혈압 및 뇌졸중 예방을 위한 음악 기반 전략을 확장하는 혁신적인 도구 (ITEST-BPStroke)
2026년 8월 11일 업데이트: Washington University School of Medicine
혈압 및 뇌졸중 예방을 위한 음악 기반 전략 확장을 위한 혁신적 도구
청소년과 그들의 보호자들 사이에서 고혈압과 뇌졸중 예방을 위한 근거 기반 개입을 확대하는 것은 세계보건기구와 나이지리아 보건 목표를 달성하는 데 중요합니다.
나이지리아의 고혈압과 뇌졸중 부담을 해결하기 위해 혁신적인 전략이 시급히 필요하며, 이는 지역 사회를 참여시키고 세대 간 격차를 해소하며 건강 격차를 줄이는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 지역 사회가 설계한 음악 기반 개입 및 캠페인(Music4Health)이 나이지리아의 청소년-보호자 쌍들 사이에서 혈압, 뇌졸중 대비 및 의도, 그리고 개입의 수용에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 나이지리아의 30개 지방정부 지역에서 진행되는 계단식 설계 군집 무작위 대조 시험입니다.
연구의 목적은 음악 기반 중재가 40세 이하 간병인의 혈압을 낮추고, 14-24세 청소년의 혈압을 유지하며, 청소년과 간병인의 뇌졸중 대비 태도를 개선하는지 여부를 검증하는 것입니다.
각 지역은 네 개의 단계 중 하나에 무작위로 배정되어, 청소년-간병인 쌍으로 구성된 종단 코호트에게 한 달 간격으로 중재를 제공합니다.
대조 기간은 3개월 동안 진행되며 중재가 제공되지 않고, 각 단계의 중재 기간은 3개월 동안 진행되며 한 달 간격으로 세 번의 음악 청취 세션(Music4Health Day)이 포함됩니다.
참가자는 지역사회 접촉, 추천, 소셜 미디어를 포함한 다양한 방법을 통해 모집 및 등록됩니다.
참가자는 미리 정해진 날짜(무작위 중재 단계에 따른 일정)에 세 번의 지역사회 기반 Music4Health Day에 참석하도록 초대되며, 혈압 측정과 검증된 설문지를 포함한 추적 데이터 수집을 위해 중재 장소로 돌아올 것을 요청받습니다.
Music4Health Day 중재는 고혈압과 뇌졸중 대비에 대한 지식과 인식을 향상시키기 위해 고안된 가사가 담긴 뮤직 비디오 청취 세션을 포함합니다.
Music4Health Day 동안 음악 대사들은 건강 메시지를 홍보하고 지역사회 참여를 촉진하기 위해 개인적인 경험을 공유할 것입니다.
중재 기간 이후, 연구자들은 중재 기간이 끝난 후 6개월 동안 코호트를 추적하여 각 참가자로부터 결과 데이터를 수집할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1412
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lagos
-
Yaba, Lagos, 나이지리아
- Nigerian Institute of Medical Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
청소년 참여자
- 14-24세
- 선정된 30개 지방정부구역 중 한 곳에 거주
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있음
- M4H 캠페인에 참여할 의사가 있음
보호자 참여자
- 40세 이상
- 보호자로 확인됨(생물학적/대리 부모, 조부모 또는 가까운 친척)
- 적격 청소년과 같은 가구에 거주하거나 보호 관계가 있음
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있음
대상자 쌍의 일반적 적격성
- 청소년-보호자 쌍이어야 함(청소년 한 명과 보호자 한 명)
- 양측 모두 참여에 동의하고 기초 평가를 완료해야 함
- 선정된 연구 지방정부구역에 거주하거나 연계되어 있어야 함
제외 기준:
청소년 참여자
- 14세 미만 또는 24세 초과
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 없음
- 중재 활동에 참여할 의사가 없음
보호자 참여자
- 40세 미만
- 적격 청소년에 대한 보호자 역할을 하지 않음
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 없음
대상자 쌍의 일반적 적격성
- 쌍의 어느 한쪽이 포함 기준을 충족하지 않음
- 참여 또는 기초 평가 완료를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Music4Health 중재
30개 지방정부구역(LGA) 각각은 블록 무작위화를 사용하여 4개 웨이브 중 하나에 무작위로 배정되며, 각 웨이브에는 7-8개 LGA가 배정됩니다.
모든 웨이브는 통제 기간으로 시작되며, 첫 번째 웨이브는 연구 시작 3개월 후에 개입 기간을 시작하고, 이후 각 웨이브는 이전 웨이브의 개입 기간 시작일로부터 1개월 후에 시작됩니다.
각 웨이브의 개입 기간은 3개월 동안 지속됩니다.
|
중재 기간에는 세 차례의 Music4Health Day 커뮤니티 행사가 포함됩니다.
Music4Health Day는 청소년과 그들의 보호자의 음악 선호도를 충족시키기 위해 공개 모집 제출물과 지역사회 기반 팀의 견습 과정에서 콘텐츠를 조정할 것입니다.
이 행사들은 음악에서 영감을 받은 전략, 리듬 및 가사를 활용하여 혈압 관리, 뇌졸중 예방 및 뇌졸중 대비에 초점을 맞출 것입니다.
각 Music4Health Day 행사에는 고혈압 및 뇌졸중 대비에 대한 지식과 인식을 향상시키도록 설계된 가사가 포함된 뮤직 비디오 청취 세션이 포함됩니다.
참가자들에게는 음악, 비디오, 시각 자료 및 건강 메시지가 포함된 MP3 파일과 YouTube 비디오 링크가 제공됩니다.
참가자들은 행사 중에 중재 내용을 듣고, 또한 자신의 휴대폰에서 편리한 시간에 들을 수 있으며, 그 후 주간 문자 알림을 받게 됩니다.
행사 중에는 음악 대사들도 건강 메시지를 홍보하고 지역사회 참여를 촉진하기 위해 개인적인 경험을 공유할 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
청소년 및 보호자 참가자들 사이의 음악 기반 고혈압/뇌졸중 예방 캠페인(Music4Health)의 참여도
기간: 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14개월
|
캠페인의 참여도는 캠페인에 참여하는 참가자(즉, 청취 세션에 참석하는 참가자)의 절대 수, 비율 및 대표성으로 정의됩니다.
|
0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14개월
|
|
혈압이 <120/80 mmHg 미만인 청소년 참가자 비율
기간: 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14개월
|
청소년 참가자의 수축기 및 이완기 혈압은 훈련된 지역사회 보건 연장자가 디지털 혈압계를 사용하여 각 시점에서 세 번 측정됩니다.
각 시점에 대해 세 번 측정한 수축기 및 이완기 혈압의 평균값이 계산됩니다.
각 시점별로 평균 수축기 및 이완기 혈압이 <120/80 mmHg인 청소년 참가자의 비율을 계산할 것입니다.
|
0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14개월
|
|
간병인 참가자들의 수축기 혈압 평균 변화
기간: 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14개월
|
보호자 참가자의 수축기 혈압은 훈련받은 지역사회 보건 확장 인력이 디지털 혈압계를 사용하여 각 시점마다 세 번 측정됩니다.
각 시점별로 세 번 측정한 수축기 혈압의 평균값을 계산합니다.
수축기 혈압의 변화는 기준선(0개월)부터 각 종료점까지의 수축기 혈압 차이로 계산됩니다.
|
0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14개월
|
|
뇌졸중 지식 및 대비 평가에서의 정확도 백분율
기간: 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14개월
|
뇌졸중 지식과 대비 상태는 자가 작성형 13문항 다지선다 도구를 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 뇌졸중 증상에 대한 지식, 뇌졸중 증상에 대한 적절한 대응 방법, 그리고 사례 예시에서 뇌졸중을 정확하게 식별하는 능력을 평가합니다.
이 지식 평가 도구는 HipHop Stroke Study에서 사용된 도구를 수정한 버전입니다. |
0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 수용성
기간: 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14개월
|
이는 ITEST BP/뇌졸중 캠페인을 측정할 것입니다.
개입 수용성 측정(AIM)을 사용하여 측정되었으며, Cron바흐 알파 = 0.85입니다.
4개 항목 측정은 참가자의 만족도를 평가하며, 종종 구현 성공의 "선행 지표"로 간주되는 중요한 구현 결과입니다.
하위 척도는 5점 리커트 척도(1~5점)로 평가되며, 점수가 높을수록 수용성이 높음을 나타냅니다.
이것은 자가 보고 설문지와 훈련된 연구 직원이 진행하는 심층 인터뷰를 통해 측정될 것입니다.
|
0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14개월
|
|
중재 충실도
기간: 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14개월
|
이는 코어 ITEST BP/뇌졸중 캠페인 구성 요소들이 연구 프로토콜에 따라 의도한 대로 전달되었는지, 그리고 30개 연구 현장(LGAS) 간의 구현 일관성에 대한 증거를 측정할 것입니다.
이는 다음 네 가지 차원을 사용하여 양적 및 질적으로 평가될 것입니다: (1) 빈도: 중재 관련 상호작용 횟수; (2) 지속 시간: 중재 각 구성 요소의 길이; (3) 내용: 음악 기반 중재가 청소년 및 보호자 쌍에게 전달하고자 하는 지식 또는 행동 변화; (4) 범위: 등록된 참가자 수 대비 의도한 대로 음악 기반 중재를 받은 청소년/보호자 쌍의 수.
이는 자가 보고 설문지와 훈련된 연구 직원이 진행하는 심층 인터뷰를 통해 측정될 것입니다.
|
0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14개월
|
|
중재 적용 범위
기간: 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14개월
|
적격 청소년/보호자 쌍이 도달한 비율 대 전체 목표 인구.
1) 적격 참여자 중 참여율; 2) 인구통계학적 및 건강 특성을 기반으로 한 참여자의 대표성으로 측정됩니다.
참여 거부 사유도 평가될 것입니다.
이는 자가 작성 설문지와 훈련된 연구진이 진행하는 심층 면담을 통해 측정될 것입니다.
|
0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14개월
|
|
중재 지속성
기간: 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14개월
|
이는 8단계 평가 도구인 Stages of Implementation Completion(SIC)을 사용하여 BP/뇌졸중 캠페인의 유지 관리를 측정하는 데 사용되며, 이 도구는 중재의 지속 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
이 도구는 실행의 시작을 명시합니다.
이는 자가 응답 설문지와 훈련받은 연구 직원이 진행하는 심층 인터뷰를 통해 측정됩니다.
|
0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Juliet Iwelunmor, PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Braveman P, Egerter S, Williams DR. The social determinants of health: coming of age. Annu Rev Public Health. 2011;32:381-98. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031210-101218.
- Sarfo FS, Ovbiagele B, Gebregziabher M, Wahab K, Akinyemi R, Akpalu A, Akpa O, Obiako R, Owolabi L, Jenkins C, Owolabi M; SIREN. Stroke Among Young West Africans: Evidence From the SIREN (Stroke Investigative Research and Educational Network) Large Multisite Case-Control Study. Stroke. 2018 May;49(5):1116-1122. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.020783. Epub 2018 Apr 4.
- Trappe HJ. The effects of music on the cardiovascular system and cardiovascular health. Heart. 2010 Dec;96(23):1868-71. doi: 10.1136/hrt.2010.209858.
- Bigna JJ, Noubiap JJ. The rising burden of non-communicable diseases in sub-Saharan Africa. Lancet Glob Health. 2019 Oct;7(10):e1295-e1296. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30370-5. No abstract available.
- Ajayi S, Adebiyi A, Kadiri S. Increased urinary sodium excretion is associated with systolic blood pressure in first degree relatives of hypertensive patients in Ibadan, Southwestern Nigeria. Pan Afr Med J. 2018 Nov 9;31:168. doi: 10.11604/pamj.2018.31.168.16611. eCollection 2018.
- Akinyemi RO, Ovbiagele B, Adeniji OA, Sarfo FS, Abd-Allah F, Adoukonou T, Ogah OS, Naidoo P, Damasceno A, Walker RW, Ogunniyi A, Kalaria RN, Owolabi MO. Stroke in Africa: profile, progress, prospects and priorities. Nat Rev Neurol. 2021 Oct;17(10):634-656. doi: 10.1038/s41582-021-00542-4. Epub 2021 Sep 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 26일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .