Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dexmedetomidinu na ochranu plic u starších pacientů podstupujících laparoskopickou operaci kolorektálního karcinomu (Dex)

27. ledna 2026 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Hlavní změnou ve stárnoucí plicní tkáni u starších lidí je atrofie, která vede k významnému poklesu ventilační funkce. Intraoperační mechanická ventilace dále snižuje plicní poddajnost a ventilační funkci u starších pacientů, což je činí náchylnějšími k respirační dysfunkci a pooperačním plicním komplikacím, což vážně ovlivňuje bezpečnost pacienta a pooperační zotavení. Dexmedetomidin je vysoce selektivní agonista α2-adrenergních receptorů a několik studií zjistilo, že intravenózní infuze dexmedetomidinu vykazovala plicní protektivní účinky během torakální chirurgie s jednoplícní ventilací. Avšak jedna studie zjistila, že kontinuální intravenózní infuze dexmedetomidinu během aortální chirurgie s nízkoteplotní srdeční zástavou nezlepšila perioperační respirační mechaniku a oxygenaci. Proto tento projekt usiluje o prozkoumání plicních protektivních účinků kontinuální intravenózní infuze dexmedetomidinu během laparoskopické chirurgie u starších pacientů s rakovinou rekta nebo sigmatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak tělo stárne, všechny orgány a tkáně postupně podléhají stárnutí. Výzkum zjistil, že stárnutí se stává stále významnějším po 60. roce věku, přičemž hlavní změnou při stárnutí plicní tkáně je atrofie a výrazné snížení ventilační funkce. U starších pacientů podstupujících operaci mechanická ventilace během chirurgického zákroku dále snižuje plicní poddajnost, což vede ke zvýšenému riziku respirační dysfunkce a pooperačních plicních komplikací, což vážně ovlivňuje bezpečnost pacienta a pooperační zotavení. Navíc díky svým výhodám, jako je minimální trauma, menší pooperační bolest a rychlejší hojení ran, se laparoskopická chirurgie postupně stala nezbytným chirurgickým přístupem. Během operace však pneumoperitoneum a poloha v Trendelenburgově poloze mohou způsobit elevaci bránice, zvýšení nitrohrudního tlaku, zvýšení tlaku v dýchacích cestách, snížení plicní poddajnosti a další zhoršení respirační dysfunkce a pooperačních plicních komplikací. Proto je zkoumání účinných opatření k ochraně plic v perioperačním období vždy klíčovým výzkumným směrem pro anesteziology.

Dexmedetomidin je vysoce selektivní agonista α2-adrenergních receptorů, který funguje především jako sedativum a hypnotikum a často se používá jako adjuvantum v anestezii. V posledních letech některé studie zjistily, že intravenózní infuze dexmedetomidinu během jednostranné plicní ventilace v hrudní chirurgii může hrát roli při ochraně plic snížením zánětlivé odpovědi, zlepšením oxidačního stresu, zlepšením respirační mechaniky, zvýšením oxygenace a snížením pooperačních plicních komplikací. U obézních pacientů podstupujících laparoskopickou sleeve gastrektomii může kontinuální intravenózní infuze dexmedetomidinu zlepšit respirační mechaniku a zvýšit oxygenaci. Některé studie však také zjistily, že konstantní intravenózní infuze dexmedetomidinu během operace hrudní aorty s nízkoteplotní srdeční zástavou nezlepšuje perioperační respirační mechaniku a oxygenaci. Kromě toho není jasné, zda má dexmedetomidin také ochranný účinek na plíce u starších pacientů podstupujících laparoskopickou operaci v Trendelenburgově poloze.

Podle nejnovějších statistických údajů se incidence a úmrtnost kolorektálního karcinomu řadí mezi pět nejčastějších maligních nádorů na světě, což z něj činí jeden z hlavních nádorů ohrožujících život a zdraví. Ačkoliv se kolorektální karcinom vyznačuje trendem k mladšímu věku, stále se vyskytuje především u starších pacientů. Laparoskopická chirurgie k odstranění nádoru je primární léčebnou metodou a během operace je vyžadována Trendelenburgova poloha pro plné vystavení operačního pole. Protože úhel Trendelenburgovy polohy je stejný pro laparoskopickou operaci rakoviny konečníku a sigmatu, tento projekt se zaměřuje na starší pacienty podstupující laparoskopickou operaci rakoviny konečníku nebo sigmatu. Zkoumá ochranný účinek na plíce kontinuální intravenózní infuze dexmedetomidinu během operace a poskytuje vodítko pro anesteziologickou péči u této skupiny pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400000
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstupující elektivní laparoskopickou operaci pro karcinom rekta nebo sigmatu.
  2. Klasifikace fyzického stavu podle American Society of Anesthesiologists (ASA) I–III.
  3. Věk ≥60 let a <85 let.
  4. Dobrovolná účast a schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s obezitou (BMI>28 kg/m²)
  2. Pacienti s hypertenzí 3. stupně (systolický tlak ≥180 mmHg a/nebo diastolický tlak ≥110 mmHg)
  3. Pacienti s akutním koronárním syndromem, sinusovou bradykardií (tepová frekvence <45 tepů/minutu), atrioventrikulárním blokem II. nebo III. stupně, nebo srdečním selháním NYHA třídy III nebo IV
  4. Pacienti s anamnézou těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) (stadium GOLD III nebo IV), těžkého nebo nekontrolovaného bronchiálního astmatu, plicních infekcí, bronchiektázií, deformit hrudníku a hrudních onemocnění (jako jsou mediastinální nádory a nádory hrudníku)
  5. Tlak v plicnici ≥ 60 mmHg
  6. Pacienti s jaterní funkcí Child-Pugh třídy B nebo C
  7. Pacienti s chronickým onemocněním ledvin stadia 4 nebo 5
  8. Pacienti s hypertyreózou, feochromocytomem
  9. Pacienti se sluchovým, intelektuálním, komunikačním nebo kognitivním postižením
  10. Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu nemohou spolupracovat se studií, nebo které výzkumník považuje za nevhodné pro zařazení do této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexmedetomidin
Po indukci anestezie byla podána intravenózní infuze dexmedetomidinu v dávce 1 μg/kg a dokončena do 20 minut, následována kontinuální infuzí 0,3 μg/kg/h až do 30 minut před koncem operace.
Lék: Dexmedetomidin
Po indukci anestezie byla podána intravenózní infuze dexmedetomidinu v dávce 1 μg/kg, která byla dokončena do 20 minut, následována kontinuální infuzí v dávce 0,3 μg/kg/h až do 30 minut před ukončením operace.
Ostatní jména:
  • Dexmedetomidin hydrochlorid
Komparátor placeba: Kontrola
Po indukci anestezie bylo infundováno 0,25 ml/kg fyziologického roztoku během 20 minut, následované kontinuální infuzí 0,075 ml/kg/h až do 30 minut před koncem operace.
Jiný: Fyziologický roztok
Po indukci anestezie bylo podáno 0,25 ml/kg fyziologického roztoku během 20 minut, následované kontinuální infuzí 0,075 ml/kg/h až do 30 minut před koncem operace.
Ostatní jména:
  • Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oxygenační index
Časové okno: Když pacienti vstoupí do operačního sálu (T0), 5 minut po dokončení pneumoperitonea a trendelenburgovy polohy (T1), 30 (T2) a 60 (T3) minut po trendelenburgově poloze, při extubaci endotracheální kanyly (přibližně 30 minut po operaci, T4)
index oxygenace je poměr parciálního tlaku O2 v arteriální krvi ke frakci inspirovaného kyslíku, konkrétně poměr PaO2/FiO2.
Když pacienti vstoupí do operačního sálu (T0), 5 minut po dokončení pneumoperitonea a trendelenburgovy polohy (T1), 30 (T2) a 60 (T3) minut po trendelenburgově poloze, při extubaci endotracheální kanyly (přibližně 30 minut po operaci, T4)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PaCO2
Časové okno: Když pacienti vstoupí na operační sál (T0), 5 minut po dokončení pneumoperitonea a Trendelenburgovy polohy (T1), 30 (T2) a 60 (T3) minut po Trendelenburgově poloze, když se extubuje endotracheální trubice (přibližně 30 minut po operaci, T4)
arteriální tlak oxidu uhličitého stanovený měřením arteriální krevní plyny.
Když pacienti vstoupí na operační sál (T0), 5 minut po dokončení pneumoperitonea a Trendelenburgovy polohy (T1), 30 (T2) a 60 (T3) minut po Trendelenburgově poloze, když se extubuje endotracheální trubice (přibližně 30 minut po operaci, T4)
EtCO₂
Časové okno: 5 minut po zavedení pneumoperitonea a polohy Trendelenburg (T1), 30 minut po poloze Trendelenburg (T2), 60 minut po poloze Trendelenburg (T3)
parciální tlak oxidu uhličitého na konci výdechu stanovený měřením krevních plynů v arteriální krvi.
5 minut po zavedení pneumoperitonea a polohy Trendelenburg (T1), 30 minut po poloze Trendelenburg (T2), 60 minut po poloze Trendelenburg (T3)
Pplat
Časové okno: 5 minut po zavedení pneumoperitonea a polohy trendelenburg (T1), 30 minut po poloze trendelenburg (T2), 60 minut po poloze trendelenburg (T3)
platóvý tlak (Pplat) je tlak v dýchacích cestách na konci nádechu a měří se ihned po ukončení proudění vzduchu, což se automaticky zobrazuje na anestetickém přístroji.
5 minut po zavedení pneumoperitonea a polohy trendelenburg (T1), 30 minut po poloze trendelenburg (T2), 60 minut po poloze trendelenburg (T3)
Ppeak
Časové okno: 5 minut po zavedení pneumoperitonea a polohy Trendelenburg (T1), 30 minut po poloze Trendelenburg (T2), 60 minut po poloze Trendelenburg (T3)
špičkový tlak v dýchacích cestách je nejvyšší tlak naměřený během dýchacího cyklu a je funkcí jak odporu dýchacích cest, tak poddajnosti dýchacího systému, který se automaticky zobrazuje na anesteziologickém přístroji.
5 minut po zavedení pneumoperitonea a polohy Trendelenburg (T1), 30 minut po poloze Trendelenburg (T2), 60 minut po poloze Trendelenburg (T3)
plicní compliance
Časové okno: 5 minut po zavedení pneumoperitonea a polohy Trendelenburg (T1), 30 minut po poloze Trendelenburg (T2), 60 minut po poloze Trendelenburg (T3)
plicní compliance je definována jako změna plicního objemu při jednotkové změně transalveolárního tlaku, která se automaticky zobrazuje na anesteziologickém přístroji.
5 minut po zavedení pneumoperitonea a polohy Trendelenburg (T1), 30 minut po poloze Trendelenburg (T2), 60 minut po poloze Trendelenburg (T3)
Vd/Vt
Časové okno: 5 minut po vytvoření pneumoperitonea a polohy trendelenburg (T1), 30 minut po poloze trendelenburg (T2), 60 minut po poloze trendelenburg (T3)
Vd/Vt představuje ventilaci mrtvého prostoru, což je objem větraného vzduchu, který se nepodílí na výměně plynů. Vd/Vt = 1,14 × (PaCO2-EtCO2) / PaCO2-0,005.
5 minut po vytvoření pneumoperitonea a polohy trendelenburg (T1), 30 minut po poloze trendelenburg (T2), 60 minut po poloze trendelenburg (T3)
Qs/Qt
Časové okno: Když pacienti vstoupí do operačního sálu (T0), 5 minut po dokončení pneumoperitonea a trendelenburgovy polohy (T1), 30 (T2) a 60 (T3) minut po trendelenburgově poloze, při extubaci endotracheální trubice (přibližně 30 minut po operaci, T4)
Qs/Qt je měření plicního zkratu. Popisuje procento krve, která dosáhne levé strany srdce bez toho, aby načerpala kyslík. Qs/Qt = (CcO2 - CaO2) / (CcO2 - CvO2), kde CcO2 = obsah O2 v plicních koncových kapilárách, stejný jako obsah O2 v alveolech, CaO2 = arteriální obsah O2, CvO2 = smíšený žilní obsah O2.
Když pacienti vstoupí do operačního sálu (T0), 5 minut po dokončení pneumoperitonea a trendelenburgovy polohy (T1), 30 (T2) a 60 (T3) minut po trendelenburgově poloze, při extubaci endotracheální trubice (přibližně 30 minut po operaci, T4)
PA-aO2
Časové okno: Když pacienti vstoupí na operační sál (T0), 5 minut po dokončení pneumoperitonea a trendelenburgovy polohy (T1), 30 (T2) a 60 (T3) minut po trendelenburgově poloze, při extubaci endotracheální trubice (přibližně 30 minut po operaci, T4)
alveolárně-arteriální kyslíkový gradient měří rozdíl mezi koncentrací kyslíku v alveolech a arteriálním systému, který lze získat z měření arteriálních krevních plynů.
Když pacienti vstoupí na operační sál (T0), 5 minut po dokončení pneumoperitonea a trendelenburgovy polohy (T1), 30 (T2) a 60 (T3) minut po trendelenburgově poloze, při extubaci endotracheální trubice (přibližně 30 minut po operaci, T4)
SPO2
Časové okno: Když pacienti vstoupí do operačního sálu (T0), 5 minut po trendelenburgově poloze (T1), 30 (T2) a 60 (T3) minut po trendelenburgově poloze, při extubaci endotracheální trubice (přibližně 30 minut po operaci, T4), 1. až 3. den po operaci
saturace kyslíkem označuje množství kyslíku vázaného na hemoglobin v arteriální krvi.
Když pacienti vstoupí do operačního sálu (T0), 5 minut po trendelenburgově poloze (T1), 30 (T2) a 60 (T3) minut po trendelenburgově poloze, při extubaci endotracheální trubice (přibližně 30 minut po operaci, T4), 1. až 3. den po operaci
Krevní tlak
Časové okno: Když pacienti vstoupí do operačního sálu (T0), 5 minut po trendelenburgově poloze (T1), 30 (T2) a 60 (T3) minut po trendelenburgově poloze, při extubaci endotracheální trubice (přibližně 30 minut po operaci, T4), 1.–3. pooperační den
Systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední arteriální tlak
Když pacienti vstoupí do operačního sálu (T0), 5 minut po trendelenburgově poloze (T1), 30 (T2) a 60 (T3) minut po trendelenburgově poloze, při extubaci endotracheální trubice (přibližně 30 minut po operaci, T4), 1.–3. pooperační den
SR
Časové okno: Když pacienti vstoupí na operační sál (T0), 5 minut po Trendelenburgově poloze (T1), 30 (T2) a 60 (T3) minut po Trendelenburgově poloze, při extubaci endotracheální trubice (přibližně 30 minut po operaci, T4), 1.–3. pooperační den
tepová frekvence
Když pacienti vstoupí na operační sál (T0), 5 minut po Trendelenburgově poloze (T1), 30 (T2) a 60 (T3) minut po Trendelenburgově poloze, při extubaci endotracheální trubice (přibližně 30 minut po operaci, T4), 1.–3. pooperační den
Lak
Časové okno: Když pacienti vstoupí do operačního sálu (T0), 5 (T1), 30 (T2) a 60 (T3) minut po trendelenburgově poloze a když byla tracheální trubice extubována (T4)
kyselina mléčná v krvi
Když pacienti vstoupí do operačního sálu (T0), 5 (T1), 30 (T2) a 60 (T3) minut po trendelenburgově poloze a když byla tracheální trubice extubována (T4)
WBC
Časové okno: před operací, první pooperační den
Stanovení počtu bílých krvinek v krvi
před operací, první pooperační den
NEU
Časové okno: před operací, 1. pooperační den
počet neutrofilů v krvi
před operací, 1. pooperační den
NEU(%)
Časové okno: před operací, první den po operaci
procento neutrofilů v krvi
před operací, první den po operaci
TV
Časové okno: před operací, 1. den po operaci
Tidal Volume
před operací, 1. den po operaci
MVV
Časové okno: před operací, 1. pooperační den
minutová ventilace
před operací, 1. pooperační den
RR
Časové okno: před operací, 1. pooperační den
frekvence dýchání
před operací, 1. pooperační den
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: 1., 2. a 3. pooperační den
Výskyt pooperačních plicních komplikací byl hodnocen podle definice Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia (ARISCAT).
1., 2. a 3. pooperační den
Délka pobytu v nemocnici po operaci
Časové okno: Od prvního dne po operaci až do data propuštění z nemocnice, sledováno až 1 měsíc.
Počet dnů strávených v nemocnici po operaci
Od prvního dne po operaci až do data propuštění z nemocnice, sledováno až 1 měsíc.
Náklady na hospitalizaci po operaci
Časové okno: Od prvního dne po operaci do data propuštění z nemocnice, hodnoceno až 1 měsíc.
Všechny poplatky po operaci
Od prvního dne po operaci do data propuštění z nemocnice, hodnoceno až 1 měsíc.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ling Dan, BD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Research NO. 64 for 2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) budou k dispozici u odpovídajícího autora v případě potřeby.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění a budou uchovávána po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytnou metodologicky podložený návrh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit