대장암 복강경 수술을 받는 고령 환자에서 덱스메데토미딘의 폐 보호 효과 (Dex)
2026년 1월 27일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
대장암 복강경 수술을 받는 노인 환자의 폐 보호에 대한 덱스메데토미딘의 효과
노인의 노화된 폐 조직에서 주된 변화는 위축으로, 이는 환기 기능의 현저한 저하로 이어집니다.
수술 중 기계적 환기는 노인 환자에서 폐 순응도와 환기 기능을 더욱 감소시켜 호흡 기능 장애와 수술 후 폐 합병증에 더 취약하게 만들며, 이는 환자 안전과 수술 후 회복에 심각한 영향을 미칩니다.
덱스메데토미딘은 고도로 선택적인 α₂-아드레날린 수용체 작용제이며, 여러 연구에서 단일 폐 환기 흉부 수술 중 덱스메데토미딘 정맥 주입이 폐 보호 효과를 발휘한 것으로 나타났습니다.
그러나 한 연구에서는 저체온 심정지 대동맥 수술 중 지속적인 덱스메데토미딘 정맥 주입이 수술 전후 호흡 역학과 산소화를 개선하지 못한 것으로 밝혀졌습니다.
따라서, 이 프로젝트는 직장 또는 S상 결장암 노인 환자의 복강경 수술 중 지속적인 덱스메데토미딘 정맥 주입의 폐 보호 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
신체가 노화됨에 따라 모든 장기와 조직은 점차적으로 노화를 겪습니다. 연구에 따르면 60세 이후 노화가 점점 더 중요해지며, 폐 조직 노화의 주요 변화는 위축과 환기 기능의 상당한 감소입니다. 수술을 받는 노인 환자에서 수술 중 기계적 환기는 폐 순응도를 더욱 감소시켜 호흡 기능 장애와 수술 후 폐 합병증의 위험을 증가시키며, 이는 환자의 안전과 수술 후 회복에 심각한 영향을 미칩니다. 더욱이 최소 침습, 적은 수술 후 통증, 빠른 상처 회복과 같은 장점으로 인해 복강경 수술은 점차 필수적인 수술 접근법이 되었습니다. 그러나 수술 중 기복과 머리 아래 위치는 횡격막 상승, 흉강 내압 증가, 기도압 증가, 폐 순응도 감소를 유발하여 호흡 기능 장애와 수술 후 폐 합병증을 더욱 악화시킬 수 있습니다. 따라서 수술 전후 기간 동안 폐를 보호하는 효과적인 조치를 탐구하는 것은 항상 마취의사들의 중요한 연구 방향이었습니다.
덱스메데토미딘은 고도로 선택적인 α2-아드레날린 수용체 작용제로 주로 진정 및 최면 작용을 하며, 마취에서 보조제로 자주 사용됩니다. 최근 몇 년간 일부 연구에서 흉부 수술 중 단일 폐 환기 시 덱스메데토미딘 정맥 주입이 염증 반응 감소, 산화 스트레스 개선, 호흡 역학 개선, 산소화 증가, 수술 후 폐 합병증 감소를 통해 폐 보호 역할을 할 수 있음을 발견했습니다. 복강경 슬리브 위절제술을 받는 비만 환자에서 덱스메데토미딘 지속 정맥 주입은 호흡 역학을 개선하고 산소화를 증가시킬 수 있습니다. 그러나 일부 연구에서는 저온 심정지 상태의 흉부 대동맥 수술 중 덱스메데토미딘 지속 정맥 주입이 수술 전후 호흡 역학과 산소화를 개선하지 않는다는 사실도 발견했습니다. 또한, 머리 아래 위치에서 복강경 수술을 받는 노인 환자에서도 덱스메데토미딘이 폐 보호 효과가 있는지 여부는 불분명합니다.
최신 데이터 통계에 따르면 대장암의 발생률과 사망률은 전 세계적으로 상위 5위 안에 드는 악성 종양으로, 생명과 건강을 위협하는 주요 암 중 하나입니다. 대장암이 젊은 연령층으로의 경향을 보이고 있지만, 여전히 주로 노인 환자에서 발생합니다. 종양 절제를 위한 복강경 수술은 주요 치료 방법이며, 수술 중 수술 시야를 완전히 노출시키기 위해 머리 아래 위치가 필요합니다. 직장암과 S상 결장암 복강경 수술의 머리 아래 각도가 동일하기 때문에, 이 프로젝트는 복강경 직장암 또는 S상 결장암 수술을 받는 노인 환자에 초점을 맞추고 있습니다. 수술 중 덱스메데토미딘 지속 정맥 주입의 폐 보호 효과를 탐구하여 이 환자 군의 마취 관리에 지침을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400000
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 직장암 또는 S상 결장암으로 선택적 복강경 수술을 받는 환자.
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III.
- 연령 ≥60세 및 <85세.
- 자발적 참여 및 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 비만 환자(BMI>28 kg/m2)
- 3등급 고혈압 환자(수축기 혈압 ≥180 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥110 mmHg)
- 급성 관상동맥 증후군, 서맥(심박수 <45회/분), II도 또는 III도 방실 차단, 또는 NYHA 심부전 III도 또는 IV도 환자
- 중증 만성폐쇄성폐질환(COPD)(GOLD 3기 또는 4기), 중증 또는 조절되지 않는 기관지 천식, 폐 감염, 기관지확장증, 흉부 변형 및 흉부 질환(예: 종격동 종양 및 흉부 종양) 병력이 있는 환자
- 폐동맥압 ≥ 60 mmHg
- Child-Pugh B등급 또는 C등급 간기능 환자
- 만성신장병 4기 또는 5기 환자
- 갑상선기능항진증, 갈색세포종 환자
- 청력, 지적, 의사소통 또는 인지 장애가 있는 환자
- 어떠한 이유로 연구에 협조할 수 없거나, 연구자가 이 시험에 포함하기에 부적합하다고 판단하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 덱스메데토미딘
마취 유도 후, 덱스메데토미딘을 1μg/kg으로 정맥 주입하여 20분 이내에 투여를 완료한 후, 수술 종료 30분 전까지 0.3μg/kg/h로 지속 주입했습니다.
|
마취 유도 후, 20분 이내에 1μg/kg의 덱스메데토미딘 정맥 주입을 완료한 후, 수술 종료 30분 전까지 0.3μg/kg/h로 지속 주입을 시행하였다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 대조군
마취 유도 후, 정상 식염수 0.25 ml/kg을 20분 이내에 주입한 후, 수술 종료 30분 전까지 0.075 ml/kg/h의 지속적 주입이 이어졌습니다.
|
마취 유도 후, 20분 이내에 정상 생리식염수 0.25 ml/kg을 주입한 다음, 수술 종료 30분 전까지 0.075 ml/kg/h의 지속적 주입을 시행하였다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소화 지수
기간: 환자가 수술실에 들어갈 때(T0), 기복 및 트렌델렌부르크 자세 완료 5분 후(T1), 트렌델렌부르크 자세 30분(T2) 및 60분 후(T3), 기관내관을 발관할 때(수술 후 약 30분, T4)
|
산소화 지수는 동맥혈 내 산소 분압과 흡입 산소 분율의 비율, 즉 PaO2/FiO2 비율입니다.
|
환자가 수술실에 들어갈 때(T0), 기복 및 트렌델렌부르크 자세 완료 5분 후(T1), 트렌델렌부르크 자세 30분(T2) 및 60분 후(T3), 기관내관을 발관할 때(수술 후 약 30분, T4)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PaCO₂
기간: 환자가 수술실에 들어갈 때(T0), 기복 및 트렌델렌부르크 자세 완료 후 5분(T1), 트렌델렌부르크 자세 후 30분(T2) 및 60분(T3), 기관내관 발관 시(수술 후 약 30분, T4)
|
동맥혈 가스 측정으로 평가된 동맥 이산화탄소 압력.
|
환자가 수술실에 들어갈 때(T0), 기복 및 트렌델렌부르크 자세 완료 후 5분(T1), 트렌델렌부르크 자세 후 30분(T2) 및 60분(T3), 기관내관 발관 시(수술 후 약 30분, T4)
|
|
EtCO₂
기간: 기흉 및 트렌델렌부르크 자세 확립 후 5분(T1), 트렌델렌부르크 자세 후 30분(T2), 트렌델렌부르크 자세 후 60분(T3)
|
동맥혈 가스 측정으로 평가된 말단이산화탄소 분압.
|
기흉 및 트렌델렌부르크 자세 확립 후 5분(T1), 트렌델렌부르크 자세 후 30분(T2), 트렌델렌부르크 자세 후 60분(T3)
|
|
Pplat
기간: 기흉 및 트렌델렌부르크 자세 확립 후 5분(T1), 트렌델렌부르크 자세 후 30분(T2), 트렌델렌부르크 자세 후 60분(T3)
|
고원 압력(Pplat)은 흡기 말 기도 압력으로, 기류가 멈춘 직후 측정되며 마취기에서 자동으로 표시됩니다.
|
기흉 및 트렌델렌부르크 자세 확립 후 5분(T1), 트렌델렌부르크 자세 후 30분(T2), 트렌델렌부르크 자세 후 60분(T3)
|
|
Ppeak
기간: 기흉 및 트렌델렌부르크 체위 확립 5분 후 (T1), 트렌델렌부르크 체위 30분 후 (T2), 트렌델렌부르크 체위 60분 후 (T3)
|
최대 기도압은 호흡 주기 동안 측정된 가장 높은 압력으로, 기도의 저항과 호흡계의 순응도 모두의 함수이며, 이는 마취 기계에 자동으로 표시됩니다.
|
기흉 및 트렌델렌부르크 체위 확립 5분 후 (T1), 트렌델렌부르크 체위 30분 후 (T2), 트렌델렌부르크 체위 60분 후 (T3)
|
|
폐 순응도
기간: 기흉 및 트렌델렌부르그 자세 설정 후 5분(T1), 트렌델렌부르그 자세 후 30분(T2), 트렌델렌부르그 자세 후 60분(T3)
|
폐 순응도는 폐포 내 압력의 단위 변화에 따른 폐 용적의 변화로 정의되며, 이는 마취 기계에서 자동으로 표시됩니다.
|
기흉 및 트렌델렌부르그 자세 설정 후 5분(T1), 트렌델렌부르그 자세 후 30분(T2), 트렌델렌부르그 자세 후 60분(T3)
|
|
Vd/Vt
기간: 기흉 및 트렌델렌부르크 자세 확립 후 5분 (T1), 트렌델렌부르크 자세 후 30분 (T2), 트렌델렌부르크 자세 후 60분 (T3)
|
Vd/Vt는 환기 중 가스 교환에 참여하지 않는 공기의 부피인 사공간 환기를 나타냅니다.
Vd/Vt = 1.14 × (PaCO2-EtCO2) / PaCO2-0.005.
|
기흉 및 트렌델렌부르크 자세 확립 후 5분 (T1), 트렌델렌부르크 자세 후 30분 (T2), 트렌델렌부르크 자세 후 60분 (T3)
|
|
Qs/Qt
기간: 환자가 수술실에 들어갈 때(T0), 기복 및 트렌델렌부르크 자세 완료 후 5분(T1), 트렌델렌부르크 자세 후 30분(T2) 및 60분(T3), 기관 내 튜브를 발관할 때(수술 후 약 30분, T4)
|
Qs/Qt는 폐 단락(폐혈류분율) 측정치입니다.
이는 산소를 받지 않고 심장의 좌측으로 도달하는 혈액의 비율을 나타냅니다.
Qs/Qt = (CcO2 - CaO2) / (CcO2 - CvO2), 여기서 CcO2 = 폐 말단 모세혈관 산소 함량(폐포 산소 함량과 동일), CaO2 = 동맥 산소 함량, CvO2 = 혼합 정맥 산소 함량입니다.
|
환자가 수술실에 들어갈 때(T0), 기복 및 트렌델렌부르크 자세 완료 후 5분(T1), 트렌델렌부르크 자세 후 30분(T2) 및 60분(T3), 기관 내 튜브를 발관할 때(수술 후 약 30분, T4)
|
|
PA-aO₂
기간: 환자가 수술실에 들어갈 때(T0), 기복 및 트렌델렌부르그 자세 완료 5분 후(T1), 트렌델렌부르그 자세 후 30분(T2) 및 60분(T3), 기관내 튜브를 발관할 때(수술 후 약 30분, T4)
|
폐포-동맥 산소 기울기는 폐포와 동맥 시스템 사이의 산소 농도 차이를 측정하며, 이는 동맥혈 가스 측정에서 얻을 수 있습니다.
|
환자가 수술실에 들어갈 때(T0), 기복 및 트렌델렌부르그 자세 완료 5분 후(T1), 트렌델렌부르그 자세 후 30분(T2) 및 60분(T3), 기관내 튜브를 발관할 때(수술 후 약 30분, T4)
|
|
SPO2
기간: 환자가 수술실에 들어갈 때(T0), 트렌델렌버그 자세 5분 후(T1), 트렌델렌버그 자세 30분(T2) 및 60분(T3) 후, 기관내 튜브를 발관할 때(수술 후 약 30분, T4), 수술 후 1-3일
|
산소 포화도는 동맥혈 내 헤모글로빈에 결합된 산소의 양을 의미합니다.
|
환자가 수술실에 들어갈 때(T0), 트렌델렌버그 자세 5분 후(T1), 트렌델렌버그 자세 30분(T2) 및 60분(T3) 후, 기관내 튜브를 발관할 때(수술 후 약 30분, T4), 수술 후 1-3일
|
|
혈압
기간: 환자가 수술실에 들어갈 때(T0), 트렌델렌부르그 자세 5분 후(T1), 트렌델렌부르그 자세 30분 후(T2)와 60분 후(T3), 기관내 튜브를 발관할 때(수술 후 약 30분, T4), 수술 후 1-3일째
|
수축기 혈압, 이완기 혈압, 평균 동맥압
|
환자가 수술실에 들어갈 때(T0), 트렌델렌부르그 자세 5분 후(T1), 트렌델렌부르그 자세 30분 후(T2)와 60분 후(T3), 기관내 튜브를 발관할 때(수술 후 약 30분, T4), 수술 후 1-3일째
|
|
HR
기간: 환자가 수술실에 들어갈 때(T0), 트렌델렌부르크 자세를 취한 후 5분(T1), 트렌델렌부르크 자세를 취한 후 30분(T2)과 60분(T3), 기관내튜브를 발관할 때(수술 후 약 30분, T4), 수술 후 1-3일
|
심박수
|
환자가 수술실에 들어갈 때(T0), 트렌델렌부르크 자세를 취한 후 5분(T1), 트렌델렌부르크 자세를 취한 후 30분(T2)과 60분(T3), 기관내튜브를 발관할 때(수술 후 약 30분, T4), 수술 후 1-3일
|
|
락
기간: 환자가 수술실에 들어갈 때(T0), 트렌델렌부르크 자세 후 5분(T1), 30분(T2) 및 60분(T3), 그리고 기관 내 튜브가 발관될 때(T4)
|
혈액 내 젖산
|
환자가 수술실에 들어갈 때(T0), 트렌델렌부르크 자세 후 5분(T1), 30분(T2) 및 60분(T3), 그리고 기관 내 튜브가 발관될 때(T4)
|
|
백혈구
기간: 수술 전, 수술 후 1일
|
혈액 내 백혈구 계수
|
수술 전, 수술 후 1일
|
|
NEU
기간: 수술 전, 수술 후 1일
|
혈액 내 호중구 계수
|
수술 전, 수술 후 1일
|
|
NEU(%)
기간: 수술 전, 수술 후 1일
|
혈액 내 호중구 백분율
|
수술 전, 수술 후 1일
|
|
TV
기간: 수술 전, 수술 후 1일
|
조석 용적
|
수술 전, 수술 후 1일
|
|
MVV
기간: 수술 전, 수술 후 1일차
|
분당 환기량
|
수술 전, 수술 후 1일차
|
|
상대 위험도
기간: 수술 전, 수술 후 1일
|
호흡률
|
수술 전, 수술 후 1일
|
|
수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일
|
수술 후 폐 합병증 발생률은 카탈루냐 지역 수술 환자의 호흡기 위험 평가(ARISCAT) 정의에 따라 평가되었습니다.
|
수술 후 1일, 2일, 3일
|
|
수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 첫날부터 퇴원 날짜까지, 최대 1개월 동안 평가됨.
|
수술 후 병원에 머무른 일수
|
수술 후 첫날부터 퇴원 날짜까지, 최대 1개월 동안 평가됨.
|
|
수술 후 입원 비용
기간: 수술 후 첫날부터 병원에서 퇴원하는 날까지, 최대 1개월 동안 평가됩니다.
|
수술 후 발생하는 모든 비용
|
수술 후 첫날부터 병원에서 퇴원하는 날까지, 최대 1개월 동안 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ling Dan, BD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee SH, Kim N, Lee CY, Ban MG, Oh YJ. Effects of dexmedetomidine on oxygenation and lung mechanics in patients with moderate chronic obstructive pulmonary disease undergoing lung cancer surgery: A randomised double-blinded trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Apr;33(4):275-82. doi: 10.1097/EJA.0000000000000405.
- Jannu V, Dhorigol MG. Effect of Intraoperative Dexmedetomidine on Postoperative Pain and Pulmonary Function Following Video-assisted Thoracoscopic Surgery. Anesth Essays Res. 2020 Jan-Mar;14(1):68-71. doi: 10.4103/aer.AER_9_20. Epub 2020 Mar 16.
- Jiang H, Kang Y, Ge C, Zhang Z, Xie Y. One-lung ventilation patients: Clinical context of administration of different doses of dexmedetomidine. J Med Biochem. 2022 Apr 8;41(2):230-237. doi: 10.5937/jomb0-33870.
- Xia R, Xu J, Yin H, Wu H, Xia Z, Zhou D, Xia ZY, Zhang L, Li H, Xiao X. Intravenous Infusion of Dexmedetomidine Combined Isoflurane Inhalation Reduces Oxidative Stress and Potentiates Hypoxia Pulmonary Vasoconstriction during One-Lung Ventilation in Patients. Mediators Inflamm. 2015;2015:238041. doi: 10.1155/2015/238041. Epub 2015 Jul 26.
- Kostroglou A, Kapetanakis EI, Matsota P, Tomos P, Kostopanagiotou K, Tomos I, Siristatidis C, Papapanou M, Sidiropoulou T. Monitored Anesthesia Care with Dexmedetomidine Supplemented by Midazolam/Fentanyl versus Midazolam/Fentanyl Alone in Patients Undergoing Pleuroscopy: Effect on Oxygenation and Respiratory Function. J Clin Med. 2021 Aug 9;10(16):3510. doi: 10.3390/jcm10163510.
- Hasanin A, Taha K, Abdelhamid B, Abougabal A, Elsayad M, Refaie A, Amin S, Wahba S, Omar H, Kamel MM, Abdelwahab Y, Amin SM. Evaluation of the effects of dexmedetomidine infusion on oxygenation and lung mechanics in morbidly obese patients with restrictive lung disease. BMC Anesthesiol. 2018 Aug 14;18(1):104. doi: 10.1186/s12871-018-0572-y.
- Kim S, Park SJ, Nam SB, Song SW, Han Y, Ko S, Song Y. Pulmonary effects of dexmedetomidine infusion in thoracic aortic surgery under hypothermic circulatory arrest: a randomized placebo-controlled trial. Sci Rep. 2021 May 26;11(1):10975. doi: 10.1038/s41598-021-90210-w.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Research NO. 64 for 2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
필요한 경우 개별 참가자 데이터(IPD)는 해당 저자에게 문의하시면 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시 시점에 이용 가능하며 5년간 보관됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .