덱스트로스 또는 식염수로 희석한 부피바카인의 쇄골하 차단 결과에 미치는 영향
5% 덱스트로스와 0.9% NaCl로 부피바카인을 희석하는 것이 쇄골하 블록의 차단 성공률과 진통 지속 시간에 미치는 영향
D5W는 오랫동안 수분 공급과 에너지 보충을 위한 정맥 내 주입액으로 사용되어 왔으며, 최근에는 신경 주변 주사 요법과 초음파 유도 하이드로디섹션에서 임상적 관심이 증가하고 있습니다. D5W는 신경 주위 유착을 기계적으로 해리하고 신경성 염증을 잠재적으로 조절하여 포착 신경병증에서 통증 및 기능적 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 대조적으로, 0.9% 염화나트륨(일반 식염수)은 말초 신경 차단에서 국소 마취제의 희석 매체로 일상적으로 사용됩니다. 그러나 최근 증거는 D5W와 같은 대체 희석제가 차단 시작 및 효능에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
쇄골하 차단은 상지 수술을 위한 신뢰할 수 있는 마취 및 수술 후 진통을 제공하는 상완 신경총 마취에 널리 사용되는 초음파 유도 기술입니다. 이 연구는 쇄골하 차단을 받는 환자에서 부피카인을 D5W 또는 0.9% NaCl로 희석하는 것이 차단 성공률과 진통 지속 시간에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 2차 결과 변수로는 차단 시작 특성, 감각 및 운동 차단 양상, 수술 주기적 진통제 요구량이 포함됩니다. 연구 결과는 일상적인 국소 마취 실무에서 D5W가 식염수에 대한 안전하고 효과적인 대체 희석제인지 판단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
D5W)는 전통적으로 수액 공급과 열량 지원을 위해 정맥 내 주사액으로 사용되어 왔습니다. 최근 몇 년 동안 D5W는 혁신적인 신경주변 주사 요법 및 초음파 유도 하이드로디섹션 기법에서의 사용으로 점점 더 많은 관심을 받고 있으며, 특히 말초 신경 포착 증후군의 치료에 활용되고 있습니다. 임상 및 무작위 대조 연구에 따르면, 신경주변 D5W 하이드로디섹션은 압박된 신경 주위의 섬유성 조직을 기계적으로 분리하고, 신경주변 혈류를 개선하며, 통증을 감소시키고, 수근관 증후군 및 대퇴신경통과 같은 상태에서 감각 및 기능 회복을 촉진할 수 있음이 입증되었습니다. 기계적 효과 외에도, D5W는 신경성 염증을 조절하고, 국소 포도당 관련 기전을 통해 통증 수용체 C-섬유 활동을 조절하며, 잠재적으로 신경재생 과정을 촉진하는 것으로 생각됩니다.
일상적인 국소 마취 실무에서, 0.9% 염화나트륨(생리식염수)은 말초 신경 차단을 위해 원하는 부피와 농도를 달성하기 위한 국소 마취제의 가장 일반적으로 사용되는 희석제입니다. 그러나 실험적 및 임상적 데이터는 생리식염수의 나트륨 함량과 물리화학적 특성이 신경 차단의 시작과 질에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 일부 연구에서는 국소 마취제를 생리식염수 대신 D5W로 희석할 때 감각 차단 시작이 더 빠르다고 보고하여, 희석제 선택이 차단 특성에 영향을 줄 수 있음을 시사합니다.
쇄골하 상완신경총 차단은 중간 및 원위 상지 수술에 대해 신뢰할 수 있는 마취 및 수술 후 진통을 제공하는 잘 확립된 초음파 유도 기법입니다. 신경 구조의 시각화는 일상적인 임상 실무에서 최적화된 국소 마취제 확산과 일관된 차단 성능을 가능하게 합니다.
이 연구는 초음파 유도 쇄골하 차단을 받는 환자에서 부피바카인을 D5W 또는 0.9% NaCl로 희석하는 것이 차단 성공률과 진통 지속 시간에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다. 2차 평가 변수로는 감각 및 운동 차단 시작 시간, 차단 품질, 수술 후 진통제 소비량 및 안전성 매개변수가 포함될 것입니다. 대체 희석 전략을 조사함으로써, 이 연구는 말초 신경 차단 기법을 최적화하고 환자 중심의 임상 결과를 개선하는 데 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Burçin Alaçam
- 전화번호: +905465903851
- 이메일: burcin.ersoy90@gmail.com
연구 장소
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Sakarya, 터키 (Türkiye), 54100
- 모병
- Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
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연락하다:
- Burçin Alaçam
- 전화번호: +905465903851
- 이메일: burcin.ersoy90@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기로 동의하고 서면 동의서를 제공하는 환자
- 상지 선택적 수술 예정으로 마취 관리에 쇄골하 차단이 적합하다고 판단되는 환자
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 말초 신경 차단 예정 부위에서 신경학적 검사가 정상인 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하거나 동의서 제공을 거절하는 환자
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 과민 반응 병력
- 체질량지수(BMI) ≥ 30 kg/m²
- 체중 40kg 미만
- 18세 미만 또는 65세 초과
- 중요한 심장 질환 병력(예: 부정맥, 전도 장애)
- 응고 장애 존재(국제 표준화 비율[INR] > 1.5 및/또는 혈소판 수 < 100,000/mm³)
- 간부전 또는 중증 간 기능 장애
- 임신 환자
- 계획된 말초 차단 부위의 감염
- 말초 신경 차단 예정 부위의 신경학적 결손 존재
- 조절되지 않은 당뇨병 및/또는 확립된 당뇨병성 신경병증이 있는 환자
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 IV
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 D
이 그룹의 참가자는 5% 포도당 용액(D5W)으로 1:1 비율로 희석한 부피바카인을 사용하여 초음파 유도하 쇄골하 상완신경얼기 차단술을 받게 됩니다. 이는 미리 정해진 총 주사 용량(예: 총 30mL)을 달성하기 위함입니다.
차단술은 숙련된 마취통증의학과 의사가 표준화된 무균 상태에서 시행합니다.
차단 성공 여부, 감각 및 운동 차단 특성, 진통 지속 시간, 수술 후 진통제 요구량을 평가하고 기록할 것입니다.
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모든 적격 참가자는 책임 연구자가 연구 목표, 절차, 잠재적 위험 및 이점에 대해 상세히 설명하고, 등록 전에 모든 질문에 답변할 것입니다. 연구 관련 절차가 시작되기 전에 각 참가자로부터 서면 동의서를 받을 것입니다. 초음파 유도 쇄골하 차단 후, 무균 일회용 바늘을 사용한 침자 검사로 감각 차단 평가가 수행됩니다. 가벼운 자극이 차단된 사지의 팔신경총 가지에 해당하는 피부 분절 영역에 적용됩니다. 참가자는 반대쪽 사지와 감각을 비교하고 지각된 감각을 "정상", "감소" 또는 "없음"으로 보고하도록 요청받을 것입니다. 감각 차단 평가는 차단 투여 후 5, 10, 15, 20, 30분에 수행됩니다. 감각 차단 발현 시간은 참가자가 침자 감각이 없다고 보고하는 시점으로 정의됩니다. |
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실험적: 그룹 S
이 그룹의 참가자들은 0.9% 염화나트륨(일반 식염수)과 1:1 비율로 희석된 부피바카인을 사용하여 초음파 유도하 쇄골하 상완신경총 차단술을 받게 됩니다. 이는 미리 정해진 총 주입 용량(예: 총 30mL)을 달성하기 위함입니다.
이 차단술은 숙련된 마취통증의학과 전문의가 표준화된 무균 상태에서 수행됩니다.
차단 성공 여부, 감각 및 운동 차단 특성, 진통 지속 시간, 수술 후 진통 요구 사항이 평가 및 기록됩니다.
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모든 적격 참가자는 책임 연구자가 연구 목표, 절차, 잠재적 위험 및 이점에 대해 상세히 설명하고, 등록 전에 모든 질문에 답변할 것입니다. 연구 관련 절차가 시작되기 전에 각 참가자로부터 서면 동의서를 받을 것입니다. 초음파 유도 쇄골하 차단 후, 무균 일회용 바늘을 사용한 침자 검사로 감각 차단 평가가 수행됩니다. 가벼운 자극이 차단된 사지의 팔신경총 가지에 해당하는 피부 분절 영역에 적용됩니다. 참가자는 반대쪽 사지와 감각을 비교하고 지각된 감각을 "정상", "감소" 또는 "없음"으로 보고하도록 요청받을 것입니다. 감각 차단 평가는 차단 투여 후 5, 10, 15, 20, 30분에 수행됩니다. 감각 차단 발현 시간은 참가자가 침자 감각이 없다고 보고하는 시점으로 정의됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단 발현 시간
기간: 블록 투여 후 5, 10, 15, 20, 30분에 평가되었습니다.
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감각 차단 시작 시간은 초음파 유도하 쇄골하 차단 완료 시점부터 참가자가 무균 바늘 자극 검사를 사용하여 평가한 상완 신경얼기의 가지에 해당하는 피부 분절 영역에서 바늘 자극 감각의 완전한 소실을 보고할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
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블록 투여 후 5, 10, 15, 20, 30분에 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 차단 지속 시간
기간: 차단 효과부터 완전한 운동 기능 회복까지(수술 후 최대 24시간).
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운동 차단 지속 시간은 운동 차단 시작 시점(수정된 상지 Bromage 척도 ≥1)부터 Bromage 점수 0으로 완전히 회복될 때까지의 시간으로 정의됩니다.
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차단 효과부터 완전한 운동 기능 회복까지(수술 후 최대 24시간).
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수술 중 추가적인 마취제 또는 진통제 중재 필요
기간: 수술 중 기간 동안
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수술 중 추가 마취 또는 진통 개입 필요 여부는 이진 결과(예/아니오)로 기록되며, 해당되는 경우 총 추가 약물 소비량도 기록됩니다.
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수술 중 기간 동안
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수술 후 진통 효과
기간: 수술 후 2, 6, 12, 24시간.
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수술 후 통증 강도는 Visual Analog Scale (VAS; 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)을 사용하여 수술 후 2, 6, 12, 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 2, 6, 12, 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAU-ANE-BA-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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