Impacto da Diluição de Bupivacaína com Dextrose ou Soro Fisiológico nos Resultados do Bloco Infraclavicular
O Efeito da Diluição de Bupivacaína com 5% de Dextrose e 0.9% de NaCl no Sucesso do Bloqueio e na Duração da Analgesia no Bloqueio Infraclavicular
D5W) tem sido utilizado há muito tempo como um fluido intravenoso para hidratação e suplementação energética e, recentemente, tem ganho crescente interesse clínico em terapias de injeção perineural e hidrodissociação guiada por ultrassom. D5W demonstrou melhorar a dor e os resultados funcionais em neuropatias de aprisionamento, libertando mecanicamente as aderências perineurais e potencialmente modulando a inflamação neurogénica. Em contraste, o cloreto de sódio a 0,9% (soro fisiológico) é rotineiramente utilizado como meio de diluição para anestésicos locais em bloqueios de nervos periféricos; no entanto, evidências emergentes sugerem que diluentes alternativos, como o D5W, podem influenciar o início e a eficácia do bloqueio.
O bloqueio infraclavicular é uma técnica guiada por ultrassom comumente utilizada para anestesia do plexo braquial, fornecendo anestesia fiável e analgesia pós-operatória para cirurgia do membro superior. Este estudo visa comparar os efeitos de diluir bupivacaína com D5W ou NaCl a 0,9% no sucesso do bloqueio e na duração da analgesia em pacientes submetidos a bloqueio infraclavicular. Os resultados secundários incluem as características do início do bloqueio, os perfis do bloqueio sensorial e motor e os requisitos de analgesia perioperatória. As descobertas podem ajudar a determinar se o D5W representa uma alternativa segura e eficaz ao soro fisiológico como diluente na prática de anestesia regional de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O D5W tem sido tradicionalmente utilizado como fluido intravenoso para fornecer hidratação e suporte calórico. Nos últimos anos, o D5W tem ganhado cada vez mais atenção pela sua utilização em terapias inovadoras de injeção perineural e técnicas de hidrodissociação guiadas por ultrassom, particularmente no tratamento de síndromes de compressão nervosa periférica. Estudos clínicos e controlados randomizados demonstraram que a hidrodissociação perineural com D5W pode separar mecanicamente os tecidos fibróticos que rodeiam os nervos comprimidos, melhorar o fluxo sanguíneo perineural, reduzir a dor e melhorar a recuperação sensorial e funcional em condições como a síndrome do túnel cárpico e a meralgia parestésica. Para além dos seus efeitos mecânicos, acredita-se que o D5W também modula a inflamação neurogénica, regula a atividade das fibras C nociceptivas através de mecanismos relacionados com a glucose local e potencialmente promove processos neuroregenerativos.
Na prática de anestesia regional de rotina, o cloreto de sódio a 0,9% (soro fisiológico) é o diluente mais comummente utilizado para anestésicos locais, a fim de obter o volume e a concentração desejados para bloqueios de nervos periféricos. No entanto, dados experimentais e clínicos sugerem que o teor de sódio e as propriedades físico-químicas do soro fisiológico podem influenciar o início e a qualidade do bloqueio neural. Alguns estudos relataram um início mais precoce do bloqueio sensorial quando os anestésicos locais são diluídos com D5W em vez de soro fisiológico, sugerindo que a escolha do diluente pode afetar as características do bloqueio.
O bloqueio do plexo braquial infraclavicular é uma técnica bem estabelecida guiada por ultrassom que fornece anestesia confiável e analgesia pós-operatória para cirurgias envolvendo a porção média e distal do membro superior. A visualização das estruturas neurais permite uma otimização da dispersão do anestésico local e um desempenho consistente do bloqueio na prática clínica de rotina.
Este estudo foi concebido para avaliar o efeito da diluição da bupivacaína com D5W ou NaCl a 0,9% no sucesso do bloqueio e na duração da analgesia em pacientes submetidos a bloqueio infraclavicular guiado por ultrassom. Os desfechos secundários incluirão o tempo de início do bloqueio sensorial e motor, a qualidade do bloqueio, o consumo de analgésicos no pós-operatório e parâmetros de segurança. Ao investigar uma estratégia de diluição alternativa, este estudo visa contribuir para a otimização das técnicas de bloqueio de nervos periféricos e melhorar os resultados clínicos centrados no paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Burçin Alaçam
- Número de telefone: +905465903851
- E-mail: burcin.ersoy90@gmail.com
Locais de estudo
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Sakarya, Turquia (Türkiye), 54100
- Recrutamento
- Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
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Contato:
- Burçin Alaçam
- Número de telefone: +905465903851
- E-mail: burcin.ersoy90@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que concordam em participar no estudo e fornecem consentimento informado por escrito
- Pacientes programados para cirurgia eletiva do membro superior para quem o bloqueio infraclavicular é considerado adequado para a gestão anestésica
- Idade entre 18 e 65 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- Pacientes com exame neurológico normal no membro programado para bloqueio do nervo periférico
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que recusam participar no estudo ou recusam fornecer consentimento informado
- Histórico de alergia ou hipersensibilidade aos medicamentos do estudo
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²
- Peso corporal inferior a 40 kg
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 65 anos
- Histórico de doença cardíaca significativa (ex.: arritmia, distúrbios de condução)
- Presença de coagulopatia (razão normalizada internacional [RNI] > 1,5 e/ou contagem de plaquetas < 100.000/mm³)
- Insuficiência hepática ou disfunção hepática significativa
- Pacientes grávidas
- Infeção no local planeado para o bloqueio periférico
- Presença de défice neurológico no membro planeado para bloqueio do nervo periférico
- Pacientes com diabetes mellitus não controlado e/ou neuropatia diabética estabelecida
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) IV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo D
Os participantes deste grupo receberão um bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom utilizando bupivacaína diluída numa proporção de 1:1 com dextrose a 5% em água (D5W) para atingir um volume total de injeção predeterminado (por exemplo, volume total de 30 mL).
O bloqueio será realizado em condições assépticas padronizadas por um anestesiologista experiente.
O sucesso do bloqueio, as características do bloqueio sensorial e motor, a duração da analgesia e as necessidades de analgésicos pós-operatórios serão avaliados e registados.
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Todos os participantes elegíveis serão informados detalhadamente sobre os objetivos do estudo, procedimentos, riscos potenciais e benefícios pelo investigador responsável, e todas as questões serão respondidas antes da inscrição. O consentimento informado por escrito será obtido de cada participante antes de serem iniciados quaisquer procedimentos relacionados com o estudo. Após o bloqueio infraclavicular guiado por ultrassom, a avaliação do bloqueio sensorial será realizada utilizando uma agulha estéril descartável para um teste de picada. Estímulos pontuais leves serão aplicados nas áreas dermatómicas correspondentes aos ramos do plexo braquial no membro bloqueado. Será pedido aos participantes que comparem a sensação com o membro contralateral e que relatem a sensação percebida como "normal", "reduzida" ou "ausente". As avaliações do bloqueio sensorial serão realizadas aos 5, 10, 15, 20 e 30 minutos após a administração do bloqueio. O tempo de início do bloqueio sensorial será definido como o momento em que o participante relata ausência de sensação de picada. |
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Experimental: Grupo S
Os participantes deste grupo receberão um bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ecografia, utilizando bupivacaína diluída numa proporção de 1:1 com cloreto de sódio a 0,9% (soro fisiológico) para atingir um volume total de injeção pré-determinado (por exemplo, volume total de 30 mL).
O bloqueio será realizado em condições assépticas padronizadas por um anestesiologista experiente.
O sucesso do bloqueio, as características do bloqueio sensorial e motor, a duração da analgesia e as necessidades de analgésicos pós-operatórios serão avaliadas e registadas.
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Todos os participantes elegíveis serão informados detalhadamente sobre os objetivos do estudo, procedimentos, riscos potenciais e benefícios pelo investigador responsável, e todas as questões serão respondidas antes da inscrição. O consentimento informado por escrito será obtido de cada participante antes de serem iniciados quaisquer procedimentos relacionados com o estudo. Após o bloqueio infraclavicular guiado por ultrassom, a avaliação do bloqueio sensorial será realizada utilizando uma agulha estéril descartável para um teste de picada. Estímulos pontuais leves serão aplicados nas áreas dermatómicas correspondentes aos ramos do plexo braquial no membro bloqueado. Será pedido aos participantes que comparem a sensação com o membro contralateral e que relatem a sensação percebida como "normal", "reduzida" ou "ausente". As avaliações do bloqueio sensorial serão realizadas aos 5, 10, 15, 20 e 30 minutos após a administração do bloqueio. O tempo de início do bloqueio sensorial será definido como o momento em que o participante relata ausência de sensação de picada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de início do bloqueio sensorial
Prazo: Avaliado aos 5, 10, 15, 20 e 30 minutos após a administração do bloqueio.
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O tempo de início do bloqueio sensorial será definido como o tempo desde a conclusão do bloqueio infraclavicular guiado por ultrassom até que o participante reporte a perda completa da sensação à picada nas áreas dermatómicas correspondentes aos ramos do plexo braquial, avaliada através de um teste estéril de picada.
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Avaliado aos 5, 10, 15, 20 e 30 minutos após a administração do bloqueio.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do bloqueio motor
Prazo: Desde o bloqueio de desempenho até à recuperação motora completa (até 24 horas após a cirurgia).
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A duração do bloqueio motor será definida como o tempo desde o início do bloqueio motor (Escala de Bromage Modificada para o Membro Superior ≥1) até à recuperação total para a pontuação de Bromage 0.
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Desde o bloqueio de desempenho até à recuperação motora completa (até 24 horas após a cirurgia).
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Necessidade intraoperatória de intervenção anestésica ou analgésica adicional
Prazo: Durante o período intraoperatório.
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O requisito para intervenções anestésicas ou analgésicas suplementares durante a cirurgia será registado como um resultado binário (sim/não) e como consumo total adicional de fármacos, se aplicável.
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Durante o período intraoperatório.
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Eficácia analgésica pós-operatória
Prazo: 2, 6, 12 e 24 horas pós-operatórias.
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A intensidade da dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA; 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) às 2, 6, 12 e 24 horas pós-operatórias.
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2, 6, 12 e 24 horas pós-operatórias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAU-ANE-BA-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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