创新工具拓展音乐启发的血压与中风预防策略 (ITEST-BPStroke)
2026年8月11日 更新者：Washington University School of Medicine
拓展音乐启发的血压与中风预防策略的创新工具
扩大针对青少年及其照顾者的高血压和卒中预防循证干预措施，对于实现世界卫生组织和尼日利亚的健康目标至关重要。
迫切需要创新策略来应对尼日利亚高血压和卒中的负担，旨在动员当地社区参与、弥合代际差距并减少健康不平等。
本研究旨在确定一项由社区设计的音乐启发干预和宣传活动（Music4Health）对尼日利亚青少年-照顾者配对中血压、卒中准备度和意愿以及干预接受度的影响。
研究概览
详细说明
本研究将采用阶梯楔形整群随机对照试验设计，在尼日利亚的30个地方政府区域进行。
研究目的在于测试音乐启发式干预是否能够降低≥40岁照护者的血压、维持14-24岁青少年的血压水平，并提升青少年与照护者的中风应对准备能力。
各试验点将随机分配至四个实施波次之一，每个波次将向青少年-照护者配对组成的纵向队列实施干预措施，各波次间隔一个月。
对照期将持续三个月且不实施任何干预，每个波次的干预期同样持续三个月，期间将安排三次音乐聆听活动（健康音乐日），每次间隔一个月。
参与者将通过社区外展、转介推荐及社交媒体等多种方式招募入组。
参与者将受邀在预定日期（根据随机分配的干预波次制定时间表）参加三次社区健康音乐日活动，并需返回干预地点进行随访数据收集，包括血压测量和标准化问卷调查。
健康音乐日干预内容将包含观看旨在提升高血压认知与中风应对意识的歌词音乐视频。
活动期间，音乐健康大使将通过分享个人经历来传播健康信息，促进社区参与。
干预期结束后，研究者将对队列进行为期六个月的随访，收集每位参与者的结局数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1412
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lagos
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Yaba、Lagos、尼日利亚
- Nigerian Institute of Medical Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
青少年参与者
- 年龄14-24岁
- 居住在30个选定的地方政府区域之一
- 能够提供知情同意
- 愿意参与M4H活动
照顾者参与者
- 年龄≥40岁
- 被认定为照顾者（亲生/代养父母、祖父母或近亲）
- 与符合条件的青少年同住或存在照顾关系
- 能够提供知情同意
配对组合的一般资格
- 必须为青少年-照顾者配对组合（一名青少年和一名照顾者）
- 双方成员均须同意参与并完成基线评估
- 居住于或隶属于选定的研究地方政府区域
排除标准：
青少年参与者
- 年龄低于14岁或超过24岁
- 无法提供知情同意
- 不愿参与干预活动
照顾者参与者
- 年龄低于40岁
- 未担任符合条件的青少年的照顾者角色
- 无法提供知情同意
配对组合的一般资格
- 配对组合中任一方不符合纳入标准
- 拒绝参与或完成基线评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Music4Health 干预
30个地方政府区域（LGA）将使用区块随机化方法随机分配至四个波次之一，每个波次分配7-8个LGA。
所有波次均以对照期开始，第一波次在研究开始后三个月进入干预期，后续每个波次在前一波次干预期开始日期后一个月进入干预期。
每个波次的干预期将持续三个月。
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干预期将包括三场Music4Health Day社区活动。
Music4Health Day将根据公开征集提交内容和社区团队的学徒计划调整内容，以满足青少年及其照顾者的音乐偏好。
活动将侧重于通过音乐启发的策略，利用节奏和歌词，管理血压、预防中风和中风准备。
每场Music4Health Day活动都将包括观看旨在提高对高血压和中风准备知识和认识的带歌词音乐视频的聆听环节。
参与者将获得包含音乐、视频、视觉元素和健康信息的MP3文件和YouTube视频链接。
参与者将在活动中聆听干预内容，也可在方便时通过手机收听，之后每周会收到短信提醒。
活动期间，音乐大使还将分享个人经历，以推广健康信息并促进社区参与。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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音乐启发的血压/中风预防活动（Music4Health）在青年及照顾者参与者中的接受度
大体时间：第0、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13和14个月
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活动参与度定义为参与活动（即参加倾听会）的参与者的绝对数量、比例和代表性。
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第0、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13和14个月
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血压 <120/80 mmHg 的青少年参与者比例
大体时间：第0、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13和14个月
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青年参与者的收缩压和舒张压将在每个时间点由经过培训的社区卫生推广工作者使用数字血压计测量三次。
每个时间点的收缩压和舒张压将根据三次测量的平均值进行计算。
我们将计算每个时间点平均收缩压和舒张压<120/80 mmHg的青年参与者比例。
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第0、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13和14个月
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护理人员参与者收缩压的平均变化
大体时间：第0、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13和14个月
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照护者参与者的收缩压将在每个时间点由经过培训的社区健康推广工作者使用电子血压计测量三次。
每个时间点的收缩压均值将根据三次测量结果计算得出。
收缩压的变化将计算为从基线（第0个月）到各终点的收缩压差值。
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第0、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13和14个月
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卒中知识与准备评估的百分比准确率
大体时间：第0、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13和14个月
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将通过一项包含13个条目的自填式多项选择工具评估卒中知识和准备情况，该工具评估对卒中症状的认知、对卒中症状的适当反应以及在案例中准确识别卒中的能力。
该知识评估工具是HipHop卒中研究中所用工具的修改版本。
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第0、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13和14个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预措施可接受性
大体时间：第0、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13和14个月
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这将评估ITEST BP/卒中宣传活动。
使用干预可接受性测量量表（AIM）进行测量，Cronbach's α系数=0.85。
该四项目量表测量参与者的满意度，这些重要的实施结果通常被视为实施成功的“领先指标”。
分量表采用5点李克特量表评分，范围从1到5，分数越高表示可接受性越高。
将通过自填问卷和由训练有素的研究人员主持的深度访谈进行测量。
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第0、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13和14个月
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干预保真度
大体时间：第0、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13和14个月
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这将测量核心ITEST BP/卒中运动组件是否按研究方案预期交付的证据，以及其在30个研究地点（LGAS）之间实施的一致性。
将通过以下四个维度进行定量和定性评估：（1）频率：干预相关互动的次数；（2）持续时间：干预每个组件的时长；（3）内容：音乐启发的干预旨在向青少年及照顾者双人组传递的知识或行为改变；（4）覆盖率：按预期接受音乐启发干预的青少年/照顾者双人组数量与已注册参与者数量的比例。
将使用自填问卷和由训练有素的研究人员协助的深度访谈进行测量。
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第0、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13和14个月
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干预措施覆盖范围
大体时间：第0、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13和14个月
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符合条件的青少年/照顾者二人组中接触到的比例与目标总人口的比例。
衡量方式为：1) 符合条件参与者中的参与率；2) 基于人口统计学和健康状况特征的参与者代表性。
还将评估拒绝参与的原因。
这将通过自我填写的问卷和由经过培训的研究人员协助进行的深度访谈来衡量。
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第0、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13和14个月
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干预维持
大体时间：第0、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13和14个月
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此研究将使用实施完成阶段（SIC）这一八阶段评估工具来衡量血压/卒中干预项目的维持情况。该工具明确了实施过程的起始点。测量将通过自填问卷和经培训的研究人员引导的深度访谈进行。
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第0、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13和14个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Juliet Iwelunmor, PhD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Braveman P, Egerter S, Williams DR. The social determinants of health: coming of age. Annu Rev Public Health. 2011;32:381-98. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031210-101218.
- Sarfo FS, Ovbiagele B, Gebregziabher M, Wahab K, Akinyemi R, Akpalu A, Akpa O, Obiako R, Owolabi L, Jenkins C, Owolabi M; SIREN. Stroke Among Young West Africans: Evidence From the SIREN (Stroke Investigative Research and Educational Network) Large Multisite Case-Control Study. Stroke. 2018 May;49(5):1116-1122. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.020783. Epub 2018 Apr 4.
- Trappe HJ. The effects of music on the cardiovascular system and cardiovascular health. Heart. 2010 Dec;96(23):1868-71. doi: 10.1136/hrt.2010.209858.
- Bigna JJ, Noubiap JJ. The rising burden of non-communicable diseases in sub-Saharan Africa. Lancet Glob Health. 2019 Oct;7(10):e1295-e1296. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30370-5. No abstract available.
- Ajayi S, Adebiyi A, Kadiri S. Increased urinary sodium excretion is associated with systolic blood pressure in first degree relatives of hypertensive patients in Ibadan, Southwestern Nigeria. Pan Afr Med J. 2018 Nov 9;31:168. doi: 10.11604/pamj.2018.31.168.16611. eCollection 2018.
- Akinyemi RO, Ovbiagele B, Adeniji OA, Sarfo FS, Abd-Allah F, Adoukonou T, Ogah OS, Naidoo P, Damasceno A, Walker RW, Ogunniyi A, Kalaria RN, Owolabi MO. Stroke in Africa: profile, progress, prospects and priorities. Nat Rev Neurol. 2021 Oct;17(10):634-656. doi: 10.1038/s41582-021-00542-4. Epub 2021 Sep 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月26日
研究完成 (估计的)
2027年10月26日
研究注册日期
首次提交
2026年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月27日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月11日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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