Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la Dexmédétomidine sur la Protection Pulmonaire chez les Patients Âgés Subissant une Chirurgie Laparoscopique pour un Cancer Colorectal (Dex)

Effet de la Dexmédétomidine sur la Protection Pulmonaire chez les Patients Âgés Subissant une Chirurgie Laparoscopique pour le Cancer Colorectal

Le principal changement dans le tissu pulmonaire vieillissant chez les personnes âgées est l'atrophie, entraînant une baisse significative de la fonction ventilatoire. La ventilation mécanique peropératoire diminue davantage la compliance pulmonaire et la fonction ventilatoire chez les patients âgés, les rendant plus susceptibles de dysfonctionnements respiratoires et de complications pulmonaires postopératoires, ce qui affecte gravement la sécurité des patients et la récupération postopératoire. La dexmédétomidine est un agoniste hautement sélectif des récepteurs α2-adrénergiques, et plusieurs études ont constaté que la perfusion intraveineuse de dexmédétomidine exerçait des effets protecteurs sur les poumons pendant la chirurgie thoracique avec ventilation unipulmonaire. Cependant, une étude a révélé que la perfusion intraveineuse continue de dexmédétomidine pendant la chirurgie aortique avec arrêt cardiaque à basse température n'améliorait pas la mécanique respiratoire et l'oxygénation périopératoires. Par conséquent, ce projet vise à étudier les effets protecteurs sur les poumons de la perfusion intraveineuse continue de dexmédétomidine pendant la chirurgie laparoscopique chez les patients âgés atteints d'un cancer rectal ou sigmoïde.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En vieillissant, tous les organes et tissus du corps subissent progressivement un vieillissement. La recherche a révélé que le vieillissement devient de plus en plus significatif après 60 ans, le principal changement dans le vieillissement du tissu pulmonaire étant l'atrophie et une diminution substantielle de la fonction ventilatoire. Chez les patients âgés subissant une intervention chirurgicale, la ventilation mécanique pendant l'opération réduit encore la compliance pulmonaire, entraînant un risque accru de dysfonctionnement respiratoire et de complications pulmonaires postopératoires, ce qui affecte gravement la sécurité des patients et la récupération postopératoire. De plus, en raison de ses avantages, tels qu'un traumatisme minimal, moins de douleur postopératoire et une récupération plus rapide des plaies, la chirurgie laparoscopique est progressivement devenue une approche chirurgicale essentielle. Cependant, pendant l'opération, le pneumopéritoine et la position tête en bas peuvent provoquer une élévation du diaphragme, une augmentation de la pression thoracique, une augmentation de la pression des voies respiratoires, une diminution de la compliance pulmonaire, et une aggravation supplémentaire du dysfonctionnement respiratoire et des complications pulmonaires postopératoires. Par conséquent, explorer des mesures efficaces pour protéger les poumons pendant la période périopératoire a toujours été une direction de recherche cruciale pour les anesthésistes.

La dexmédétomidine est un agoniste hautement sélectif des récepteurs adrénergiques α2 qui agit principalement comme sédatif et hypnotique, souvent utilisé comme adjuvant en anesthésie. Ces dernières années, certaines études ont découvert qu'une perfusion intraveineuse de dexmédétomidine pendant la ventilation unipulmonaire en chirurgie thoracique peut jouer un rôle protecteur pour les poumons en réduisant la réponse inflammatoire, en améliorant le stress oxydatif, en améliorant la mécanique respiratoire, en augmentant l'oxygénation et en réduisant les complications pulmonaires postopératoires. Chez les patients obèses subissant une gastrectomie longitudinale laparoscopique, une perfusion intraveineuse continue de dexmédétomidine peut améliorer la mécanique respiratoire et augmenter l'oxygénation. Cependant, certaines études ont également constaté qu'une perfusion intraveineuse constante de dexmédétomidine pendant la chirurgie de l'aorte thoracique avec arrêt cardiaque à basse température n'améliore pas la mécanique respiratoire et l'oxygénation périopératoires. De plus, il n'est pas clair si la dexmédétomidine a également un effet protecteur pour les poumons chez les patients âgés subissant une chirurgie laparoscopique en position tête en bas.

Selon les dernières données statistiques, l'incidence et la mortalité du cancer colorectal se classent parmi les cinq premières tumeurs malignes au niveau mondial, en faisant l'un des principaux cancers qui mettent en danger la vie et la santé. Bien que le cancer colorectal montre une tendance à toucher des personnes plus jeunes, il est encore principalement observé chez les patients âgés. La chirurgie laparoscopique pour la résection tumorale est la principale méthode de traitement, et pendant l'opération, une position tête en bas est nécessaire pour exposer pleinement le champ opératoire. Comme l'angle de la position tête en bas est le même pour la chirurgie laparoscopique du cancer du rectum et du cancer du côlon sigmoïde, ce projet se concentre sur les patients âgés subissant une chirurgie laparoscopique pour cancer du rectum ou du côlon sigmoïde. Il explore l'effet protecteur pour les poumons d'une perfusion intraveineuse continue de dexmédétomidine pendant l'opération, fournissant des directives pour la gestion de l'anesthésie dans cette population de patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400000
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients subissant une chirurgie laparoscopique élective pour un cancer du rectum ou du côlon sigmoïde.
  2. Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III.
  3. Âge ≥ 60 ans et < 85 ans.
  4. Participation volontaire et capacité à comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  1. Patients souffrant d'obésité (IMC > 28 kg/m²)
  2. Patients hypertendus de grade 3 (pression artérielle systolique ≥ 180 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 110 mmHg)
  3. Patients atteints de syndrome coronarien aigu, de bradycardie sinusale (fréquence cardiaque < 45 battements/minute), de bloc auriculo-ventriculaire de degré II ou III, ou d'insuffisance cardiaque NYHA de classe III ou IV
  4. Patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère (stade GOLD III ou IV), d'asthme bronchique sévère ou non contrôlé, d'infections pulmonaires, de bronchectasies, de déformations thoraciques et de maladies thoraciques (telles que tumeurs médiastinales et tumeurs thoraciques)
  5. Pression artérielle pulmonaire ≥ 60 mmHg
  6. Patients avec une fonction hépatique Child-Pugh de classe B ou C
  7. Patients atteints de maladie rénale chronique de stade 4 ou 5
  8. Patients souffrant d'hyperthyroïdie, de phéochromocytome
  9. Patients ayant des troubles auditifs, intellectuels, de communication ou cognitifs
  10. Patients qui ne peuvent pas coopérer à l'étude pour quelque raison que ce soit, ou que l'investigateur juge inappropriés pour l'inclusion dans cet essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dexmédétomidine
Après l'induction de l'anesthésie, une perfusion intraveineuse de dexmédétomidine à 1 µg/kg a été administrée et terminée en 20 minutes, suivie d'une perfusion continue à 0,3 µg/kg/h jusqu'à 30 minutes avant la fin de la chirurgie.
Après l'induction de l'anesthésie, une perfusion intraveineuse de dexmédétomidine à 1 μg/kg a été administrée et terminée en 20 minutes, suivie d'une perfusion continue à 0,3 μg/kg/h jusqu'à 30 minutes avant la fin de la chirurgie.
Autres noms:
  • Chlorhydrate de dexmédétomidine
Comparateur placebo: Contrôle
Après l'induction de l'anesthésie, 0,25 ml/kg de solution saline normale ont été perfusés en 20 minutes, suivis d'une perfusion continue de 0,075 ml/kg/h jusqu'à 30 minutes avant la fin de la chirurgie.
Après l'induction de l'anesthésie, 0,25 ml/kg de sérum physiologique ont été perfusés en 20 minutes, suivis d'une perfusion continue de 0,075 ml/kg/h jusqu'à 30 minutes avant la fin de l'intervention chirurgicale.
Autres noms:
  • Saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice d'oxygénation
Délai: Lorsque les patients entrent dans la salle d'opération (T0), 5 minutes après la réalisation du pneumopéritoine et de la position de Trendelenburg (T1), 30 (T2) et 60 (T3) minutes après la position de Trendelenburg, lors de l'extubation de la sonde endotrachéale (environ 30 minutes postopératoires, T4)
L'indice d'oxygénation est le rapport entre la pression partielle d'O2 dans le sang artériel et la fraction d'oxygène inspiré, à savoir le rapport PaO2/FiO2.
Lorsque les patients entrent dans la salle d'opération (T0), 5 minutes après la réalisation du pneumopéritoine et de la position de Trendelenburg (T1), 30 (T2) et 60 (T3) minutes après la position de Trendelenburg, lors de l'extubation de la sonde endotrachéale (environ 30 minutes postopératoires, T4)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PaCO2
Délai: Lorsque les patients entrent en salle d'opération (T0), 5 minutes après la fin du pneumopéritoine et de la position de Trendelenburg (T1), 30 (T2) et 60 (T3) minutes après la position de Trendelenburg, lors de l'extubation de la sonde endotrachéale (environ 30 minutes postopératoires, T4)
pression artérielle de dioxyde de carbone évaluée par mesure des gaz du sang artériel.
Lorsque les patients entrent en salle d'opération (T0), 5 minutes après la fin du pneumopéritoine et de la position de Trendelenburg (T1), 30 (T2) et 60 (T3) minutes après la position de Trendelenburg, lors de l'extubation de la sonde endotrachéale (environ 30 minutes postopératoires, T4)
EtCO2
Délai: 5 minutes après l'établissement du pneumopéritoine et de la position de Trendelenburg (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3)
pression de dioxyde de carbone en fin d'expiration évaluée par mesure des gaz du sang artériel.
5 minutes après l'établissement du pneumopéritoine et de la position de Trendelenburg (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3)
Pplat
Délai: 5 minutes après l'établissement du pneumopéritoine et la position de Trendelenburg (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3)
la pression de plateau (Pplat) est la pression des voies aériennes en fin d'inspiration et est mesurée juste après l'arrêt du débit d'air, ce qui s'affiche automatiquement sur l'appareil d'anesthésie.
5 minutes après l'établissement du pneumopéritoine et la position de Trendelenburg (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3)
Ppic
Délai: 5 minutes après l'établissement du pneumopéritoine et de la position de Trendelenburg (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3)
la pression maximale des voies aériennes est la pression la plus élevée mesurée au cours du cycle respiratoire et dépend à la fois de la résistance des voies aériennes et de la compliance du système respiratoire, qui s'affiche automatiquement sur la machine d'anesthésie.
5 minutes après l'établissement du pneumopéritoine et de la position de Trendelenburg (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3)
compliance pulmonaire
Délai: 5 minutes après l'établissement du pneumopéritoine et la position de Trendelenburg (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3)
la compliance pulmonaire est définie comme le changement de volume pulmonaire pour un changement unitaire de pression transalvéolaire, qui est affiché automatiquement sur l'appareil d'anesthésie.
5 minutes après l'établissement du pneumopéritoine et la position de Trendelenburg (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3)
Vd/Vt
Délai: 5 minutes après l'établissement du pneumopéritoine et de la position de Trendelenburg (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3)
Vd/Vt représente la ventilation de l'espace mort, qui est le volume d'air ventilé ne participant pas aux échanges gazeux. Vd/Vt = 1,14 × (PaCO2-EtCO2) / PaCO2-0,005.
5 minutes après l'établissement du pneumopéritoine et de la position de Trendelenburg (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3)
Qs/Qt
Délai: Lorsque les patients entrent dans la salle d'opération (T0), 5 minutes après la réalisation du pneumopéritoine et de la position de Trendelenburg (T1), 30 (T2) et 60 (T3) minutes après la mise en position de Trendelenburg, lors de l'extubation de la sonde endotrachéale (environ 30 minutes après l'opération, T4)
Qs/Qt est une mesure du shunt pulmonaire. Il décrit le pourcentage de sang qui atteint le côté gauche du cœur sans capter d'oxygène. Qs/Qt = (CcO2 - CaO2) / (CcO2 - CvO2), où CcO2 = contenu en O2 des capillaires pulmonaires terminaux, identique au contenu en O2 alvéolaire, CaO2 = contenu en O2 artériel, CvO2 = contenu en O2 veineux mixte.
Lorsque les patients entrent dans la salle d'opération (T0), 5 minutes après la réalisation du pneumopéritoine et de la position de Trendelenburg (T1), 30 (T2) et 60 (T3) minutes après la mise en position de Trendelenburg, lors de l'extubation de la sonde endotrachéale (environ 30 minutes après l'opération, T4)
PA-aO2
Délai: Lorsque les patients entrent en salle d'opération (T0), 5 minutes après la réalisation du pneumopéritoine et la mise en position de Trendelenburg (T1), 30 (T2) et 60 (T3) minutes après la mise en position de Trendelenburg, lors de l'extubation de la sonde endotrachéale (environ 30 minutes après l'opération, T4)
Le gradient alvéolo-artériel d'oxygène mesure la différence entre la concentration d'oxygène dans les alvéoles et le système artériel, qui peut être obtenue à partir de la mesure des gaz du sang artériel.
Lorsque les patients entrent en salle d'opération (T0), 5 minutes après la réalisation du pneumopéritoine et la mise en position de Trendelenburg (T1), 30 (T2) et 60 (T3) minutes après la mise en position de Trendelenburg, lors de l'extubation de la sonde endotrachéale (environ 30 minutes après l'opération, T4)
SpO₂
Délai: Lorsque les patients entrent dans la salle d'opération (T0), 5 minutes après la position de Trendelenburg (T1), 30 (T2) et 60 (T3) minutes après la position de Trendelenburg, lors de l'extubation de la sonde endotrachéale (environ 30 minutes postopératoires, T4), les jours postopératoires 1 à 3
la saturation en oxygène fait référence à la quantité d'oxygène liée à l'hémoglobine dans le sang artériel.
Lorsque les patients entrent dans la salle d'opération (T0), 5 minutes après la position de Trendelenburg (T1), 30 (T2) et 60 (T3) minutes après la position de Trendelenburg, lors de l'extubation de la sonde endotrachéale (environ 30 minutes postopératoires, T4), les jours postopératoires 1 à 3
Pression artérielle
Délai: Lorsque les patients entrent dans la salle d'opération (T0), 5 minutes après la position de Trendelenburg (T1), 30 (T2) et 60 (T3) minutes après la position de Trendelenburg, lors de l'extubation de la sonde endotrachéale (environ 30 minutes après l'opération, T4), jour postopératoire 1-3
Pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, pression artérielle moyenne
Lorsque les patients entrent dans la salle d'opération (T0), 5 minutes après la position de Trendelenburg (T1), 30 (T2) et 60 (T3) minutes après la position de Trendelenburg, lors de l'extubation de la sonde endotrachéale (environ 30 minutes après l'opération, T4), jour postopératoire 1-3
FR
Délai: Lorsque les patients entrent dans la salle d'opération (T0), 5 minutes après la position de Trendelenburg (T1), 30 (T2) et 60 (T3) minutes après la position de Trendelenburg, lors de l'extubation de la sonde endotrachéale (environ 30 minutes postopératoires, T4), jours postopératoires 1 à 3
fréquence cardiaque
Lorsque les patients entrent dans la salle d'opération (T0), 5 minutes après la position de Trendelenburg (T1), 30 (T2) et 60 (T3) minutes après la position de Trendelenburg, lors de l'extubation de la sonde endotrachéale (environ 30 minutes postopératoires, T4), jours postopératoires 1 à 3
Lac
Délai: Lorsque les patients entrent en salle d'opération (T0), 5 (T1), 30 (T2) et 60 (T3) minutes après la position de Trendelenburg, et lorsque la sonde trachéale a été retirée (T4)
acide lactique dans le sang
Lorsque les patients entrent en salle d'opération (T0), 5 (T1), 30 (T2) et 60 (T3) minutes après la position de Trendelenburg, et lorsque la sonde trachéale a été retirée (T4)
GB
Délai: avant la chirurgie, jour postopératoire 1
Numération des globules blancs dans le sang
avant la chirurgie, jour postopératoire 1
NEU
Délai: avant la chirurgie, jour postopératoire 1
numération des neutrophiles dans le sang
avant la chirurgie, jour postopératoire 1
NEU(%)
Délai: avant la chirurgie, jour postopératoire 1
pourcentage de neutrophiles dans le sang
avant la chirurgie, jour postopératoire 1
TV
Délai: avant la chirurgie, premier jour postopératoire
Volume Courant
avant la chirurgie, premier jour postopératoire
MVV
Délai: avant la chirurgie, jour postopératoire 1
volume minute de ventilation
avant la chirurgie, jour postopératoire 1
RR
Délai: avant la chirurgie, jour postopératoire 1
fréquence respiratoire
avant la chirurgie, jour postopératoire 1
Complications pulmonaires postopératoires
Délai: jour postopératoire 1, 2 et 3
L'incidence des complications pulmonaires postopératoires a été évaluée selon la définition de l'évaluation du risque respiratoire chez les patients chirurgicaux en Catalogne (ARISCAT).
jour postopératoire 1, 2 et 3
La durée du séjour hospitalier postopératoire
Délai: Du premier jour après la chirurgie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 mois.
Les jours passés à l'hôpital après l'opération
Du premier jour après la chirurgie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 mois.
Coûts d'hospitalisation postopératoire
Délai: Du premier jour après l'opération jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 mois.
Tous les frais coûtent postopératoirement
Du premier jour après l'opération jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ling Dan, BD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) seront disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles lors de leur publication et conservées pendant 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner