Impact de la dilution de la bupivacaïne avec du dextrose ou du sérum physiologique sur les résultats du bloc infraclaviculaire
Effet de la dilution de la bupivacaïne avec du dextrose à 5 % et du NaCl à 0,9 % sur le succès du bloc et la durée de l'analgésie dans le bloc infraclaviculaire
Le D5W (dextrose à 5 % dans l'eau) est depuis longtemps utilisé comme solution intraveineuse pour l'hydratation et la supplémentation énergétique, et a récemment suscité un intérêt clinique croissant dans les thérapies par injection périneurale et l'hydrodissection guidée par échographie. Le D5W a démontré qu'il améliorait la douleur et les résultats fonctionnels dans les neuropathies de compression en libérant mécaniquement les adhérences périneurales et en modulant potentiellement l'inflammation neurogène. En revanche, le chlorure de sodium à 0,9 % (sérum physiologique) est couramment utilisé comme milieu de dilution pour les anesthésiques locaux dans les blocs nerveux périphériques ; cependant, des preuves émergentes suggèrent que des diluants alternatifs tels que le D5W peuvent influencer le début et l'efficacité du bloc.
Le bloc infraclaviculaire est une technique échoguidée couramment utilisée pour l'anesthésie du plexus brachial, offrant une anesthésie fiable et une analgésie postopératoire pour la chirurgie du membre supérieur. Cette étude vise à comparer les effets de la dilution de la bupivacaïne avec soit du D5W, soit du NaCl à 0,9 % sur le succès du bloc et la durée de l'analgésie chez les patients subissant un bloc infraclaviculaire. Les critères d'évaluation secondaires incluent les caractéristiques du début du bloc, les profils de bloc sensoriel et moteur, et les besoins analgésiques périopératoires. Les résultats pourraient aider à déterminer si le D5W représente une alternative sûre et efficace au sérum physiologique comme diluant dans la pratique courante de l'anesthésie régionale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La solution de dextrose à 5 % (D5W) a traditionnellement été utilisée comme liquide intraveineux pour assurer une hydratation et un apport calorique. Ces dernières années, la D5W a suscité un intérêt croissant pour son utilisation dans les thérapies innovantes d'injection péridurale et les techniques d'hydrodissection échoguidée, notamment dans la prise en charge des syndromes de compression nerveuse périphérique. Des études cliniques et contrôlées randomisées ont démontré que l'hydrodissection péridurale à la D5W peut mécaniquement séparer les tissus fibreux entourant les nerfs comprimés, améliorer le flux sanguin périneural, réduire la douleur et favoriser la récupération sensorielle et fonctionnelle dans des affections telles que le syndrome du canal carpien et la méralgie paresthésique. Au-delà de ses effets mécaniques, on pense également que la D5W module l'inflammation neurogène, régule l'activité des fibres C nociceptives via des mécanismes locaux liés au glucose, et pourrait potentiellement favoriser les processus de neuroregénération.
Dans la pratique courante de l'anesthésie régionale, le chlorure de sodium à 0,9 % (sérum physiologique) est le diluant le plus couramment utilisé pour les anesthésiques locaux afin d'atteindre le volume et la concentration souhaités pour les blocs nerveux périphériques. Cependant, des données expérimentales et cliniques suggèrent que la teneur en sodium et les propriétés physicochimiques du sérum physiologique peuvent influencer le délai d'installation et la qualité du blocage neural. Certaines études ont rapporté un délai d'installation plus précoce du bloc sensitif lorsque les anesthésiques locaux sont dilués avec de la D5W plutôt qu'avec du sérum physiologique, suggérant que le choix du diluant peut affecter les caractéristiques du bloc.
Le bloc du plexus brachial sous-claviculaire est une technique échoguidée bien établie qui procure une anesthésie fiable et une analgésie postopératoire pour les chirurgies impliquant la partie moyenne et distale du membre supérieur. La visualisation des structures nerveuses permet une diffusion optimisée de l'anesthésique local et une performance de bloc cohérente dans la pratique clinique courante.
Cette étude est conçue pour évaluer l'effet de la dilution de la bupivacaïne avec soit de la D5W, soit du NaCl à 0,9 % sur la réussite du bloc et la durée de l'analgésie chez les patients subissant un bloc sous-claviculaire échoguidé. Les critères secondaires incluront le délai d'installation du bloc sensitif et moteur, la qualité du bloc, la consommation d'analgésiques postopératoires et les paramètres de sécurité. En explorant une stratégie de dilution alternative, cette étude vise à contribuer à l'optimisation des techniques de bloc nerveux périphérique et à l'amélioration des résultats cliniques centrés sur le patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Burçin Alaçam
- Numéro de téléphone: +905465903851
- E-mail: burcin.ersoy90@gmail.com
Lieux d'étude
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Sakarya, Turquie (Türkiye), 54100
- Recrutement
- Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
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Contact:
- Burçin Alaçam
- Numéro de téléphone: +905465903851
- E-mail: burcin.ersoy90@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients qui acceptent de participer à l'étude et fournissent un consentement éclairé écrit
- Patients programmés pour une chirurgie élective du membre supérieur pour lesquels un bloc infraclaviculaire est considéré approprié pour la gestion anesthésique
- Âge compris entre 18 et 65 ans
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Patients avec un examen neurologique normal dans le membre programmé pour le bloc nerveux périphérique
Critères d'exclusion :
- Patients qui refusent de participer à l'étude ou refusent de fournir un consentement éclairé
- Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité aux médicaments de l'étude
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m²
- Poids corporel inférieur à 40 kg
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 65 ans
- Antécédents de maladie cardiaque significative (par exemple, arythmie, troubles de conduction)
- Présence d'une coagulopathie (rapport international normalisé [INR] > 1,5 et/ou numération plaquettaire < 100 000/mm³)
- Insuffisance hépatique ou dysfonctionnement hépatique significatif
- Patientes enceintes
- Infection au site prévu pour le bloc périphérique
- Présence d'un déficit neurologique dans le membre prévu pour le bloc nerveux périphérique
- Patients avec un diabète sucré non contrôlé et/ou une neuropathie diabétique établie
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) IV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe D
Les participants de ce groupe recevront un bloc du plexus brachial infraclaviculaire guidé par échographie utilisant de la bupivacaïne diluée dans un rapport 1:1 avec une solution de dextrose à 5 % dans l'eau (D5W) pour atteindre un volume d'injection total prédéterminé (par exemple, volume total de 30 mL).
Le bloc sera réalisé dans des conditions aseptiques standardisées par un anesthésiste expérimenté.
La réussite du bloc, les caractéristiques du bloc sensitif et moteur, la durée de l'analgésie et les besoins en analgésie postopératoire seront évalués et enregistrés.
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Tous les participants éligibles seront informés en détail des objectifs de l'étude, des procédures, des risques potentiels et des avantages par l'investigateur responsable, et toutes les questions seront répondues avant l'inclusion. Suite au bloc infraclaviculaire guidé par échographie, l'évaluation du bloc sensitif sera réalisée à l'aide d'une aiguille stérile à usage unique pour un test de piqûre. |
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Expérimental: Groupe S
Les participants de ce groupe recevront un bloc du plexus brachial infraclaviculaire guidé par échographie utilisant de la bupivacaïne diluée dans un rapport 1:1 avec du chlorure de sodium à 0,9 % (sérum physiologique) pour atteindre un volume d'injection total prédéterminé (par exemple, un volume total de 30 mL).
Le bloc sera réalisé dans des conditions aseptiques standardisées par un anesthésiste expérimenté.
Le succès du bloc, les caractéristiques du bloc sensitif et moteur, la durée de l'analgésie et les besoins en analgésiques postopératoires seront évalués et enregistrés.
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Tous les participants éligibles seront informés en détail des objectifs de l'étude, des procédures, des risques potentiels et des avantages par l'investigateur responsable, et toutes les questions seront répondues avant l'inclusion. Suite au bloc infraclaviculaire guidé par échographie, l'évaluation du bloc sensitif sera réalisée à l'aide d'une aiguille stérile à usage unique pour un test de piqûre. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'apparition du bloc sensitif
Délai: Évalué à 5, 10, 15, 20 et 30 minutes après l'administration du bloc.
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Le temps de début du bloc sensitif sera défini comme le temps écoulé entre la fin du bloc infraclaviculaire guidé par échographie et le moment où le participant rapporte une perte complète de la sensation de piqûre dans les zones dermatomiques correspondant aux branches du plexus brachial, évaluée à l'aide d'un test de piqûre stérile.
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Évalué à 5, 10, 15, 20 et 30 minutes après l'administration du bloc.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du bloc moteur
Délai: Du début de l'effet du bloc jusqu'à la récupération motrice complète (jusqu'à 24 heures postopératoires).
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La durée du bloc moteur sera définie comme le temps entre le début du bloc moteur (échelle modifiée de Bromage pour le membre supérieur ≥1) et la récupération complète jusqu'à un score de Bromage 0.
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Du début de l'effet du bloc jusqu'à la récupération motrice complète (jusqu'à 24 heures postopératoires).
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Besoins peropératoires d'une intervention anesthésique ou analgésique supplémentaire
Délai: Pendant la période peropératoire.
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La nécessité d'interventions anesthésiques ou analgésiques supplémentaires pendant la chirurgie sera enregistrée comme un résultat binaire (oui/non) et comme la consommation totale de médicaments supplémentaires si applicable.
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Pendant la période peropératoire.
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Efficacité analgésique postopératoire
Délai: Postopératoire 2, 6, 12 et 24 heures.
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L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA ; 0 = aucune douleur, 10 = pire douleur imaginable) à 2, 6, 12 et 24 heures postopératoires.
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Postopératoire 2, 6, 12 et 24 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAU-ANE-BA-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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