Impacto de la Dilución de Bupivacaína con Dextrosa o Suero Salino en los Resultados del Bloqueo Infraclavicular
El Efecto de Diluir Bupivacaína con Dextrosa al 5% y NaCl al 0.9% en el Éxito del Bloqueo y la Duración de la Analgesia en el Bloqueo Infraclavicular
La solución de dextrosa al 5% (D5W) se ha utilizado durante mucho tiempo como fluido intravenoso para hidratación y suplementación energética, y recientemente ha despertado un creciente interés clínico en terapias de inyección perineural y hidrodisección guiada por ultrasonido. Se ha demostrado que la D5W mejora el dolor y los resultados funcionales en neuropatías por atrapamiento al liberar mecánicamente las adherencias perineurales y potencialmente modular la inflamación neurogénica. En contraste, el cloruro de sodio al 0,9% (suero salino normal) se utiliza rutinariamente como medio de dilución para anestésicos locales en bloqueos nerviosos periféricos; sin embargo, evidencia emergente sugiere que diluyentes alternativos como la D5W pueden influir en el inicio y la eficacia del bloqueo.
El bloqueo infraclavicular es una técnica guiada por ultrasonido comúnmente utilizada para la anestesia del plexo braquial, proporcionando anestesia confiable y analgesia postoperatoria para cirugía de la extremidad superior. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de diluir bupivacaína con D5W o NaCl al 0,9% en el éxito del bloqueo y la duración de la analgesia en pacientes sometidos a bloqueo infraclavicular. Los resultados secundarios incluyen características del inicio del bloqueo, perfiles de bloqueo sensorial y motor, y requerimientos analgésicos perioperatorios. Los hallazgos pueden ayudar a determinar si la D5W representa una alternativa diluyente segura y efectiva al suero salino en la práctica de anestesia regional de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La solución de dextrosa al 5% (D5W) se ha utilizado tradicionalmente como líquido intravenoso para proporcionar hidratación y apoyo calórico. En los últimos años, la D5W ha ganado una atención creciente por su uso en terapias innovadoras de inyección perineural y técnicas de hidrodisección guiadas por ultrasonido, particularmente en el manejo de síndromes de atrapamiento nervioso periférico. Estudios clínicos y controlados aleatorizados han demostrado que la hidrodisección perineural con D5W puede separar mecánicamente los tejidos fibróticos que rodean los nervios comprimidos, mejorar el flujo sanguíneo perineural, reducir el dolor y mejorar la recuperación sensorial y funcional en afecciones como el síndrome del túnel carpiano y la meralgia parestésica. Más allá de sus efectos mecánicos, también se cree que la D5W modula la inflamación neurogénica, regula la actividad de las fibras C nociceptivas a través de mecanismos locales relacionados con la glucosa y potencialmente promueve procesos neuroregenerativos.
En la práctica habitual de anestesia regional, el cloruro de sodio al 0,9% (solución salina normal) es el diluyente más utilizado para los anestésicos locales para alcanzar el volumen y concentración deseados para los bloqueos nerviosos periféricos. Sin embargo, datos experimentales y clínicos sugieren que el contenido de sodio y las propiedades fisicoquímicas de la solución salina pueden influir en el inicio y la calidad del bloqueo neural. Algunos estudios han informado un inicio más temprano del bloqueo sensorial cuando los anestésicos locales se diluyen con D5W en lugar de solución salina, lo que sugiere que la elección del diluyente puede afectar las características del bloqueo.
El bloqueo del plexo braquial infraclavicular es una técnica bien establecida guiada por ultrasonido que proporciona anestesia confiable y analgesia postoperatoria para cirugías que involucran la mitad distal de la extremidad superior. La visualización de estructuras neurales permite una distribución optimizada del anestésico local y un rendimiento de bloqueo consistente en la práctica clínica habitual.
Este estudio está diseñado para evaluar el efecto de diluir bupivacaína con D5W o NaCl al 0,9% sobre el éxito del bloqueo y la duración de la analgesia en pacientes sometidos a bloqueo infraclavicular guiado por ultrasonido. Los resultados secundarios incluirán el tiempo de inicio del bloqueo sensorial y motor, la calidad del bloqueo, el consumo de analgésicos postoperatorios y los parámetros de seguridad. Al investigar una estrategia de dilución alternativa, este estudio tiene como objetivo contribuir a optimizar las técnicas de bloqueo nervioso periférico y mejorar los resultados clínicos centrados en el paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Burçin Alaçam
- Número de teléfono: +905465903851
- Correo electrónico: burcin.ersoy90@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Turquía (Türkiye), 54100
- Reclutamiento
- Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
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Contacto:
- Burçin Alaçam
- Número de teléfono: +905465903851
- Correo electrónico: burcin.ersoy90@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acepten participar en el estudio y proporcionen consentimiento informado por escrito
- Pacientes programados para cirugía electiva de extremidad superior para los que se considere apropiado el bloqueo infraclavicular para el manejo anestésico
- Edad entre 18 y 65 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
- Pacientes con un examen neurológico normal en la extremidad programada para bloqueo nervioso periférico
Criterios de exclusión:
- Pacientes que rechacen participar en el estudio o se nieguen a proporcionar consentimiento informado
- Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a los medicamentos del estudio
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²
- Peso corporal inferior a 40 kg
- Edad inferior a 18 años o superior a 65 años
- Antecedentes de enfermedad cardíaca significativa (p. ej., arritmia, trastornos de conducción)
- Presencia de coagulopatía (razón normalizada internacional [RNI] > 1,5 y/o recuento de plaquetas < 100.000/mm³)
- Insuficiencia hepática o disfunción hepática significativa
- Pacientes embarazadas
- Infección en el sitio previsto para el bloqueo periférico
- Presencia de déficit neurológico en la extremidad planificada para bloqueo nervioso periférico
- Pacientes con diabetes mellitus no controlada y/o neuropatía diabética establecida
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) IV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo D
Los participantes en este grupo recibirán un bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía, utilizando bupivacaína diluida en una proporción 1:1 con dextrosa al 5% en agua (D5W) para alcanzar un volumen total de inyección predeterminado (por ejemplo, un volumen total de 30 mL).
El bloqueo se realizará bajo condiciones asépticas estandarizadas por un anestesiólogo experimentado.
Se evaluarán y registrarán el éxito del bloqueo, las características del bloqueo sensorial y motor, la duración de la analgesia y los requerimientos de analgesia postoperatoria.
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Todos los participantes elegibles serán informados detalladamente sobre los objetivos del estudio, los procedimientos, los riesgos potenciales y los beneficios por el investigador responsable, y todas las preguntas serán respondidas antes de la inscripción. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada participante antes de iniciar cualquier procedimiento relacionado con el estudio. Tras el bloqueo infraclavicular guiado por ecografía, se realizará una evaluación del bloqueo sensorial utilizando una aguja estéril de un solo uso para una prueba de pinchazo. Se aplicarán estímulos punzantes ligeros en las áreas dermatómicas correspondientes a las ramas del plexo braquial en la extremidad bloqueada. Se pedirá a los participantes que comparen la sensación con la extremidad contralateral y que informen la sensación percibida como "normal", "reducida" o "ausente". Las evaluaciones del bloqueo sensorial se realizarán a los 5, 10, 15, 20 y 30 minutos después de la administración del bloqueo. El tiempo de inicio del bloqueo sensorial se definirá como el momento en que el participante informe la ausencia de sensación al pinchazo. |
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Experimental: Grupo S
Los participantes de este grupo recibirán un bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía utilizando bupivacaína diluida en una proporción 1:1 con cloruro sódico al 0,9% (suero salino normal) para alcanzar un volumen total de inyección predeterminado (por ejemplo, volumen total de 30 mL).
El bloqueo se realizará bajo condiciones asépticas estandarizadas por un anestesiólogo experimentado.
Se evaluarán y registrarán el éxito del bloqueo, las características del bloqueo sensorial y motor, la duración de la analgesia y los requisitos de analgesia postoperatoria.
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Todos los participantes elegibles serán informados detalladamente sobre los objetivos del estudio, los procedimientos, los riesgos potenciales y los beneficios por el investigador responsable, y todas las preguntas serán respondidas antes de la inscripción. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada participante antes de iniciar cualquier procedimiento relacionado con el estudio. Tras el bloqueo infraclavicular guiado por ecografía, se realizará una evaluación del bloqueo sensorial utilizando una aguja estéril de un solo uso para una prueba de pinchazo. Se aplicarán estímulos punzantes ligeros en las áreas dermatómicas correspondientes a las ramas del plexo braquial en la extremidad bloqueada. Se pedirá a los participantes que comparen la sensación con la extremidad contralateral y que informen la sensación percibida como "normal", "reducida" o "ausente". Las evaluaciones del bloqueo sensorial se realizarán a los 5, 10, 15, 20 y 30 minutos después de la administración del bloqueo. El tiempo de inicio del bloqueo sensorial se definirá como el momento en que el participante informe la ausencia de sensación al pinchazo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: Evaluado a los 5, 10, 15, 20 y 30 minutos después de la administración del bloque.
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El tiempo de inicio del bloqueo sensorial se definirá como el tiempo transcurrido desde la finalización del bloqueo infraclavicular guiado por ecografía hasta que el participante reporte una pérdida completa de la sensación de pinchazo en las áreas dermatómicas correspondientes a las ramas del plexo braquial, evaluada mediante una prueba de pinchazo estéril.
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Evaluado a los 5, 10, 15, 20 y 30 minutos después de la administración del bloque.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del bloqueo motor
Periodo de tiempo: Desde el bloqueo del rendimiento hasta la recuperación motora completa (hasta 24 horas después de la operación).
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La duración del bloqueo motor se definirá como el tiempo desde el inicio del bloqueo motor (Escala de Bromage Modificada para Extremidades Superiores ≥1) hasta la recuperación completa a una puntuación de Bromage 0.
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Desde el bloqueo del rendimiento hasta la recuperación motora completa (hasta 24 horas después de la operación).
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Necesidad intraoperatoria de intervención anestésica o analgésica adicional
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio.
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Se registrará la necesidad de intervenciones anestésicas o analgésicas suplementarias durante la cirugía como un resultado binario (sí/no) y como el consumo total adicional de fármacos si es aplicable.
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Durante el período intraoperatorio.
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Eficacia analgésica postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio a las 2, 6, 12 y 24 horas.
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA; 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable) a las 2, 6, 12 y 24 horas postoperatorias.
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Postoperatorio a las 2, 6, 12 y 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAU-ANE-BA-03
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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