 수면의 질이 좋음을 의미)를 사용하여 평가한 수면의 질 변화.
총점은 모든 항목 점수의 평균으로 계산됩니다.
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두 번 측정: (1) 기준-중환자실 2일차 아침 (첫 번째 밤 이후, 23:00-05:00), 및 (2) 중재 후-중환자실 3일차 아침 (안대를 착용한 암막 밤(23:00-05:00) 이후).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 (시각적 상사 척도 [VAS], 1-10)
기간: 두 번 측정: (1) ICU 입원 2일째 아침 기준선 (첫 번째 밤 후, 23:00-05:00), 그리고 (2) ICU 입원 3일째 아침 중재 후 (안대 착용 차단 밤 후, 23:00-05:00).
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1-10 척도로 자가 보고된 수면의 질 (1 = 가장 나쁜 수면의 질, 10 = 가장 좋은 수면의 질).
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두 번 측정: (1) ICU 입원 2일째 아침 기준선 (첫 번째 밤 후, 23:00-05:00), 그리고 (2) ICU 입원 3일째 아침 중재 후 (안대 착용 차단 밤 후, 23:00-05:00).
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요중 6-설파톡시멜라토닌 (aMT6s) 농도 (ng/mg 크레아티닌)
기간: 야간 소변 수집을 통해 두 번 측정하였습니다: (1) 기준-첫 번째 밤 23:00부터 05:00까지 축적된 소변(중환자실 2일차 아침 검체), (2) 중재 후-안대를 착용한 암흑 밤 동안 23:00부터 05:00까지 축적된 소변(중환자실
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ELISA로 측정되고 요중 크레아티닌에 정규화된 요중 6-설파톡시멜라토닌(aMT6s)으로 평가된 멜라토닌 분비 변화(ng/mg 크레아티닌).
소변은 폴리 카테터 배액을 통해 수집되었습니다.
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야간 소변 수집을 통해 두 번 측정하였습니다: (1) 기준-첫 번째 밤 23:00부터 05:00까지 축적된 소변(중환자실 2일차 아침 검체), (2) 중재 후-안대를 착용한 암흑 밤 동안 23:00부터 05:00까지 축적된 소변(중환자실
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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