Effect van Dexmedetomidine op longbescherming bij oudere patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan voor colorectale kanker (Dex)
27 januari 2026 bijgewerkt door: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effect van Dexmedetomidine op Longbescherming bij Oudere Patiënten die Laparoscopische Chirurgie Onderwegen voor Colorectale Kanker
De primaire verandering in verouderend longweefsel bij ouderen is atrofie, wat leidt tot een significante afname van de ventilatoire functie.
Intraoperatieve mechanische ventilatie vermindert de longcompliantie en ventilatoire functie bij oudere patiënten verder, waardoor ze vatbaarder zijn voor respiratoire disfunctie en postoperatieve pulmonale complicaties, wat de patiëntveiligheid en het postoperatief herstel ernstig beïnvloedt.
Dexmedetomidine is een zeer selectieve α2-adrenerge receptoragonist, en verschillende studies hebben aangetoond dat intraveneuze infusie van dexmedetomidine longbeschermende effecten had tijdens thoraxchirurgie met eenlongventilatie.
Eén studie vond echter dat continue intraveneuze dexmedetomidine-infusie tijdens aortachirurgie met lage temperatuur hartstilstand de perioperatieve respiratoire mechanica en oxygenatie niet verbeterde.
Daarom is het doel van dit project om de longbeschermende effecten van continue intraveneuze infusie van dexmedetomidine te onderzoeken tijdens laparoscopische chirurgie bij oudere patiënten met rectum- of sigmoïdcolonkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naarmate het lichaam ouder wordt, ondergaan alle organen en weefsels geleidelijk veroudering. Onderzoek heeft aangetoond dat veroudering na de leeftijd van 60 jaar steeds belangrijker wordt, waarbij de belangrijkste verandering in longweefselveroudering atrofie en een aanzienlijke afname van de ventilatoire functie is. Bij oudere patiënten die een operatie ondergaan, vermindert mechanische beademing tijdens de operatie de longcompliantie verder, wat leidt tot een verhoogd risico op respiratoire disfunctie en postoperatieve pulmonale complicaties, wat de veiligheid van de patiënt en het postoperatieve herstel ernstig beïnvloedt. Bovendien is laparoscopische chirurgie vanwege de voordelen, zoals minimaal trauma, minder postoperatieve pijn en sneller wondherstel, geleidelijk een essentiële chirurgische benadering geworden. Tijdens de operatie kunnen echter pneumoperitoneum en de koplaagstand diafragmatische elevatie, verhoogde thoracale druk, verhoogde luchtwegdruk, verminderde longcompliantie en verdere verergering van respiratoire disfunctie en postoperatieve pulmonale complicaties veroorzaken. Daarom is het verkennen van effectieve maatregelen om de longen tijdens de perioperatieve periode te beschermen altijd een cruciaal onderzoeksgebied voor anesthesiologen geweest.
Dexmedetomidine is een zeer selectieve α2-adrenerge receptoragonist die voornamelijk functioneert als een sedativum en hypnoticum, vaak gebruikt als adjuvans in anesthesie. In recente jaren hebben sommige onderzoeken aangetoond dat intraveneuze infusie van dexmedetomidine tijdens eenlongventilatie in thoraxchirurgie een longbeschermende rol kan spelen door de inflammatoire respons te verminderen, oxidatieve stress te verbeteren, respiratoire mechanica te verbeteren, oxygenatie te verhogen en postoperatieve pulmonale complicaties te verminderen. Bij obese patiënten die laparoscopische sleeve gastrectomie ondergaan, kan continue intraveneuze infusie van dexmedetomidine de respiratoire mechanica verbeteren en de oxygenatie verhogen. Sommige onderzoeken hebben echter ook aangetoond dat constante intraveneuze infusie van dexmedetomidine tijdens thoracale aorta-chirurgie met lage temperatuur hartstilstand de perioperatieve respiratoire mechanica en oxygenatie niet verbetert. Bovendien is het onduidelijk of dexmedetomidine ook een longbeschermend effect heeft bij oudere patiënten die laparoscopische chirurgie in koplaagstand ondergaan.
Volgens de nieuwste gegevensstatistieken behoren de incidentie en mortaliteit van colorectale kanker tot de top vijf van kwaadaardige tumoren wereldwijd, waardoor het een van de belangrijkste kankers is die leven en gezondheid in gevaar brengen. Hoewel colorectale kanker een trend naar jongere leeftijd vertoont, wordt het nog steeds voornamelijk gezien bij oudere patiënten. Laparoscopische chirurgie voor tumorresectie is de primaire behandelingsmethode, en tijdens de operatie is een koplaagstand nodig om het operatiegebied volledig bloot te leggen. Aangezien de koplaaghoek hetzelfde is voor laparoscopische chirurgie van rectumkanker en sigmoïd colonkanker, richt dit project zich op oudere patiënten die laparoscopische rectum- of sigmoïd colonkankerchirurgie ondergaan. Het onderzoekt het longbeschermende effect van continue intraveneuze infusie van dexmedetomidine tijdens de operatie, wat richtlijnen biedt voor anesthesiemanagement bij deze patiëntengroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400000
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die electieve laparoscopische chirurgie ondergaan voor rectum- of sigmoïd colonkanker.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status classificatie I-III.
- Leeftijd ≥60 jaar en <85 jaar.
- Vrijwillige deelname en het vermogen om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met obesitas (BMI>28 kg/m2)
- Graad 3 hypertensieve patiënten (systolische bloeddruk ≥180 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥110 mmHg)
- Patiënten met acuut coronair syndroom, sinusbradycardie (hartslag <45 slagen/minuut), II of III graads atrioventriculair blok, of NYHA hartfalen klasse III of IV
- Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) (GOLD stadium III of IV), ernstig of ongecontroleerd bronchiaal astma, longinfecties, bronchiëctasieën, thoracale misvormingen, en borstkasziekten (zoals mediastinale tumoren en thoracale tumoren)
- Pulmonale arteriële druk ≥ 60 mmHg
- Patiënten met Child-Pugh klasse B of C leverfunctie
- Patiënten met chronische nierziekte stadium 4 of 5
- Patiënten met hyperthyreoïdie, feochromocytoom
- Patiënten met gehoor-, intellectuele-, communicatie- of cognitieve beperkingen
- Patiënten die om welke reden dan ook niet kunnen samenwerken met de studie, of die de onderzoeker ongeschikt acht voor opname in deze proef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dexmedetomidine
Na inductie van de anesthesie werd een intraveneuze infusie van dexmedetomidine toegediend met 1 μg/kg, voltooid binnen 20 minuten, gevolgd door een continue infusie van 0,3 μg/kg/uur tot 30 minuten voor het einde van de operatie.
|
Na inductie van anesthesie werd intraveneuze infusie van dexmedetomidine toegediend met 1μg/kg en binnen 20 minuten voltooid, gevolgd door continue infusie met 0,3μg/kg/u tot 30 minuten voor het einde van de operatie.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Na inductie van de anesthesie werd 0,25 ml/kg fysiologisch zoutoplossing binnen 20 minuten toegediend, gevolgd door een continue infusie van 0,075 ml/kg/u tot 30 minuten voor het einde van de operatie.
|
Na inductie van anesthesie werd 0,25 ml/kg fysiologisch zoutoplossing binnen 20 minuten geïnfuseerd, gevolgd door een continue infusie van 0,075 ml/kg/uur tot 30 minuten voor het einde van de operatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oxygenatie-index
Tijdsspanne: Wanneer patiënten de operatiekamer binnenkomen (T0), 5 minuten na voltooiing van pneumoperitoneum en trendelenburgpositie (T1), 30 (T2) en 60 (T3) minuten na trendelenburgpositie, wanneer de endotracheale tube wordt geëxtubeerd (ongeveer 30 minuten postoperatief, T4)
|
oxygenatie-index is de verhouding van de partiële druk van O2 in arterieel bloed tot de fractie geïnhaleerde zuurstof, namelijk de PaO2/FiO2-verhouding.
|
Wanneer patiënten de operatiekamer binnenkomen (T0), 5 minuten na voltooiing van pneumoperitoneum en trendelenburgpositie (T1), 30 (T2) en 60 (T3) minuten na trendelenburgpositie, wanneer de endotracheale tube wordt geëxtubeerd (ongeveer 30 minuten postoperatief, T4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PaCO₂
Tijdsspanne: Wanneer patiënten de operatiekamer binnenkomen (T0), 5 minuten na voltooiing van de pneumoperitoneum en trendelenburg-positie (T1), 30 (T2) en 60 (T3) minuten na de trendelenburg-positie, wanneer de endotracheale tube wordt geëxtubeerd (ongeveer 30 minuten postoperatief, T4)
|
arteriële koolstofdioxide druk bepaald door arteriële bloedgasmeting.
|
Wanneer patiënten de operatiekamer binnenkomen (T0), 5 minuten na voltooiing van de pneumoperitoneum en trendelenburg-positie (T1), 30 (T2) en 60 (T3) minuten na de trendelenburg-positie, wanneer de endotracheale tube wordt geëxtubeerd (ongeveer 30 minuten postoperatief, T4)
|
|
EtCO₂
Tijdsspanne: 5 minuten na het creëren van het pneumoperitoneum en de trendelenburgpositie (T1), 30 minuten na de trendelenburgpositie (T2), 60 minuten na de trendelenburgpositie (T3)
|
end-tidale koolstofdioxidedruk beoordeeld door arteriële bloedgasmeting.
|
5 minuten na het creëren van het pneumoperitoneum en de trendelenburgpositie (T1), 30 minuten na de trendelenburgpositie (T2), 60 minuten na de trendelenburgpositie (T3)
|
|
Pplat
Tijdsspanne: 5 minuten na het creëren van pneumoperitoneum en de Trendelenburg-positie (T1), 30 minuten na de Trendelenburg-positie (T2), 60 minuten na de Trendelenburg-positie (T3)
|
plateaudruk (Pplat) is de eind-inspiratoire luchtwegdruk en wordt gemeten net nadat de luchtstroom is opgehouden, wat automatisch wordt weergegeven op de anesthesiemachine.
|
5 minuten na het creëren van pneumoperitoneum en de Trendelenburg-positie (T1), 30 minuten na de Trendelenburg-positie (T2), 60 minuten na de Trendelenburg-positie (T3)
|
|
Piek
Tijdsspanne: 5 minuten na het tot stand brengen van pneumoperitoneum en trendelenburgpositie (T1), 30 minuten na trendelenburgpositie (T2), 60 minuten na trendelenburgpositie (T3)
|
de piekdruk in de luchtwegen is de hoogste druk gemeten tijdens de ademhalingscyclus en is een functie van zowel de weerstand van de luchtwegen als de compliantie van het ademhalingssysteem, die automatisch wordt weergegeven op de anesthesiemachine.
|
5 minuten na het tot stand brengen van pneumoperitoneum en trendelenburgpositie (T1), 30 minuten na trendelenburgpositie (T2), 60 minuten na trendelenburgpositie (T3)
|
|
longcompliantie
Tijdsspanne: 5 minuten na het tot stand brengen van pneumoperitoneum en trendelenburgpositie (T1), 30 minuten na trendelenburgpositie (T2), 60 minuten na trendelenburgpositie (T3)
|
longcompliantie wordt gedefinieerd als de verandering in longvolume voor een eenheidsverandering in transalveolaire druk, die automatisch wordt weergegeven op de anesthesiemachine.
|
5 minuten na het tot stand brengen van pneumoperitoneum en trendelenburgpositie (T1), 30 minuten na trendelenburgpositie (T2), 60 minuten na trendelenburgpositie (T3)
|
|
Vd/Vt
Tijdsspanne: 5 minuten na het tot stand brengen van pneumoperitoneum en trendelenburgpositie (T1), 30 minuten na trendelenburgpositie (T2), 60 minuten na trendelenburgpositie (T3)
|
Vd/Vt vertegenwoordigt de dode ruimte ventilatie, dat is het volume geventileerde lucht dat niet deelneemt aan gasuitwisseling.
Vd/Vt = 1.14 × (PaCO2-EtCO2) / PaCO2-0.005.
|
5 minuten na het tot stand brengen van pneumoperitoneum en trendelenburgpositie (T1), 30 minuten na trendelenburgpositie (T2), 60 minuten na trendelenburgpositie (T3)
|
|
Qs/Qt
Tijdsspanne: Wanneer patiënten de operatiekamer binnenkomen (T0), 5 minuten na voltooiing van de pneumoperitoneum en trendelenburgpositie (T1), 30 (T2) en 60 (T3) minuten na de trendelenburgpositie, bij het extuberen van de endotracheale tube (ongeveer 30 minuten postoperatief, T4)
|
Qs/Qt is een meting van pulmonale shunt.
Het beschrijft het percentage bloed dat de linkerkant van het hart bereikt zonder zuurstof op te nemen.
Qs/Qt = (CcO2 - CaO2) / (CcO2 - CvO2), waarbij CcO2 = pulmonaal eindcapillair O2-gehalte, hetzelfde als alveolair O2-gehalte, CaO2 = arterieel O2-gehalte, CvO2 = gemengd veneus O2-gehalte.
|
Wanneer patiënten de operatiekamer binnenkomen (T0), 5 minuten na voltooiing van de pneumoperitoneum en trendelenburgpositie (T1), 30 (T2) en 60 (T3) minuten na de trendelenburgpositie, bij het extuberen van de endotracheale tube (ongeveer 30 minuten postoperatief, T4)
|
|
PA-aO2
Tijdsspanne: Wanneer patiënten de operatiekamer binnenkomen (T0), 5 minuten na voltooiing van de pneumoperitoneum en trendelenburgpositie (T1), 30 (T2) en 60 (T3) minuten na de trendelenburgpositie, bij het extuberen van de endotracheale tube (ongeveer 30 minuten postoperatief, T4)
|
alveolair-arteriële zuurstofgradiënt meet het verschil tussen de zuurstofconcentratie in de longblaasjes en het arteriële systeem, wat kan worden verkregen uit de arteriële bloedgasmeting.
|
Wanneer patiënten de operatiekamer binnenkomen (T0), 5 minuten na voltooiing van de pneumoperitoneum en trendelenburgpositie (T1), 30 (T2) en 60 (T3) minuten na de trendelenburgpositie, bij het extuberen van de endotracheale tube (ongeveer 30 minuten postoperatief, T4)
|
|
SPO2
Tijdsspanne: Wanneer patiënten de operatiekamer binnenkomen (T0), 5 minuten na de trendelenburgpositie (T1), 30 (T2) en 60 (T3) minuten na de trendelenburgpositie, bij het extuberen van de endotracheale tube (ongeveer 30 minuten postoperatief, T4), postoperatieve dag 1-3
|
zuurstofsaturatie verwijst naar de hoeveelheid zuurstof die aan hemoglobine in arterieel bloed is gebonden.
|
Wanneer patiënten de operatiekamer binnenkomen (T0), 5 minuten na de trendelenburgpositie (T1), 30 (T2) en 60 (T3) minuten na de trendelenburgpositie, bij het extuberen van de endotracheale tube (ongeveer 30 minuten postoperatief, T4), postoperatieve dag 1-3
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Wanneer patiënten de operatiekamer binnenkomen (T0), 5 minuten na de Trendelenburg-positie (T1), 30 (T2) en 60 (T3) minuten na de Trendelenburg-positie, bij het extuberen van de endotracheale tube (ongeveer 30 minuten postoperatief, T4), postoperatieve dag 1-3
|
Systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, gemiddelde arteriële druk
|
Wanneer patiënten de operatiekamer binnenkomen (T0), 5 minuten na de Trendelenburg-positie (T1), 30 (T2) en 60 (T3) minuten na de Trendelenburg-positie, bij het extuberen van de endotracheale tube (ongeveer 30 minuten postoperatief, T4), postoperatieve dag 1-3
|
|
HR
Tijdsspanne: Wanneer patiënten de operatiekamer binnenkomen (T0), 5 minuten na de trendelenburgpositie (T1), 30 (T2) en 60 (T3) minuten na de trendelenburgpositie, bij extubatie van de endotracheale tube (ongeveer 30 minuten postoperatief, T4), postoperatieve dag 1-3
|
hartslag
|
Wanneer patiënten de operatiekamer binnenkomen (T0), 5 minuten na de trendelenburgpositie (T1), 30 (T2) en 60 (T3) minuten na de trendelenburgpositie, bij extubatie van de endotracheale tube (ongeveer 30 minuten postoperatief, T4), postoperatieve dag 1-3
|
|
Lac
Tijdsspanne: Wanneer patiënten de operatiekamer binnenkomen (T0), 5 (T1), 30 (T2) en 60 (T3) minuten na de trendelenburgpositie, en wanneer de tracheale tube werd geëxtubeerd (T4)
|
melkzuur in bloed
|
Wanneer patiënten de operatiekamer binnenkomen (T0), 5 (T1), 30 (T2) en 60 (T3) minuten na de trendelenburgpositie, en wanneer de tracheale tube werd geëxtubeerd (T4)
|
|
WBC
Tijdsspanne: voor de operatie, postoperatieve dag 1
|
Witte bloedcel telling in bloed
|
voor de operatie, postoperatieve dag 1
|
|
NEU
Tijdsspanne: voor de operatie, postoperatieve dag 1
|
neutrofielentelling in bloed
|
voor de operatie, postoperatieve dag 1
|
|
NEU(%)
Tijdsspanne: voor de operatie, postoperatieve dag 1
|
percentage neutrofielen in bloed
|
voor de operatie, postoperatieve dag 1
|
|
TV
Tijdsspanne: vóór de operatie, postoperatieve dag 1
|
Tidal Volume
|
vóór de operatie, postoperatieve dag 1
|
|
MVV
Tijdsspanne: voor de operatie, postoperatieve dag 1
|
minuutventilatievolume
|
voor de operatie, postoperatieve dag 1
|
|
RR
Tijdsspanne: voor de operatie, postoperatieve dag 1
|
ademhalingsfrequentie
|
voor de operatie, postoperatieve dag 1
|
|
Postoperatieve pulmonale complicaties
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1, 2 en 3
|
De incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties werd beoordeeld volgens de definitie van Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia (ARISCAT).
|
postoperatieve dag 1, 2 en 3
|
|
De lengte van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag na de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 maand.
|
Het aantal dagen dat in het ziekenhuis verbleven werd na de operatie
|
Vanaf de eerste dag na de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 maand.
|
|
Postoperatieve ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag na de operatie tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 maand.
|
Alle kosten postoperatief
|
Vanaf de eerste dag na de operatie tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ling Dan, BD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee SH, Kim N, Lee CY, Ban MG, Oh YJ. Effects of dexmedetomidine on oxygenation and lung mechanics in patients with moderate chronic obstructive pulmonary disease undergoing lung cancer surgery: A randomised double-blinded trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Apr;33(4):275-82. doi: 10.1097/EJA.0000000000000405.
- Jannu V, Dhorigol MG. Effect of Intraoperative Dexmedetomidine on Postoperative Pain and Pulmonary Function Following Video-assisted Thoracoscopic Surgery. Anesth Essays Res. 2020 Jan-Mar;14(1):68-71. doi: 10.4103/aer.AER_9_20. Epub 2020 Mar 16.
- Jiang H, Kang Y, Ge C, Zhang Z, Xie Y. One-lung ventilation patients: Clinical context of administration of different doses of dexmedetomidine. J Med Biochem. 2022 Apr 8;41(2):230-237. doi: 10.5937/jomb0-33870.
- Xia R, Xu J, Yin H, Wu H, Xia Z, Zhou D, Xia ZY, Zhang L, Li H, Xiao X. Intravenous Infusion of Dexmedetomidine Combined Isoflurane Inhalation Reduces Oxidative Stress and Potentiates Hypoxia Pulmonary Vasoconstriction during One-Lung Ventilation in Patients. Mediators Inflamm. 2015;2015:238041. doi: 10.1155/2015/238041. Epub 2015 Jul 26.
- Kostroglou A, Kapetanakis EI, Matsota P, Tomos P, Kostopanagiotou K, Tomos I, Siristatidis C, Papapanou M, Sidiropoulou T. Monitored Anesthesia Care with Dexmedetomidine Supplemented by Midazolam/Fentanyl versus Midazolam/Fentanyl Alone in Patients Undergoing Pleuroscopy: Effect on Oxygenation and Respiratory Function. J Clin Med. 2021 Aug 9;10(16):3510. doi: 10.3390/jcm10163510.
- Hasanin A, Taha K, Abdelhamid B, Abougabal A, Elsayad M, Refaie A, Amin S, Wahba S, Omar H, Kamel MM, Abdelwahab Y, Amin SM. Evaluation of the effects of dexmedetomidine infusion on oxygenation and lung mechanics in morbidly obese patients with restrictive lung disease. BMC Anesthesiol. 2018 Aug 14;18(1):104. doi: 10.1186/s12871-018-0572-y.
- Kim S, Park SJ, Nam SB, Song SW, Han Y, Ko S, Song Y. Pulmonary effects of dexmedetomidine infusion in thoracic aortic surgery under hypothermic circulatory arrest: a randomized placebo-controlled trial. Sci Rep. 2021 May 26;11(1):10975. doi: 10.1038/s41598-021-90210-w.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colorectale neoplasmata
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Longziekten
- Colon Ziekten
- Sigmoïde ziekten
- Thoracale verwondingen
- Koloniale neoplasmata
- Rectale neoplasmata
- Longletsel
- Sigmoïde neoplasmata
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Farmaceutische voorbereidingen
- Azoles
- Imidazolen
- Anorganische chemicaliën
- Chloorverbindingen
- Crystalloid -oplossingen
- Isotone oplossingen
- Oplossingen
- Natriumverbindingen
- Chloriden
- Zoutzuur
- Dexmedetomidine
- Zoutoplossing
- Natriumchloride
Andere studie-ID-nummers
- Research NO. 64 for 2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen bij de corresponderende auteur beschikbaar zijn wanneer dit nodig is.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn wanneer gepubliceerd en worden 5 jaar bewaard.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die een methodologisch onderbouwd voorstel indienen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .