Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovative værktøjer til at udvide musikinspirerede strategier for forebyggelse af højt blodtryk og slagtilfælde (ITEST-BPStroke)

2. marts 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine

Innovative værktøjer til at udvide musikinspirerede strategier for blodtryk- og slagtilfældeforebyggelse

Det er afgørende at udvide evidensbaserede indgreb for hypertension og forebyggelse af slagtilfælde blandt unge og deres omsorgspersoner for at opfylde Verdenssundhedsorganisationens og Nigerias sundhedsmål. Innovative strategier er presserende nødvendige for at håndtere byrden af hypertension og slagtilfælde i Nigeria, med det mål at involvere lokalsamfund, overbygge generationskløfter og reducere sundhedsforskelle. Dette studie sigter mod at bestemme effekten af en musikinspireret intervention og kampagne (Music4Health), designet af lokalsamfundet, på blodtryk, forberedelse til og intentioner om slagtilfælde samt opfang af interventionen blandt unge-omsorgsperson-par i Nigeria.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et trinvist kilppeforsøg med klyngerandomisering, der udføres i 30 lokale regeringsområder i Nigeria. Målet med undersøgelsen vil være at teste, om den musikinspirerede intervention reducerer blodtrykket hos omsorgspersoner ≤40 år, opretholder blodtrykket hos unge i alderen 14-24 år og forbedrer slagtilfærdighed blandt unge og omsorgspersoner. Steder vil blive tilfældigt tildelt til en af fire bølger, som vil levere interventionen til en longitudinelt kohorte af unge-omsorgsperson-dyader, med en måneds mellemrum mellem hver bølge. Kontrolperioden vil vare tre måneder og omfatte ingen intervention, og interventionsperioden vil vare tre måneder for hver bølge og vil omfatte tre musiklyttesessioner (Music4Health Day) med en måneds mellemrum. Deltagere vil blive rekrutteret og indskrevet i forsøget gennem forskellige metoder, herunder samfundsorientering, henvisninger og sociale medier. Deltagere vil blive inviteret til at deltage i tre samfundsbaserede Music4Health Days på forudbestemte datoer (tidsplan baseret på randomiserede interventionsbølger) og vil blive bedt om at vende tilbage til interventionsstedet for opfølgende dataindsamling, herunder blodtryksmålinger og validerede spørgeskemaer. Music4Health Day-interventionen vil omfatte en lyttesession af en musikvideo med tekster designet til at forbedre viden og bevidsthed om højt blodtryk og slagtilfærdighed. Under Music4Health Day vil musikambassadører også dele personlige erfaringer for at fremme sundhedsbudskaber og fremme samfundsdeltagelse. Efter interventionsperioden vil forskerne følge kohorten i seks måneder efter interventionsperioden for at indsamle resultatdata fra hver deltager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1412

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Oliver C Ezechi, MD

Studiesteder

  • Nigeria
    • Lagos
      • Yaba, Lagos, Nigeria
        • Rekruttering
        • Nigerian Institute of Medical Research
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oliver C Ezechi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ungdomsdeltagere

  • I alderen 14-24 år
  • Bor i en af de 30 udvalgte kommuner (LGAs)
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Villig til at deltage i M4H-kampagnen

Omsorgsperson-deltagere

  • I alderen ≥40 år
  • Identificeret som omsorgsperson (biologisk/surrogat forælder, bedsteforælder eller nær slægtning)
  • Bor i samme husstand eller har en omsorgsrelation med en berettiget ung person
  • I stand til at give informeret samtykke

Generel berettigelse for diader

  • Skal være en ungdoms-omsorgsperson-diade (én ung person og én omsorgsperson)
  • Begge medlemmer skal samtykke til deltagelse og fuldføre baselinevurderinger
  • Bor i eller er tilknyttet de udvalgte undersøgelseskommuner

Eksklusionskriterier:

Ungdomsdeltagere

  • Under 14 eller over 24 år
  • Uvne til at give informeret samtykke
  • Uvillig til at deltage i interventionsaktiviteter

Omsorgsperson-deltagere

  • Under 40 år
  • Fungerer ikke som omsorgsperson for en berettiget ung person
  • Uvne til at give informeret samtykke

Generel berettigelse for diader

  • Den ene part i diaden opfylder ikke inklusionskriterierne
  • Afslag på deltagelse eller fuldførelse af baselinevurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Music4Health-interventionen
Hver af de 30 kommuner vil blive tilfældigt tildelt ved hjælp af blokrandomisering til en af de fire bølger, hvor 7-8 kommuner tildeles hver bølge. Alle bølger vil starte med en kontrolperiode, hvor den første bølge påbegynder interventionsperioden tre måneder efter studieets start, og hver efterfølgende bølge påbegynder en måned efter startdatoen for den foregående bølges interventionsperiode. Hver bølges interventionsperiode vil vare i tre måneder.
Adfærdsmæssigt: Music4Health-interventionen
Interventionsperioden vil omfatte tre Music4Health Day-fællesskabsbegivenheder. Music4Health Day vil tilpasse indhold fra åbne indsendelser og læretid i samarbejde med fællesskabsbaserede hold for at imødekomme unges og deres omsorgspersoners musikpræferencer. Begivenhederne vil fokusere på at håndtere blodtryk, forebygge slagtilfælde og forberedelse til slagtilfælde gennem musik-inspirerede strategier, der udnytter rytmer og tekster. Hver Music4Health Day-begivenhed vil indeholde en lyttesession af en musikvideo med tekster designet til at forbedre viden og bevidsthed om højt blodtryk og forberedelse til slagtilfælde. Deltagerne vil få udleveret MP3-filer og YouTube-videolinks, der indeholder musik, videoer, visuelle elementer og sundhedsbudskaber. Deltagerne vil lytte til interventionen ved begivenhederne og også efter eget valg på deres mobiltelefoner, efterfulgt af ugentlige tekstpåmindelser. Under begivenhederne vil musikambassadører også dele personlige erfaringer for at fremme sundhedsbudskaber og fremme fællesskabsengagement.
Andre navne:
  • Implementeringsfase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelsen af musik-inspireret kampagne for forebyggelse af forhøjet blodtryk og slagtilfælde (Music4Health) blandt unge og omsorgspersoner
Tidsramme: Måneder 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 og 14
Opfanget af kampagnen defineres som det absolutte antal, andelen og repræsentativiteten af deltagere, der deltager i kampagnen (dvs. deltager i lyttesessioner).
Måneder 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 og 14
Andel af ungdomsdeltagere med blodtryk <120/80 mmHg
Tidsramme: Måneder 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 og 14
Systolisk og diastolisk blodtryk blandt ungdomsdeltagere vil blive målt tre gange på hvert tidspunkt ved hjælp af en digital blodtryksmåler af uddannede sundhedsuddannede samfundsmedarbejdere. Gennemsnittet af systolisk og diastolisk blodtryk fra de tre målinger vil blive beregnet for hvert tidspunkt. Vi vil beregne andelen af ungdomsdeltagere med et gennemsnitligt systolisk og diastolisk blodtryk <120/80 mmHg for hvert tidspunkt.
Måneder 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 og 14
Gennemsnitlig ændring i systolisk blodtryk blandt pårørende deltagere
Tidsramme: Måned 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 og 14
Systolisk blodtryk blandt deltagende pårørende vil blive målt tre gange ved hvert tidspunkt ved hjælp af et digitalt blodtryksmåler af uddannede sundhedsmedhjælpere i lokalsamfundet. Gennemsnittet af det systoliske blodtryk fra de tre målinger vil blive beregnet for hvert tidspunkt. Ændringen i systolisk blodtryk vil blive beregnet som forskellen i systolisk blodtryk fra baseline (måned 0) til hvert slutpunkt.
Måned 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 og 14
Procentvis nøjagtighed på en vurdering af viden om slagtilfælde og forberedelse
Tidsramme: Månederne 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 og 14
Viden om slagtilfælde og forberedelse vil blive vurderet ved hjælp af et selvadministreret 13-spørgsmåls værktøj med multiple-choice, der vurderer viden om slagtilfælde-symptomer, passende reaktioner på slagtilfælde-symptomer og evnen til præcist at identificere et slagtilfælde i case-eksempler. Dette vurderingsværktøj er en modificeret version af et værktøj brugt i HipHop Stroke-studiet.
Månederne 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 og 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Måneder 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 og 14
Dette vil måle ITEST BP/Stroke kampagnen. Målt ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure (AIM), Cronbach's alfa = 0,85. De fire spørgsmål måler deltagernes tilfredshed, vigtige implementeringsresultater, der ofte betragtes som en "førende indikator" for implementeringssucces. Underskalaerne vurderes på en 5-punkts Likert-skala, 1 til 5, hvor højere score indikerer højere acceptabilitet. Dette vil blive målt ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema og dybdegående interviews faciliteret af uddannet forskningspersonale.
Måneder 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 og 14
Interventionsfidelitet
Tidsramme: Månederne 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 og 14
Dette vil måle beviserne for, at de centrale ITEST BP/Stroke-kampagnekomponenter blev leveret som planlagt i forhold til studiet protokollen, og implementeringskonsistensen på tværs af 30 studiesteder (LGAS). Dette vil blive vurderet både kvantitativt og kvalitativt ved hjælp af følgende fire dimensioner: (1) Hyppighed: antallet af interventionsrelaterede interaktioner; (2) Varighed: længden af hver komponent i interventionen; (3) Indhold: den viden eller adfærdsændring, som den musikinspirerede intervention søger at levere til unge/omsorgsperson-parrene; og (4) Dækning: antallet af unge/omsorgsperson-par, der modtager den musikinspirerede intervention som planlagt, i forhold til antallet af deltagere, der er tilmeldt. Dette vil blive målt ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema og dybdegående interviews faciliteret af uddannet forskningspersonale.
Månederne 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 og 14
Interventionsrækkevidde
Tidsramme: Måneder 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 og 14
Andelen af kvalificerede unge/omsorgsgiver-dyader nået i forhold til den samlede målgruppe. Målt som 1) deltagelsesprocenten blandt kvalificerede deltagere; 2) repræsentativiteten af deltagere baseret på demografiske og sundhedsmæssige karakteristika. Årsagerne til at afvise deltagelse vil også blive vurderet. Dette vil blive målt ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema og dybdegående interviews faciliteret af trænet forskningspersonale.
Måneder 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 og 14
Interventionsopretholdelse
Tidsramme: Månederne 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 og 14
Dette vil måle vedligeholdelsen af BP/Stroke-kampagnen ved hjælp af Stages of Implementation Completion (SIC), et otte-trins vurderingsværktøj, der vil blive brugt til at vurdere interventionens bæredygtighed. Dette værktøj afgrænser implementeringens start. Dette vil blive målt ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema og dybdegående interviews faciliteret af uddannet forskningspersonale.
Månederne 0, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 og 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of North Carolina, Chapel Hill
Nigerian Institute of Medical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juliet Iwelunmor, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

26. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202403128
  • R01HL168766 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Music4Health-interventionen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner