Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekmedetomidiinin vaikutus keuhkosuojaukseen iäkkäillä potilailla, joille tehdään laparoskopinen leikkaus paksusuolen syövästä (Dex)

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Dekmedetomidiinin vaikutus keuhkosuojaan iäkkäillä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus paksusuolen syövästä

Vanhojen ihmisten ikääntyvässä keuhkokudoksessa tärkein muutos on atrofia, joka johtaa merkittävään hengitystoiminnan heikkenemiseen. Leikkauksen aikainen mekaaninen hengitys heikentää edelleen keuhkojen joustavuutta ja hengitystoimintaa iäkkäillä potilailla, mikä altistaa heidät hengitystoimintahäiriöille ja leikkauksen jälkeisille keuhkosairauksille, mikä vaikuttaa vakavasti potilasturvallisuuteen ja leikkauksen jälkeiseen toipumiseen. Dekmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-adrenerginen reseptoriagonisti, ja useat tutkimukset ovat havainneet, että dekmedetomidiinin laskimonsisäinen infuusio toimi keuhkosuojavana yhden keuhkon hengitystä käytettäessä rintakehän leikkauksissa. Kuitenkin yksi tutkimus havaitsi, että jatkuva laskimonsisäinen dekmedetomidiini-infuusio matalan lämpötilan sydämen pysäytyksen aorttalepikkauksessa ei parantanut leikkauksen aikaista hengitysmekaniikkaa ja happea. Siksi tämän projektin tavoitteena on tutkia jatkuvan laskimonsisäisen dekmedetomidiini-infuusion keuhkosuojavaikutuksia vanhojen potilaiden laparoskopisen leikkauksen aikana suolenpaksun tai sigmastauman syövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun keho vanhenee, kaikki elimet ja kudokset vanhenevat vähitellen. Tutkimuksissa on havaittu, että ikääntyminen korostuu yhä merkittävämmin 60 vuoden iän jälkeen, ja keuhkokudoksen ikääntymisen pääasiallinen muutos on atrofia sekä hengitystoiminnan huomattava heikkeneminen. Leikkaukseen menevillä iäkkäillä potilailla leikkauksen aikainen mekaaninen hengitystuki vähentää lisäksi keuhkojen joustavuutta, mikä lisää hengitysvajeen ja leikkauksen jälkeisten keuhkosairauksien riskiä ja vaikuttaa vakavasti potilaan turvallisuuteen ja toipumiseen leikkauksen jälkeen. Lisäksi laparoskopisen leikkauksen eduista, kuten vähäisestä traumasta, vähemmästä leikkauksen jälkeisestä kivusta ja nopeammasta haavan paranemisesta johtuen, laparoskopiasta on vähitellen tullut keskeinen leikkausmenetelmä. Leikkauksen aikana pneumoperitoneumi ja pää alaspäin -asento voivat kuitenkin aiheuttaa pallean kohoamista, rintakehän paineen nousua, hengitysteiden paineen nousua, keuhkojen joustavuuden heikkenemistä sekä hengitysvajeen ja leikkauksen jälkeisten keuhkosairauksien pahenemista. Siksi tehokkaiden keinojen löytäminen keuhkojen suojelemiseksi leikkauksen ympärillä on aina ollut anestesialääkäreiden keskeinen tutkimussuunta.

Dekmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-adrenerginen reseptoriagonisti, joka toimii pääasiassa rauhoittavana ja unilääkkeenä ja jota käytetään usein anestesian avustavana aineena. Viime vuosina joissakin tutkimuksissa on havaittu, että dekmedetomidiinin suonensisäinen infuusio rintakehän leikkauksissa yksikeuhkohengityksen aikana voi suojata keuhkoja vähentämällä tulehdusreaktiota, parantamalla oksidatiivista stressiä, parantamalla hengitysmekaniikkaa, lisäämällä hapettumista ja vähentämällä leikkauksen jälkeisiä keuhkosairauksia. Laparoskopista hihamaha-leikkausta tehtäessä liikalihaville potilaille jatkuva suonensisäinen dekmedetomidiini-infuusio voi parantaa hengitysmekaniikkaa ja lisätä hapettumista. Joissakin tutkimuksissa on kuitenkin myös havaittu, että jatkuva suonensisäinen dekmedetomidiini-infuusio rintakehän aortan leikkauksessa matalalämpöisen sydämen pysäytyksen aikana ei paranna leikkauksen ympäristön hengitysmekaniikkaa eikä hapettumista. Lisäksi ei ole selvää, onko dekmedetomidiinilla myös keuhkoja suojaava vaikutus iäkkäillä potilailla, joille tehdään laparoskopinen leikkaus pää alaspäin -asennossa.

Uusimpien tilastotietojen mukaan paksu- ja peräsuolen syövän esiintyvyys ja kuolleisuus kuuluvat maailman viiden yleisimmän pahanlaatuisen kasvaimen joukkoon, mikä tekee siitä yhden tärkeimmistä elämää ja terveyttä uhanneista syövistä. Vaikka paksu- ja peräsuolen syöpä on nuorentumassa, se esiintyy silti enimmäkseen iäkkäillä potilailla. Kasvaimen poisto laparoskopisen leikkauksen avulla on ensisijainen hoitomenetelmä, ja leikkauksen aikana tarvitaan pää alaspäin -asentoa, jotta leikkauskenttä saadaan täysin näkyviin. Koska pää alaspäin -kulma on sama peräsuolen syövän ja sigmasuolen syövän laparoskopisen leikkauksen yhteydessä, tämä projekti keskittyy iäkkäisiin potilaisiin, joille tehdään laparoskopinen peräsuolen tai sigmasuolen syöpäleikkaus. Se tutkii jatkuvan suonensisäisen dekmedetomidiini-infuusion keuhkoja suojaavaa vaikutusta leikkauksen aikana, tarjoten ohjeita anestesian hallinnalle tässä potilasryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400000
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Potilaat, joille suoritetaan suunniteltu laparoskopinen leikkaus peräsuolen tai sigmasuolen syövästä.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus I-III.
  3. Ikä ≥60 vuotta ja <85 vuotta.
  4. Vapaaehtoinen osallistuminen ja kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen lomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on lihavuus (BMI>28 kg/m²)
  2. Kolmannen asteen hypertoniapotilaat (systolinen verenpaine ≥180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥110 mmHg)
  3. Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä, sinusbradykardia (syketaajuus <45 lyöntiä/minuutti), II tai III asteen eteis-kammiokatkos tai NYHA-luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
  4. Potilaat, joilla on anamneesissä vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COLD) (GOLD-vaihe III tai IV), vakava tai hallitsematon keuhkoastma, keuhkotulehdukset, bronkiektasiat, rintakehän epämuodostumat ja rintakehän sairaudet (kuten mediastinaaliset kasvaimet ja rintakehän kasvaimet)
  5. Keuhkovaltimopaine ≥60 mmHg
  6. Potilaat, joilla on Child-Pugh-luokan B tai C maksatoiminta
  7. Potilaat, joilla on vaiheen 4 tai 5 krooninen munuaissairaus
  8. Potilaat, joilla on kilpirauhasen liikatoiminta, feokromosytooma
  9. Potilaat, joilla on kuulovamma, älyllinen vamma, viestintävaikeudet tai kognitiiviset häiriöt
  10. Potilaat, jotka eivät mistään syystä pysty yhteistyöhön tutkimuksen kanssa tai joita tutkija pitää sopimattomina mukaanottamiseen tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dekmedetomidiini
Anestesian induktion jälkeen deksmedetomidiiniä annettiin laskimonsisäisesti annoksella 1 µg/kg, joka suoritettiin 20 minuutissa, minkä jälkeen jatkuvaa infuusiota annettiin 0.3 µg/kg/h, kunnes 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Anestesian induktion jälkeen dexmedetomidiinia annosteltiin laskimonsisäisesti 1 µg/kg annos ja se valmistui 20 minuutissa, minkä jälkeen jatkuvaa infuusiota annosteltiin 0,3 µg/kg/h, kunnes leikkaus päättyi 30 minuuttia myöhemmin.
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiinihydrokloridi
Placebo Comparator: Kontrolli
Anestesian induktion jälkeen 0,25 ml/kg normaalisuolaliuosta infusoitiin 20 minuutin aikana, minkä jälkeen jatkuva infuusio 0,075 ml/kg/h jatkui 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Anestesian induktion jälkeen 0,25 ml/kg normaalisuolaliuosta infusoitiin 20 minuutin aikana, minkä jälkeen jatkoinfuusio 0,075 ml/kg/h toteutettiin 30 minuuttia ennen leikkauksen loppumista.
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
happi-indeksi
Aikaikkuna: Kun potilaat saapuvat leikkaussaliin (T0), 5 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon valmistumisen jälkeen (T1), 30 (T2) ja 60 (T3) minuuttia Trendelenburg-asennon jälkeen, kun endotrakeaaliputki poistetaan (noin 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, T4)
Hapetusindeksi on suhde hapen osapaineen ja hengitysilman happipitoisuuden välillä, nimittäin PaO2/FiO2-suhde.
Kun potilaat saapuvat leikkaussaliin (T0), 5 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon valmistumisen jälkeen (T1), 30 (T2) ja 60 (T3) minuuttia Trendelenburg-asennon jälkeen, kun endotrakeaaliputki poistetaan (noin 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, T4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaCO₂
Aikaikkuna: Kun potilaat saapuvat leikkaussaliin (T0), 5 minuuttia pneumoperitoneumin ja trendelenburg-asennon valmistumisen jälkeen (T1), 30 (T2) ja 60 (T3) minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen, kun endotrakeaaliputki poistetaan (noin 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, T4)
arteriaalinen hiilidioksidipaine, joka arvioidaan arteriaalisella verikaasumittauksella.
Kun potilaat saapuvat leikkaussaliin (T0), 5 minuuttia pneumoperitoneumin ja trendelenburg-asennon valmistumisen jälkeen (T1), 30 (T2) ja 60 (T3) minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen, kun endotrakeaaliputki poistetaan (noin 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, T4)
EtCO₂
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon saavuttamisen jälkeen (T1), 30 minuuttia Trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia Trendelenburg-asennon jälkeen (T3)
end-tidal-hiilidioksidipaine, joka arvioidaan valtimoverikaasumittauksella.
5 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon saavuttamisen jälkeen (T1), 30 minuuttia Trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia Trendelenburg-asennon jälkeen (T3)
Pplat
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin luomisen ja trendelenburg-asennon jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3)
tasapainepaine (Pplat) on hengityksen lopussa oleva ilmatiepaine, jota mitataan heti ilmanvirtauksen lakattua, ja se näkyy automaattisesti anestesiakoneessa.
5 minuuttia pneumoperitoneumin luomisen ja trendelenburg-asennon jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3)
Ppeak
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin ja trendelenburg-asennon jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3)
huippuhengityspaine on korkein hengityssyklin aikana mitattu paine ja se on sekä hengitysteiden resistanssin että hengitysjärjestelmän joustavuuden funktio, joka näkyy automaattisesti anestesiakoneessa.
5 minuuttia pneumoperitoneumin ja trendelenburg-asennon jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3)
keuhkojen joustavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin luomisen ja trendelenburg-asennon jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3)
keuhkojen compliance määritellään keuhkojen tilavuuden muutoksena yksikkömuutosta kohden transalveolaarisessa paineessa, joka näkyy automaattisesti anestesiakoneessa.
5 minuuttia pneumoperitoneumin luomisen ja trendelenburg-asennon jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3)
Vd/Vt
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin luomisen ja trendelenburg-asennon jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3)
Vd/Vt edustaa kuollaan tilan ventilointia, joka on ilman määrä, joka ei osallistu kaasujenvaihtoon. Vd/Vt = 1,14 × (PaCO2-EtCO2) / PaCO2-0,005.
5 minuuttia pneumoperitoneumin luomisen ja trendelenburg-asennon jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3)
Qs/Qt
Aikaikkuna: Kun potilaat saapuvat leikkaussaliin (T0), 5 minuuttia pneumoperitoneumin ja trendelenburg-asennon valmistumisen jälkeen (T1), 30 (T2) ja 60 (T3) minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen, kun endotraheaaliputki poistetaan (noin 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, T4)
Qs/Qt on keuhkojen shuntauksen mittari. Se kuvaa veren prosenttiosuutta, joka saapuu sydämen vasemmalle puolelle ilman hapenottoa. Qs/Qt = (CcO2 - CaO2) / (CcO2 - CvO2), missä CcO2 = keuhkojen loppukapillaarisen hapen pitoisuus, sama kuin alveolaarinen hapen pitoisuus, CaO2 = arteriaalisen hapen pitoisuus, CvO2 = sekoitetun venoosin hapen pitoisuus.
Kun potilaat saapuvat leikkaussaliin (T0), 5 minuuttia pneumoperitoneumin ja trendelenburg-asennon valmistumisen jälkeen (T1), 30 (T2) ja 60 (T3) minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen, kun endotraheaaliputki poistetaan (noin 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, T4)
PA-aO2
Aikaikkuna: Kun potilaat saapuvat leikkaussaliin (T0), 5 minuuttia pneumoperitoneumin ja trendelenburg-asennon valmistumisen jälkeen (T1), 30 (T2) ja 60 (T3) minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen, kun endotrakeeniputki poistetaan (noin 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, T4)
alveolaarinen-arteriaalinen happigradientti mittaa eroa alveolien ja arteriaalisen järjestelmän hapensisällön välillä, joka voidaan saada arteriallisesta verikaasumittauksesta.
Kun potilaat saapuvat leikkaussaliin (T0), 5 minuuttia pneumoperitoneumin ja trendelenburg-asennon valmistumisen jälkeen (T1), 30 (T2) ja 60 (T3) minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen, kun endotrakeeniputki poistetaan (noin 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, T4)
SPO₂
Aikaikkuna: Kun potilaat saapuvat leikkaussaliin (T0), 5 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T1), 30 (T2) ja 60 (T3) minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen, kun endotrakeaaliputki poistetaan (noin 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, T4), leikkauksen jälkeisenä päivänä 1–3
happikylläisyys tarkoittaa hapen määrää, joka on sitoutunut hemoglobiiniin valtimoveressä.
Kun potilaat saapuvat leikkaussaliin (T0), 5 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T1), 30 (T2) ja 60 (T3) minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen, kun endotrakeaaliputki poistetaan (noin 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, T4), leikkauksen jälkeisenä päivänä 1–3
Verenpaine
Aikaikkuna: Kun potilaat saapuvat leikkaussaliin (T0), 5 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T1), 30 (T2) ja 60 (T3) minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen, kun endotrakeaaliputki poistetaan (noin 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, T4), leikkauksen jälkeisenä päivänä 1-3
Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen arteriaalinen paine
Kun potilaat saapuvat leikkaussaliin (T0), 5 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T1), 30 (T2) ja 60 (T3) minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen, kun endotrakeaaliputki poistetaan (noin 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, T4), leikkauksen jälkeisenä päivänä 1-3
HR
Aikaikkuna: Kun potilaat saapuvat leikkaussaliin (T0), 5 minuuttia Trendelenburg-asennon jälkeen (T1), 30 (T2) ja 60 (T3) minuuttia Trendelenburg-asennon jälkeen, kun endotraakiaalinen putki poistetaan (noin 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, T4), leikkauksen jälkeisenä päivänä 1-3
syke
Kun potilaat saapuvat leikkaussaliin (T0), 5 minuuttia Trendelenburg-asennon jälkeen (T1), 30 (T2) ja 60 (T3) minuuttia Trendelenburg-asennon jälkeen, kun endotraakiaalinen putki poistetaan (noin 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, T4), leikkauksen jälkeisenä päivänä 1-3
Lac
Aikaikkuna: Kun potilaat saapuvat leikkaussaliin (T0), 5 (T1), 30 (T2) ja 60 (T3) minuuttia Trendelenburg-asennon jälkeen, sekä kun henkitorviputki poistettiin (T4)
maitohappo veressä
Kun potilaat saapuvat leikkaussaliin (T0), 5 (T1), 30 (T2) ja 60 (T3) minuuttia Trendelenburg-asennon jälkeen, sekä kun henkitorviputki poistettiin (T4)
WBC
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Valkosolujen laskenta veressä
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
NEU
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 1
neutrofiilien laskenta veressä
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 1
NEU(%)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 1
neutrofiilien prosenttiosuus veressä
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 1
TV
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 1
Tidal Volume
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 1
MVV
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 1
minuuttiventilaatiotilavuus
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 1
RR
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
hengitystiheys
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Postoperatiiviset keuhkosairaudet
Aikaikkuna: postoperaation päivä 1, 2 ja 3
Postoperatiivisten keuhkopotilaiden ilmaantuvuutta arvioitiin Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia (ARISCAT) -määritelmän mukaisesti.
postoperaation päivä 1, 2 ja 3
Leikkauksen jälkeisen sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä sairaalasta kotiutumispäivään asti, arvioitu enintään 1 kuukauden ajan.
Päivät sairaalassa leikkauksen jälkeen
Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä sairaalasta kotiutumispäivään asti, arvioitu enintään 1 kuukauden ajan.
Postoperatiiviset sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumispäivään saakka, arvioitu enintään 1 kuukautta.
Kaikki maksut kustannukset leikkauksen jälkeen
Ensimmäisestä päivästä leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumispäivään saakka, arvioitu enintään 1 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ling Dan, BD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) ovat saatavilla vastaavalta tekijältä tarvittaessa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen ja säilytetään 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka esittävät metodologisesti kestävän ehdotuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa